ВІГАМОКС

Інструкція з використання: інформація для користувача

Вігамокс 5 мг/мл окошні краплі, розчин

Моксіфлоксацину гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Вігамокс і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Вігамоксу
3. Як застосовувати Вігамокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Вігамокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вігамокс і для чого він призначений

Вігамокс краплі для очей застосовують для лікування інфекцій очей (кон’юнктивіт), спричинених бактеріями. Діючою речовиною є моксифлоксацин, офтальмологічний антиінфекційний засіб.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Вігамоксу

Не застосовуйте Вігамокс

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до моксифлоксацину, інших хінолонів або будь-яких допоміжних речовин цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта:

• Якщо у Вас виникла алергійна реакція на Вігамокс. Алергійні реакції трапляються нечасто, а серйозні реакції — рідко. У разі алергійних реакцій (гіперчутливості) або побічних ефектів будь-якого типу зверніться до розділу 4.
• Якщо Ви носите контактні лінзи — припиніть їх носити у разі появи ознак або симптомів інфекції очей. Носіть окуляри замість них. Не починайте знову носити контактні лінзи, доки симптоми інфекції не зникнуть і доки Ви не припините застосування лікарського засобу.
• У людей, які отримували фторхінолони перорально або внутрішньовенно, особливо у літніх пацієнтів та пацієнтів, які одночасно отримували кортикостероїди, спостерігалися набряк і розрив сухожиль. Припиніть застосування Вігамоксу, якщо у Вас болять або набрякають сухожилля (тендит).

Як і при застосуванні будь-якого антибіотика, тривале застосування Вігамоксу може призвести до розвитку інших інфекцій.
Інші лікарські засоби та Вігамокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що без рецепта.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням крапель для очей Вігамокс.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Може трапитися тимчасове розмиття зору безпосередньо після застосування Вігамоксу. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки це відчуття не зникне.

3. Як застосовувати Вігамокс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі, включаючи людей похилого віку, та діти: 1 крапля у уражене око/ока, 3 рази на день (вранці,
вдень і ввечері).
Вігамокс може застосовуватися у дітей, у пацієнтів старше 65 років, а також у пацієнтів із захворюваннями
нирок та печінки. Існує лише дуже обмежена кількість інформації щодо застосування препарату у новонароджених,
і його використання у новонароджених не рекомендовано.
Застосовуйте лікарський засіб у обох очах лише за призначенням лікаря. Вігамокс можна застосовувати
виключно у вигляді крапель для очей.
Інфекція зазвичай поліпшується протягом 5 днів. Якщо ви не помітили поліпшення стану, зверніться до свого
лікаря. Продовжуйте приймати краплі ще 2–3 дні або до тих пір, поки це рекомендує лікар.

1 2 3
Візьміть флакон Вігамоксу та станьте перед дзеркалом.
Вимийте руки
Відкрутіть кришку
Після зняття кришки, якщо захисне кільце ослабло, видаліть його перед використанням продукту
Візьміть флакон, переверніть його догори дном і тримайте між великим пальцем та іншими пальцями
Загнути назад голову. Опустіть нижнє повіко чистим пальцем, щоб утворити «мішечок»
між повікою та оком. Краплю потрібно закапати саме в це місце ( малюнок 1 )
Тримайте кінчик флакона біля ока. Може бути зручно дивитися у дзеркало
Не торкайтеся ока чи повіка, навколишніх ділянок або інших поверхонь кінчиком
крапельниці. Це може призвести до забруднення крапель для очей
Обережно натисніть на дно флакона, щоб вийшла одна крапля Вігамоксу ( малюнок 2 )
Після застосування Вігамоксу натисніть пальцем на куток ока біля носа на 2–3 хвилини
( малюнок 3 ). Це запобігає розповсюдженню лікарського засобу по інших частинах тіла, що особливо важливо
для маленьких дітей
Якщо потрібно закапати краплі в обидва ока, перед тим як повторити процедуру для другого ока,
вимийте руки. Це допоможе запобігти поширенню інфекції з одного ока на інше
Щільно закрийте кришку флакона одразу після використання
Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.
Якщо ви застосували більше Вігамоксу, ніж потрібно, негайно промийте око теплою водою. Не застосовуйте краплі
до наступного запланованого часу прийому.
Якщо ви випадково проковтнули Вігамокс, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Вігамокс, продовжуйте лікування, прийнявши наступну дозу за графіком.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви одночасно застосовуєте ще один препарат у вигляді крапель для очей, почекайте принаймні 5 хвилин між
закапуванням Вігамоксу та іншого препарату.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Зазвичай ви можете продовжувати використовувати краплі, за винятком випадків, коли побічні ефекти є
серйозними або у вас виникла тяжка алергічна реакція.
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція або виник один із наступних ефектів, негайно припиніть
використання Вігамоксу та зверніться до лікаря: набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла,
що призводить до утруднення ковтання або дихання, висипання на шкірі або кропив’янка, великі бульбашки,
повні рідини, ураження та утворення виразок.

Поширені побічні ефекти
(можуть виникати у до 1 із 10 людей)
Ефекти на око: біль у оці, подразнення ока

Непоширені побічні ефекти
(можуть виникати у до 1 із 100 людей)
Ефекти на око: сухість ока, свербіж у оці, почервоніння ока, запалення або утворення рубців на поверхні ока,
пошкодження судин ока, незвичайне відчуття в оці, порушення повік, свербіж, почервоніння або набряк
Загальні побічні ефекти: головний біль, неприємний смак

Рідкісні побічні ефекти
(можуть виникати у до 1 із 1000 людей)
Ефекти на око: ураження рогівки, розмите або знижене зору, запалення або інфекція кон’юнктиви,
втома ока, набряк ока.
Загальні побічні ефекти: блювота, подразнення в носі, відчуття кома в горлі, зниження рівня заліза в крові,
аномні результати аналізів крові на функцію печінки, незвичайне відчуття на шкірі, біль, подразнення в горлі

Невідомо
(частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Ефекти на око: інфекція ока, помутніння поверхні ока, набряк рогівки, відкладення на поверхні ока,
підвищення внутрішньоочного тиску, подряпини на поверхні ока, алергія ока, виділення з ока, підвищення
слізотечі, світлобоязнь
Загальні побічні ефекти: задишка, нерегулярне серцебиття, запаморочення, посилення симптомів алергії,
свербіж, висипання, почервоніння шкіри, нудота та кропив’янка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря
або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш
повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вігамокс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після слова «СКІНЧЕННЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови.
Припиніть використання флакона через 4 тижні після першого відкриття. Це необхідно для запобігання інфекціям.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вігамокс

• Діючою речовиною є моксифлоксацин. Один мл очних крапель містить 5 мг моксифлоксацину (у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду — 5,45 мг). Одна крапля очних крапель містить 190 мікрограмів моксифлоксацину.
• Інші компоненти: натрію хлорид, борна кислота, очищена вода. У невеликих кількостях можуть додаватися натрію гідроксид та хлоридна кислота для підтримання нормального рівня кислотності (рН).

Опис зовнішнього вигляду Вігамоксу та вміст упаковки
Лікарський засіб є рідиною (прозорий жовто-зелений розчин), яка постачається в упаковці, що містить флакон з пластмаси об’ємом 5 мл із гвинтовою кришкою.

Тримач ліцензії на введення в обіг
Novartis Farma S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Італія

Виробник
Alcon Cusí, S.A.
Camil Fabra, 58
08320 El Masnou
Барселона, Іспанія

Виробник
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Бельгія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
MOXIFLOXACIN ALCON
Німеччина
KANAVIG
Бельгія
Люксембург
VIGAMOX
Болгарія
Кіпр
Чеська Республіка
Данія
Естонія
Фінляндія
Греція
Угорщина
Ісландія
Італія
Латвія
Литва
Мальта
Нідерланди
Польща
Португалія
Румунія
Словаччина
Словенія
Іспанія
Швеція
MOXIVIG
Великобританія
Ірландія