ГІНКОФАР ІНТЕНС

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ГІНКОФАР ІНТЕНС
120 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ginkgonis extractum siccum et quantificatum raffinatum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 місяці не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Гінкофар Інтенс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням Гінкофар Інтенс
3. Як застосовувати Гінкофар Інтенс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гінкофар Інтенс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гінкофар Інтенс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гінкофар Інтенс містить кількісно визначений очищений сухий екстракт листя глоду східного, який покращує кровотік у мозку, розширює судини та запобігає агрегації тромбоцитів. До діючих речовин екстракту належать флавонові глікозиди, гінкголіди та білобалід.
Показання до застосування
Гінкофар Інтенс застосовують:

• для покращення пізнавальних функцій у людей похилого віку (ослаблення пам’яті та розумових здібностей, пов’язане з віком),
• для покращення якості життя при легкій деменції. Лікарський засіб призначений для дорослих.

Якщо через 90 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Гінкофар Інтенс

Коли не застосовувати ліки Гінкофар Інтенс

• якщо пацієнт має алергію на екстракт листя глоду японського або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6),
• якщо пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Гінкофар Інтенс слід звернутися до лікаря або фармацевта,
якщо у пацієнта є підвищена схильність до кровотечь (геморагічна діатез).
Особи, які приймають антикоагулянти або протиплатинетні засоби (т. зв. засоби, що розріджують кров),
повинні зв’язатися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Перед хірургічним втручанням слід повідомити лікаря або стоматолога про застосування ліку
Гінкофар Інтенс.
Рекомендується припинити застосування ліку Гінкофар Інтенс принаймні за 3–4 дні до запланованої
хірургічної або стоматологічної операції, наприклад, видалення зуба.
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів з епілепсією, оскільки не можна виключити можливість
надалі нападів під час прийому ліку Гінкофар Інтенс.
Не слід застосовувати більші дози, ніж рекомендовані.
У разі появи симптомів алергії слід припинити застосування ліку.
Якщо під час застосування ліку не відбувається поліпшення стану або спостерігається загострення
симптомів захворювання, слід зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Ліки Гінкофар Інтенс не слід застосовувати дітям та підліткам через відсутність показань та
обмежені дані щодо безпеки його застосування в цій групі пацієнтів.
Гінкофар Інтенс і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати (включаючи ті, що відпускаються без
рецепта).
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт регулярно приймає
будь-який із наведених нижче ліків:

• антикоагулянти (фенпрокумон, варфарин)
• протиплатинетні засоби (клопідогрел, кислота ацетилосаліцилова та інші нестероїдні протизапальні засоби)
  Спільне застосування зазначених ліків і ліку Гінкофар Інтенс може збільшувати ризик кровотечь.

Також слід повідомити лікареві або фармацевту про застосування таких ліків:

• ефавіренз (застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ),
• ніфедипін (застосовується для лікування високого тиску),
• талінолол (застосовується для лікування захворювань серця та високого тиску),
• дабігатран (застосовується для профілактики утворення тромбів).

Гінкофар Інтенс і їжа, напої
Гінкофар Інтенс приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи таблетку водою.
Не рекомендується приймати ліки разом з алкоголем.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Гінкофар Інтенс є протипоказаним для застосування під час вагітності через відсутність
достатніх даних та ризик підвищеної схильності до кровотечь.
Через відсутність достатніх даних ліки Гінкофар Інтенс не рекомендується застосовувати
у період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.
Гінкофар Інтенс містить лактозу.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати Гінкофар Інтенс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза лікарського засобу Гінкофар Інтенс для дорослих — 1 таблетка, яку приймають двічі на добу (найкраще вранці та ввечері).
Термін застосування
Лікування має тривати принаймні 8 тижнів.
Якщо стан погіршився або після 3 місяців застосування лікарського засобу не відбувається поліпшення, слід звернутися до лікаря.
Після трьох місяців слід проконсультуватися з лікарем щодо необхідності продовження лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Гінкофар Інтенс не слід застосовувати дітям та підліткам.
Спосіб застосування
Гінкофар Інтенс приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи таблетку водою.
Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення роздроблення з метою полегшення ковтання.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гінкофар Інтенс
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Гінкофар Інтенс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу лікарського засобу, він повинен зробити це якомога швидше, як тільки згадає, якщо тільки час прийому наступної дози ще не наблизився.
Припинення застосування лікарського засобу Гінкофар Інтенс
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Гінкофар Інтенс можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто (частіше ніж у 1 особи на 10):

• головний біль.

Часто (у 1–10 осіб на 100):

• запаморочення,
• шлунково-кишкові розлади (діарея, болі в животі, нудота, блювота).

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• кровотеча з окремих органів (очей, носа, шлунково-кишкового тракту, судин мозку). Ризик кровотечі зростає при одночасному застосуванні препаратів, що розріджують кров (протизгортальні та протиагрегантні, див. розділ 2).
• алергічні реакції (алергічний шок),
• алергічні шкірні реакції (покрасніння, набряк, свербіж, висип).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Гінкофар Інтенс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гінкофар Інтенс

• Діючою речовиною лікарського засобу є сухий екстракт із листя глоду японського. Кожна оболонкова таблетка містить 120 мг кількісного сухого екстракту із листя глоду (Ginkgo biloba L., folium) (35 - 67 : 1), що відповідає:
• 26,4–32,4 мг флавоноїдів у перерахунку на флавонові глікозиди,
• 3,36–4,08 мг гінкголідів А, В і С,
• 3,12–3,84 мг білобаліду. Розчинник, використаний для першого екстрагування: ацетон 65 % (об'єм/об'єм).
• Інші інгредієнти: ядро таблетки: целюлоза микрокристалічна, кросповідон, лактоза моногідрат, тальк, стеарат магнію, натрію кроскармелоза, діоксид кремнію колоїдний безводний; оболонка таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3000, оксид заліза жовтий (Е172), тальк.

Як виглядає Гінкофар Інтенс і що містить упаковка
Гінкофар Інтенс — це оболонкові таблетки бежево-жовтого кольору, подовженої форми, двосторонньо опуклі, з розподільною рисками з одного боку.
Оболонкові таблетки упаковані у блистерні упаковки із плівки PVC/PVDC-алюміній, які разом з листовкою для пацієнта розміщуються в картонному коробці.
Упаковка містить 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 або 120 (групова упаковка, що містить 2 упаковки по 60 оболонкових таблеток) оболонкових таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Інформація щодо відпуску
OTC — Лікарський засіб відпускається без рецепта.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбжиська 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
[email protected]
{Farmakod}