ЕЛІСЕА

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Елісеа
20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Escitalopramum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Елісеа і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Елісеа
3. Як застосовувати лікарський засіб Елісеа
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Елісеа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Елісеа і для чого його застосовують

Лікарський засіб Елісеа містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI).
Лікарський засіб Елісеа застосовують для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів [таких як тривожний розлад із нападами паніки (панічні атаки) з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивні розлади].
Може минути кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення стану. Тому необхідно продовжувати застосування лікарського засобу Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт, застосовуючи цей лікарський засіб, не відчуває поліпшення або почувається гірше.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Елісеа

Коли не застосовувати лік Елісеа:

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт приймає інші ліки, які належать до групи інгібіторів МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
• у пацієнтів із вродженими порушеннями ритму серця або якщо у пацієнта виник епізод порушень ритму серця (на ЕКГ; дослідження, що оцінює роботу серця);
• якщо пацієнт приймає ліки через порушення ритму серця або такі, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Лік Елісеа та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Елісеа слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Потрібно повідомити лікаря про всі інші захворювання та розлади, оскільки може знадобитися їх урахування. Зокрема, слід повідомити лікареві:

• якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення нападів судоми вперше або збільшення їх частоти, слід припинити терапію ліком Елісеа (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікаря;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування ліку Елісеа може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних ліків, що знижують рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
• якщо пацієнт має схильність до кровотеч та легкої синяковості або якщо пацієнтка вагітна (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт проходить електрошокову терапію;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо пацієнт має або мав захворювання серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт має низький спочивальний пульс і (або) знає, що може мати дефіцит солі внаслідок тривалої, тяжкої діареї, блювання або застосування сечогінних засобів (діуретиків);
• якщо у пацієнта виникають швидкий або нерегулярний пульс, запаморочення, передоз або запаморочення при підйомі, що може вказувати на порушення ритму серця;
• якщо у пацієнта зараз є або були в минулому захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці).

Увага
У деяких пацієнтів із біполярними розладами може виникнути маніячна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінними думками, необґрунтованим почуттям
щастя та надмірною руховою активністю. Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до
лікаря.
У перші тижні лікування можуть виникати симптоми, такі як тривожність або труднощі сидіти
або стояти на місці. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно повідомити
лікареві.
Ліки, такі як лік Елісеа (так звані СІОЗС або СІОЗНС), можуть спричинити виникнення симптомів
порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися
після припинення лікування.
Самогубчі думки та загострення симптомів депресії або тривожних розладів
Якщо у пацієнта є депресія і (або) тривожні розлади, вони можуть супроводжуватися думками про
самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть загострюватися на початку
застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через
приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Ці симптоми більш імовірні:

• у пацієнтів, у яких раніше вже були самогубчі думки або думки про самопошкодження,
• у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб віком до 25 років із психічними розладами, яким лікували антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство, слід негайно
повідомити про це свого лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу.
Корисно повідомити родичам або друзям про депресію або тривожні розлади та попросити їх
ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять,
що депресія або тривога загострилися або виникли непокоївчі зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Лік Елісеа не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. У разі прийому ліків цієї
групи, пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику побічних ефектів, таких як
спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (зокрема агресія, бунтівна поведінка та прояви
злості). Проте лікар може призначити лік Елісеа пацієнтові віком до 18 років, якщо вважає це
необхідним. Якщо лікар призначив лік Елісеа пацієнтові віком до 18 років, і це викликає будь-які
сумніви, слід знову звернутися до цього лікаря. У разі виникнення або загострення вищезазначених
симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають лік Елісеа, слід повідомити про це лікареві.
Крім того, на даний момент відсутні дані щодо безпеки тривалого застосування ліку Елісеа у цій
віковій групі щодо зросту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Лік Елісеа та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• неселективні інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО), що містять як активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із вищезазначених ліків, слід почекати 14 днів після їх припинення, перш ніж починати лікування ліком Елісеа. Після припинення застосування ліку Елісеа має пройти 7 днів, перш ніж можна застосовувати будь-який із цих ліків;
• оборотні селективні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовуються для лікування депресії);
• необоротні інгібітори МАО-В, зокрема селегілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів;
• антибіотик — лінезолід;
• літій (використовується для лікування біполярних розладів) та триптофан;
• іміпримін та дезипрамін (використовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі). Можуть підвищувати ризик побічних ефектів;
• циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (лік, що використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксомін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення концентрації есциталопраму в крові;
• звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний лік, що використовується для лікування депресії;
• ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю або «рідкішання» крові, так звані ліки, що знижують згортання крові). Це може підвищити схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для «рідкішання» крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення лікування ліком Елісеа, щоб визначити, чи доза антикоагулянта залишається відповідною;
• мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (використовуються для лікування шизофренії та психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) через ризик зниження порогу судом;
• флецаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпримін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дозування ліку Елісеа;
• ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.

НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ лік Елісеа, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування порушень ритму
серця або можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, антипсихотичні
засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі
антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин i.v., протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні
засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Лік Елісеа, харчування, пиття та алкоголь
Лік Елісеа можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати лік Елісеа»).
Як і у разі інших ліків, лік Елісеа не слід приймати одночасно з алкоголем,
хоча взаємодії (ефекти) ліку Елісеа з алкоголем не очікуються.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Пацієнтка
не повинна застосовувати лік Елісеа під час вагітності або годування грудьми, доки не обговорить
ризики та переваги лікування з лікарем.
Якщо пацієнтка приймає лік Елісеа в останні 3 місяці вагітності, їй слід знати, що у
новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, судоми,
коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень глюкози в крові,
напруженість або в’ялість м’язів, посилені рефлекси, тремтіння, дрож, подразливість, летаргія,
плаксивість, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих
симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтка повинна переконатися, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає лік Елісеа. Ліки,
такі як лік Елісеа, прийняті під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, можуть
підвищувати ризик важкого розладу у дитини, так званого постійного легеневого гіпертензійного
синдрому у новонароджених (PPHN), що проявляється підвищеною частотою дихання та синістю шкіри.
Симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо виникнуть
цими симптоми, слід негайно звернутися до лікаря або акушерки.
Прийом ліку Елісеа під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозного кровотечі з піхви,
що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі були порушення
згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лік Елісеа, вона повинна повідомити про це лікареві або
акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
У разі прийому ліку Елісеа під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти цей лік.
Вважається, що есциталопрам проникає до грудного молока.
Під час досліджень на тваринах було встановлено, що циталопрам, лік, подібний до есциталопраму,
знижує якість сперми у тварин. Теоретично цей ефект може впливати на фертильність, хоча досі
не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не з’ясує,
як лік Елісеа впливає на нього.
Лік Елісеа містить моногідрат лактози
Якщо раніше у пацієнта встановлювали непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку Елісеа.

3. Як застосовувати ліки Елісеа

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Елісеа доступні в таких дозах: 5 мг, 10 мг і 20 мг.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг у вигляді одноразової дози один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки (панічний страх)
Початкова доза становить 5 мг у вигляді одноразової дози один раз на добу в перший тиждень лікування,
після чого дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Лікар може потім збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг у вигляді одноразової дози один раз на добу. Лікар може
зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити до максимально 20 мг на добу залежно від
реакції пацієнта на ліки.
Загальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг у вигляді одноразової дози один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг у вигляді одноразової дози один раз на добу. Залежно від
реакції пацієнта, лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (у віці понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Елісеа — 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг
на добу.
Застосування у дітей і підлітків
Ліки Елісеа зазвичай не застосовують у дітей і підлітків. Для отримання додаткової інформації дивіться
розділ 2 «Попередження та заходи обережності».
Порушення функції нирок
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Ліки слід застосовувати
відповідно до рекомендацій лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти із порушенням функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Пацієнти з повільним метаболізмом ліків за участю ізоферменту CYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід застосовувати
відповідно до рекомендацій лікаря.
Спосіб застосування
Ліки Елісеа можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід проковтнути,
запиваючи водою. Таблетки не слід розжовувати, оскільки вони гіркі на смак.
Таблетки 10 мг і 20 мг: таблетку можна розділити на рівні дози.
Тривалість лікування
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати застосування
ліків Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Не змінювати дозування без узгодження з лікарем.
Ліки Елісеа слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування
занадто рано, симптоми хвороби можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування
принаймні 6 місяців після досягнення поліпшення.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Елісеа
У разі застосування більшої дози ліків Елісеа, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря
або в найближчий відділення невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів.
До симптомів передозування належать: запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота,
блювота, порушення ритму серця, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітної
рівноваги. На візит до лікаря або в лікарню слід взяти упаковку ліків Елісеа.
Пропуск дози ліків Елісеа
У разі пропуску дози ліків не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт
забув прийняти ліки і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти ліки. Наступного дня
наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від
пропущеної дози і прийняти наступну дозу в звичайний час.
Припинення застосування ліків Елісеа
Не слід припиняти застосування ліків без узгодження з лікарем. Коли пацієнт припиняє лікування,
зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Елісеа протягом декількох тижнів.
Після припинення прийому ліків Елісеа, особливо раптового, можуть виникнути симптоми відміни.
Ці симптоми часто виникають після припинення лікування ліками Елісеа. Ризик вищий, якщо ліки
застосовувалися довго, у великих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості випадків
симптоми відміни є помірними і самостійно зникають протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть
бути тяжкими або тривати довше (2–3 місяці або більше).
У разі виникнення тяжких симптомів відміни слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати
поновити прийом ліків, а потім повільніше їх відмінити.
Симптоми відміни: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання,
відчуття печіння, а також (рідше) відчуття, схоже на електричний удар, навіть у голові, порушення сну
(яскраві сни, нічні кошмари та безсоння), тривожність, головний біль, нудота, підвищена пітливість
(в тому числі нічна), психомоторне збудження, збудження, тремтіння, відчуття сплутаності або
дезорієнтації, емоційна нестійкість або дратівливість, діарея (рідкий стілець), порушення зору,
перебої або посилене серцебиття (серцебиття).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Зазвичай небажані явища зникають через кілька тижнів лікування.
Варто пам’ятати, що деякі з цих небажаних явищ можуть бути також симптомами захворювання і зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених нижче небажаних явищ, необхідно
зв’язатися з лікарем або негайно звернутися до лікарні:
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

• нетипові кровотечі, включаючи кровотечі з травного каналу.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергічна реакція),
• висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові судоми м’язів; можуть бути ознаками рідкісного захворювання, що називається серотоніновим синдромом.

Невідома частота (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

• труднощі зі сечовипусканням,
• напади судом, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
• жовте забарвлення шкіри та білков оболонок очей; що є ознаками порушення функції печінки та (або) запалення печінки,
• прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що можуть бути ознаками життєво небезпечних порушень, відомих як torsade de pointes,
• думки та поведінка, спрямовані на самогубство, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»;
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім описаних вище, повідомляли також про такі небажані явища:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• нудота,
• головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• закладеність носа або насіння (синусит),
• зниження або підвищення апетиту,
• тривожність, збудження, нетипові сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, печіння шкіри,
• діарея, запори, блювота, сухість у роті,
• підвищена пітливість,
• болі в суглобах та м’язах,
• статеві порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, знижений статевий потяг та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
• відчуття втоми, лихоманка,
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

• кропив’янка, висипання, свербіж (зуд),
• скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стани сплутаності (дезорієнтація),
• порушення сну, порушення смаку, запаморочення (втрата свідомості),
• розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах,
• випадання волосся,
• обильні менструальні кровотечі,
• нерегулярні менструації,
• зниження маси тіла,
• прискорене серцебиття,
• набряк верхніх або нижніх кінцівок,
• носові кровотечі.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• агресія, деперсоналізація, галюцинації,
• повільне серцебиття.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• зниження концентрації натрію в крові (симптоми включають: нудоту, погане самопочуття зі слабкістю м’язів та відчуття сплутаності),
• запаморочення при підйомі, спричинені зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія),
• неправильні результати проб функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові),
• рухові порушення (непрохані рухи м’язів),
• болючий стан ерекції (пріапізм),
• симптоми нетипових кровотеч, наприклад, у шкірі та слизових оболонках (петехії) та низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• підвищене виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що призводить до затримки води в організмі, розведення крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення гормону АДГ),
• підвищений рівень пролактину в крові,
• виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми,
• манія,
• у пацієнтів, які приймають ліки з цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток,
• порушення ритму серця (так зване подовження інтервалу QT, що спостерігається на ЕКГ; електрична активність серця),
• серйозна кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча), для отримання додаткової інформації див. пункт 2 «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність».

Крім того, відомі численні небажані явища ліків із подібним механізмом дії до
есциталопраму (діюча речовина препарату Елісеа). До них належать:

• рухова тривожність (акатизія),
• втрата апетиту.

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних явищ, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані явища
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Елісеа

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання немає. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові ємності для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Елісеа

• Діючою речовиною ліків є есциталопрам. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 20 мг есциталопраму (у вигляді 25,56 мг оксалату есциталопраму).
• Інші складові ліків: лактоза моногідрат, кросповідон, повідон К 30, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль патоковий кукурудзяний та магнію стеарат у ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3000 та триацетин у оболонці.

Як виглядають ліки Елісеа та що містить упаковка
Білі, овальні, двосторонньо опуклі вкриті оболонкою таблетки з рисками з одного боку. Таблетку можна
розділити на рівні дози.
Упаковки: 28 або 56 вкритих оболонкою таблеток у блистрах, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Державний суб’єкт у Литві, країні експорту:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано у:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу у Литві, країні експорту: LT/1/09/1743/024
LT/1/09/1743/027
Номер дозволу на паралельний імпорт: 128/25
Ці ліки допущені до обігу у країнах — членах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Австрія Escitalopram Krka
Болгарія, Чехія, Естонія, Литва,
Латвія, Словенія, Словаччина, Угорщина Елісеа