ЕСЦИТИЛ

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Есцитил
10 мг, таблетки в оболонці
Escitalopramum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Есцитил і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Есцитил
3. Як застосовувати лікарський засіб Есцитил
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Есцитил
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Есцитил і для чого його застосовують

Лікарський засіб Есцитил містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та
тревожних розладів (таких як: панічні атаки з агорафобією або без агорафобії — страх перебування на відкритому просторі, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI – selective serotonin reuptake inhibitors). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну. Порушення в серотонінергічній системі вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.
Пацієнт може відчути поліпшення лише через кілька тижнів після початку лікування. Потрібно продовжувати приймати лікарський засіб Есцитил, навіть якщо протягом певного часу не відчувається поліпшення.
Якщо поліпшення не настає або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Есцитил

Коли не застосовувати лік Есцитил:

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи, яка називається інгібіторами моноаміноксидази (MAO), зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або в анамнезі були епізоди порушень ритму серця (виявлені на ЕКГ; дослідження, що оцінює роботу серця).
• Якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця або можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2. «Лік Есцитил та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Есцитил слід проконсультуватися з лікарем.
Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта є інші захворювання або порушення, оскільки
лікар повинен врахувати цю інформацію. Зокрема, необхідно повідомити лікареві:

• Якщо у пацієнта виникнуть напади судоми вперше в житті або у пацієнта з епілепсією збільшиться частота нападів судом. Слід припинити терапію ліком Есцитил (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дозування лікаря.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування ліком Есцитил може впливати на контроль рівня глюкози в крові (глікемію). Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних ліків, що знижують рівень глюкози в крові.
• Якщо у пацієнта знижений рівень натрію в крові.
• Якщо пацієнт схильний до кровотеч і легко підпадає.
• Якщо пацієнт проходить електросудомну терапію.
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця.
• Якщо пацієнт має порушення роботи серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда.
• Якщо спостерігається повільна робота серця у стані спокою і (або) відомо, що пацієнт може мати дефіцит солі внаслідок тривалої важкої діареї та блювання або прийому діуретиків (сечогінних засобів).
• Якщо спостерігається прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передозір або запаморочення під час піднімання, що може свідчити про порушення роботи серця.
• Якщо у пацієнта є або були порушення зору, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці).

Увага
Як і при застосуванні інших ліків, що використовуються для лікування депресії або подібних захворювань, поліпшення
стану пацієнта не відбувається одразу. Пацієнт може відчути полегшення лише через кілька тижнів
лікування ліком Есцитил. При лікуванні панічних атак зазвичай потрібно 2–4 тижні,
доки стан пацієнта не поліпшиться. На початку лікування у деяких
пацієнтів може спостерігатися посилення тривоги, яка зменшується під час подальшого лікування. Тому
дуже важливо, щоб пацієнт точно дотримувався рекомендацій лікаря та не припиняв лікування,
а також не змінював дозу без консультації з лікарем.
У деяких пацієнтів із біполярним розладом (маніакально-депресивним) може виникнути
маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями,
незаслуженим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми,
слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати тривожність, труднощі з сидінням або стоянням
на одному місці. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити про це
лікареві.
Іноді пацієнт не усвідомлює наявність описаних вище симптомів, тому
корисно може бути попросити когось із друзів або родини допомогти у спостереженні за можливими
змінами в поведінці пацієнта.
Якщо у пацієнта з’являються тривожні думки або переживання або під час лікування виникає будь-який із
вищезазначених симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або найближчої
лікарні.
Ліки, подібні до есциталопраму (так звані SSRI), можуть викликати симптоми сексуальних розладів (див. розділ
4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.
Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу
Депресії та/або тривожним розладам можуть супроводжуватися думки про самопокалічення або самогубство. Ці симптоми можуть погіршуватися на початку терапії антидепресантами,
оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через приблизно два тижні. Іноді цей період
може бути довшим.
Більш схильні до виникнення таких симптомів:

• особи, у яких раніше вже були самогубні думки або думки, пов’язані з самопокаліченням.
• молодші дорослі пацієнти. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих пацієнтів молодше 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами. У разі появи думок про самопокалічення або самогубство слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню. Може бути корисним повідомити родичам або друзям про депресію або тривожні розлади та попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомити відповідну інформацію, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.

Діти та підлітки
Зазвичай лік Есцитил не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.
Також слід пам’ятати, що при прийомі ліків цієї групи пацієнти віком
молодше 18 років піддаються підвищеному ризику побічних ефектів, таких як
спроби самогубства, самогубні думки та ворожість (особливо агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити лік Есцитил пацієнтам віком молодше 18 років,
оскільки вирішує, що це відповідає їхнім найкращим інтересам. Якщо лікар призначив лік Есцитил
пацієнтові віком молодше 18 років, і Ви бажаєте обговорити це, будь ласка, зверніться
знову до цього лікаря. У разі появи або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком
молодше 18 років, які приймають лік Есцитил, слід повідомити про це свого лікаря. Довгострокова безпека застосування ліку Есцитил у цій віковій групі
стосовно зростання, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки ще не встановлена.
Лік Есцитил та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• «неспецифічні інгібітори моноаміноксидази (MAO)», що містять як активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із цих ліків, слід почекати 14 днів перед початком застосування ліку Есцитил. Після завершення лікування ліком Есцитил слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків;
• «зворотні селективні інгібітори моноаміноксидази А (MAO-A)», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії);
• «незворотні інгібітори моноаміноксидази В (MAO-B)», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
• антибіотик лінезолід;
• літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан;
• іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та тримадол (використовується при сильному болі). Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів;
• циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення концентрації ліку Есцитил у крові;
• звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ) — рослинний лік, що використовується для лікування депресії;
• ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються від болю або для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Можуть підвищувати схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, призначить перевірку часу згортання крові на початку застосування ліку Есцитил та після його припинення, щоб визначити, чи досі правильно підібрана доза антикоагулянта;
• мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та тримадол (використовується при сильному болі) через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів), а також антидепресанти (трициклічні антидепресанти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI)), через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну);
• флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), дезипрамін, кломіпрамін та нортріптілін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дозування ліку Есцитил;
• ліки, що знижують рівень калію та магнію в крові, оскільки ці стани підвищують ризик життєво небезпечних порушень ритму серця.
• НЕ СЛІД ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК Есцитил, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця або можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин i.v., пентамідин, протималярійні засоби, особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). У разі додаткових запитань з цього приводу слід звернутися до свого лікаря.

Застосування ліку Есцитил разом з їжею, напоями та алкоголем
Лік Есцитил можна приймати під час прийому їжі або незалежно від нього (див. розділ 3 «Як застосовувати
лік Есцитил»).
Як і при застосуванні інших ліків, не рекомендується одночасний прийом ліку Есцитил та споживання
алкоголю, хоча взаємодія ліку Есцитил з алкоголем не очікується.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Пацієнтка під час вагітності або годування груддю не повинна застосовувати лік Есцитил,
доки не обговорить з лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає лік Есцитил у останні 3 місяці вагітності, вона повинна усвідомлювати, що у
новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми, коливання
температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень глюкози в крові, тугість або
слабкість м’язів, підвищена рефлекторна збудливість, тремтіння, дриждення, подразливість, летаргія, постійний
плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів,
слід негайно звернутися до лікаря.
У період вагітності не слід раптово припиняти застосування ліку Есцитил.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про прийом ліку Есцитил. Прийом під час вагітності
ліків, таких як Есцитил, особливо в останні три місяці вагітності, може підвищувати ризик
виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, відомих як синдром персистуючої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN). Він проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай з’являються
у перші 24 години після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно
звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Вважається, що лік Есцитил виділяється з молоком матері.
У дослідженнях на тваринах встановлено, що циталопрам, лік, подібний до есциталопраму, знижує якість
сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, однак досі не спостерігалося
такого ефекту у людей.
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лік Есцитил містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на шарувату таблетку, тобто лік вважається
«вільним від натрію».
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не встановить, як
лік Есцитил впливає на нього.

3. Як застосовувати ліки Есцитил

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Есцитил доступні в таких дозах: 10 мг, 20 мг.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймаються як одна добова доза. Лікар
може збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на добу.
Панічні розлади
Початкова доза ліків Есцитил становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім
доза збільшується до 10 мг на добу. Лікар може далі збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на
добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймаються як одна добова доза. Лікар
може потім зменшити дозу ліків до 5 мг на добу або збільшити її до максимально 20 мг на
добу, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Генералізоване тривожне розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймаються як одна добова доза. Лікар
може збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есцитил становить 10 мг, які приймаються як одна добова доза. Лікар
може збільшити дозу ліків до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Зазвичай рекомендована початкова доза ліків Есцитил становить 5 мг, які приймаються як одна добова доза. Лікар
може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків (до 18 років)
Ліки Есцитил не слід застосовувати у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації
див. пункт «Важливі відомості перед застосуванням ліків Есцитил».
Порушення функції нирок
Рекомендується обережність у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок. Слід застосовувати відповідно
до рекомендацій лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти із захворюваннями печінки не повинні отримувати більше ніж 10 мг на добу. Слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Пацієнти, які відомі як погані метаболізатори ферменту CYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні отримувати більше ніж 10 мг на добу. Слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Ліки Есцитил можна приймати під час їжі або незалежно від неї. Таблетку слід ковтати, запиваючи водою. Не слід її розжовувати, оскільки вона гірка на смак.
У разі необхідності таблетки можна розламати навпіл, спочатку поклавши таблетку на рівну
поверхню лінією поділу вгору. Потім таблетку можна розламати, натискаючи кожен із кінців таблетки вниз
пальцями вказівних рук.
Тривалість лікування
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт почує себе краще. Тому слід продовжувати
застосування ліків Есцитил, навіть якщо пройде певний час, перш ніж стане краще.
Не можна змінювати дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.
Ліки Есцитил слід застосовувати так довго, як це рекомендовано лікарем. Якщо пацієнт припинить лікування
занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування принаймні
6 місяців після покращення стану.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Есцитил
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу ліків Есцитил, він повинен негайно зв’язатися з лікарем
або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Це слід зробити навіть
тоді, коли пацієнт не відчуває жодних неприємних симптомів. До симптомів передозування належать
запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення ритму серця,
зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітної рівноваги. На прийом до лікаря або в
лікарню слід взяти упаковку ліків Есцитил.
Пропуск прийому ліків Есцитил
Не слід приймати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози. Якщо пацієнт забув
прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену
дозу. Наступного дня слід прийняти звичайну дозу. Якщо пацієнт згадає про пропущену
дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози ліків і прийняти наступну
дозу в звичайний час.
Припинення застосування ліків Есцитил
Не слід припиняти застосування ліків Есцитил, доки цього не порадить лікар. Коли пацієнт завершує
весь терапевтичний курс, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Есцитил протягом
кількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Есцитил, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати
симптоми відмови. Ці симптоми є поширеними, коли припиняється лікування ліками Есцитил. Ризик вищий,
якщо ліки Есцитил застосовувалися довго, у великих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є помірними і самостійно зникають протягом двох
тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути сильнішими або тривати довше
(2–3 місяці або більше). Якщо після припинення застосування ліків Есцитил виникли важкі симптоми відмови,
слід звернутися до лікаря. Лікар може порадити повторно почати прийом ліків і повільніше їх відмовити.
До симптомів відмови належать: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги),
відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару,
також у голові, порушення сну (яскраві сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги,
болі в голові, нудота, пітливість (включаючи нічні пітні виділення), психомоторне
невпокійнення або збудження, тремтіння, відчуття дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, перебій у роботі серця або серцебиття (палітації).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Варто пам’ятати, що багато з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами захворювання пацієнта, і тому вони зникнуть разом із поліпшенням стану здоров’я.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів,
необхідно звернутися до лікаря:
Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів):

• нетипові кровотечі, зокрема з травного тракту (зокрема з прямої кишки).

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів):

• набряк шкіри, язика, губ, горла або обличчя або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція),
• висока гарячка, збудження, сплутаність свідомості, дезорієнтація, тремор і раптові м’язові судоми — це можуть бути симптоми рідкісного захворювання, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (не можна встановити частоту на підставі наявних даних):

• труднощі зі сечовипусканням,
• судоми, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
• жовте забарвлення шкіри та склер очей, що є ознакою порушення функції печінки/запалення печінки,
• прискорене, нерегулярне серцебиття, непритомність — можуть бути симптомами небезпечного для життя порушення, що називається Torsade de Pointes, думки про самопошкодження або самогубство, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім описаних вище, також повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• нудота,
• головні болі.

Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб):

• закладеність носа або насичниця (синусит),
• зниження або підвищення апетиту,
• тривога, психомоторне збудження, неправильні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, відчуття поколювання у шкірі,
• діарея, запори, блювота, сухість у роті,
• підвищене потовиділення,
• болі в м’язах і суглобах,
• сексуальні порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
• відчуття втоми, гарячка,
• збільшення маси тіла.

Нечасто (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб):

• кропив’янка, висип, свербіж,
• скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності,
• порушення сну, порушення смаку, непритомність,
• розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах),
• випадання волосся,
• посилені менструальні кровотечі,
• нерегулярні менструації,
• зниження маси тіла,
• прискорене серцебиття,
• набряки верхніх або нижніх кінцівок,
• носові кровотечі.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб):

• агресія, деперсоналізація, галюцинації,
• повільне серцебиття.

Невідомо (не можна встановити частоту на підставі наявних даних):

• зниження концентрації натрію в крові (симптоми: нудота, погане самопочуття, слабкість м’язів або сплутаність свідомості),
• запаморочення при переході у вертикальне положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія),
• неправильні результати проб функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові),
• рухові порушення (непроизвольні рухи м’язів),
• болючий ерекція (пріапізм),
• кровотечі, зокрема петехії на шкірі та слизових оболонках, а також зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• збільшення кількості сечі (недостатнє виділення антидіуретичного гормону),
• виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують дитину грудьми,
• манія,
• порушення ритму серця (так зване подовження інтервалу QT, видиме на ЕКГ — записі електричної активності серця).

Під час лікування есциталопрамом або невдовзі після його припинення повідомлялися про думки самогубства або самопошкодження (випадки думок про самогубство та самогубчі дії). (Див. також пункт «Попередження та заходи обережності»).
Крім того, відомо, що препарати з подібним механізмом дії, як есциталопрам (діюча речовина препарату Есцитил), можуть викликати численні побічні ефекти. До них належать:

• психомоторне збудження (акатизія),
• відсутність апетиту.

У пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Есцитил

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Есцитил:
Діючою речовиною лікарського засобу є есциталопрам. Кожна таблетка лікарського засобу Есцитил містить 10 мг есциталопраму
(у формі оксалату есциталопраму).
Інші складові:
Ядро: целюлоза мікрокристалічна (Е 460), натрію кроскармелоза (Е 468), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат (Е 470b).
Плівкове вкриття таблетки: гіпромелоза (Е 464), титану діоксид (Е 171), макрогол 400.
Як виглядають вкриті плівковим шаром таблетки лікарського засобу Есцитил і що містить упаковка
Лікарський засіб Есцитил має форму овальних (8,1 x 5,6 мм), білих таблеток, вкритих плівковим шаром, з розподільною лінією з одного боку. Таблетки можна розламати на дві рівні частини.
Лікарський засіб Есцитил доступний у блистерних упаковках ОРА/Al/PVC/Al, що містять 14, 28 або 56 таблеток, в картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Болгарії, країні експорту:
Egis Pharmaceuticals PLC, Keresztúri út 30-38., 1106 Будапешт, Угорщина
Виробник:
Egis Pharmaceuticals PLC, Bökényföldi út 118-120., 1165 Будапешт, Угорщина
HBM Pharma s.r.o, Sklabinská 30, 036 80 Мартін, Словаччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20090354
Номер дозволу на паралельний імпорт: 25/22
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія Есцитил 10 мг фільмовані таблетки
Чехія Escitil 10 мг вкриті оболонкою таблетки
Угорщина Escitil 10 мг плівкові таблетки
Литва Escitil 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
Латвія Escitil 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
Польща Escitil, 10 мг таблетки, вкриті плівковим шаром
Словаччина Escitil 10 мг таблетки, вкриті оболонкою