ЦЕТИРІЗИН ТЕВА

Підлягає рецептурному відпуску (RR) (дійсно лише для упаковок по 20, 28, 30, 50 та 100 шт.)

Інструкція: інформація для користувача

Цетирізин Тева 10 мг таблетки плівково вкриті

Цетирізину дигідрохлорид
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Цетирізин Тева і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Цетирізину Тева
3. Як застосовувати Цетирізин Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цетирізин Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цетирізин Тева і для чого він призначений

Цетирізину дигідрохлорид — це діюча речовина Цетирізин Тева. Цетирізин Тева — це лікарський засіб проти алергії.
У дорослих і дітей віком від 6 років Цетирізин Тева показаний:

• для лікування носових і очних симптомів сезонного та постійного алергічного риніту;
• для лікування кропив’янки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цетирізин Тева

Не приймайте Цетирізин Тева

• якщо Ви маєте алергію на цетирізин дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), на гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини інших ліків, тісно пов’язаних між собою);
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).

Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Цетирізин Тева.
Якщо Ви маєте ниркову недостатність, зверніться до лікаря; за необхідності Вам потрібно буде приймати знижену дозу. Нову дозу визначить лікар.
Якщо у Вас утруднене сечовипускання (проблеми зі спинним мозком, простатою або сечовим міхуром), проконсультуйтесь із лікарем.
Якщо Ви маєте епілепсію або належите до групи ризику щодо судом, Вам слід проконсультуватися з лікарем.
Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при рівні в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному бокалу вина) та цетирізином при рекомендованих дозах не спостерігалося. Проте відсутні дані щодо безпеки препарату при одночасному прийомі підвищених доз цетирізину та алкоголю. Тому, як і при застосуванні всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати прийому Цетирізин Тева разом з алкоголем.
Якщо Вам необхідно пройти тест на алергію, запитайте у лікаря, чи слід припинити прийом Цетирізин Тева за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічного тесту.
Діти
Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, оскільки форма в таблетках не дозволяє вносити необхідні корективи до дози.
Інші лікарські засоби та Цетирізин Тева
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Цетирізин Тева з їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування Цетирізин Тева.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цетирізин Тева слід уникати у жінок під час вагітності. Випадкове застосування препарату вагітною жінкою не призводить до шкідливого впливу на плід. Проте препарат слід приймати лише за необхідності та за рекомендацією лікаря.
Цетирізин проникає в грудне молоко. Тому Ви не повинні приймати Цетирізин Тева під час годування груддю, якщо не проконсультувалися з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили ознак порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому цетирізин дигідрохлориду в рекомендованій дозі.
Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат після прийому Цетирізин Тева, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, займатися потенційно небезпечними видами діяльності або працювати з механізмами. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Цетирізин Тева містить лактозу
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність деяких цукрів, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цетирізин Тева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну плівкову таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Цетирізин Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою рідини.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Інструкції щодо застосування
Якщо ваше лікування Цетирізином Тева передбачає розділення таблеток, слід діяти, як описано нижче.
Покладіть таблетку на тверду рівну поверхню (наприклад, стіл або тарілку) так, щоб лінія поділу була звернена вгору. Потім коротко, але рішуче натисніть пальцями (вказівними або великими) на зовнішні краї праворуч і ліворуч від лінії поділу, як показано на малюнку нижче.

Дорослі та підлітки від 12 років
Рекомендована доза — 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Для дітей можуть бути більш придатними інші лікарські форми цього засобу; зверніться до лікаря або аптекаря.
Застосування у дітей віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 5 мг (половина таблетки) двічі на добу. Для дітей можуть бути більш придатними інші лікарські форми цього засобу; зверніться до лікаря або аптекаря.
Хворі з порушенням функції нирок
У пацієнтів із помірним ураженням нирок рекомендована доза — 5 мг один раз на добу.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, зверніться до лікаря або аптекаря, який відповідно скоригує дозу.
Якщо у вашої дитини захворювання нирок, зверніться до лікаря або аптекаря, який відповідно скоригує дозу з урахуванням потреб вашої дитини.
Якщо вам здається, що дія Цетирізину Тева надто слабка або надто сильна, повідомте лікаря.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу вашого захворювання і визначається лікарем.
Якщо ви прийняли більше Цетирізину Тева, ніж потрібно
Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Цетирізину Тева, повідомте лікареві.
Лікар вирішить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть спостерігатися побічні ефекти, описані нижче, але з більшою інтенсивністю. Повідомлялося про такі небажані явища, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втому, головний біль, погане самопочуття, розширення зіниці, свербіж, нервозність, седація, сонливість, оглушення, ненормальне прискорене серцебиття, тремтіння та затримка сечі.
Якщо ви забули прийняти Цетирізин Тева
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цетирізином Тева
Якщо ви припините лікування Цетирізином Тева, іноді можуть знову з’явитися свербіж (інтенсивне пощипування) і/або кропив’янка.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними. Однак Ви повинні припинити прийом препарату та негайно повідомити лікаря, якщо помітите алергічні реакції,
включаючи серйозні реакції та ангіоневротичний набряк (серйозну алергічну реакцію, що призводить до набряку обличчя або горла).
Ці реакції можуть виникнути негайно після прийому препарату або пізніше.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

• Сонливість (зниження бадьорості),
• Запаморочення, головний біль
• Фарингіт, риніт (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втому

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

• Порушення спокою
• Парестезія (відчуття оніміння або поколювання шкіри)
• Біль у животі
• Свербіж (сверблява шкіра), висип
• Астенія (сильна втому), нездужання

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, деякі — серйозні (дуже рідко)
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (прискорене серцебиття)
• Порушення функції печінки
• Кропив’янка
• Набряк (едема)
• Збільшення ваги тіла

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів)

• Тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові)
• Тік (звичайний спазм)
• Синкопе, дискінезія (непроизвольні рухи), дистонія (непродовжені нормальні скорочення м’язів), тремтіння, дисгевзія (порушення смаку)
• Розмите зору, порушення акомодації (утруднення фокусування), окулоротація (очі з неконтрольованими обертовими рухами)
• Ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), фіксована лікарська висипка
• Порушення виведення сечі (непроизвольне спорожнення сечового міхура під час нічного сну, біль і/або труднощі при сечовипусканні)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Підвищення апетиту
• Суїцидальні думки (нав’язливі думки або стурбованість щодо самогубства), кошмари
• Амнезія, порушення пам’яті
• Запаморочення (відчуття обертання або руху)
• Затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура)
• Свербіж (сильне свербіння) і/або кропив’янка після припинення лікування
• Біль у суглобах
• Висип з пухирцями, що містять гній

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цетирізин Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова
«Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цетирізин Тева

• Діючою речовиною є цетирізину дигідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, титану діоксид (Е171), гіпромелоза (Е464) та макрогол.

Опис зовнішнього вигляду Цетирізин Тева та вміст упаковки
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, кругла, двоопукла, з рисками поділу з одного боку, діаметром приблизно 6,5 мм.
Блистери з ПВХ/ПВДК/алюмінію.
Цетирізин Тева доступний у блистерах по 20, 28, 30, 50 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Мілано
Виробник
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Блаубойрен, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору з
такими назвами:
Данія: Cetiriva
Франція: CETIRIZINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Італія: Цетирізин Тева 10 мг
Іспанія: Cetirizina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Швеція: Cetirizine Teva, 10 mg, filmdragerad tablett
Великобританія: Cetirizine 10 mg Film-Coated Tablets
SOP (дійсний лише для упаковок по 7, 14, 15)

Інструкція: інформація для користувача

Цетирізин Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Цетирізину дигідрохлорид
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листка або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або, навпаки, погіршення симптомів після 3 днів прийому.

Зміст цього листка

1. Що таке Цетирізин Тева і для чого він призначений
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цетирізину Тева
3. Як приймати Цетирізин Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цетирізин Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цетирізин Тева і для чого його застосовують

Цетирізину дигідрохлорид — це діюча речовина Цетирізину Тева. Цетирізин Тева — це лікарський засіб проти алергії.
У дорослих та дітей віком від 6 років Цетирізин Тева показаний:

• для лікування носових і очних симптомів сезонного та постійного алергічного риніту;
• для лікування кропив’янки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цетирізину Тева

Не приймайте Цетирізин Тева

• якщо Ви маєте алергію на цетирізину дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини інших лікарських засобів, тісно пов’язаних між собою);
• якщо у Вас важке захворювання нирок (тяжка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).

Застереження та обережність
Перед прийомом Цетирізину Тева проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Якщо Ви маєте ниркову недостатність, зверніться до лікаря; за необхідності Вам потрібно буде приймати знижену дозу. Нову дозу визначить лікар.
Якщо Ви маєте труднощі з сечовипусканням (проблеми зі спинним мозком, простатою або сечовим міхуром), проконсультуйтесь із лікарем.
Якщо Ви маєте епілепсію або належите до групи ризику розвитку судом, Вам слід проконсультуватися з лікарем.
Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при рівні в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному бокалу вина) та цетирізином при рекомендованих дозах не спостерігалося. Проте відсутні дані щодо безпеки препарату при одночасному прийомі підвищених доз цетирізину та алкоголю. Тому, як і при застосуванні всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати прийому Цетирізину Тева разом з алкоголем.
Якщо Вам потрібно пройти тест на алергію, запитайте у лікаря, чи слід припинити прийом Цетирізину Тева за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічного тесту.
Діти
Не застосовуйте цей препарат дітям молодше 6 років, оскільки форма таблеток не дозволяє вносити необхідні корективи до дози.
Інші лікарські засоби та Цетирізин Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Цетирізин Тева з їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування Цетирізину Тева.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цетирізин Тева слід уникати у жінок під час вагітності. Випадкове застосування препарату вагітною жінкою не призводить до шкідливого впливу на плід. Проте препарат слід приймати лише за необхідності та за рекомендацією лікаря.
Цетирізин проникає у грудне молоко. Тому не слід приймати Цетирізин Тева під час годування груддю, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили ознак порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому дигідрохлориду цетирізину в рекомендованій дозі.
Проте Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат після прийому Цетирізину Тева, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, займатися потенційно небезпечними видами діяльності або працювати з механізмами. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Цетирізин Тева містить лактозу
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього препарату.
Цетирізин Тева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну плівкову таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Цетирізин Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою рідини.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Інструкція з використання
Якщо ваше лікування Цетирізином Тева передбачає розділення таблеток, слід діяти таким чином.
Покладіть таблетку на тверду рівну поверхню (наприклад, стіл або тарілку) так, щоб лінія поділу була звернена вгору. Потім коротко, але рішуче натисніть пальцями (вказівними або великими) на зовнішні краї таблетки праворуч і ліворуч від лінії поділу, як показано на зображенні нижче.

Дорослі та підлітки віком від 12 років
Рекомендована доза — 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Для дітей можуть бути більш підходящими інші лікарські форми цього засобу; зверніться до лікаря чи фармацевта.
Застосування у дітей віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 5 мг (половина таблетки) двічі на добу.
Для дітей можуть бути більш підходящими інші лікарські форми цього засобу; зверніться до лікаря чи фармацевта.
Хворі з порушенням функції нирок
У пацієнтів із помірним ураженням нирок рекомендована доза становить 5 мг один раз на добу.
Якщо у вас важке захворювання нирок, зверніться до лікаря чи фармацевта, який відповідно скоригує дозу.
Якщо ваша дитина страждає на захворювання нирок, зверніться до лікаря чи фармацевта, який відкоригує дозу залежно від потреб вашої дитини.
Якщо вам здається, що дія Цетирізину Тева є надто слабкою або надто сильною, повідомте про це лікареві.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу вашого захворювання. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Якщо ви застосували більше Цетирізину Тева, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Цетирізину Тева, повідомте про це лікареві.
Лікар вирішить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть спостерігатися побічні ефекти, описані нижче, але з більшою інтенсивністю. Повідомлялося про такі небажані явища, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втому, головний біль, нездужання, розширення зіниць, свербіж, непокій, седацію, сонливість, оглушення, незвичайне прискорення серцебиття, тремтіння та затримку сечі.
Якщо ви забули прийняти Цетирізин Тева
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Цетирізином Тева
Якщо ви припинили лікування Цетирізином Тева, іноді можуть знову з’явитися свербіж (інтенсивне пощипування) і/або кропив’янка.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними. Однак Ви повинні припинити прийом
препарату та негайно повідомити лікаря, якщо помітили появу алергічних реакцій,
включаючи тяжкі реакції та ангіоневротичний набряк (серйозну алергічну реакцію, що призводить до набряку обличчя або горла).
Ці реакції можуть виникнути одразу після прийому препарату або пізніше.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

• Сонливість (зниження бадьорості),
• Запаморочення, головний біль
• Фарингіт, риніт (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втому

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

• Збудження
• Парестезія (незвичайна чутливість шкіри)
• Біль у животі
• Свербіж (свербляща шкіра), висип
• Астенія (сильна втому), нездужання

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, деякі — тяжкі (дуже рідко)
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (прискорене серцебиття)
• Порушення функції печінки
• Кропив’янка
• Набряк (відеки)
• Збільшення ваги тіла

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)

• Тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові)
• Тік (звичайний спазм)
• Синкопе, дискінезія (непрохані рухи), дистонія (незвичайно тривалі м’язові скорочення), тремтіння, дисгеузія (порушення смаку)
• Нечітке зору, порушення акомодації (утруднення фокусування), окулоротація (очі з неконтрольованими обертовими рухами)
• Ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), фіксована лікарська висипка
• Порушення виведення сечі (непрохане спорожнення сечового міхура під час нічного сну, біль і/або труднощі під час сечовипускання)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Збільшення апетиту
• Суїцидальні думки (нав’язливі думки або думки про самогубство), кошмари
• Амнезія, порушення пам’яті
• Запаморочення (відчуття обертання або руху)
• Затримка сечі (неможливість повністю спорожнити сечовий міхур)
• Свербіж (інтенсивне пощипування) і/або кропив’янка після припинення лікування
• Біль у суглобах
• Висип з пухирями, що містять гній

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цетирізин Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цетирізин Тева

• Діючою речовиною є цетирізину дигідрохлорид. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат, титану діоксид (Е171), гіпромелоза (Е464) та макрогол.

Опис зовнішнього вигляду Цетирізину Тева та вміст упаковки
Таблетка з плівковим покриттям білого або майже білого кольору, кругла, двоопукла, з рисками на одній стороні, діаметром приблизно 6,5 мм.
Блістери з ПВХ/ПВДК/алюмінію.
Цетирізин Тева доступний у блістерах по 7, 14 та 15 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Мілано
Виробник
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren-Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
Данія: Cetiriva
Франція: CETIRIZINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Італія: Cetirizina Teva 10 mg
Іспанія: Cetirizina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Швеція: Cetirizine Teva, 10 mg, filmdragerad tablett
Великобританія: Cetirizine 10 mg Film-Coated Tablets