ЦЕЛЕКОКСИБ МІЛАН

Італія

Він використовується у дорослих для полегшення ознак і симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкилозуючого спондиліту.

Торгова назва ЦЕЛЕКОКСИБ МІЛАН
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 042533
Виробник МАЙЛАН С.п.А.
ЦЕЛЕКОКСИБ МІЛАН капсули, тверді

Часті запитання

Як приймати Целекоксиб Мілан?

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, у будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Рекомендується приймати кожну дозу в один і той самий час. Дозування залежить від захворювання, яке лікується (остеоартроз, ревматоїдний артрит або анкилозуючий спондиліт), і встановлюється лікарем, але не повинно перевищувати 400 мг на добу.

Кому не можна приймати цей препарат?

Препарат не слід приймати особам з алергією на целекоксиб або його компоненти, тим, хто мав алергічні реакції на сульфонаміди або інші протизапальні засоби (НПЗЗ), особам з виразкою або кровотечами в шлунку/кишківнику, вагітним або жінкам, що годують грудьми, а також особам із серйозними захворюваннями печінки, нирок, кишківника (такими як виразковий коліт або хвороба Крона) або проблемами з кровообігом і серцем.

Які побічні ефекти у Целекоксиб Мілан?

Він може викликати поширені побічні ефекти, такі як підвищений кров'яний тиск, затримка рідини, запаморочення, біль у шлунку або діарея. Також існують рідкісні або дуже рідкісні побічні ефекти, що включають виразки, проблеми з печінкою (такі як жовтяниця або печінкова недостатність), проблеми з нирками, серйозні алергічні реакції або проблеми з серцем. Якщо ви відчуваєте біль у грудях, задишку, ознаки кровотечі (чорний кал або кров) або пожовтіння шкіри, необхідно припинити прийом і негайно звернутися до лікаря.

Чи є взаємодія з іншими лікарськими засобами?

Необхідно повідомити лікаря, якщо ви приймаєте такі препарати, як аспірин (навіть у низьких дозах), антикоагулянти (наприклад, варфарин, апіксабан), кортикостероїди, інші протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен або диклофенак), препарати від тиску, літій, метотрексат або препарати від епілепсії. Також важливо повідомити про використання діуретиків або препаратів від кашлю.

Чи можу я керувати автомобілем під час прийому цього препарату?

Перед тим як сідати за кермо або використовувати механізми, необхідно перевірити, як препарат впливає на вас. Якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість, ви не повинні керувати автомобілем або використовувати механізми до тих пір, поки ці ефекти не зникнуть.

Інструкція із застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Целекоксиб Мілан 100 мг тверді капсули, 200 мг тверді капсули

целекоксиб
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

  1. Що таке Целекоксиб Мілан і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед застосуванням Целекоксиб Мілан
  3. Як застосовувати Целекоксиб Мілан
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Целекоксиб Мілан
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Целекоксиб Мілан і для чого його застосовують

Целекоксиб Мілан застосовується у дорослих для полегшення ознак і симптомів ревматоїдного артриту,
остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.
Целекоксиб Мілан належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби
(НПЗЗ), а точніше — до підгрупи, відому як інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2).
У вашому організмі утворюються простагландини, які можуть спричиняти біль і запалення. При деяких станах, таких як ревматоїдний артрит і остеоартроз, ваш організм утворює їх у більшій кількості. Целекоксиб Мілан діє, зменшуючи утворення простагландинів, що призводить до зменшення болю та запалення.
Очікується, що дія лікарського засобу почнеться через кілька годин після прийому першої дози, хоча повна ефективність може досягнутися не раніше ніж через кілька днів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Целекоксиб Мілан

Целекоксиб Мілан було призначено Вам лікарем. Наведена нижче інформація допоможе Вам досягти найкращих результатів під час застосування Целекоксиб Мілан. Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не приймайте Целекоксиб Мілан:
Повідомте лікаря, якщо до Вас стосується будь-яка з наведених нижче умов, оскільки пацієнтам із цими станами не слід приймати Целекоксиб Мілан:

  • якщо Ви маєте алергію на целекоксиб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо у Вас виникла алергічна реакція на групу лікарських засобів, які називаються «сульфонаміди» (наприклад, деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій), або на деякі таблетки для сечовипускання/діуретики
  • якщо в даний час Ви страждаєте від виразки шлунка або кишки, або від кровотечі у шлунку або кишечнику
  • якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або будь-якого іншого протизапального лікарського засобу або засобу для зняття болю (НПЗП) у Вас виникли астма, носові поліпи, сильна закладеність носа або виділення з носа, або алергічна реакція, така як висипання на шкірі зі свербінням, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене дихання або задишка
  • якщо Ви вагітні. Якщо існує можливість, що Ви вагітнієте під час поточного лікування, обговоріть можливі методи контрацепції зі своїм лікарем
  • якщо Ви годуєте грудьми
  • якщо у Вас тяжке захворювання печінки
  • якщо у Вас тяжке захворювання нирок
  • якщо у Вас є запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона
  • якщо у Вас були серцеві захворювання, ішемічна хвороба серця або цереброваскулярні захворювання, наприклад, якщо Вам діагностували серцевий напад, інсульт або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження кровопостачання мозку; також відоме як «міні-інсульт»), стенокардію або закупорку судин, що постачають кров до серця або мозку
  • якщо у Вас є або були проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба) або якщо Ви перенесли хірургічну операцію на артеріях ніг.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Целекоксиб Мілан:

  • якщо у Вас раніше була виразка або кровотеча у шлунку або кишечнику. (Не приймайте Целекоксиб Мілан, якщо у Вас є виразка або кровотеча у шлунку або кишечнику в даний час)
  • якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (аспірин: навіть у низьких дозах для захисту серця);
  • якщо Ви приймаєте антиагрегантну терапію;
  • якщо Ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин або інші антикоагулянти, подібні до варфарину, або нові пероральні антикоагулянти, такі як, наприклад, апіксабан, дабігатран, рівароксабан);
  • якщо Ви приймаєте ліки, які називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізон);
  • якщо Ви приймаєте Целекоксиб Мілан одночасно з іншими НПЗП, крім ацетилсаліцилової кислоти, такими як ібупрофен або диклофенак. Одночасне застосування цих ліків слід уникати;
  • якщо Ви палите, маєте цукровий діабет, підвищений кров’яний тиск або підвищений рівень холестерину;
  • якщо серце, печінка або нирки працюють погано, лікар може проводити регулярні перевірки;
  • якщо Ви страждаєте від затримки рідини (наприклад, набряки щиколоток і стоп);
  • якщо Ви виснажені, наприклад, через блювання, діарею або застосування діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі);
  • якщо у Вас була серйозна алергічна реакція або серйозна шкірна реакція на будь-який лікарський засіб;
  • якщо Ви хворієте через інфекцію або вважаєте, що у Вас інфекція, оскільки Целекоксиб Мілан може приховувати підвищення температури або інші ознаки інфекції та запалення;
  • якщо Вам більше 65 років, Ваш лікар буде регулярно Вас спостерігати;
  • споживання алкоголю та НПЗП може підвищити ризик проблем зі шлунково-кишковим трактом.

Як і інші НПЗП (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей лікарський засіб може призвести до підвищення артеріального тиску, і тому лікар може порадити Вам регулярно вимірювати кров’яний тиск.
При застосуванні целекоксибу повідомлялося про деякі випадки серйозних реакцій з боку печінки, включаючи тяжке запалення печінки, ураження печінки, печінкову недостатність (деякі з летальним наслідком або потребують трансплантації печінки). У випадках, коли було вказано час появи, найтяжчі печінкові реакції виникали протягом місяця після початку лікування (див. Можливі побічні ефекти).
Прийом Целекоксиб Мілан може ускладнити настання вагітності. Повідомте лікаря, якщо плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям (див. розділ Вагітність та годування грудьми).
Діти та підлітки
Целекоксиб Мілан призначений тільки для дорослих, застосування у дітей та підлітків не рекомендовано.
Інші лікарські засоби та Целекоксиб Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки:

  • декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
  • інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину ІІ та бета-блокатори та діуретики (використовуються при підвищеному кров’яному тиску та серцевій недостатності)
  • діуретики (використовуються для лікування надлишку рідини в організмі)
  • флуконазол та рифампіцин (використовуються для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій)
  • варфарин та інші ліки, подібні до варфарину (засоби для розрідження крові, що знижують згортання крові), включаючи новіші препарати, такі як апіксабан
  • літій (використовується для лікування деяких видів депресії)
  • інші ліки для лікування депресії, порушень сну, підвищеного кров’яного тиску або нерегулярного серцебиття
  • нейролептики (використовуються для лікування деяких психічних розладів)
  • метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії)
  • карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом та деяких видів болю або депресії)
  • барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом та деяких порушень сну)
  • циклоспорин та такролімус (використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації).

Целекоксиб Мілан можна приймати разом з ацетилсаліциловою кислотою у низьких дозах (аспірин; 75 мг або менше на добу). Перш ніж приймати обидва ліки разом, проконсультуйтеся з лікарем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Вагітність
Целекоксиб Мілан не повинен застосовуватися жінками, які вагітні або можуть завагітніти (наприклад, жінки репродуктивного віку, які не використовують адекватну контрацепцію) під час лікування. Якщо вагітність настає під час лікування Целекоксиб Мілан, слід припинити лікування та звернутися до лікаря щодо альтернативного лікування.
Годування грудьми
Целекоксиб Мілан не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Фертильність
НПЗП, включаючи Целекоксиб Мілан, можуть ускладнити настання вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми, переконайтеся, як Ви реагуєте на Целекоксиб Мілан. Якщо після прийому Целекоксиб Мілан Ви відчуваєте запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.
Целекоксиб Мілан містить лактозу
Целекоксиб Мілан містить лактозу (вид цукру). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Целекоксиб Мілан містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Целекоксиб Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо, на вашу думку, ефект Целекоксиб Мілан є надто сильним або надто слабким, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вам, яку дозу потрібно застосовувати. Оскільки ризик небажаних явищ, пов’язаних із проблемами серця, може зростати із збільшенням дози та тривалості застосування, важливо використовувати найменшу дозу, достатню для контролю болю. Ви не повинні приймати Целекоксиб Мілан довше, ніж потрібно для контролю симптомів.
Якщо ви не відчуваєте полегшення, зв’яжіться з лікарем протягом двох тижнів після початку лікування.
Рекомендована доза така:
При остеоартрозі рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку лікар може збільшити до максимально 400 мг на добу, якщо це необхідно.
Зазвичай застосовують таку дозу:

  • одну капсулу 200 мг один раз на добу; або
  • одну капсулу 100 мг двічі на добу.

При ревматоїдному артриті рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку лікар може збільшити до максимально 400 мг на добу, якщо це необхідно.
Зазвичай застосовують таку дозу:

  • одну капсулу 100 мг двічі на добу.

При анкілозуючому спондиліті рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку лікар може збільшити до максимально 400 мг на добу, якщо це необхідно.
Зазвичай застосовують таку дозу:

  • одну капсулу 200 мг один раз на добу; або
  • одну капсулу 100 мг двічі на добу.

Порушення функції печінки або нирок: переконайтеся, що лікар знає, чи маєте ви проблеми з печінкою або нирками, оскільки вам може знадобитися менша доза.
Літні пацієнти, зокрема ті, вага яких менше 50 кг. Якщо вам більше 65 років, особливо якщо ваша вага менше 50 кг, лікар може вирішити проводити більш ретельний моніторинг вашого стану.
Ви не повинні приймати більше ніж 400 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Целекоксиб Мілан можна застосовувати лише дорослим; не застосовуйте цей засіб дітям.
Спосіб застосування
Целекоксиб Мілан призначений для перорального застосування. Капсули Целекоксиб Мілан потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Капсули можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Проте намагайтеся приймати кожну дозу Целекоксиб Мілан у той самий час щодня.
Якщо ви прийняли більше Целекоксиб Мілан, ніж потрібно
Не приймайте більше капсул, ніж вказано лікарем. Якщо ви прийняли надто багато капсул, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню та візьміть з собою лікарський засіб.
Якщо ви забули прийняти Целекоксиб Мілан
Якщо ви забули прийняти капсулу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Целекоксиб Мілан
Раптова зупинка лікування Целекоксиб Мілан може погіршити ваші симптоми. Не припиняйте прийом Целекоксиб Мілан без поради лікаря.
Лікар може порадити зменшити дозу на кілька днів перед повним припиненням.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти, перераховані нижче, спостерігалися у пацієнтів із захворюваннями суглобів, які отримували лікування
препаратом Целекоксиб Мілан. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), перераховані нижче за найвищою частотою їх виникнення у пацієнтів, які приймали Целекоксиб Мілан для профілактики поліпів товстої кишки. Пацієнти в цих дослідженнях приймали Целекоксиб Мілан у високих дозах і протягом тривалого часу.
Якщо виникає будь-який із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Целекоксиб Мілан і негайно повідомте лікаря:
Якщо виникає:

  • алергічна реакція, наприклад, висип, набряк обличчя, свистяче дихання або труднощі з диханням
  • порушення серця, наприклад, біль у грудях
  • сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі з шлунка або кишечника, наприклад, чорний стілець або кров у стільці, або блювота кров’ю
  • шкірна реакція, наприклад, висип, пухирі або лущення шкіри
  • печінкова недостатність (симптоми включають нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовтувате забарвлення шкіри або білка очей))

Інші побічні ефекти
Дуже часто: може впливати на більше ніж 1 пацієнта з 10:

  • Підвищений кров’яний тиск, включаючи погіршення наявної гіпертонії*

Часто: може впливати до 1 пацієнта з 10:

  • Інфаркт*
  • Затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук
  • Інфекції сечовивідних шляхів
  • Задишка*, синусит (запалення навколишніх пазух, інфекція навколишніх пазух, закладеність або болючі пазухи), закладений ніс або риніт, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, подібні до грипу
  • Запаморочення, труднощі зі сном
  • Блювота*, біль у шлунку, діарея, розлад шлунку, метеоризм
  • Висип, свербіж
  • М’язова скованість
  • Труднощі з ковтанням*
  • Головний біль
  • Нудота (почуття нездужання)
  • Біль у суглобах
  • Погіршення наявних алергій
  • Випадкові травми

Нечасто: може впливати до 1 пацієнта з 100:

  • Інсульт*
  • Серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцебиття), прискорене серцебиття
  • Відхилення в показниках аналізів крові, пов’язаних із печінкою
  • Відхилення в показниках аналізів крові, пов’язаних із нирками
  • Анемія (зміни в червоних кров’яних тілках, що можуть спричиняти втому та задишку)
  • Тривога, депресія, втому, запаморочення, відчуття поколювання (відчуття голок і шпильок)
  • Підвищений рівень калію в аналізах крові (може спричиняти нудоту (почуття нездужання), втому, м’язову слабкість або серцебиття)
  • Порушення зору або розмите зору, дзвін у вухах, біль і ураження рота, порушення слуху*
  • Запор, відрижка, запалення шлунка (розлад шлунку, біль у шлунку або блювота), погіршення запалення шлунка або кишечника
  • Судоми ніг
  • Висип з пухирями та свербіж (крурі)
  • Запалення очей
  • Труднощі з диханням
  • Обесколінення шкіри (синці)
  • Біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем)
  • Набряк обличчя

Рідко: може впливати до 1 пацієнта з 1000:

  • Виразки (кровотеча) у шлунку, стравоході або кишечнику; або грижу кишечника (може спричиняти біль у шлунку, гарячку, нудоту, блювоту, кишкову непрохідність), темний або чорний стілець, запалення підшлункової залози (може спричиняти біль у шлунку), запалення стравоходу
  • Низький рівень натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія)
  • Зниження білих кров’яних тілець (що допомагають захищати організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшений ризик кровотечі або синців)
  • Порушення координації м’язових рухів
  • Відчуття сплутаності свідомості, галюцинації, зміни смаку
  • Підвищена чутливість до світла
  • Випадіння волосся
  • Кровотеча з очей
  • Гостра реакція, що може спричинити запалення легень
  • Нерегулярне серцебиття
  • Припливи гарячого повітря
  • Тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптову задишку, гострий біль під час дихання або непритомність
  • Кровотеча з шлунка або кишечника (може спричиняти кров у стільці або блювоту), запалення кишечника або товстої кишки
  • Серйозне запалення печінки (гепатит). Симптоми включають нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовтувате забарвлення шкіри або очей), темну сечу, світлий стілець, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
  • Гостра ниркова недостатність
  • Порушення менструального циклу
  • Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з ковтанням

Дуже рідко: може впливати до 1 пацієнта з 10 000:

  • Серйозні алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок)
  • Серйозні захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит і токсична епідермальна некроліз (можуть спричиняти висип, пухирі або лущення шкіри) та загальна екзематозна пустульоза (симптоми включають почервоніння шкіри з пухирями, вкритими безліччю дрібних пустуль)
  • Запізніла алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, зміни в аналізах крові (наприклад, функція печінки, загальний аналіз крові (еозинофілія — підвищення певного типу білих кров’яних тілець))
  • Смертельна кровотеча в мозок
  • Менінгіт (запалення оболонок, що вкривають мозок і спинний мозок)
  • Печінкова недостатність, ураження печінки та серйозне запалення печінки (фульмінантний гепатит) (випадки іноді смертельні або потребують трансплантації печінки). Симптоми включають нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовтувате забарвлення шкіри або очей), темну сечу, світлий стілець, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
  • Порушення функції печінки (наприклад, холестаз і холестатичний гепатит, які можуть супроводжуватися симптомами, такими як зміна кольору стільця, нудота, жовтіння шкіри або очей)
  • Запалення нирок або інші ниркові порушення (наприклад, нефротичний синдром і мінімальні зміни, які можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (набряки), піна в сечі, втому, втрата апетиту)
  • Погіршення епілепсії (можливість більш частих і/або тяжчих припадків)
  • Закупорка артерії або вени ока, що призводить до часткової або повної втрати зору
  • Запалення судин (можуть спричиняти гарячку, біль, червонуваті плями на шкірі)
  • Зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів (може спричиняти втому, схильність до синців, часті носові кровотечі та підвищений ризик інфекцій)
  • Біль у м’язах та слабкість
  • Порушення здатності відчувати запах
  • Втрата смаку

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

  • Зниження фертильності у жінок, як правило, зворотне після припинення прийому препарату.

У клінічних дослідженнях, не пов’язаних із захворюваннями суглобів або іншими станами, пов’язаними з ними, де Целекоксиб Мілан приймався в дозі 400 мг на добу протягом максимум 3 років, спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто: впливає до 1 пацієнта з 10:

  • Порушення серця: стенокардія (біль у грудях)
  • Порушення шлунка: синдром подразненого кишечника (може включати біль у шлунку, діарею, розлад шлунку, метеоризм)
  • Камені в нирках (можуть спричиняти біль у спині або шлунку, кров у сечі), труднощі з сечовипусканням
  • Збільшення ваги

Нечасто: впливає до 1 пацієнта з 100:

  • Глибока венозна тромбоза (згортання крові, зазвичай у нозі, що може спричиняти біль, набряк або почервоніння ікроножних м’язів або проблеми з диханням)
  • Порушення шлунка: інфекція шлунка (може спричиняти подразнення та виразки в шлунку та кишечнику)
  • Перелом нижніх кінцівок
  • Герпес зостер, інфекції шкіри, екзема (сухий висип із свербіжом), пневмонія (інфекція легень (можливий кашель, гарячка, труднощі з диханням))
  • «Мушки» в очах, що призводять до порушення або розмиття зору, запаморочення через порушення внутрішнього вуха, болючі, запалені або кровоточиві ясна, виразки в роті
  • Надмірне сечовипускання вночі, кровоточиві геморої, часті випорожнення
  • Накопичення жиру на шкірі або в інших місцях, ганглієва кіста (доброкачливий набряк на суглобах або навколо сухожиль рук і ніг), труднощі з мовою, аномальна або дуже сильна кровотеча з піхви, біль у грудях
  • Підвищений рівень натрію в аналізах крові

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникає будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Целекоксиб Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці/блистері/пляшці після напису
Закін. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Целекоксиб Мілан

  • Діючою речовиною є целекоксиб. Кожна тверда капсула містить 100 мг целекоксібу. Кожна тверда капсула містить 200 мг целекоксібу.
  • Інші компоненти: натрію лаурилсульфат, полівідон K29-32, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію. Оболонка капсули містить титану діоксид (Е171), желатину, індігоцианін (Е132), титану діоксид (Е171), желатину, чорний залізний оксид (Е172), червоний залізний оксид (Е172), жовтий залізний оксид (Е172). Чорнило містить: шелак, чорний залізний оксид (Е172), пропіленгліколь.

Опис зовнішнього вигляду Целекоксібу Мілан та вміст упаковки
Целекоксиб Мілан випускається у вигляді твердих капсул.
Целекоксиб Мілан 100 мг — це тверді желатинові капсули, що складаються з непрозорого синього ковпачка та непрозорого білого корпусу, які містять порошок від білого до майже білого кольору. Капсула маркована чорним чорнилом: напис MYLAN над CE 100 навколо ковпачка та корпусу.
Целекоксиб Мілан 200 мг — це тверді желатинові капсули, що складаються з непрозорого світло-коричневого ковпачка та непрозорого білого корпусу, які містять порошок від білого до майже білого кольору. Капсула маркована чорним чорнилом: напис MYLAN над CE 200 навколо ковпачка та корпусу.
Целекоксиб Мілан 100 мг тверді капсули доступні в блистерних упаковках з одиничною дозою по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 1 x 30, 1 x 60 капсул або в флаконах по 500 капсул.
Целекоксиб Мілан 200 мг тверді капсули доступні в блистерних упаковках з одиничною дозою по 10, 20, 30, 50, 60, 100, 1 x 30, 1 x 60 капсул або в флаконах по 500 капсул.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілан, Італія

Виробники
Mylan Hungary Kft., H-2900 Комаром, Mylan útca 1, Угорщина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Франція CELECOXIB VIATRIS 200 mg, gélule
Німеччина Celecoxib Mylan 100 mg Hartkapseln
Celecoxib Mylan 200 mg Hartkapseln
Італія Celecoxib Mylan
Іспанія Celecoxib Viatris 200 mg cápsulas duras
Сполучене Королівство Celecoxib 100 mg hard capsules
(Північна Ірландія) Celecoxib 200 mg hard capsules

Аналогічні препарати

Торгова назва Форма випуску Діюча речовина / Дозування Виробник
ЦЕЛАРТРОКС капсули, тверді С.Ф. ГРУП С.р.л.
ЦЕЛЕБРЕКС капсули, тверді ВІАТРИС ФАРМА С.р.л.
ЦЕЛЕКОКСИБ DOC GENERICI капсули, тверді ДОК ДЖЕНЕРІЧІ С.р.л.
ЦЕЛЕКОКСИБ АУРОБІНДО капсули, тверді АУРОБІНДО ФАРМА (ІТАЛІЯ) С.р.л.
ЦЕЛЕКОКСИБ ВІАТРІС капсули, тверді ВІАТРИС ФАРМА С.р.л.
ЦЕЛЕКОКСИБ ЗЕНТИВА капсули, тверді ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ С.р.л.
ЦЕЛЕКОКСИБ МАКСМАЙНД капсули, тверді МАКСМАЙНД Фармасьютікалс С.Л.
ЦЕЛЕКОКСИБ ПЕНСА ФАРМА капсули, тверді ТОВА Фармасьютікал С.п.А.
ЦЕЛЕКОКСИБ САНДОЗ капсули, тверді САНДОЗ С.п.А.
ЦЕЛЕКОКСИБ ТЕВА капсули, тверді ТЕВА ІТАЛІЯ С.р.л.
ЦЕЛЕКОКСИБ ТЕЧНІДЖЕН капсули, тверді ТЕКНІМЕДЕ - СОЦЕДАДЕ ТЕКНІКО-МЕДІЦІНАЛ, С.А.

Оригінал даних доступний мовою країни-виробника.

Джерело даних: Італійське агентство лікарських засобів (AIFA)

Остання перевірка даних: 21 вересня 2026 р.