ЛЕРКАНІДИПІН МІЛАН ІТАЛІЯ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лерканідипін Мілан Італія 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці

Лерканідипіну гідрохлорид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Лерканідипін Мілан Італія і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Лерканідипін Мілан Італія
3. Як приймати Лерканідипін Мілан Італія
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Лерканідипін Мілан Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лерканідипін Мілан Італія і для чого його застосовують

Лерканідипін Мілан Італія належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів, що блокують проникнення кальцію в м’язові клітини серця та судин, які переносять кров із серця (артерії). Саме проникнення кальцію в ці клітини призводить до скорочень серця та звуження артерій. Блокуючи проникнення кальцію, блокатори кальцієвих каналів зменшують скорочення серця та розширюють (розгинають) артерії, знижуючи таким чином артеріальний тиск. Застосування не рекомендовано дітям віком молодше 18 років.
Лерканідипін Мілан Італія призначено вам для лікування підвищеного артеріального тиску, який також відомий як гіпертонія.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лерканідипін Мілан Італія

Не приймайте Лерканідипін Мілан Італія

• якщо Ви маєте алергію на лерканідипіну гідрохлорид або на будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас були алергічні реакції на лікарські засоби, близькі за структурою до Лерканідипін Мілан Італія (наприклад, амлодипін, нікардіпін, фелодипін, ісрадипін, ніфедипін або лацидипін)
• якщо Ви страждаєте на деякі захворювання серця
• неконтрольована серцева недостатність
• обструкція кровотоку з серця
• нестабільна стенокардія (стенокардія спокою або прогресуюча)
• якщо у Вас був серцевий напад менш ніж місяць тому
• якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками або печінкою
• якщо Ви приймаєте ліки-інгібітори ізоферменту CYP3A4:
• протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
• макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин або тролеандоміцин)
• противірусні препарати (наприклад, ритонавір)
• одночасно з іншим лікарським засобом під назвою циклоспорин
• з грейпфрутом або соком грейпфрута
• якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або Ви репродуктивного віку і не використовуєте жодних засобів контрацепції
• якщо Ви годуєте грудьми.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лерканідипін Мілан Італія:

• якщо Ви страждаєте на деякі захворювання серця або маєте кардіостимулятор.
• якщо Ви страждаєте на стенокардію, Лерканідипін Мілан Італія дуже рідко може спричинити збільшення частоти нападів, які можуть тривати довше і стати важчими. У окремих випадках повідомлялося про інфаркт міокарда.
• якщо Ви маєте проблеми з печінкою або нирками або перебуваєте на діалізі.

Інші лікарські засоби та Лерканідипін Мілан Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Прийом Лерканідипін Мілан Італія разом з іншими ліками може змінити дію цих препаратів або самого Лерканідипін Мілан Італія. Особливо важливо, щоб Ваш лікар знав, чи Ви вже приймаєте один із таких ліків:

• фенітоїн або карбамазепін (ліки від епілепсії)
• рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу)
• мідазолам (ліки, що допомагають заснути)
• циметидин у дозах понад 800 мг (ліки від виразки, диспепсії або печії)
• дигоксин (ліки для лікування захворювань серця)
• терфенадин або астемізол (ліки від алергії)
• аміодарон або хінідин (ліки для лікування прискореного серцевого ритму)
• ліки, що називаються бета-блокаторами, наприклад, метопролол (ліки для лікування високого артеріального тиску).

Лерканідипін Мілан Італія з їжею, напоями та алкоголем
Не вживайте алкоголю під час лікування Лерканідипін Мілан Італія, оскільки це може посилити дію препарату.
Не їжте грейпфрут і не пийте сік грейпфрута, оскільки це може посилити дію Лерканідипін Мілан Італія.
Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом будь-яких ліків.
Якщо Ви приймаєте Лерканідипін Мілан Італія і плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем.
Лерканідипін Мілан Італія не повинен застосовуватися під час вагітності, при плануванні вагітності або якщо Ви репродуктивного віку і не використовуєте жодних засобів контрацепції.
Лерканідипін Мілан Італія не повинен застосовуватися під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лерканідипін Мілан Італія має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення, слабкість, втому та рідко — сонливість. Будьте обережними, доки не знатимете, як Ви реагуєте на Лерканідипін Мілан Італія.

Лерканідипін Мілан Італія містить лактозу
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лерканідипін Мілан Італія

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — одна плівково-оболонкова таблетка Лерканідипін Мілан Італія 10 мг на добу, щодня о один і той самий час, бажано вранці, принаймні за 15 хвилин до сніданку, оскільки прийом їжі з високим вмістом жирів значно підвищує рівень лікарського засобу в крові.
За необхідності лікар може порадити збільшити вашу дозу до однієї плівково-оболонкової таблетки Лерканідипін Мілан Італія 20 мг на добу.
Таблетки слід ковтати цілими, краще з половиною склянки води. Риска на таблетці призначена лише для полегшення ділення та полегшення ковтання і не підходить для ділення на рівні дози.
Літні люди
Корекція добової дози не потрібна. Однак на початку лікування слід дотримуватися особливої обережності.
Хворі з порушеннями функції печінки або нирок
Особливу обережність слід дотримуватися на початку лікування. Лікар може вирішити змінити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування Лерканідипін Мілан Італія не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Якщо ви прийняли більше Лерканідипін Мілан Італія, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря, до найближчого відділення невідкладної допомоги або до Центру інформації про отруєння, щоб отримати подальші вказівки.
Перевищення правильної дози може призвести до надмірного зниження артеріального тиску, нерегулярного або прискореного серцебиття. Може також спричинити втрату свідомості.
Якщо ви забули прийняти Лерканідипін Мілан Італія
Якщо ви забули прийняти таблетку, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до прийому наступної дози не залишилося майже нічого. Потім продовжуйте лікування як і раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту дозу.
Якщо ви припинили лікування Лерканідипін Мілан Італія
Якщо ви припините лікування Лерканідипін Мілан Італія, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Перш ніж припиняти лікування, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:
Рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

• Біль у грудях, який часто поширюється на руки або шию, а іноді — на плечі та спину, через недостатнє надходження крові до серця (стенокардія). Якщо у вас є стенокардія, Лерканідипін Мілан Італія може дуже рідко спричинити збільшення частоти нападів, які можуть тривати довше та ставати тяжчими.

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

• Алергічні реакції, включаючи задишку, важке дихання або труднощі з диханням; набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла; висип на шкірі, свербіж або кропив’янку
• Інфаркт міокарда.

Інші побічні ефекти:
Нечасто (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

• Головний біль, запаморочення
• Прискорене серцебиття, відчуття серцебиття
• Приливи (епізодичне транзиторне почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини тулуба)
• Набряки в області щиколоток.

Рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

• Сонливість, слабкість, втому
• Нудоту, блювоту, діарею, біль у животі, розлад шлунку
• Висип на шкірі
• Біль у м’язах
• Виділення великої кількості сечі.

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

• Зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення, передозін або непритомність
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові
• Потреба частіше сходити в туалет за сечею
• Набряк ясен.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лерканідипін Мілан Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Лерканідипін Мілан Італія після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності».
Термін придатності стосується останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізаційні стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лерканідипін Мілан Італія

• Діючою речовиною є лерканідипину хлорид. Кожна плівково-вкрита таблетка 10 мг містить 10 мг лерканідипину хлориду, що відповідає 9,4 мг лерканідипину. Кожна плівково-вкрита таблетка 20 мг містить 20 мг лерканідипину хлориду, що відповідає 18,8 мг лерканідипину.
• Інші компоненти: магнію стеарат, повідон, натрію крохмаль гліколят (тип А), лактоза моногідрат (див. розділ «Лерканідипін Мілан Італія містить лактозу»), целюлоза мікрокристалічна. Плівкове вкриття таблеток 10 мг також містить макрогол, полівініловий спирт (частково гідролізований), тальк, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172). Плівкове вкриття таблеток 20 мг також містить макрогол, полівініловий спирт (частково гідролізований), тальк, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Лерканідипіну Мілан Італія та вміст упаковки
Таблетки Лерканідипін Мілан Італія 10 мг — жовтого кольору, круглі, двовипуклі, плівково-вкриті, діаметром 6,5 мм, з рисками поділу на одному боці та маркуванням «L» на іншому боці.
Таблетки Лерканідипін Мілан Італія 20 мг — рожевого кольору, круглі, двовипуклі, плівково-вкриті, діаметром 8,5 мм, з рисками поділу на одному боці та маркуванням «L» на іншому боці.
Риска поділу призначена лише для полегшення розламування та ковтання таблетки і не призначена для ділення на рівні дози.
Лерканідипін Мілан Італія 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 таблеток.
Лерканідипін Мілан Італія 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках по 28, 30, 50, 56, 98, 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробник
Actavis Hf., Reykjavikurvegur 78, IS 220 Hafnarfjörður, Ісландія
Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600, Болгарія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами: