СОЛПРЕНЕ

Інструкція: інформація для пацієнта

Солпрене розчин для крапель у очі

Преднізолон, Неоміцин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Солпрене і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Солпрене
3. Як застосовувати Солпрене
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Солпрене
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Солпрене і для чого призначений цей засіб

Солпрене — це лікарський засіб для очей, що містить комбінацію двох діючих речовин. Преднізолон — це речовина, яка діє проти запалень, тоді як неоміцин має протимікробну дію. Цей лікарський засіб призначений для лікування запальних та алергічних захворювань із мікробним компонентом переднього відрізка ока.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Солпрене

Не застосовуйте Солпрене

• якщо Ви маєте алергію на преднізолон або неоміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас підвищений тиск усередині ока (ендокулярна гіпертензія);
• якщо у Вас вірусне ураження ока, наприклад, гострий Herpes simplex (інша хвороба ока, спричинена вірусом), якщо тільки Ви не отримуєте лікування спеціальними засобами проти герпетичного вірусу;
• якщо у Вас запалення кон'юнктиви (прозорої оболонки, що вкриває око та внутрішню поверхню повік) та рогівки (частини ока) із утворенням виразок (кон'юнктивіт із ульцеративним кератитом), навіть на початковій стадії (позитивний тест з флюоресцеїном);
• якщо у Вас туберкульоз ока (серйозне запалення ока);
• якщо у Вас інфекція ока, спричинена грибками (мікоз ока);
• якщо у Вас запалення ока із виділенням гною (гостра пурульозна офталмія);
• якщо у Вас запалення прозорої оболонки, що вкриває внутрішню поверхню повік, із виділенням гною (пурульозний кон'юнктивіт);
• якщо у Вас пурульозний або герпетичний блефарит (запалення повік із виділенням гною, спричинене вірусом Herpes simplex);
• якщо у Вас ячмінь (запалення сальнозалозних залоз повік, що нагадує фурункул).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Солпрене.
Особливо уважно ставтеся до застосування Солпрене:

• якщо Ви повинні застосовувати цей лікарський засіб протягом тривалого часу. Тривале застосування Солпрене може призводити до побічних ефектів. Не рекомендується застосовувати засіб безперервно більше ніж протягом місяця; якщо тривале застосування уникнути не можливо, слід регулярно контролювати очний тиск. Крім того, тривале застосування лікарського засобу може сприяти росту бактерій, стійких до інфекцій, включаючи грибки, що може призвести до подальшого інфікування.
• якщо під час лікування у Вас розвинеться додаткова інфекція (наприклад, грибкова) або ознаки подразнення чи гіперчутливості до лікарського засобу; у цьому разі припиніть застосування Солпрене та зверніться до лікаря для встановлення відповідної терапії.
• якщо у Вас є захворювання, що призводить до потоншення рогівки або склери (оболонок, що вкривають око), оскільки застосування лікарських засобів, таких як Солпрене, при місцевому застосуванні може спричинити пробоїну цих оболонок.
• якщо у Вас вірусні ураження рогівки (вірусний герпетичний кератит), оскільки застосування цього лікарського засобу не рекомендується у цьому випадку (див. «Не застосовуйте Солпрене»). Якщо лікар вважає, що лікування Солпрене є абсолютно необхідним, його можуть дозволити лише під суворим наглядом офтальмолога.
• Зверніться до лікаря, якщо з'являться розмите зору або інші порушення зору.

Інші лікарські засоби та Солпрене
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності застосовуйте Солпрене лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не спостерігалися.

Солпрене краплі для очей містять фосфатний буфер
Цей лікарський засіб містить: 0,3684 мг фосфатного буферу на краплю, що відповідає 7,37 мг/мл при теоретичному об’ємі краплі близько 50 мкл.
Якщо у Вас серйозне ураження найзовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідкісних випадках спричиняти утворення непрозорих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати Солпрене

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза: одна крапля в кон'юнктивальний мішок 4–6 або більше разів на добу залежно від лікарського призначення.
Якщо ви застосували більше Солпрене, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Солпрене внутрішньо негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Солпрене
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні Солпрене можуть виникати такі побічні ефекти:

• місцеві подразнення (тимчасові)
• відчуття поколювання та печіння (іноді)
• розмите зору (частота невідома)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Солпрене

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте лікарський засіб понад 30 днів після першого відкриття контейнера.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Солпрене

• Активні діючі речовини — натрію фосфат преднізолону та неоміцину сульфат. 1 мл містить 5,5 мг натрію фосфату преднізолону та неоміцину сульфату (еквівалентно 3,5 мг неоміцину).
• Інші складові: натрію фосфат двозаміщений, натрію фосфат однозаміщений, натрію гіалуронат, натрію цитрат, натрію метабісульфіт, 2-фенілетанол, поліетиленгліколь 4000, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Солпрене та вміст упаковки
Солпрене випускається у вигляді крапель для очей.
Пляшка-крапельниця об'ємом 5 мл.
Власник ліцензії на введення в обіг
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Виробник
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 - Pisa