СОБРЕФРІ

Інструкція: інформація для користувача

Собрефрі 40 мг/5 мл сироп однодозовий, 40 мг/5 мл сироп

Собрероло
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Собрефрі та для чого воно призначається
2. Що потрібно знати перед застосуванням Собрефрі
3. Як застосовувати Собрефрі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Собрефрі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Собрефрі і для чого його застосовують

Діючою речовиною Собрефрі є собрерол, муколітик.
Цей лікарський засіб застосовують як розріджувач бронхіальних секрецій при лікуванні захворювань дихальних шляхів, що характеризуються гіперсекрецією щільного і в'язкого секрету.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 дні.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Собрефрі

Не приймайте Собрефрі

• якщо Ви маєте алергію на собрерол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• дітям віком молодше 30 місяців;
• дітям із історією епілепсії або судомних нападів на тлі підвищення температури;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. (див. «Вагітність та годування груддю»).

Застереження та обережність
Перед прийомом Собрефрі проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Будьте особливо обережні:
Цей лікарський засіб містить собрерол, який у надмірних дозах може спричинити нейрологічні розлади, зокрема судоми у новонароджених та дітей.
Не продовжуйте лікування більше ніж на 3 дні через ризик накопичення терпенових похідних у організмі, зокрема в мозку, і особливо ризик нейропсихологічних розладів.
Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані, щоб уникнути підвищеного ризику побічних реакцій на лікарський засіб та розладів, пов’язаних з передозуванням.

Діти
Не застосовуйте Собрепін дітям віком молодше 30 місяців, оскільки муколітики можуть спричинити обструкцію бронхів (здатність виводити бронхіальний слиз у дітей молодше 30 місяців обмежена через особливості їх дихальних шляхів).

Інші лікарські засоби та Собрефрі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не застосовуйте Собрепін, якщо одночасно приймаєте інші препарати (ліки або косметичні засоби), що містять терпенові похідні (наприклад, камфору, цинеол, ніаулі, дикий тим’ян, 20-терпінеол, терпіну, цитраль, ментол та ефірні олії сосни, евкаліпта та живиці), незалежно від способу введення (перорально, ректально, шкірно або інгалляційно).

Вагітність та годування груддю
Не застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Собрефрі не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Собрефрі 40 мг/5 мл сироп містить малітитол, натрій та гідроксибензоати

Малітитол
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може мати слабкий проносний ефект. Калорійність малітитолу становить 2,3 ккал/г.

Натрій
Цей лікарський засіб містить 26,74 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на 20 мл. Це відповідає 1,3 % максимальної рекомендованої добової дози споживання натрію дорослими з харчуванням.

Парабени
Багаторазовий сироп також містить метил-р-гідроксибензоат та пропіл-р-гідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (включаючи реакції уповільненого типу).

3. Як застосовувати Собрефрі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослим
10–20 мл 2 рази на добу.
Дітям старше 30 місяців
10 мл 2 рази на добу.
Користуйтеся поділками на дозуваній чашці як орієнтиром.
Увага: не перевищуйте вказані дози.
Застосовуйте лише короткими курсами.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми повторюються або якщо ви помітили будь-які зміни в їхній характеристиці.
Через наявність собреролу та у разі перевищення рекомендованих доз у дітей та новонароджених може виникнути ризик розвитку судом.
Якщо ви прийняли більше Собрефрі, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося.
У разі випадкового прийому надмірної дози Собрефрі негайно повідомте лікарю або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Собрефрі
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• алергічні реакції (гіперчутливість), що проявляються свербінням, висипом на шкірі, кропив’янкою, набряком та задишкою;
• бронхіальна обструкція (тимчасове звуження дихальних шляхів);
• шлункові розлади (у шлунку);
• нудота.

Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Собрефрі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується
продукту у недушкованій упаковці, яка зберігається відповідно до інструкції.
Термін придатності після першого відкриття флакона становить 28 днів (зазначте дату першого відкриття у спеціально відведенному місці на коробці).
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Собрефрі
Собрефрі 40 мг/5 мл сироп однодозовий
Одна однодозова ємність:

• діюча речовина: собрерол 40 мг;
• інші компоненти: мальтісорб (мальтітол 75%), гліцерол 98%, натрію дігідрофосфат, натрію гідроксид, вода для ін'єкційних засобів.

Собрефрі 40 мг/5 мл сироп 200 мл
5 мл:

• діюча речовина: собрерол 40 мг;
• інші компоненти: мальтісорб (мальтітол 75%), гліцерол 98%, натрію дігідрофосфат, натрію гідроксид, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Собрефрі та вміст упаковки
Собрефрі 40 мг/5 мл випускається у формі сиропу.
Упаковки містять 20 однодозових ємностей та 1 флакон 200 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia)
Виробник:
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
Цей листок було оновлено у