КСИСТО

Інструкція: інформація для користувача

Ксисто 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Півмецилліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ксисто та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Ксисто
3. Як застосовувати Ксисто
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ксисто
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ксисто і для чого воно призначається

Ксисто належить до групи лікарських засобів, які називаються пеніцилінами. Це різновид антибіотика. Ксисто
діє, знищуючи мікроби (бактерії), які викликають інфекції.
Ксисто використовується для лікування інфекцій сечового міхура (циститу) у дорослих

2. Що потрібно знати перед прийомом Ксисто

Лікар може бути призначив інший спосіб застосування або дозування, ніж зазначено в цій інструкції. Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря.
Не приймайте Ксисто:

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до півмециліну або до будь-якого з компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до інших антибіотиків. До них належать пеніциліни або цефалоспорини.
• У разі звуження стравоходу.
• Якщо у вас є стан, який може призводити до зниження в організмі кількості речовини, що називається карнітином. Такі стани включають порушення транспортера карнітину, метилмалонову ацидурію та пропіонемію.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Ксисто. Таблетки слід приймати з не менш ніж півсклянкою рідини, щоб уникнути їх застрявлення в стравоході.
Повідомте лікаря перед початком лікування:

• Якщо у вас порфірія
• Якщо ви нещодавно вже приймали Ксисто, оскільки тривалий прийом може зменшити кількість карнітину в організмі

Під час лікування:

• Якщо раптово з’явилася діарея під час прийому Ксисто, негайно повідомте лікареві. Це може статися при запаленні кишечника (коліті).
• Прийом півмециліну безпосередньо перед пологами може вплинути на неонатальний скринінг на спадкові порушення обміну речовин і призвести до хибнопозитивного результату. «Хибнопозитивний» означає, що аналіз помилково вказує на наявність захворювання у новонародженого. Небезпеки для новонародженого немає, але важливо повідомити лікареві, якщо ви приймали Ксисто безпосередньо перед пологами.

Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки потенційна користь може не переважати ризиків.
Інші лікарські засоби та Ксисто
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

• Пробенецід (для лікування подагри). Може посилювати дію Ксисто
• Метотрексат (для лікування ревматичних захворювань та пухлин). Виведення метотрексату з організму може сповільнюватися при одночасному прийомі з Ксисто
• Вальпроат або валпроєва кислота (для лікування епілепсії). Це збільшує ризик дефіциту карнітину в організмі при прийомі разом з Ксисто
• Інші протизапальні ліки (наприклад, тетрацикліни, еритроміцин, інші бета-лактамні антибіотики). Це може впливати на дію Ксисто

Ксисто з їжею та напоями
Ви можете приймати цей лікарський засіб під час або відразу після їжі. Приймайте Ксисто з не менш ніж півсклянкою води. Важливо приймати препарат з достатньою кількістю рідини та заздалегідь до сну. Це допоможе уникнути проблем зі стравоходом.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ксисто можна приймати під час вагітності.
Було повідомлено про окремі випадки хибнопозитивних результатів неонатального скринінгу, що імітували наявність захворювання обміну речовин, відомого як ізовалеріанемія. Прийом півмециліну безпосередньо перед пологами може вплинути на неонатальний скринінг на спадкові метаболічні порушення та призвести до хибнопозитивного результату. «Хибнопозитивний» означає, що аналіз помилково вказує на наявність захворювання у новонародженого. Небезпеки для новонародженого немає, але важливо повідомити лікареві, якщо ви приймали Ксисто безпосередньо перед пологами.
Годування груддю
Ксисто можна приймати під час годування груддю.
Фертильність
Клінічні дослідження щодо фертильності не проводилися.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ксисто не впливає або впливає незначною мірою на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Ксисто

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Приймати препарат слід у рівномірні проміжки часу протягом дня. Якщо необхідно приймати препарат тричі на добу, робіть це під час сніданку, обіду та вечері. Ксисто слід приймати з принаймні півсклянкою рідини. Лікар повідомить вас, як довго потрібно приймати таблетки Ксисто.
Рекомендована доза — 400 мг 3 рази на добу.
Літні пацієнти: коригування дози не потрібно.
При порушенні функції нирок або печінки коригування дози не потрібно.
Якщо ви прийняли Ксисто більше, ніж слід:
Негайно повідомте лікареві. Може знадобитися припинення застосування препарату. Може погіршитися самопочуття, виникнути неприємне відчуття або розлад шлунка.
Якщо ви забули прийняти Ксисто
Якщо ви забули прийняти препарат, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Завжди приймайте його з півсклянкою води або іншої рідини. Наступну дозу приймайте в звичайний час.
Якщо ви припинили лікування Ксисто
Дуже важливо приймати ту кількість препарату, яку вам призначив лікар. Необхідно завершити курс лікування, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Це потрібно для того, щоб уникнути повторного погіршення стану.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найсерйозніші побічні ефекти:
Нечасті: можуть виникати у до 1 із 100 людей.

• Раптова висипка, набряк обличчя та/або горла, утруднене дихання або втрату свідомості через гіперчутливість (анапілактична реакція). Негайно зверніться за медичною допомогою, оскільки може знадобитися термінова медична допомога.
• Сильна та тривала діарея з домішками крові, з болем у животі та лихоманкою (псевдомембранозний коліт). Негайно зверніться за медичною допомогою, оскільки може знадобитися термінова медична допомога.
• Кровотечі зі шкіри та слизових оболонок та виникнення синяків через зміни в крові (зниження кількості тромбоцитів) (тромбоцитопенія). Зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти:
Часті: можуть виникати у до 1 із 10 людей

• Грибкові інфекції піхви
• Діарея
• Погане самопочуття (нудота)

Нечасті: можуть виникати у до 1 із 100 людей

• Головний біль
• Запаморочення
• Погане самопочуття (блювання)
• Біль у животі
• Ураження рота або стравоходу, запалення стравоходу
• Порушення функції печінки
• Зміни показників крові або функції печінки
• Слабкість м’язів або втрата м’язового тонусу. Втому або відчуття виснаження. Дефіцит карнітину в організмі може спричиняти ці симптоми.
• Уртиця
• Зуд
• Втому

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, про які не йдеться в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ксисто

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису СКІНЧЕННЯ. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ксисто

• Діючою речовиною є pivmecillina cloridrato. Одна плівково вкрита таблетка Ксисто 400 мг містить 400 мг pivmecillina cloridrato.
• Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза 6 cps, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, емульсія симетикону 30%, синтетичний вазелін.

Опис зовнішнього вигляду Ксисто та вміст упаковки
Ксисто — це біла плівково вкрита таблетка капсулярної форми розміром 8 x 17 мм.
Упаковки:
9, 10, 15 та 20 таблеток у блистері.
Можливо, не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеція
Виробник:
Recipharm Strängnäs AB, Mariefredsvägen 35, S-645 41 Strängnäs, Швеція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними найменуваннями:
Бельгія: Selexid 400 mg Tabletten
Данія: Pivmecillinamhydrochlorid Karo Pharma
Нідерланди: Selexid 400 mg Filmomhulde tabletten
Ірландія: Pivmecillinam hydrochloride Karo Pharma 400 mg film-coated tablets
Італія: XSYSTO
Люксембург: Selexid 400 mg Comprimés pelliculés
Польща: X-SYSTO 400 mg Tabletki powlekane
Іспанія: Selexid 400 mg Comprimidos recubiertos con pelicula
Німеччина: X-SYSTO 400 mg Filmtabletten

Ця інструкція була останній раз оновлена: