ЛОРМЕТАЗЕПАМ ABC

Інструкція: інформація для пацієнта

Лорметазепам ABC 2,5 мг/мл оральні краплі, розчин

Лорметазепам
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Лорметазепам ABC і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Лорметазепаму ABC
3. Як приймати Лорметазепам ABC
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лорметазепам ABC
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лорметазепам ABC і для чого призначається

Лорметазепам ABC належить до фармацевтичної групи бензодіазепінів — седативно-гіпотичних засобів.
Терапевтичні показання
Цей лікарський засіб застосовується для короткотривалого лікування безсоння.
Бензодіазепіни призначають лише у випадках, коли безсоння є тяжким, інвалідизуючим і спричиняє сильний дискомфорт пацієнтові.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лорметазепам ABC

Не приймайте Лорметазепам ABC, якщо Ви:

• маєте алергію на лорметазепам, бензодіазепіни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Якщо у Вас:

• важка міастенія (серйозний розлад функціонування м’язів);
• важка дихальна недостатність (нездатність легень ефективно поглинати кисень і виводити вуглекислий газ — наприклад, важкий хронічний обструктивний захворювання легень);
• важка печінкова недостатність (знижена функція печінки). Якщо у Вас:
• синдром ночного апне (зупинка дихання під час сну);
• вузькокутовий глаукома (швидке підвищення тиску всередині ока);
• гостра інтоксикація (передозування) алкоголем, снодійними, анальгетиками (засобами від болю) або психотропними ліками (ліками, що впливають на психічні функції, такі як нейролептики, антидепресанти, літій).

Попередження та застереження
Перед прийомом Лорметазепаму ABC зверніться до лікаря або фармацевта.
Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• у Вас була історія зловживання наркотиками або алкоголем;
• у Вас спінальна або мозочкова атаксія (серйозний розлад координації рухів);
• у Вас хронічна дихальна недостатність (нездатність легень ефективно поглинати кисень і виводити вуглекислий газ). У цьому випадку лікар призначить нижчу дозу через ризик пригнічення дихання (підвищений рівень вуглекислого газу в крові) (див. «Як приймати Лорметазепам ABC» та «Не приймайте Лорметазепам ABC»);
• у Вас печінкова недостатність (знижена функція печінки). У цьому випадку лікар вирішить, чи потрібно знижувати дозу (див. «Як приймати Лорметазепам ABC»), оскільки у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю та/або енцефалопатією застосування бензодіазепінів може погіршити печінкову енцефалопатію (порушення свідомості та кома через печінкову недостатність);
• у Вас важка ниркова недостатність (знижена функція нирок);
• у Вас серцева недостатність (слабке серце) або низький тиск крові, оскільки у цьому випадку під час лікування цим лікарським засобом Вам необхідно регулярно проходити обстеження;
• Ви — літня людина. У цьому випадку лікар призначить знижену дозу, оскільки можуть виникнути побічні реакції, такі як порушення координації рухів. Бензодіазепіни, як цей лікарський засіб, та бензодіазепіноподібні засоби призначаються лише тоді, коли розлад є тяжким, інвалідизуючим або спричиняє серйозну нездужність.

Бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичних захворювань і не повинні
використовуватися самостійно для лікування депресії або тривоги, пов’язаної з депресією (у таких пацієнтів може виникнути самогубство) (див. «Пацієнти з психозами»).
Лікування Лорметазепамом ABC, як і всіма бензодіазепінами, має бути якомога коротшим:
максимум чотири тижні, включаючи поступове припинення наприкінці.
Толерантність
Після повторного застосування протягом декількох тижнів може виникнути певна втрата ефективності снодійного ефекту
лікарського засобу («толерантність»).
Залежність та зловживання
Застосування цього та інших бензодіазепінів може призвести до розвитку фізичної та психічної залежності.
Ризик залежності зростає з дозою та тривалістю лікування і є вищим у пацієнтів, які зловживають алкоголем або наркотиками.
Тому, якщо у Вас була історія зловживання алкоголем або наркотиками, приймайте цей лікарський засіб з особливою обережністю (див. «Попередження та застереження»).
Ризик залежності зменшується, коли цей лікарський засіб використовується відповідної дози та короткочасно.
Повідомлялося про зловживання бензодіазепінами.
Симптоми при припиненні прийому
Після розвитку фізичної залежності раптове припинення лікування може супроводжуватися симптомами абстиненції (див. розділ «Побічні ефекти»).
До них можуть належати:

• сильна тривога, напруга, нервозність, сплутаність свідомості, роздратування, головний біль, біль у м’язах. У важких випадках можуть виникнути такі симптоми:
• дереперсоналізація (відчуття, що реальність сприймається спотворено, як нереальна або незнайома), деперсоналізація (втрата почуття особистої ідентичності), гіперакузія (нездатність переносити певні звуки), оніміння та поколювання у кінцівках, парестезія кінцівок (порушення чутливості кінцівок), підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації (бачити або чути те, чого немає в реальності) та епілептичні напади.

Інші симптоми:

• депресія, безсоння, пітливість, шум у вухах (тинітус), неперервний, непрохідні рухи, блювота, парестезія (порушення чутливості), зміни сприйняття, спазми живота та м’язів, тремтіння, міалгія (біль у м’язах), збудження, серцебиття, тахікардія (прискорення серцевого ритму), панічні атаки, запаморочення, гіперрефлексія (посилення рефлексів), втрата короткочасної пам’яті, гіпертермія (підвищення температури тіла).

При припиненні лікування може виникнути також:

• рефлекторне безсоння — тимчасовий стан, коли симптоми, що призвели до лікування бензодіазепінами, повертаються у загостреній формі. Це може супроводжуватися іншими реакціями, зокрема: змінами настрою, тривогою, нервозністю або порушеннями сну.

При застосуванні бензодіазепінів короткої дії можуть виникати симптоми абстиненції між прийомами, особливо при високих дозах. Однак, коли переходить до лікування Лорметазепамом ABC після застосування бензодіазепінів зі значно довшою тривалістю дії протягом тривалого часу і/або у високих дозах, можуть виникнути симптоми абстиненції.
Симптоми припинення, особливо важкі, найчастіше трапляються у пацієнтів, які приймали надмірні дози протягом довгого часу; однак вони можуть виникати навіть після припинення прийому бензодіазепінів, які приймалися постійно в терапевтичних дозах, особливо якщо припинення відбулося раптово.
Оскільки ризик абстиненційних або рефлекторних симптомів вищий після раптового припинення лікування, припинення прийому має відбуватися поступовим зниженням дози.
Амнезія
Лорметазепам ABC може спричиняти антероградну амнезію (утруднення запам’ятовування нової інформації). Це найчастіше відбувається в перші години після прийому лікарського засобу, тому, щоб зменшити ризик, переконайтеся, що Ви зможете спати без перерв 7–8 годин перед прийомом Лорметазепаму ABC (див. «Можливі побічні ефекти»).
Психіатричні та парадоксальні реакції
Застосування бензодіазепінів, таких як цей лікарський засіб, може призводити до реакцій, таких як нервозність, збудження, роздратування, агресивність, обман, делірій, злість, гнів, кошмари, галюцинації (бачити або чути те, чого немає в реальності), психоз (розлад, що характеризується відірваністю від реальності), неправильна поведінка та інші зміни поведінки. Якщо це відбулося, припиніть прийом лікарського засобу. Ці реакції найімовірніше виникають у дітей та літніх людей, а також у пацієнтів з органічним ураженням мозку (зниження психічних функцій). Під час застосування бензодіазепінів, включаючи Лорметазепам ABC, може проявитися існуючий депресивний стан.
Якщо Ви маєте депресію, приймайте Лорметазепам ABC з обережністю.
Діти та підлітки
Лорметазепам ABC не слід застосовувати пацієнтам молодше 18 років. Якщо необхідно застосувати лікарський засіб дітям, лікар спочатку оцінить реальну необхідність лікування. Тривалість лікування має бути якомога коротшою (див. «Застосування у дітей та підлітків»).
Літні люди
Застосування бензодіазепінів, включаючи цей лікарський засіб, може бути пов’язане з підвищеним ризиком падінь через побічні ефекти, такі як атаксія (відсутність координації рухів), слабкість м’язів, запаморочення, сонливість, втому та виснаження. У цьому випадку лікар призначить знижену дозу (див. «Застосування у літніх людей»).
Пацієнти з психозами (психічні захворювання)
Лорметазепам ABC не слід застосовувати самостійно для лікування безсоння, пов’язаного з депресією.
Бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичних захворювань і не повинні
використовуватися самостійно для лікування депресії або тривоги, пов’язаної з депресією (ризик самогубства може збільшуватися у цих пацієнтів).
Інші лікарські засоби та Лорметазепам ABC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що без рецепта.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами:

• інші психотропні засоби (ліки, що діють на центральну нервову систему); поєднання цих ліків з Лорметазепамом ABC вимагає особливої уваги та нагляду лікаря, щоб уникнути несподіваних побічних ефектів;
• ліки, що пригнічують дихальну функцію, такі як опіоїди (анальгетики [засоби від болю], протикуштові [від кашлю], замісні терапії), особливо у літніх пацієнтів; поєднання з цими ліками вимагає особливої обережності.

Лікарські засоби, що пригнічують Центральну нервову систему (ЦНС)

• ліки, що пригнічують ЦНС, такі як наркотичні анальгетики, анестетики, опіоїди (ліки від болю, такі як морфін і кодеїн, і деякі засоби від кашлю), антипсихотики/нейролептики (ліки для лікування важких психічних захворювань), снодійні (ліки, що полегшують засинання), транквілізатори/анксіолітики/седативні (ліки, що допомагають почуватися менш тривожними або спокійнішими), антидепресанти (ліки, що використовуються при депресії), протисудорожні (ліки для запобігання епілептичним нападам), протисудоми (ліки від судом), анестетики та седативні антигістаміни (деякі ліки від алергії, що викликають седацію), оскільки їх ефект може посилюватися. Спільне застосування Лорметазепаму ABC та цих ліків збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (пригнічення дихання), коми і може бути небезпечним для життя. Тому спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо лікар призначає Вам Лорметазепам ABC разом з опіоїдами, доза та тривалість спільного лікування мають бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі опіоїдні ліки, які Ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисно повідомити друзів і родичів, щоб вони знали про вищезазначені ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте такі симптоми.
• опіоїди/наркотичні анальгетики (наприклад, ліки від болю, такі як морфін і кодеїн, і деякі засоби від кашлю): спільне застосування цих ліків та Лорметазепаму ABC може посилювати ефект останнього, а наркотичні анальгетики можуть спричиняти збільшення ейфорії, що підвищує ризик психічної залежності;
• інгібітори цитохрому P450 (ліки, що уповільнюють активність певних ферментів, залучених до метаболізму ліків); можуть посилювати дію бензодіазепінів;
• серцеві глікозиди (ліки від серцевої недостатності); спільне застосування може підвищувати рівень серцевих глікозидів у крові;
• бета-блокатори (ліки для лікування аритмій та серцевої недостатності) можуть посилювати клінічні ефекти Лорметазепаму ABC;
• метилксантини, теофілін або амінофілін (протиастматичні), рифампіцин (антибіотик); можуть зменшувати ефект Лорметазепаму ABC;
• ліки, що містять естрогени (гормони); спільне застосування може зменшувати рівень бензодіазепінів у крові;
• клозапін (ліки для лікування психічних захворювань); спільне застосування з Лорметазепамом ABC може спричиняти сильну седацію, надмірне слиновиділення, атаксію (втрату координації рухів).

Лорметазепам ABC та алкоголь
Не приймайте алкоголь під час лікування Лорметазепамом ABC. Бензодіазепіни спричиняють додатковий ефект при прийомі з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми (див. «Не приймайте Лорметазепам ABC»).
Якщо Вам призначили Лорметазепам ABC і Ви жінка репродуктивного віку, зв’яжіться з лікарем щодо припинення лікування, якщо плануєте вагітність або підозрюєте вагітність.
Якщо з серйозних медичних причин Лорметазепам ABC застосовується під час останніх місяців вагітності, під час пологів або під час родів, можуть виникнути ефекти у новонародженого, такі як гіпотермія (зниження температури тіла), гіпотонія (втрата м’язового тонусу), гіпотензія (низький тиск крові), утруднення при сосанні («гіпотонія немовляти») та помірне пригнічення дихання (підвищений рівень вуглекислого газу в крові) через фармакологічну дію лікарського засобу.
Крім того, новонароджені від матерів, які приймали Лорметазепам ABC або інші бензодіазепіни тривалий час під час пізньої вагітності, можуть розвинути фізичну залежність і мати певний ризик розвитку симптомів абстиненції після народження.
Оскільки невеликі кількості лікарського засобу можуть проникати у грудне молоко, не приймайте Лорметазепам ABC під час годування грудьми (див. «Не приймайте Лорметазепам ABC»).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лорметазепам ABC значно впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки спричиняє седацію, амнезію (втрату пам’яті), порушення концентрації та ураження функції м’язів. Якщо тривалість сну була недостатньою, існує більший ризик порушення стану пильності. Реакції можуть змінюватися залежно від часу прийому, індивідуальної чутливості та прийнятої дози. Це особливо виражено при високих дозах у поєднанні з алкоголем (див. «Лорметазепам ABC та алкоголь»).
Лорметазепам ABC містить етанол (етиловий спирт)
Лорметазепам ABC містить 33 мг спирту (етанолу) на дозу 10 крапель, що еквівалентно менше 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість спирту в цьому лікарському засобі не спричинить значущих ефектів.
Лорметазепам ABC містить натрій
Лорметазепам ABC містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу 10 крапель, тобто практично «без натрію».
Лорметазепам ABC містить пропіленгліколь
Лорметазепам ABC містить 283 мг пропіленгліколю на дозу 10 крапель. Якщо дитині менше 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або спирт.
Лорметазепам ABC містить бензиловий спирт
Лорметазепам ABC містить 0,084 мг бензилового спирту на дозу 10 крапель. Бензиловий спирт (міститься в ароматизаторі «апельсин») може спричиняти алергічні реакції.
Бензиловий спирт пов’язаний із ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням (синдром агонічного дихання) у маленьких дітей. Не застосовуйте новонародженим до 4 тижнів, якщо лікар не рекомендує інше. Не застосовуйте більше тижня у маленьких дітей (молодше 3 років), якщо лікар або фармацевт не рекомендує інакше.

3. Як застосовувати Лорметазепам ABC

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендована доза для дорослих становить 1–2 мг (1 мг дорівнює 10
краплям), тобто 10–20 крапель.
Наявність пероральних крапель полегшує введення правильної дози.
Розчиніть краплі в невеликій кількості рідини за півгодини до сну.
Не повинно бути перевищено максимальної дози.
Застосування у дітей та підлітків
Лікар призначає Лорметазепам ABC пацієнтам віком до 18 років лише у разі абсолютної
необхідності та лише після ретельної оцінки (див. розділ 2 «Попередження та застереження»). Тривалість
лікування має бути якомога коротшою.
Дозування встановлюється виключно лікарем.
Застосування у літніх пацієнтів
У літніх пацієнтів одноразова доза становить 0,5–1 мг, тобто 5–10 крапель.
Застосування у пацієнтів з хронічною недостатністю дихання або порушенням функції печінки і/або нирок
У пацієнтів із порушенням функції нирок лікар ретельно встановить дозування, відповідне вашому випадку, і
оцінить можливість зменшення доз, зазначених вище.
У пацієнтів із легким або помірним утрудненням дихання або ураженням печінки слід розглянути
зменшення дози.
Тривалість лікування
Лікар пояснить вам, що лікування має обмежений термін і що дозу можна поступово зменшувати
перед завершенням курсу.
Лікування Лорметазепамом ABC має бути якомога коротшим. Лікар регулярно переглядатиме ваш стан та
необхідність продовження лікування цим засобом, особливо якщо симптоми відсутні.
Тривалість лікування, як правило, становить від декількох днів до двох тижнів, максимум — до чотирьох
тижнів, включаючи період поступового припинення. У певних випадках може знадобитися продовження
лікування понад максимальний термін, але це станеться лише після повторної оцінки вашого стану лікарем.
Лікування слід починати з найменшої рекомендованої дози, поступово збільшуючи її, не перевищуючи
максимальну дозу, і тривалість лікування має бути якомога коротшою. Якщо лікування триває більше двох
тижнів, припиняти застосування Лорметазепаму ABC не слід раптово, оскільки порушення сну можуть
тимчасово повернутися з більшою інтенсивністю. Тому рекомендується завершувати лікування
поступовим зменшенням дози.
Якщо ви прийняли більше Лорметазепаму ABC, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Лорметазепаму ABC негайно повідомте лікареві або
зверніться до найближчої лікарні.
Як і при передозуванні іншими бензодіазепінами, надмірна доза Лорметазепаму ABC сама по собі не
повинна становити загрози для життя, якщо тільки не відбувається одночасне застосування інших
ліків, що пригнічують центральну нервову систему (включаючи алкоголь). Передозування бензодіазепінами
зазвичай проявляється різним ступенем депресії центральної нервової системи — від оглушення (тимчасове
затуманення свідомості або розуму) до коми.
Симптоми легкого отруєння: сонливість, втому, атаксію (втрата координації рухів), порушення зору,
оглушення (тимчасове затуманення свідомості або розуму), розгубленість, летаргію (схильність до
тривалого сну та відсутність реакції на звичайні подразники).
Пероральне застосування вищих доз може призводити до симптомів від глибокого сну до втрати свідомості,
атаксії (втрата координації рухів), гіпотонії (втрата м’язового тонусу), гіпотензії (низький тиск крові),
депресії дихання (підвищений рівень вуглекислого газу в крові), рідко — до коми та дуже рідко — до смерті.
Лікування передозування
При лікуванні передозування слід враховувати можливість одночасного прийому інших речовин, що
може призводити до депресії дихання (підвищений рівень вуглекислого газу в крові), рідко — до коми та
дуже рідко — до смерті.
Пацієнтів із легкими симптомами отруєння слід залишити спати під наглядом. Після прийому надмірної
дози бензодіазепінів перорально слід викликати блювоту (протягом години), якщо пацієнт у свідомості, або
провести промивання шлунка із захистом дихальних шляхів, якщо пацієнт без свідомості.
Якщо після спорожнення шлунка поліпшення не спостерігається, слід ввести активоване вугілля для
зменшення всмоктування.
Особливу увагу слід приділяти дихальній та серцево-судинній функції під час невідкладної терапії.
У разі гіпотензії (низький тиск крові) слід застосовувати ліки для периферичного кровообігу типу
норадреналінових та волемічних. При порушенні дихання необхідна допоміжна вентиляція, що може
бути спричинена також периферичним розслабленням м’язів.
При змішаному отруєнні може бути корисною гемодіаліз та перитонеальний діаліз (діаліз крові). Однак
вони не є ефективними при моноотруєнні Лорметазепамом ABC.
Як антидот (для нейтралізації шкідливих ефектів ліків) може бути корисним флумазеніл. Антагоністи
морфіну протипоказані.
Якщо ви припините лікування Лорметазепамом ABC
Припинення лікування цим лікарським засобом має здійснюватися шляхом поступового зменшення дози.
Припинення, особливо раптове, може супроводжуватися симптомами відміни (див. «Симптоми відміни»).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
На початку лікування можуть виникати сонливість під час дня, емоційні порушення, пригнічений стан свідомості, сплутаність свідомості, втому, головний біль, запаморочення, м’язову слабкість, атаксію (втрату координації рухів) або диплопію (подвійне зору). Ці реакції зазвичай зникають при продовженні лікування.
Побічні реакції, які найчастіше спостерігаються у пацієнтів, які отримують Лорметазепам ABC, — це головний біль, седація та тривожність.
Найсерйозніші побічні реакції у пацієнтів, які отримують Лорметазепам ABC, — це ангіоневрит (набряк шкіри обличчя, губ та язика), самогубство або спроба самогубства у зв’язку з виявленням існуючої депресії.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

• головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• ангіоневрит* (набряк шкіри обличчя, губ та язика);
• тривожність;
• зниження лібідо (зниження сексуального бажання);
• запаморочення;
• седація;
• сонливість;
• порушення уваги;
• амнезія (порушення пам’яті);
• погіршення зору;
• порушення мовлення;
• дисгевзія (зміна смаку);
• уповільнення психомоторики;
• диплопія (подвійне зору);
• тахікардія (прискорене серцебиття);
• блювота;
• нудота;
• біль у верхній частині живота;
• запор (стрик);
• сухість у роті;
• свербіж;
• порушення сечовипускання (труднощі з сечовипусканням);
• астенія (зниження м’язової сили);
• гіпергідроз (підвищена пітливість).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей)

• анафілактичні/аналіфактоїдні реакції (серйозні алергічні або подібні до алергічних реакції);
• підвищення білірубіну (пігменту, що міститься у жовчі);
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри, слизових оболонок та білка очей);
• підвищення трансаміназ печінки (ферментів печінки);
• підвищення лужної фосфатази (ферменту);
• тромбоцитопенія (нестача тромбоцитів у крові);
• агранулоцитоз (відсутність клітин крові, які називаються гранулоцитами);
• панцитопенія (нестача всіх типів клітин крові);
• синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (гормональний розлад).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• самогубство (виявлення існуючої депресії)*;
• спроба самогубства (виявлення існуючої депресії);
• гостра психоза (розлад психіки);
• галюцинації (бачити або чути те, чого немає в дійсності);
• залежність;
• депресія (виявлення існуючої депресії);
• делірій;
• абстинентний синдром (реактивна безсоння);
• збудження;
• агресивність;
• дратівливість;
• нервозність;
• лютість;
• кошмари;
• аномальна поведінка;
• емоційні порушення;
• сплутаність свідомості;
• зниження пильності;
• атаксія (втрата координації рухів);
• м’язова слабкість;
• запаморочення;
• кропив’янка;
• висип (на шкірі);
• втому;
• падіння.

* повідомлялися випадки, небезпечні для життя або з летальним наслідком
див. «Застереження та профілактичні заходи»
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лорметазепам ABC

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після слова
«scadenza».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в
непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Термін дії після першого відкриття пляшки становить 12 місяців.
Зберігайте при температурі не вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лорметазепам ABC
Діючою речовиною є лорметазепам. 1 мл розчину містить 2,5 мг лорметазепаму.
Інші компоненти: натрію сахаринат, гліцерол 85%, етиловий спирт 96%, ароматизатор апельсина, ароматизатор
лимону, ароматизатор карамелі, пропіленгліколь.
Опис зовнішнього вигляду Лорметазепаму ABC та вміст упаковки
Упаковка містить флакон з крапельницею, 20 мл розчину.
Флакон має захисну кришку, яка захищає від відкриття дітьми.
Тримач ліцензії на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10212 Torino
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)