ІБЕРОГАСТ БАЛАНС

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Іберогаст Баланс
краплі для прийому всередину, рідина
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати змогу знову її перечитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Іберогаст Баланс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Іберогаст Баланс
3. Як застосовувати лікарський засіб Іберогаст Баланс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Іберогаст Баланс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Іберогаст Баланс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Іберогаст Баланс є рослинним лікарським засобом, який застосовується для лікування функціональної диспепсії (нестравності), з основними симптомами, такими як: біль у животі, печія в епігастрії, відчуття повноти після їжі та раннє відчуття насичення, але часто також втрата апетиту, надмірне відрижкування та печія.
Лікарський засіб Іберогаст Баланс призначений для застосування у дорослих віком понад 18 років.
Якщо протягом 7 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Іберогаст Баланс

Коли не застосовувати лік Іберогаст Баланс
Якщо пацієнт має алергію на будь-яку з діючих речовин (траву горіхку гіркого, квітки ромашки, плоди кмину, листя меліси, листя перцевої м’яти або кореневище солодки) або інші рослини з родини Apiaceae або Asteraceae.
Попередження та застереження
Перед початком застосування ліку Іберогаст Баланс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо протягом 7 днів не відбулося поліпшення стану, пацієнт почувається гірше або з’явилися нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб виключити інші захворювання.
Діти та молоді люди
Застосування препарату Іберогаст Баланс у дітей та молодіжі віком до 18 років не встановлено через відсутність відповідних даних. У зв’язку з цим застосування препарату у дітей та молодіжі не рекомендовано.
Лік Іберогаст Баланс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії з іншими ліками не виявлено.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Дані щодо застосування продукту Іберогаст Баланс у вагітних жінок відсутні або обмежені. Як захід обережності рекомендовано уникати застосування продукту Іберогаст Баланс під час вагітності.
Відсутні достатні дані щодо проникнення діючих речовин продукту Іберогаст Баланс або їх метаболітів до грудного молока. Неможливо виключити небезпеку для дитини, яку годується грудьми. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Іберогаст Баланс не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Іберогаст Баланс містить етанол
Лік містить 240 мг алкоголю (етанолу) в 20 краплях. Кількість алкоголю в одній дозі (20 крапель/1 мл) цього ліку відповідає менш ніж 7 мл пива або 3 мл вина. Невелика кількість алкоголю, що міститься в цьому ліку, не призводить до помітних наслідків.

3. Як застосовувати ліки Іберогаст Баланс

Ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі у віці понад 18 років:
20 крапель 3 рази на добу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки:
Недостатньо даних щодо особливих рекомендацій щодо дозування у разі порушень функції нирок або печінки.
Спосіб застосування
Ліки слід приймати в невеликій кількості рідини до їжі або під час їжі.
Пероральне застосування.
Перед застосуванням струснути!
Під час дозування тримати пляшечку з крапельницею під кутом 45°. Після використання щільно закрити кришкою.
Інструкція щодо першого використання крапельниці

Відкрутити кришку і викинути білу частину. Навкручуйте фіолетову частину на крапельницю. Переконайтеся, що крапельниця добре встановлена, щоб щільно закрити її кришкою.
Термін застосування
Якщо симптоми зберігаються під час застосування лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом (також ознайомтеся з попередженнями в розділі 2 «Інформація важлива перед застосуванням ліків Іберогаст Баланс»).
Застосування у дітей та підлітків
Застосування ліків Іберогаст Баланс у дітей та підлітків у віці до 18 років не встановлено через відсутність відповідних даних. З цієї причини не рекомендується застосовувати препарат у дітей та підлітків.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Іберогаст Баланс
Випадковий прийом більшої, ніж рекомендована, кількості крапель не повинен спричинити негативних наслідків. У разі прийому значно більшої дози, ніж рекомендовано, слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск прийому ліків Іберогаст Баланс
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути алергічні реакції зі симптомами, такими як утруднення дихання або шкірні реакції,
наприклад свербіж або висип. На підставі наявних даних частота виникнення є невідомою
(не може бути визначена на підставі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів
лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Побічні ефекти можна також повідомляти
суб'єкту, відповідальному за засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати
більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Іберогаст Баланс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після
«EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 8 тижнів.
Ліки не слід викидати у каналізацію. Потрібно запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Іберогаст Баланс
Діючі речовини:
1 мл містить:
0,15 мл рідкого екстракту з трави іберісу гіркого ( Iberis amara L., herba ) (1:1,5-2,5),
екстракційний розчинник: етанол 50% (V/V)
0,30 мл рідкого екстракту з квіток ромашки ( Matricaria recutita L., flos ) (1:2-4),
екстракційний розчинник: етанол 30% (V/V)
0,20 мл рідкого екстракту з плодів кмину ( Carum carvi L., fructus ) (1:2,5-3,5),
екстракційний розчинник: етанол 30% (V/V)
0,15 мл рідкого екстракту з листя меліси ( Melissa officinalis L., folium ) (1:2,5-3,5),
екстракційний розчинник: етанол 30% (V/V)
0,10 мл рідкого екстракту з листя перцевої м’яти ( Mentha x piperita L., folium ) (1:2,5-3,5),
екстракційний розчинник: етанол 30% (V/V)
0,10 мл рідкого екстракту з кореня солодки ( Glycyrrhiza glabra L. і/або G. inflata Bat.
і/або G. uralensis Fisch, radix* ) (1:2,5-3,5),
екстракційний розчинник: етанол 30% (V/V)
Загальний вміст етанолу 31% (V/V).
1 мл = 20 крапель
Як виглядає лікарський засіб Іберогаст Баланс і що містить упаковка
Лікарський засіб Іберогаст Баланс — це темно-коричнева прозора або трохи каламутна рідина, розфасована в пляшки
з оранжевого скла з системою закриття, що містить крапельницю та кришку.
Розміри упаковок: 20 мл, 50 мл або 100 мл.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за продукт
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Тел.: +48 22 572 35 00
Виробник
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Австрія: Iberogast BALANCE Tropfen zum Einnehmen
Болгарія: Iberogast Balance oral drops, liquid
Хорватія: Iberohexa oralne kapi, tekućina
Естонія: Iberoherb
Угорщина: Iberogast Select belsőleges oldatos cseppek
Латвія: Iplaceh
Литва: Iberoherb geriamasis skystis
Норвегія: Iberoherb
Польща: Iberogast Balance
Румунія: Iberogast Balance picături orale, soluție
Словаччина: Iberogast Neo
Словенія: Iberohexa peroralne kapljice, raztopina
Швеція: Iberoherb