БАКСТРОБАН

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бакстробан, 20 мг/г (2%), мазь
Мупіроцин
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан
3. Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бакстробан, мазь містить антибіотик, що називається мупіроцин. Застосовується для:

• місцевого лікування первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри, спричинених чутливими до мупіроцину (діючою речовиною лікарського засобу) штамами бактерій Staphylococcus aureus, включаючи штами, стійкі до лікування метициліном (антибіотик), а також Streptococcus pyogenes.
• лікування інфекцій шкіри, таких як:
• імпетиго (інфекційна хвороба шкіри, що спричиняє безболючий червоний висип із численними гнійними пухирями),
• інфекції волосяних фолікулів,
• фурункульоз,
• при різних дерматозах (хворобах шкіри),
• для профілактики інфекцій травматичних уражень шкіри, таких як невеликі розірвані рани, шиті рани та подертості епідермісу.

Ця мазь призначена виключно для застосування на шкірі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан

Коли не застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин, гліколь поліетиленовий (вказаний у розділі 6 цієї інструкції як макрогол) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бакстробан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Оскільки лікарський засіб Бакстробан містить гліколь поліетиленовий, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу, якщо:

• у пацієнта є порушення функції нирок, відкриті рани або ушкодження шкіри, що потребують лікування великих поверхонь тіла. У разі виникнення алергічної реакції або тяжкого місцевого подразнення слід припинити лікування, змити лікарський засіб з поверхні шкіри та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо лікарський засіб Бакстробан застосовується на шкіру обличчя, слід уникати контакту засобу з очима. Не слід
застосовувати лікарський засіб Бакстробан у ніс, очі, у місце венфлону та у місце центрального пункції.
Якщо пацієнт застосовує лікарський засіб Бакстробан на шкіру обличчя, слід бути обережним, щоб не потрапити в очі або ніс та не застосовувати поблизу них.
Якщо мазь потрапила в око, слід ретельно промити його водою до повного видалення залишків мазі.
Не вводити лікарський засіб у ротову порожнину та не проковтувати.
Для застосування у ніс доступна спеціальна форма: Бакстробан, мазь для носа.
Не слід застосовувати лікарський засіб Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Лікарський засіб Бакстробан та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У разі лікування тріщини соска слід дуже ретельно промити його перед годуванням грудьми.
Лікарський засіб Бакстробан містить гліколь поліетиленовий (макрогол) (додаткову інформацію див. у розділі «Попередження та заходи обережності»).

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Не слід змішувати ліки Бакстробан з іншими мазями чи кремами, оскільки це може призвести до
зниження їх ефективності.
Зазвичай ліки Бакстробан наносять на шкіру до 3 разів на добу.

1. Вимити й висушити руки.
2. Нанести невелику кількість мазі на шматочок чистої вати або марлі.
3. За його допомогою нанести мазь на уражене місце на шкірі.
4. Ліковане місце за потреби можна накрити пов’язкою, якщо тільки лікар не порадив залишити ліковане місце відкритим.
5. Закрутити тюбик і вимити руки.

Як довго слід застосовувати ліки Бакстробан
Слід застосовувати ліки Бакстробан так довго, як це рекомендує лікар. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай бактерії гинуть через 10
днів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан слід звернутися
до лікаря або фармацевта. Ретельно видалити надлишкову кількість мазі.
У разі випадкового проковтування ліків Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати ліки, слід зробити це, як тільки згадає. Якщо до наступного
часу застосування дози залишилося менше години, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліків Бакстробан надто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Слід запитати лікаря або фармацевта, коли припиняти
застосування мазі.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведено побічні ефекти цього лікарського засобу, які можуть виникнути.
Часті (можуть виникнути у 1 із 10 до 1 із 100 пацієнтів):

• печіння в місці нанесення.

Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 до 1 із 1000 пацієнтів):

• свербіж, почервоніння, поколювання та сухість у місці нанесення.
• алергічна висипка (сенсибілізаційна), свербіж, почервоніння або болючість шкіри можуть також виникати в інших частинах тіла.

Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
Загальні алергічні реакції, такі як:

• загальна висипка, кропив’янка,
• ангіоневротичний набряк (набряк, іноді також обличчя та губ, що може призвести до утруднення дихання),
• запаморочення або втрата свідомості,

у разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та
негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість

• видалити мазь із шкіри
• припинити застосування препарату
• повідомити лікаря якомога швидше.

У рідкісних випадках препарати, такі як Бакстробан, мазь, можуть викликати коліт (запалення товстої кишки) — він проявляється діареєю, зазвичай кров’янистою і зі слизом, болем у животі, підвищенням температури ( ураження товстої кишки із утворенням псевдомембран ).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно звернутися до лікаря якомога швидше.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у п. 6).
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бакстробан

• Діючою речовиною ліків є мупіроцин. Кожен грам мазі містить 20 мг мупіроцину.
• Інші складові: макрогол 400, макрогол 3350.

Як виглядають ліки Бакстробан і що містить упаковка
Ліки Бакстробан — це напівпрозора мазь білуватого кольору з однорідною консистенцією. Ліки доступні
у алюмінієвих тюбиках, що містять 15 г мазі, в картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Греції, країні експорту:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
Leof. Kifisias 266
152 32 Chalandri
Греція
Виробник:
Glaxo Operations UK Ltd, Barnard Castle, Велика Британія
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., вул. Grunwaldzka 189, 60-322 Познань, Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 11973/26-3-2019
51019/4-7-2013
Номер дозволу на паралельний імпорт: 40/20