АЛЕРТЕК ФЕКСО

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Алертек Фексо, 120 мг, вкриті оболонкою таблетки
Fexofenadini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4. Якщо через 5 днів стан не покращиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Алертек Фексо і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алертек Фексо
3. Як застосовувати лікарський засіб Алертек Фексо
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Алертек Фексо
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алертек Фексо і для чого його застосовують

Алертек Фексо містить фексофенадину гідрохлорид, який є антигістамінним засобом.
Засіб застосовується у дорослих та дітей віком 12 років та старших для лікування симптомів сінної лихоманки (сезонного алергічного риніту), таких як: чхання, свербіж у носі, ринорея або відчуття закладеності носа, а також свербіж, почервоніння та сльозотеча очей.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алертек Фексо

Коли не застосовувати препарат Алертек Фексо

• якщо пацієнт має алергію на фексофенадину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Алертек Фексо слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо у пацієнта наразі є або були в анамнезі захворювання серцево-судинної системи, оскільки цей препарат може спричиняти прискорену або нерегулярну роботу серця,
• якщо пацієнт похилого віку. Якщо будь-який із зазначених випадків стосується пацієнта або якщо виникають сумніви, перед застосуванням препарату Алертек Фексо слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки
Не застосовувати препарат дітям віком до 12 років.
Алертек Фексо та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Якщо пацієнт приймає апалутамід (препарат, що застосовується для лікування раку простати), дія фексофенадину може бути знижена.
Прийом препаратів, що нейтралізують шлунковий сік, які містять алюміній і магній, може вплинути на дію препарату Алертек Фексо шляхом зменшення кількості всмоктаного ліку.
Тому рекомендується дотримуватися інтервалу близько 2 годин між прийомом зазначених вище препаратів, що нейтралізують, і застосуванням препарату Алертек Фексо.
Алертек Фексо та харчування
Таблетки слід приймати до їжі, запиваючи водою.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Алертек Фексо не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Не слід застосовувати препарат Алертек Фексо під час годування груддю.
Фертильність
Відсутні дані щодо впливу препарату на фертильність у чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає високої ймовірності, що Алертек Фексо впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Це означає, що пацієнти можуть керувати транспортними засобами та виконувати завдання, що вимагають концентрації. Проте перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами слід переконатися, що препарат не спричиняє сонливості або запаморочення. Якщо такі симптоми виникають, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Препарат Алертек Фексо містить натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Алертек Фексо

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком 12 років і старші
Рекомендована доза — 1 таблетка (120 мг) один раз на добу.
Таблетки слід приймати перорально, перед їжею, запиваючи водою.
Не застосовувати ліки довше ніж 5 днів без консультації з лікарем.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алертек Фексо
У разі прийняття дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні. Симптомами передозування є: запаморочення, сонливість,
втому та сухість у порожнині рота.
Пропущений прийом ліків Алертек Фексо
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Наступну дозу слід прийняти у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря та припинити застосування препарату Алертек Фексо, якщо виникнуть
набряк обличчя, губ, язика або горла та утруднене дихання. Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної
реакції.
Часто (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):
головний біль, сонливість, запаморочення, нудота.
Не часто (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):
втому.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних)
утруднення засинання (несправжність), порушення сну, нічні кошмари/яскраві сни, тривожність,
прискорена або нерегулярна робота серця, діарея, висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, тяжкі
алергічні реакції, які можуть спричиняти набряк обличчя, губ, язика та горла, утруднене дихання,
відчуття тиску в грудній клітці, раптове почервоніння шкіри, нечітке зору.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алертек Фексо

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначення EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Алертек Фексо

• Діючою речовиною ліків є фексофенадину гідрохлорид. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду, що відповідає 112 мг фексофенадину.
• Інші складові ліків: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, крохмаль кукурудзяний, повідон К 30, стеарат магнію. До складу оболонки Opadry Pink 03C54667 входять: гіпромелоза 6 cP, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, макрогол 4000, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172).

Як виглядають ліки Алертек Фексо та що містить упаковка
Таблетки 120 мг — це видовжені, двосторонньо опуклі таблетки, вкриті оболонкою, кольору персикового,
гладкі з обох боків, розміром 15 мм × 6,6 мм.
Алертек Фексо випускається в упаковках по 7, 10 або 20 таблеток, вкритих оболонкою.
Відповідальний суб’єкт та імпортер
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Імпортер
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
FARMAPROJECTS S.A.U.
Парк-Сьєнтіфік де Барселона
вул. Бальдірі Рейшак, 4/12 та 15
08028 Барселона
Іспанія