ДІКЛАК 100

УЛОЖКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Зберігайте укладку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Діклак 100 (Diclac 100 mg Zäpfchen)
100 мг, супозиторії
Diclofenacum natricum
Діклак 100 і Diclac 100 mg Zäpfchen — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в цій укладці, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладки

1. Що таке лік Діклак 100 і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Діклак 100
3. Як застосовувати лік Діклак 100
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лік Діклак 100
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Що таке лік Діклак 100 і для чого його застосовують

Лік Діклак 100 містить диклофенак натрію, що належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які діють протиревматично, протизапально, знеболювально та жарознижувально.
У механізмі дії ліку Діклак 100 важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють провідну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Лік Діклак 100 застосовують у лікуванні:

• запальних або дегенеративних форм ревматичних захворювань: ревматоїдного артриту, ювенільного ревматоїдного артриту (хвороба Стілла), анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу суглобів, спондиліту, болючих синдромів, пов’язаних із змінами в хребті, позасуглобового ревматизму;
• гострих нападів підагри;
• болів, спричинених запальними та набряковими станами після травм або післяопераційними, наприклад, після стоматологічних або ортопедичних втручань;
• болючих і (або) запальних станів у гінекології, наприклад, первинної болісної менструації або запалення придатків;
• нападів мігрені;
• як допоміжний засіб при важких, болісних інфекціях вуха, носа або горла (тобто ангіні та фарингіті, отиті). Згідно з загальними терапевтичними принципами, у разі вищезазначених захворювань у першу чергу слід застосовувати етіотропне лікування.
  Жар як єдиний симптом не є показанням для застосування.

Контрольні дослідження під час застосування ліку Діклак 100
У пацієнтів із встановленим діагнозом серцевого захворювання або істотними факторами ризику виникнення серцевих захворювань лікар буде періодично оцінювати потребу пацієнта у симптоматичному лікуванні та його відповідь на лік, особливо якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Під час лікування лікар буде призначати регулярні дослідження крові з метою контролю функції печінки (активність амінотрансфераз), функції нирок (рівень креатиніну) та кількості кров’яних клітин (білих і червоних, а також тромбоцитів).
На підставі результатів досліджень лікар прийматиме рішення щодо припинення лікування ліком Діклак 100 або необхідності зміни дози ліку.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Діклак 100

Коли не застосовувати лік Діклак 100

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього ліку (перелічений у пункті 6),
• якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних засобів (тобто кислоти ацетилсаліцилової, диклофенаку або ібупрофену). Реакції можуть включати астму, риніт, висипання на шкірі, кропив’янку, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку). Якщо пацієнт вважає, що може мати алергію, йому слід проконсультуватися з лікарем.
• якщо пацієнт має активну або в анамнезі — виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотечу або перфорацію; якщо пацієнт у минулому відчував дискомфорт у ділянці шлунка або відрижку після прийому протизапальних засобів,
• якщо пацієнт має запалення прямої кишки або ануса,
• якщо пацієнтка перебуває на останньому триместрі вагітності,
• якщо пацієнт має недостатність печінки,
• якщо пацієнт має недостатність нирок,
• якщо у пацієнта діагностовано серцеве захворювання і (або) захворювання судин головного мозку, наприклад, після перенесеного інфаркту міокарда, інсульту, міні-інсульту (транзиторної ішемії мозку), тромбоемболії судин серця або мозку або після операції усунення закупорки або шунтування закритих судин,
• якщо у пацієнта виникають або виникали порушення кровообігу (захворювання периферичних судин).

Необхідно повідомити лікареві про наявність зазначених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Діклак 100 слід обговорити це з лікарем, якщо:

• пацієнт має діагностоване серцево-судинне захворювання (див. вище) або істотні фактори ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, оскільки в такому випадку не можна збільшувати дозу ліку понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів;
• пацієнт переніс виразку шлунково-кишкового тракту або є людиною похилого віку. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні великих доз ліку. Якщо під час застосування ліку Діклак 100 виникнуть будь-які нетипові скарги у ділянці живота (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), лік слід негайно припинити та звернутися до лікаря;
• пацієнт має виразковий коліт або хворобу Крона, оскільки диклофенак може загострити перебіг захворювання;
• пацієнт має астму, алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи в носі), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічні інфекції дихальних шляхів, оскільки в такому разі він більше піддається ризику виникнення алергійної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Це попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у яких виникають шкірні реакції, свербіж або кропив’янка). Лік слід приймати з особливою обережністю (найкраще під медичним контролем);
• пацієнт має порушення функції печінки, оскільки диклофенак може спричинити загострення захворювання. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
• пацієнт має гепатичну порфірію, оскільки диклофенак може спровокувати напад порфірії.

Перед прийомом ліку Діклак 100 необхідно повідомити лікареві, якщо:

• пацієнт палить,
• пацієнт хворіє на цукровий діабет,
• у пацієнта виникає стенокардія, тромбози, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів. Ризик небажаних явищ можна зменшити, застосовуючи лік у найменшій ефективній дозі та не довше, ніж це необхідно.

З метою мінімізації ризику небажаних явищ слід застосовувати найменшу дозу ліку
Діклак 100, що спричиняє полегшення болю та (або) набряку, і застосовувати її найкоротший час.
Якщо в будь-який момент застосування ліку Діклак 100 у пацієнта виникнуть симптоми, що свідчать
про проблеми з серцем або судинами (наприклад, біль у грудній клітці, задишка,
слабкість або невиразна мова), необхідно негайно звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування)
спровокувати загрозливі для життя шкірні реакції (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса —
Джонсона з поширеним висипанням, високою гарячкою та болями в суглобах, а також токсичну епідермальну некролізу з ураженням шкіри та слизових оболонок, високою гарячкою та важким загальним станом). При перших ознаках висипання, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергійної реакції лік слід припинити та звернутися до лікаря.
Лік може маскувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури тіла) та ускладнювати правильну діагностику. Під час медичних обстежень необхідно повідомляти лікареві про застосування ліку.
Не слід застосовувати одночасно лік Діклак 100 з іншими системними нестероїдними
протизапальними засобами (НПЗЗ), у тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2.
Перед застосуванням ліку необхідно повідомити лікареві або фармацевту про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких ліків, як Діклак 100, може бути пов’язаний з незначним підвищенням
ризику інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні великих доз ліку.
Не слід застосовувати більші дози та довший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих
порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління
тютюну), необхідно обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Лік може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Діти та підлітки
У зв’язку з дозуванням застосування ліку Діклак 100 не рекомендовано дітям і підліткам віком
до 14 років.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
Особи похилого віку можуть сильніше реагувати на дію ліку, ніж інші дорослі. Необхідно
дотримуватися рекомендацій, зазначених у укладці, застосовувати найменші
ефективні дози за рекомендаціями лікаря та повідомляти лікареві про всі небажані явища, що виникають під час лікування.
Лік Діклак 100 та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві про прийом таких ліків:

• літій або антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
• дигоксин — лік, що застосовується у лікуванні серцевих захворювань
• діуретики — ліки, що збільшують кількість виділеної сечі
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-адреноблокатори — групи ліків, що застосовуються у лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, кислота ацетилсаліцилова, ібупрофен, селективні інгібітори циклооксигенази-2) та кортикостероїди (ліки, що застосовуються, зокрема, для полегшення запальних станів)
• антикоагулянти та ліки, що пригнічують дію тромбоцитів
• цукрознижувальні ліки, за винятком інсуліну
• метотрексат — лік, що застосовується у лікуванні деяких пухлин або артриту
• циклоспорин та такролімус — ліки, що застосовуються у пацієнтів із трансплантованими органами
• триметоприм — лік, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів
• хінолони — антибактеріальні ліки, що застосовуються у лікуванні інфекцій
• колестипол та колестирамін — ліки, що знижують рівень холестерину в крові
• вориконазол — лік, що застосовується у лікуванні грибкових інфекцій
• фенітоїн — лік, що застосовується у лікуванні нападів епілепсії

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Лік Діклак 100 не слід застосовувати під час перших двох триместрів вагітності, якщо це не
абсолютно необхідно.
Як і в разі інших протизапальних ліків, застосування ліку Діклак 100 у останніх 3
місяцях вагітності є протипоказаним, оскільки він може серйозно нашкодити дитині або несприятливо
вплинути на пологи.
Не слід застосовувати лік Діклак 100 жінкам, які годують грудьми, оскільки він може шкідливо діяти на
немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування ліку Діклак 100 під час вагітності та під час
годування грудьми.
Прийом ліку Діклак 100 може ускладнювати настання вагітності. Якщо пацієнтка планує вагітність або має
проблеми з настанням вагітності, їй слід повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив ліку Діклак 100 на здатність керування транспортними засобами, роботу з механізмами або виконання
інших дій, які вимагають особливої уваги, є малоймовірним.
Лік Діклак 100 містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в супозиторії, тобто лік вважається «вільним від
натрію».

3. Як застосовувати ліки Діклак 100

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Якщо ліки Діклак 100 застосовуються довше, ніж кілька
тижнів, необхідно регулярно проходити контрольні медичні обстеження з метою виключення
виникнення непомічених побічних ефектів.
Дозу ліків визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта. Принципом є застосування найменшої
ефективної дози на найкоротший можливий термін.
Якщо здається, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Супозиторії не слід ділити!
Не застосовувати перорально!
Супозиторій слід добре ввести в пряму кишку.
Дорослі
Рекомендована початкова добова доза становить від 100 мг до 150 мг.
У легших випадках та при хронічному лікуванні дозу 100 мг на добу вважають достатньою.
Загальну добову дозу слід приймати у 2 або 3 прийоми. Для усунення нічного болю та ранкової скованості
лікування таблетками вдень можна доповнити застосуванням супозиторію перед сном (не перевищуючи загальної максимальної добової дози 150 мг).
При первинній болісній менструації добову дозу слід встановлювати індивідуально для кожної
пацієнтки.
Зазвичай вона становить від 50 мг до 150 мг. Спочатку слід призначати 50 мг до 100 мг, а за потреби цю дозу можна поступово збільшувати протягом кількох менструальних циклів до максимальної дози 200 мг на добу. Лікування слід розпочинати в момент появи перших симптомів і, залежно від їх інтенсивності, продовжувати кілька днів.
Лікування нападів мігрені ліками Діклак 100 слід розпочинати з дози 100 мг, призначеної після
появи перших симптомів нападу. За необхідності того ж дня можна додатково застосувати супозиторії
до 100 мг. Якщо пацієнтові потрібне подальше лікування в наступні дні, максимальна добова доза
повинна бути обмежена до 150 мг і призначатися у розділених дозах.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Діклак 100, що містять 100 мг диклофенаку, не слід застосовувати у дітей віком до 18 років.
Ювенільний ревматоїдний артрит
Залежно від ступеня тяжкості симптомів — від 0,5 мг/кг маси тіла до 2 мг/кг маси тіла на добу у 2 або 3 прийоми. Добову дозу можна збільшити максимум до 3 мг/кг маси тіла у розділених дозах.
Не слід перевищувати добову дозу 150 мг.
Пацієнти похилого віку (у віці 65 років і старше)
Ліки слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У осіб похилого віку та осіб із низькою масою тіла рекомендовано застосовувати найменшу ефективну дозу.
Виявлена хвороба серцево-судинної системи або значущі серцево-судинні фактори ризику
Пацієнтів із виявленою хворобою серцево-судинної системи або зі значущими факторами ризику серцево-судинних подій слід лікувати диклофенаком виключно після ретельної оцінки стану та лише дозами ≤100 мг на добу, якщо лікування триває довше, ніж 4 тижні.
Порушення функції нирок
Застосування ліків Діклак 100 у пацієнтів із нирковою недостатністю є протипоказане.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводилися, тому не можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими до помірних порушеннями функції нирок рекомендовано дотримуватися обережності.
Порушення функції печінки
Застосування ліків Діклак 100 у пацієнтів із печінковою недостатністю є протипоказане.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, тому не можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими до помірних порушеннями функції печінки рекомендовано дотримуватися обережності.
Спосіб застосування
Рекомендовано застосовувати супозиторії після дефекації.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Діклак 100
Передозування ліків Діклак 100 не призводить до характерних симптомів, проте можуть виникнути:
блювота, кишково-шлункове кровотечіння, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми. У разі значного отруєння може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У разі випадкового застосування більшої кількості ліків, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або в операційний відділ лікарні.
Пропуск застосування ліків Діклак 100
Якщо пацієнт пропустив прийом ліків, йому слід прийняти дозу негайно після згадування про це.
Проте, якщо минуло більше ніж половина часу між прийомами доз, не слід приймати пропущену дозу, а слід прийняти наступну дозу згідно з попереднім графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, що стосуються диклофенаку у формі супозиторіїв та диклофенаку
у інших лікарських формах, які застосовуються короткотривало або довготривало.
Побічні ефекти
Часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб, які застосовують препарат) :

• головний біль, запаморочення,
• нудота, блювота, діарея, розлад шлунку, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
• підвищення активності амінотрансфераз,
• висип,
• подразнення у місці застосування.

Нечасті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб, які застосовують препарат):

• інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудній клітці.

Рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб, які застосовують препарат):

• гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок),
• сонливість,
• астма (включаючи задишку),
• запалення слизової оболонки шлунка, кровотечі з травного каналу, кров’яна блювота, кров’яна діарея, дьогтянистий стілець,
• виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без кровотечі та перфорацією), запалення прямої кишки,
• гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
• кропив’янка,
• набряк.

Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, які застосовують препарат):

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (зниження кількості або відсутність нейтрофільних гранулоцитів),
• ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
• дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, подразливість, психотичні розлади,
• парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремтіння, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
• порушення зору, нечітке бачення, подвійне бачення,
• шум у вухах, порушення слуху,
• артеріальна гіпертензія, васкуліт,
• запалення легень,
• коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, запалення слизової оболонки порожнини рота (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення в області стравоходу, мембранозне звуження кишечника, панкреатит, загострення геморагічних поліпів,
• молниеносний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
• бульозний висип, еритема, еритема, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), слущувальний дерматит, алопеція, алергічні реакції на світло, пурпура, хвороба Шенлейна-Геноха, свербіж, гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.

З невідомою частотою ( частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

• слабкі болісні скорочення та болючість живота, що починаються невдовзі після початку застосування препарату Діклак 100, після чого виникають кровотечі з прямої кишки або кров’яна діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі.
• одночасна поява болю в грудній клітці та алергічної реакції (симптоми синдрому Куніса). Прийом таких препаратів, як Діклак 100, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.

У деяких осіб під час застосування препарату Діклак 100 можуть виникати інші побічні ефекти.
Якщо посилюється будь-який із симптомів побічних ефектів або виникають будь-які побічні ефекти,
не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Якщо виникає будь-який із нижчевказаних побічних ефектів, необхідно негайно припинити
застосування препарату Діклак 100 та повідомити про це лікаря:

• відчуття дискомфорту в шлунку, пекучий біль або біль у верхній частині живота
• кров’яна блювота, кров у стільці, кров у сечі
• проблеми зі шкірою, такі як висип або свербіж
• свистяче дихання або затримка дихання
• жовтяниця шкіри або білков очей
• тривалий біль у горлі або підвищена температура тіла
• набряк обличчя, стоп або ніг
• важка мігрень
• біль у грудній клітці, пов’язаний з кашлем

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000, особливо
при застосуванні високих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу:

• раптовий тиснучий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда)
• задишка, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності)

Якщо пацієнт застосовує препарат Діклак 100 довше, ніж кілька тижнів, він повинен регулярно відвідувати
лікаря, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
Повідомлення про підозрювані побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біологічних агентів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Діклак 100

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Переклад деяких відомостей, що містяться на первинній упаковці:
Ch.-B./verw. bis: siehe Prägung – номер серії/термін придатності: див. тиснення.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Діклак 100
Діючою речовиною ліків є диклофенаку натрію. Один супозиторій містить 100 мг диклофенаку натрію.
Крім того, ліки містять твердий жир.
Як виглядають ліки Діклак 100 і що містить упаковка
Блістер у картонній коробці.
Упаковка містить 10 супозиторіїв.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Гольцкірхен
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барльбен
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим’янкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бешкідзька 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на допуск до обігу в Німеччині, країні експорту: 6360.01.02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 254/22