УРОДІЄ

Інструкція: інформація для пацієнта

УРОДІЄ 2 мг таблетки, 5 мг таблетки

Теразозин база
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке УРОДІЄ та для чого воно призначається
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати УРОДІЄ
3. Як приймати УРОДІЄ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати УРОДІЄ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Уродіє і для чого його застосовують

Уродіє містить діючу речовину теразозин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «антагоністи адренергічних α-рецепторів». Ці ліки сприяють розслабленню м’язів сечового міхура та передміхурової залози, полегшуючи спорожнення сечового міхура.
Цей лікарський засіб застосовують для лікування стану, який називається Доброкачінна гіперплазія передміхуро́вої залози (ДГПЗ). Цей стан викликаний збільшенням розміру передміхуро́вої залози.
Збільшена передміхуро́ва залоза може частково блокувати вихід сечі з сечового міхура. Цей частковий блок призводить до таких симптомів:

• слабкий або переривчастий потік сечі;
• необхідність часто сечовиділення, зокрема вночі;
• раптові непереборні позиви до сечовипускання.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Уродіє

Не приймайте Уродіє

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину — теразозин, або інші лікарські засоби хіназолінового ряду (наприклад, празозин, доксазозин), або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас була короткочасна втрата свідомості під час сечовипускання або одразу після нього. Цей симптом частіше трапляється, якщо Ви швидко переходите з сидячого або лежачого положення у вертикальне;
• якщо у Вас низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Уродіє.
Зверніться до лікаря перед прийомом Уродіє, якщо у Вас є або були будь-які з наступних станів:

• непритомність, відчуття нестійкості або запаморочення (обертається голова), спричинені низьким кров’яним тиском у вертикальному положенні. Це найчастіше трапляється: під час початку лікування; під час відновлення лікування після перерви в кілька днів; або якщо Ви є літньою людиною (старше 65 років). Ризик непритомності у вертикальному положенні зростає, якщо: доза Уродіє швидко підвищується; або Ви приймаєте ліки, що сприяють сечовипусканню (діуретики), або інші ліки для зниження кров’яного тиску (засоби, що використовуються при гіпертонії). Якщо Ви відчуваєте, що можете знепритомніти, можуть виникнути такі відчуття, як запаморочення, непритомність, сонливість та прискорення серцебиття (серцебиття). Якщо Ви відчуваєте щось із цього — сядьте або лягніть. Не вставайте, доки ці відчуття не пройдуть. Якщо симптоми виникають навіть у сидячому або лежачому положенні — повідомте лікаря.
• низький кров’яний тиск (гіпотензія). Лікар перевірить Ваш тиск;
• проблеми з серцем, легеневий набряк (наявність рідини в легенях), серцева недостатність або інфаркт міокарда;
• проблеми з печінкою (знижена функція печінки).

Якщо Вам необхідно хірургічне втручання на очах через катаракту (помутніння кришталика), повідомте офтальмологу до операції, що Ви приймаєте або раніше приймали цей лікарський засіб.
Це пов’язано з тим, що Уродіє може спричинити ускладнення під час операції. Ці ускладнення можна уникнути, якщо лікар буде попереджений заздалегідь.

Інші лікарські засоби та Уродіє
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Особливо важливо, щоб лікар знав, чи приймаєте Ви:

• ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску (тобто антигіпертензивні, включаючи діуретики) або збільшення простати;
• ліки, що використовуються для лікування еректильної дисфункції (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл). У деяких пацієнтів, які приймають терапію для лікування високого тиску або збільшення простати за допомогою блокаторів альфа-адренорецепторів, таких як цей препарат, спостерігалися випадки запаморочення. Ці відчуття можуть бути спричинені низьким артеріальним тиском під час сидіння або швидкого підйому. Деякі пацієнти відчували ці симптоми, приймаючи ліки від еректильної дисфункції (імпотенції) разом із блокаторами альфа-адренорецепторів, таких як цей препарат.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Цей лікарський засіб призначений для лікування захворювання, що вражає лише чоловіків, тому його не повинні застосовувати жінки.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб суттєво впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Під час прийому першої дози цього лікарського засобу або першої дози після перерви у лікуванні можуть виникнути відчуття запаморочення, непритомності або сонливості.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, що вимагають уваги, принаймні протягом 12 годин після прийому першої дози або кожного разу, коли звичайну дозу було підвищено.

Таблетки Уродіє містять лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

Таблетки Уродіє містять жовтий «Схід» FCF (Е110).
Може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Уродіє

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована початкова доза — півтаблетки 2 мг на добу (що відповідає 1 мг теразосину).
Дозу можна поступово збільшувати кожного тижня або кожні два тижні до досягнення індивідуальної ефективної дози. Підтримувальна доза зазвичай становить від 1 до 2 таблеток 5 мг на добу (відповідно 5 мг – 10 мг теразосину на добу).
Спосіб застосування
Щоденну дозу цього лікарського засобу приймайте одноразово. На початку лікування приймайте Уродіє на ніч, оскільки існує постійний ризик запаморочення або слабкості. Пізніше ви зможете приймати щоденну дозу вранці.
Уникайте різких змін положення тіла та будь-якої діяльності, що може спричинити запаморочення або слабкість, особливо якщо ви похилий (у віці понад 65 років) і/або на початку лікування.
Лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Застосування у дітей
Цей лікарський засіб слід уникати у дітей, оскільки його ефективність і безпечність не вивчені.
Якщо ви прийняли більше Уродіє, ніж потрібно
Якщо ви прийняли дозу цього лікарського засобу, що перевищує призначену лікарем, зв’яжіться з відділенням невідкладної допомоги найближчої лікарні. Покажіть цей листівок та упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.
Занадто висока доза цього лікарського засобу може надто знизити артеріальний тиск і спричинити інші серйозні наслідки.
Якщо ви забули прийняти Уродіє
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Уродіє
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть труднощі з диханням, задиха, висипання на шкірі та зниження артеріального тиску, негайно повідомте лікаря та припиніть прийом цього лікарського засобу. Це можуть бути симптоми алергічної реакції, і вам може знадобитися невідкладна медична допомога.

При застосуванні цього препарату спостерігалися такі побічні ефекти:

• слабкість м’язів (астенія), запаморочення, сонливість, головний біль, поширений дзвін у тілі (парестезія), неможливість досягти та підтримувати ерекцію (потенція);
• відчуття власного серцебиття (серцебиття), прискорене серцебиття (тахікардія);
• низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотензія), непритомність (синкопе);
• нудота;
• набряк кінцівок (периферичний набряк), набряк (едема);
• запалення навколишніх носа пазух (синусит);
• закладений ніс (частота невідома);
• труднощі з диханням (дихальна недостатність);
• зниження гостроти зору (амбліопія), розмите зору;
• біль у спині, біль у ногах та руках;
• збільшення ваги тіла;
• зниження статевого потягу, депресія, нервозність.

Також повідомлялися такі побічні ефекти при застосуванні цього препарату, але ще невідомо, чи існує зв’язок із лікуванням Уродіє:

• біль у грудях, біль у животі, біль у шиї, біль у плечі;
• набряк обличчя (набряк обличчя), лихоманка;
• надмірне розширення кровоносних судин (вазодилятація), порушення частоти серцебиття (аритмія);
• запор, діарея, сухість у роті (ксеростомія), погане травлення (диспепсія), метеоризм, блювота;
• підагра;
• біль і порушення в суглобах, запалення суглобів (артрит), біль у м’язах (міалгія);
• тривожність, безсоння;
• бронхіт, симптоми грипу та застуди, запалення горла (фарингіт), запалення слизової оболонки носа (риніт), кровотеча з носа (епістаксис), посилення кашлю;
• свербіж, висипання на шкірі;
• пітливість;
• порушення зору, запалення очного яблука (кон’юнктивіт);
• дзвін у вухах (тинітус);
• часте сечовипускання, інфекція сечових шляхів та непередбачувана втрата сечі (нечісткість сечі);
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зміни складу крові (гемодилюція);
• тривалі та болісні ерекції (пріапізм).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Уродіє

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у закритій упаковці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Уродіє
Уродіє 2 мг таблетки:

• Діюча речовина — теразозину основа. Кожна таблетка містить 2,374 мг дигідрату хлориду теразозину (відповідає 2 мг теразозину основи).
• Інші компоненти: лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію, жовтий «сюрприз» FCF (Е110).

Уродіє 5 мг таблетки:

• Діюча речовина — теразозину основа. Кожна таблетка містить 5,935 мг дигідрату хлориду теразозину (відповідає 5 мг теразозину основи).
• Інші компоненти: лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію, жовтий «сюрприз» FCF (Е110), індігоцианін (Е132).

Опис зовнішнього вигляду Уродіє та вміст упаковки
Уродіє 2 мг таблетки постачається у упаковці по 10 таблеток у блістері.
Уродіє 5 мг таблетки постачається у упаковці по 14 таблеток у блістері.
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l. – via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. – Strada Paduni, 240 – 03012 Anagni (FR)