АНОПІРИН

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Анопірин, 75 мг, таблетки кишковорозчинні
Acidum acetylsalicylicum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо стан пацієнта не поліпшиться або погіршиться, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Анопірин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Анопірин
3. Як застосовувати лікарський засіб Анопірин
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Анопірин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Анопірин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Анопірин містить ацетилсаліцилову кислоту, яка в малих дозах належить до групи ліків,
що називаються антиагрегантами. Тромбоцити — це дрібні клітини, що сприяють утворенню тромбів крові та беруть участь у розвитку тромбозу. Коли тромб утворюється в артерії, він перешкоджає кровотоку та перериває постачання кисню. Якщо це відбувається в серці, це може призвести до інфаркту міокарда або стенокардії; у мозку — до інсульту.
Лікарський засіб Анопірин застосовують з метою зменшення ризику утворення тромбів крові, а отже, запобігання наступним станам:

• інфарктам міокарда
• інсультам
• серцево-судинним ускладненням у пацієнтів із стабільною або нестабільною стенокардією (різновид болю в грудях).

Лікарський засіб Анопірин також застосовують для профілактики утворення тромбів крові після певних кардіохірургічних операцій, проведених з метою розширення або розблокування судин.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано в ситуаціях, що вимагають термінової допомоги.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Анопірин

Коли не застосовувати препарат Анопірин

• якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ; НПЗЗ часто застосовують у лікуванні запалення суглобів або ревматизму та болю), або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо прийом саліцилатів або НПЗЗ раніше викликав у пацієнта напади астми.
• якщо пацієнт має зараз або мав у минулому виразку шлунка або тонкої кишки.
• якщо у пацієнта в анамнезі було кровотеча зі шлунково-кишкового тракту або перфорація (недостатність шлунка або кишечника), спричинені попередньою терапією НПЗЗ.
• якщо у пацієнта в анамнезі була рецидивуюча виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки/кровотечі з епізодами виразки або кровотечі або будь-які інші кровотечі, наприклад, інсульт.
• якщо пацієнт коли-небудь мав порушення згортання крові.
• якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки або нирок.
• якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності; тоді не можна приймати препарат у дозі більшій, ніж 100 мг на добу (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
• якщо пацієнт приймає лікарський засіб під назвою метотрексат (застосовується, наприклад, у лікуванні раку або ревматоїдного артриту) у дозі більшій, ніж 15 мг на тиждень.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Анопірин слід проконсультуватися з лікарем, якщо:

• пацієнт має порушення функції нирок, печінки або серця.
• пацієнт має або мав у минулому виразки або кровотечі (наприклад, у шлунку або тонкій кишці).
• пацієнт має неконтрольоване підвищення артеріального тиску.
• пацієнт має бронхіальну астму, алергічний риніт, поліпи носа або інші хронічні захворювання дихальних шляхів; ацетилсаліцилова кислота може викликати напад астми.
• пацієнт коли-небудь мав подагру.
• у пацієнтки спостерігаються інтенсивні або тривалі менструальні кровотечі.
• у пацієнта діагностовано дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).

У разі загострення симптомів або появи тяжких або несподіваних побічних ефектів,
наприклад, незвичайної кровотечі, тяжких шкірних реакцій або будь-яких симптомів сильного алергічного нападу, слід
негайно звернутися за медичною допомогою (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Слід повідомити лікаря перед плановим хірургічним втручанням (навіть незначним, наприклад,
видалення зуба), оскільки ацетилсаліцилова кислота розріджує кров і може збільшити ризик
кровотечі.
Не слід допускати обезводнення організму (пацієнт може відчувати спрагу та сухість
у порожнині рота), оскільки прийом ацетилсаліцилової кислоти може спричинити порушення
функції нирок.
Цей препарат не підходить для зняття болю або зниження температури.
Якщо хоча б одна з описаних ситуацій стосується пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Діти та підлітки
Ацетилсаліцилову кислоту, прийману дітьми, може викликати синдром Реє. Синдром Реє — це дуже
рідкісне захворювання, яке уражає мозок і печінку і потенційно може загрожувати життю. Тому препарат
Анопірин не слід застосовувати дітям віком до 16 років, якщо це не призначив лікар.
Взаємодія препарату Анопірин з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти з деякими іншими ліками може вплинути
на ефект лікування. Це такі препарати:

• при раку або ревматоїдному артриті (метотрексат). Не слід приймати препарат Анопірин, якщо пацієнт приймає метотрексат у дозі більшій, ніж 15 мг на тиждень. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає метотрексат у дозі меншій, ніж 15 мг на тиждень.
• для розрідження крові/запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрель, алтеплаза).
• для запобігання відторгнення трансплантата (циклоспорин, такролімус).
• при підвищеному артеріальному тиску (наприклад, діуретики та інгібітори АПФ).
• для регулювання роботи серця (дигоксин).
• при біполярному афективному розладі (літій).
• при болю та запаленні (наприклад, НПЗЗ (такі як ібупрофен) або стероїди).
• метамідол (речовина з протизапальною та жарознижувальною дією) може зменшувати вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (зчеплення клітин крові та утворення тромбу), якщо ці ліки застосовуються одночасно. Тому слід бути обережним при застосуванні метамідолу у пацієнтів, які отримують ацетилсаліцилову кислоту в малих дозах для захисту серцево-судинної системи.
• при подагрі (наприклад, пробенецид).
• при епілепсії (валпроїнат, фенітоїн).
• при глаукомі (ацетазоламід).
• при цукровому діабеті (наприклад, глібенкламід, інсулін).
• при депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як сертралін або пароксетин).
• при гормональній замісній терапії у пацієнтів із ураженням або після видалення надниркових залоз або гіпофіза або у лікуванні запалення, зокрема ревматоїдних захворювань і запалення кишечника (кортикостероїди).

Препарат Анопірин з їжею, питтям і алкоголем
Прийом алкоголю може збільшити ризик кровотечі зі шлунково-кишкового тракту та подовжити час
кровотечі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінкам у вагітності не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту, якщо це не призначив лікар.
Препарат Анопірин не слід застосовувати в останніх 3 місяцях вагітності, якщо тільки лікар не призначив його прийом, і тоді денна доза не повинна перевищувати 100 мг (див. розділ «Коли не застосовувати препарат Анопірин»). Регулярний прийом цього препарату або прийом великих доз у пізньому терміні вагітності може стати причиною тяжких ускладнень у матері або дитини.
Жінкам, які годують грудьми, не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту, якщо це не призначив лікар.
Ацетилсаліцилова кислота може впливати на фертильність жінок через вплив на овуляцію. Цей ефект є зворотним після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Анопірин не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Анопірин містить лактозу та харчовий жовтий (E110)
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Харчовий жовтий може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Анопірин

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі
Профілактика інфаркту міокарда:

• Рекомендована доза становить від 75 мг до 150 мг один раз на добу, наприклад одна або дві таблетки на добу.

Профілактика інсультів:

• Рекомендована доза становить від 75 мг до 300 мг один раз на добу, наприклад одна до чотирьох таблеток на добу.

Профілактика серцево-судинних захворювань у пацієнтів із стабільною або нестабільною стенокардією (різновидом болю в грудній клітці):

• Рекомендована доза становить від 75 мг до 150 мг один раз на добу, наприклад одна або дві таблетки на добу.

Профілактика утворення тромбів після певних операцій на серці:

• Рекомендована доза становить від 75 мг до 150 мг один раз на добу, наприклад одна або дві таблетки на добу.

Лік не слід застосовувати у більших дозах, якщо це не рекомендовано лікарем. Доза не повинна перевищувати 300 мг на добу.
Особи похилого віку
Рекомендована доза така сама, як і для дорослих. У принципі, особи похилого віку повинні обережно застосовувати кислоту ацетилосаліцилову через підвищену схильність до побічних ефектів. Перебіг лікування слід регулярно обговорювати з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Кислоту ацетилосаліцилову не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 16 років, якщо це не рекомендовано лікарем (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Спосіб застосування
Пероральне застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (пів склянки води). Таблетки мають оболонку, що захищає від дії шлункового соку, яка запобігає подразненню кишечника, тому не слід їх дробити, поділяти навпіл або жувати.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Анопірин
Якщо пацієнт (або інша особа) випадково прийняв надто багато таблеток, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги. Слід показати лікарю залишки таблеток або порожню упаковку від ліків.
Симптоми передозування можуть включати: дзвін у вухах, порушення слуху, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, нудоту, блювоту та біль у животі. Значне передозування може призвести до прискорення дихання (гіпервентиляція), гарячки, підвищеного потовиділення, рухового безпокоя, нападів судом, галюцинацій, низького рівня цукру в крові, набряку легень, коми та шоку.
Пропуск прийому ліків Анопірин
Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліків, він повинен дочекатися часу прийому наступної дози, а потім продовжити застосування ліків у звичному режимі. Не слід приймати подвійну дозу ліків для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Анопірин
Не слід припиняти застосування ліків Анопірин без попередньої консультації з лікарем.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату Анопірин та негайно звернутися до лікаря:

• Різке свистяче дихання, набряк губ, обличчя або тіла, висип, непритомність або труднощі при ковтанні (серйозна алергічна реакція).
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням, що може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах. Може бути еритема екзудативна багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла.
• Нетипове кровотечіння, наприклад, кровохаркання, блювота кров’ю, наявність крові в сечі, чорне забарвлення калу.
• Зміни поведінки з нудотою та блювотою, що можуть бути ранніми ознаками синдрому Рея — небезпечного для життя захворювання, яке вимагає негайного лікування (див. також пункт 2 «Діти та підлітки»).

Інші побічні ефекти:
Часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• Нудота, блювота, діарея.
• Диспепсія.
• Підвищена схильність до кровотечіння.

Нечасті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• Кропив’янка.
• Риніт.
• Труднощі з диханням.

Рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• Сильне кровотечіння в шлунку або кишечнику, інсульт, зміна кількості клітин крові.
• Спазм бронхів, напад астми.
• Ураження судин (васкуліт).
• Петехії з фіолетовими плямами (кровотечі в шкіру).
• Реакції гіперчутливості, такі як набряк, наприклад, губ, обличчя або тіла, або шок.
• Нетипово обильні або тривалі менструальні кровотечі.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• Дзвін у вухах (шум у вухах) або погіршення слуху.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Виразка шлунка або тонкої кишки та перфорація.
• Подовження часу кровотечіння.
• Порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
• Порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів.
• Високий рівень сечової кислоти або низький рівень цукру в крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222, Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або представнику суб’єкта-відповідального.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Анопірин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці або блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Анопірин

• Діючою речовиною лікарського засобу є кислота ацетилсаліцилова. Кожна кишковосоломна таблетка містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші складові: лактоза моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кремнію діоксид колоїдальний безводний; крохмаль картопляний; тальк; триацетин; сополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1); спирт полівініловий (Е1203); титану діоксид (Е171); макрогол 3350 (Е1521); кармін (Е120); жовтий азотистий алюмінієвий лак (Е110).

Як виглядає лікарський засіб Анопірин і що містить упаковка
Рожева, кругла, двоопукла, вкрита оболонкою таблетка діаметром близько 7,2 мм.
Розміри упаковок
60 кишковосоломних таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10,
Чеська Республіка
Виробник
G. L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Данія, Польща: Анопірин
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до місцевого
представника суб’єкта, відповідального в Польщі:
Zentiva Polska Sp. z o.o.,
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава, Польща
тел.: +48 22 375 92 00