КЛАРИТРОМІЦИН EUGENERICI

Не приймайте Кларитроміцин EUGENERICI

• Якщо у вас алергія на кларитроміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на інші макролідні антибіотики, такі як еритроміцин або азитроміцин.
• Якщо ви приймаєте таблетки на основі ерготаміну або дигідроерготаміну або використовуєте інгалятори з ерготаміном для лікування мігрені.
• Якщо ви приймаєте терфенадин або астемізол (зазвичай призначаються для лікування сінної лихоманки або алергій) або цисаприд (використовується для лікування печії) або таблетки на основі пімозиду (для лікування захворювань, що впливають на спосіб мислення, почуттів і поведінки). Прийом цих ліків іноді може спричинити серйозні порушення серцевого ритму. Проконсультуйтеся з лікарем щодо альтернативних засобів.
• Якщо ви приймаєте інші ліки, які відомі тим, що викликають серйозні порушення серцевого ритму.
• Якщо ви приймаєте колхіцин (зазвичай призначається для лікування подагри) — можливі серйозні побічні ефекти.
• Якщо ви приймаєте тикагрелор (лікарський засіб, що запобігає згортанню крові).
• Якщо ви приймаєте ранолазин (лікарський засіб, що використовується для лікування стенокардії).
• Якщо ви приймаєте ловастатин або симвастатин (деякі ліки для зниження рівня холестерину).
• Якщо у вас серйозні проблеми з нирками, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату. Лікар може призначити кларитроміцин у іншій формі.
• Якщо у вас є серцеві захворювання, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо у вас або когось із вашої сім’ї були порушення серцевого ритму (шлуночкова аритмія, зокрема torsades de pointes) або відхилення на електрокардіограмі (ЕКГ, графічний запис електричної активності серця), що називається "синдромом подовженого QT".
• Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою.
• Якщо у вас надмірно низький рівень калію в крові (гіпокаліємія).

Кларитроміцин EUGENERICI, таблетки, не підходить для дітей молодше 12 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кларитроміцину EUGENERICI, зокрема:

• якщо у вас є серцеве, печінкове або ниркове захворювання;
• якщо ви раніше приймали кларитроміцин у певних випадках або протягом тривалого часу;
• якщо у вас розвинеться тяжка або тривала діарея (псевдомембранозний коліт) під час або після прийому Кларитроміцину EUGENERICI — негайно зверніться до лікаря. Запалення товстої кишки (псевдомембранозний коліт) було зафіксовано практично при застосуванні всіх антибактеріальних засобів, включаючи кларитроміцин;
• якщо у вас алергія на лінкоміцин або кліндаміцин;
• якщо у вас раніше був низький рівень калію в крові;
• якщо у вас надмірно низький рівень магнію в крові (гіпомагніємія), зверніться до лікаря перед прийомом цих таблеток. Аналіз крові під час прийому Кларитроміцину EUGENERICI може виявити підвищення рівня печінкових ферментів. Зазвичай ці показники нормалізуються, і симптоми, як правило, не виникають. Проте рідко можуть виникнути жовтяниця та інші печінкові порушення, які можуть бути серйозними або навіть фатальними в надзвичайно рідкісних випадках. Якщо ви відчуваєте загальне погіршення стану або якщо шкіра і/або очі стають жовтими, негайно зверніться до лікаря. Також повідомлялися про проблеми з нирками, включаючи підвищення концентрації білків, які зазвичай виділяються нирками, і рідко — ниркову недостатність. Аналіз крові іноді може показувати зниження рівня білих кров’яних тілок.

Інші ліки та Кларитроміцин EUGENERICI
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Кларитроміцин EUGENERICI, якщо ви приймаєте один із ліків, перелічених у розділі "Не приймайте Кларитроміцин EUGENERICI" вище.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки може знадобитися зміна дози або регулярне обстеження:

• інсулін або інші цукрознижувальні засоби (наприклад, толбутамід, гліклазид, глібенкламід, натеглінід, репаглінід);
• дигоксин, хінідин або дисопірамід (ліки для серця);
• варфарин (ліки для розрідження крові);
• аторвастатин, розувастатин (інгібітори ГМГ-КоА редуктази, відомі як статини, використовуються для зниження рівня холестерину (виду жиру) у крові);
• карбамазепін, валпроат, фенітоїн або фенобарбітал (ліки для лікування епілепсії);
• теофілін (допомагає диханню);
• триазолам, алпразолам або мідазолам (засоби для заспокоєння);
• омепразол, апрепітант (при порушеннях шлунку);
• зідовудин, ефавіренз, невірапін, ритонавір, атазанавір, сахарнавір, етравірін (противірусні засоби для лікування ВІЛ);
• рифабутин (антибіотик, ефективний при деяких інфекціях);
• рифампіцин, рифапентин (при туберкульозі);
• бета-лактамні антибіотики;
• стрептоміцин або гентаміцин (аміноглікозидні антибіотики);
• ітраконазол, флуконазол (протигрибкові засоби);
• силденіфіл, тадалафіл або варденафіл (для лікування еректильної дисфункції);
• толтеродин (для лікування симптомів синдрому гіперактивного сечового міхура);
• метилпреднізолон (кортикостероїд для лікування запалень);
• вінбластин (хіміотерапевтичний засіб для лікування раку);
• зіпразидон або кветіапін (антипсихотичні засоби);
• електріптан (для лікування мігрені);
• алофантерин (використовується для лікування малярії);
• цилостазол (для покращення кровообігу в ногах);
• такролімус, силорімус або циклоспорин (після трансплантації органів);
• звіробій (фітопрепарат для лікування депресії);
• верапаміл, амлодипін, ділтіазем (для лікування високого тиску та нерегулярного серцебиття).

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Кларитроміцин EUGENERICI, якщо ви вагітні або годуєте груддю, оскільки профіль безпеки Кларитроміцину EUGENERICI під час вагітності та годування груддю невідомий.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо під час лікування цим препаратом ви відчуваєте сонливість, запаморочення або сплутаність свідомості.
Кларитроміцин EUGENERICI містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Кларитроміцин EUGENERICI

Приймайте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вам, як і як довго приймати Кларитроміцин EUGENERICI.
Дорослі та застосування у дітей (від 12 років)
Зазвичай рекомендована доза Кларитроміцину EUGENERICI для дорослих і дітей (від 12 років) — 1 таблетка 500 мг на добу.
Лікар може збільшити дозу до двох таблеток з подовженим вивільненням по 500 мг у разі тяжких інфекцій.
Намагайтеся приймати обидві таблетки в один і той самий час.
Застосування у дітей молодше 12 років
Ці таблетки не підходять для дітей молодше 12 років, для яких зазвичай краще підходять рідкі форми. Лікар призначить більш відповідну форму для вашої дитини.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Кларитроміцин EUGENERICI, як правило, добре переноситься, і перелічені нижче побічні ефекти, спостережені у пацієнтів, які отримували кларитроміцин, є в основному легкими або помірними. У більшості випадків це гастроінтестинальні розлади (нудота, діарея, біль у животі, блювання).
Якщо виникне одна з наступних умов, припиніть прийом Кларитроміцину EUGENERICI і негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги.

• Сильний біль у животі та спині через запалення підшлункової залози.
• Сильна діарея з кров’ю у випорожненнях під час або після завершення лікування Кларитроміцином EUGENERICI. Діарея може з’явитися через більше ніж два місяці після завершення лікування.
• Темна сеча, світлі калові маси, жовтіння шкіри і/або очей (жовтяниця), нудота, лихоманка.
• Під час лікування кларитроміцином повідомлялися про алергічні реакції з висипанням на шкірі. У дуже рідкісних випадках можуть виникнути труднощі з диханням, непритомність, набряк обличчя та горла, що може вимагати невідкладної допомоги. Тяжкість висипань може варіювати від легких сверблячих висипань до більш рідкісних і серйозних станів, таких як синдром Стівенса-Джонсона (що може спричинити виразки в роті, на губах і шкірі) або токсична епідермальна некроліз (викликає серйозне захворювання та шелушіння шкіри).
• Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите серйозну шкірну реакцію: червоне шелушаче висипання з утворенням пустуль і везикул (ексудативна пустульозна висипка). Частота цієї реакції невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

У малоймовірному випадку, коли інфекцію спричинив мікроб, який не піддається дії Кларитроміцину EUGENERICI, симптоми можуть погіршитися. У такому разі зверніться до лікаря.
Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• труднощі заснути (бессонниця);
• зміни смаку (дисгеузія);
• біль у животі;
• діарея;
• розлад шлунку (диспепсія);
• погане самопочуття (нудота);
• головний біль;
• блювання;
• відхилення в тестах функції печінки;
• висипання;
• підвищена пітливість.

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• запалення шлунка та кишечника, кандидоз рота, висипання, кандидоз вагіни та вагінальні інфекції;
• низька кількість певного типу білих кров’яних тілок (лейкопенія);
• підвищена чутливість;
• відсутність апетиту (анорексія), зниження апетиту;
• тривожність, нервозність;
• сонливість (затяжність);
• запаморочення;
• головний біль;
• тремор (тремтіння);
• дзвін у вухах (шум у вухах), почуття запаморочення або "обертування" (запаморочення) та порушення слуху;
• зупинка серця (серцева зупинка), нерегулярне серцебиття та пульс, аномальна ЕКГ (прискорення серцебиття), передчасні серцеві скорочення (екстрасистоли), відчуття серцебиття (серцебиття);
• кровотеча з носа;
• запор;
• сухість у роті;
• зворотний потік;
• біль у прямої кишки;
• метеоризм;
• гастроінтестинальні розлади, включаючи кровотечу;
• запалення всередині рота;
• зміна кольору язика;
• зміни в аналізах крові, що показують ступінь функціонування печінки;
• свербіж шкіри, кропив’янка;
• біль у м’язах;
• слабкість (астенія).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі доступних даних):

• інфекція товстої кишки (псевдомембранозний коліт);
• бактеріальні інфекції шкіри (еризипело);
• зниження кількості деяких кров’яних клітин, включаючи тромбоцити, що сприяють згортанню;
• тяжка алергійна реакція, що може спричинити труднощі з диханням або запаморочення;
• психічні розлади, такі як депресія, незвичайні сни;
• почуття ейфорії або перевбудження (манія);
• стан сплутаності свідомості;
• деперсоналізація (усвідомлення себе);
• дезорієнтація;
• галюцинації та інші психотичні розлади;
• епілептичні напади (судоми);
• втрата смаку та зміни відчуття запаху;
• відчуття " голок і голок " на шкірі (парестезія);
• глухота;
• аномальний запис електричної активності серця (ЕКГ), зміни серцевого ритму, небезпечне для життя нерегулярне серцебиття;
• кровотеча;
• зміна кольору язика та зубів;
• запалення підшлункової залози (гострий панкреатит);
• печінкова недостатність;
• жовтіння шкіри або білка очей через проблеми з печінкою або кров’ю (жовтяниця);
• синдром Стівенса-Джонсона (серйозне шкірне захворювання);
• токсична епідермальна некроліз (серйозне шкірне захворювання);
• висип з лихоманкою та запаленням органів (DRESS);
• акне;
• аномальний розпад м’язів з можливими наслідками для нирок;
• біль або слабкість у м’язах;
• ниркова недостатність;
• запалення нирок;
• зміна кольору сечі;
• подовження часу згортання крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати додаткову інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору з наступними назвами:
Австрія: Clarithromycin Uno STADA 500 mg Retard-Filmtabletten
Бельгія: Clarithromycine UNO EG 500 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte
Італія: Кларитроміцин EUGENERICI 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з подовженим вивільненням
Люксембург: Clarithromycine UNO EG 500 mg Comprimés pelliculés à libération modifée
Нідерланди: Claritromycine retard CF 500 mg, filmomhulde tabletten met verlengde afgifte