НЕО БОРОСИЛЛІНА ТОССЕ

ВІДОМОСТІ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Відомості для споживача

Нео Боросилліна Тоссе 10 мг + 1,2 мг таблетки

бромгідрат декстрометорфану та 2,4-дихлорбензиловий спирт
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 5–7 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Нео Боросилліна Тоссе і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Нео Боросилліна Тоссе
3. Як приймати Нео Боросилліна Тоссе
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нео Боросилліна Тоссе
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нео Боросилліна Тоссе і для чого призначений цей засіб

Нео Боросилліна Тоссе містить активні діючі речовини: бромід гідроморфону та 2,4-дихлорбензиловий спирт.
Гідроморфон належить до категорії лікарських засобів — седативних (зворотливих) засобів від кашлю; 2,4-дихлорбензиловий спирт належить до категорії лікарських засобів, які називаються антисептиками (бактерицидними) для орофарингеальної порожнини (рота і горла).
Нео Боросилліна Тоссе застосовується як засіб, що придушує сухий кашель (зворотливо діє на кашель), а також для лікування симптомів запальних захворювань рота і горла.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Нео Боросилліна Тоссе

НЕ приймайте Нео Боросилліна Тоссе:

• якщо Ви маєте алергію на декстрометорфан, 2,4-дихлорбензиловий спирт або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас астма, хронічний бронхіт (ХОХП), пневмонія, труднощі з диханням або депресія дихання;
• якщо у Вас серцево-судинні захворювання або підвищений кров’яний тиск;
• якщо у Вас гіпертиреоз (підвищена функція щитоподібної залози);
• якщо у Вас цукровий діабет;
• якщо у Вас підвищений тиск усередині ока (глаукома);
• якщо у Вас є урологічні розлади, спричинені збільшенням простати або іншими обструкціями статевих органів або сечових шляхів;
• якщо у Вас є обструкції стравоходу, шлунка або кишечника;
• якщо у Вас тяжкі захворювання печінки;
• якщо у Вас епілепсія;
• якщо Ви приймаєте антидепресанти інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) або якщо припинили це лікування менш ніж два тижні тому (див. розділ « Інші лікарські засоби та Нео Боросилліна Тоссе »);
• якщо Ви вагітні, особливо в першому триместрі (див. розділ « Вагітність та годування груддю »);
• якщо Ви годуєте груддю (див. розділ « Вагітність та годування груддю »);
• у дітей молодше 12 років.

Застереження та обережність
Цей лікарський засіб може призвести до залежності. Тому термін лікування має бути коротким.
Приймайте Нео Боросилліна Тоссе з обережністю і тільки після консультації з лікарем:

• якщо у Вас подразливий кашель із значною продукцією слизу (катару);
• якщо Ваш кашель триває довго (хронічний кашель);
• якщо у Вас є неврологічні захворювання, пов’язані зі зниженням рефлексу кашлю (наприклад, інсульт, хвороба Паркінсона, деменція);
• якщо у Вас є історія зловживання ліками або психоактивними речовинами;
• якщо у Вас є захворювання печінки;
• якщо у Вас є захворювання нирок;
• якщо у Вас є рідкісне захворювання крові, що називається мастоцитоз;
• якщо у Вас є певні генетичні особливості, при яких Ви повільно метаболізуєте цей препарат. У разі сумнівів проконсультуйтесь із лікарем. Рекомендується проконсультуватися з лікарем, навіть якщо такі розлади виникали у Вас раніше.

Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може призвести до розвитку алергічних явищ (сенсибілізація). У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтесь із лікарем.
Діти
Нео Боросилліна Тоссе протипоказаний дітям молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Нео Боросилліна Тоссе
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Нео Боросилліна Тоссе.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали:

• ліки, що належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО) (див. розділ 2 « НЕ приймайте Нео Боросилліна Тоссе »), наприклад:
• ліки для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, селегілін або расагілін);
• ліки, такі як деякі антидепресанти або антипсихотики: (ізокарбоксазид, ніаламід, фенелзин, транилципромін, іпроніазид, іпроклозид, моклобемід та толоксатон). Нео Боросилліна Тоссе може взаємодіяти з цими ліками, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як температура тіла понад 38°C, прискорення серцевого ритму, порушення дихання, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея), навіть якщо лікування цими препаратами було припинено менш ніж 2 тижні тому;
• наступні ліки, оскільки вони можуть підвищувати рівень декстрометорфану в крові, інгібуючи його метаболізм:
• ліки для лікування депресії, такі як флуоксетин, пароксетин, сертралін та бупропіон (див. розділ 2 «НЕ приймайте Нео Боросилліна Тоссе»);
• ліки для лікування сильного болю або зменшення симптомів абстиненції при залежності (метадон);
• ліки для лікування психічних захворювань (алоперидол, тіоридазин, перфеназин);
• ліки для лікування порушень серцевого ритму (аміодарон, хінідин, пропафенон);
• ліки для лікування аритмій (флекаїнід);
• ліки для зниження рівня кальцію в крові та лікування дисфункції організму, пов’язаної зі зниженою секрецією гормону, що регулює ці рівні в крові (гіперпаратиреоз), наприклад, цінакальцет;
• ліки, що використовуються для запобігання розвитку грибків (тербінафін);
• ліки, що використовуються для лікування шлункових розладів, пов’язаних із підвищеною кислотністю (циметидин);
• ліки, що використовуються для лікування СНІДу (ритонавір);
• ліки для зниження рівня холестерину (берберин);
• ліки для лікування тривожності або безсоння (снодійні, седативні або транквілізатори), оскільки вони можуть посилювати дію декстрометорфану на центральну нервову систему; муколітичні засоби, оскільки зниження рефлексу кашлю може призвести до (надмірного) накопичення слизу.

Сумісне застосування Нео Боросилліна Тоссе та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), коми та може бути небезпечним для життя. Тому сумісне застосування слід розглядати тільки тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначив Вам Нео Боросилліна Тоссе разом із седативними засобами, дозу та тривалість сумісного лікування має визначити лікар. Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисним повідомити друзів або родичів про необхідність звертати увагу на вищезазначені ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
Нео Боросилліна Тоссе та алкоголі
Якщо Ви приймаєте Нео Боросилліна Тоссе, слід уникати вживання алкогольних напоїв та ліків, що містять алкоголь: алкоголь посилює седативний ефект декстрометорфану, що може призвести до зниження рівня уваги (див. розділ « Керування транспортними засобами та використання механізмів »).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не використовуйте Нео Боросилліна Тоссе в першому триместрі вагітності; у наступні місяці препарат можна приймати тільки у разі необхідності, після консультації з лікарем та оцінки співвідношення користі та ризику саме для Вашого випадку.
Годування груддю
Не використовуйте Нео Боросилліна Тоссе під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, і не можна виключити можливий пригнічуючий вплив на дихання новонародженого.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нео Боросилліна Тоссе може викликати сонливість і/або запаморочення, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, особливо при одночасному прийомі алкоголю або інших ліків, що можуть уповільнювати реакцію.
Нео Боросилліна Тоссе містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 9,6 мг аспартаму на одну таблетку. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його виводити.
Нео Боросилліна Тоссе містить сахарозу
Містить 1,386 г сахарози (цукру) на одну таблетку. Це слід враховувати для осіб, хворих на цукровий діабет.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
ПОВІДОМЛЕННЯ ЗДАТНОСТІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
Сухий кашель — це симптом, який часто супроводжує застудні захворювання та грипоподібні стани; він викликаний запальним станом дихальних шляхів і не супроводжується виділенням слизу та/або катару. Сухий кашель посилюється вночі, коли пацієнт лежить, заважаючи сну та погіршуючи стан запалення дихальних шляхів.
Наявність сухого повітря, дихання ротом та положення лежачи стимулюють напади кашлю.
Для профілактики нападів рекомендується правильно зволожувати приміщення та сприяти носовому диханню.

3. Як застосовувати Нео Боросилліна Тоссе

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років:
одна пастилка, яку потрібно повільно розчинити у роті, кожні 2–3 години, не більше ніж 8 пастилок на добу.
Не перевищуйте вказані дози.
Не застосовуйте препарат більше ніж 5–7 днів.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в їхньому характері.
Якщо ви прийняли більше Нео Боросилліна Тоссе, ніж слід
У разі передозування Нео Боросилліна Тоссе можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непрохані м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, почуття запаморочення, сонливість, когнітивні порушення, непрохані та швидкі рухи очей, порушення серця (прискорене серцебиття), зниження артеріального тиску, порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищеною збудливістю.
Інші симптоми при значному передозуванні можуть включати: неможливість сечовипускання, кому, серйозні проблеми з диханням та судоми.
Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникли будь-які з наведених вище симптомів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Нео Боросилліна Тоссе може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Недостатньо даних для встановлення частоти всіх окремих зазначених ефектів.
Можуть виникати такі побічні ефекти:

• реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичну реакцію, ангіоневротичний набряк, кропив’янку, свербіж, висипання та еритему);
• нудота, блювота, розлади шлунка і/або кишечника;
• запаморочення;
• сонливість, галюцинації, втому;
• утруднення дихання;
• алергічні реакції шкіри;
• зниження апетиту;
• психічна залежність: повідомлялося про випадки зловживання та залежності від декстрометорфану.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нео Боросилліна Тоссе

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 30°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковка була відкрита або пошкоджена.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листівок.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нео Боросилліна Тоссе

• Активні діючі речовини: бромід гідрофосфату декстрометорфану та 2,4-дихлорбензиловий спирт. Кожна таблетка містить 10 мг броміду гідрофосфату декстрометорфану (адсорбованого на магнію трисилікаті) та 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирту.
• Інші компоненти: ароматизатор freshflavor, гліцирризинат амонію, стеарат магнію, аспартам, коповідон, цукор для таблетування.

Опис зовнішнього вигляду Нео Боросилліна Тоссе та вміст упаковки
Нео Боросилліна Тоссе випускається у вигляді таблеток.
Упаковка містить 16, 18 або 20 таблеток. Можливо, не всі варіанти упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 – 40133 Болонья (BO)
Виробник:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Аланно (PE)
Alfasigma S.p.A. – Via Pontina km 30,400 – 00071 Помеція (RM)