ФУКІДІН

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Фукідін
20 мг/г, мазь
Natrii fusidas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Фукідін, мазь, і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фукідін, мазь
3. Як застосовувати лікарський засіб Фукідін, мазь
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Фукідін, мазь
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фукідін, мазь, і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фукідін має форму мазі для місцевого застосування. Діючою речовиною препарату є natrii fusidas — антибіотик із протибактерійною дією. Natrii fusidas діє на деякі грампозитивні бактерії. Особливо чутливі до нього стафілококи.
Лікарський засіб Фукідін, мазь призначають для місцевого лікування бактеріальних інфекцій шкіри, спричинених бактеріями, чутливими до фузидинової кислоти. Основні показання: стрептодермія, фурункульоз, фолікуліт, інфекція потових залоз, пароніхія та карбункул.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Фукідін, мазь

Коли не застосовувати лік Фукідін, мазь

• якщо пацієнт має алергію на натрієву сіль фузидинової кислоти або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6). Попередження та заходи обережності Потрібно уникати контакту ліку з очима та слизовими оболонками, оскільки він може спричинити подразнення кон’юнктиви та слизових оболонок.

Інші ліки та лік Фукідін, мазь
Дослідження взаємодії з іншими ліками не проводилися.
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує наразі або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
У період годування грудьми не слід застосовувати лік Фукідін, мазь на грудях.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Фукідін, мазь не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої, а також на психофізичну працездатність.
Лік Фукідін, мазь містить ланолін, цетиловий спирт та бутилгідрокситолуен (Е 321).
Ланолін та цетиловий спирт можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Бутилгідрокситолуен (Е 321) може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Фукідін, мазь

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай ліки наносять на уражені ділянки шкіри 2–3 рази на добу протягом 7 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків
Випадків передозування під час застосування ліків згідно з показаннями та
рекомендованим способом застосування не відзначали.
Однак якщо після передозування ліків виникнуть погані самопочуття, слід звернутися до
лікаря.
Пропуск застосування ліків Фукідін, мазь
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Лікування слід продовжувати за раніше встановленим режимом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути тяжкі побічні ефекти (у 1 пацієнта на 1000), такі як набряк шкіри та слизових оболонок обличчя, ротової порожнини та горла. У разі їх появи необхідно негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти:

Нечасті (можуть виникнути не більше ніж у 1 пацієнта на 100)

• подразнення у місці нанесення ліків,
• запалення шкіри, висип,
• свербіж,
• висип,
• почервоніння,
• відчуття печіння.

Рідкісні (можуть виникнути не більше ніж у 1 пацієнта на 1000)

• алергічні реакції,
• запалення кон’юнктиви,
• кропив’янка, пухирці на шкірі,
• ангіоневротичний набряк.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Фукідін, мазь

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання.
Термін придатності після першого відкриття тюбика — 90 днів.
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і в затемненому місці.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фукідін, мазь
Діюча речовина лікарського засобу: натрію фузідінат.
1 г мазі містить 20 мг натрію фузідінату.
Інші складові: ланолін (містить бутилгідрокситолуен (Е 321)), цетиловий спирт,
рідкий парафін (містить all-rac-ɑ-Токоферол), біла вазеліна (містить all-rac-ɑ-Токоферол).
Як виглядає та що містить упаковка
Алюмінієва тюбика, що містить 15 г мазі, поміщена в картонну коробку.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Чеській Республіці, країні експорту:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Данія
Виробник:
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 46/284/97-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 108/17