ХЕМІЧЕТІНА

Хемічетіна 250 мг супозиторії
Хемічетіна 500 мг супозиторії
Хлорамфенікол
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ:
Гінекологічні антибіотики та антисептики
ATC G01AA05
ПОКАЗАННЯ ТА СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ
Хемічетіна показана при гінекологічних інфекціях, спричинених мікроорганізмами, чутливими до хлорамфеніколу, включаючи мішану бактеріальну флору: вагініти, цервіцити, цервікоендометрити.
Глибоко вводити один супозиторій у піхву на ніч, один раз на добу, протягом приблизно 10 днів.
Використання, особливо тривале, місцевих засобів може спричинити явища сенсибілізації; у такому разі слід припинити лікування та застосувати відповідну терапію.
Оскільки існує можливість поглинання хлорамфеніколу при застосуванні цих двох місцевих препаратів, особливо при повторних курсах лікування, слід враховувати протипоказання, побічні ефекти, заходи обережності та попередження, зазначені нижче.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних речовин. Хлорамфенікол протипоказаний у пацієнтів із минулими випадками недостатності кісткового мозку.
ЗАХОДИ ОБЕРЕЖНОСТІ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
Обмежити застосування антибіотика строго необхідним періодом, бажано не більше ніж на 2 тижні.
У пацієнтів із порушенням складу крові хлорамфенікол слід застосовувати з особливою обережністю. У разі тривалого або повторного лікування необхідно регулярно контролювати склад крові, негайно припиняючи лікування, якщо кількість лейкоцитів знижується нижче 4000 на 1 мм³, а гранулоцитів — нижче 40%. Крім того, можливі пізні ускладнення.
У пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок, враховуючи знижену здатність організму до метаболізму та виведення препарату, дозування слід коригувати індивідуально.
ВЗАЄМОДІЇ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви нещодавно застосовували будь-які інші лікарські засоби, навіть без рецепта.
Як заходи обережності, слід уникати одночасного застосування ліків, які, як вважається, можуть спричинити пригнічення кісткового мозку. Лікування хлорамфеніколом, як і іншими антибіотиками, може призвести до суперінфекцій, спричинених бактеріями, нечутливими до препарату, або грибками.
У пацієнтів, які отримують толбутамід та подібні препарати, дікумарол, дифенілідантоїн або фенобарбітал, слід враховувати існуючі фармакометаболічні взаємодії між цими ліками та хлорамфеніколом і відповідно коригувати дози.
ОСОБЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Застосування хлорамфеніколу, особливо високими дозами, при тривалому та повторному лікуванні може спричинити тяжкий випадок апластичної анемії, який іноді виявляється через тижні або місяці після припинення лікування.
Тому, як захід обережності, не рекомендується застосовувати хлорамфенікол для хемопрофілактики або лікування незначних інфекцій, коли ризик не виправдовується, навіть якщо він рідкісний.
Також можливе зниження рівня протромбіну через пригнічення кишкової мікрофлори, що синтезує вітамін К1.
Описано рідкісні випадки аплазії кісткового мозку після тривалого застосування хлорамфеніколу місцево.
З цієї причини препарат слід застосовувати короткими курсами, за винятком випадків, коли лікар явно вказав інше.
Вагітність та годування груддю
Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Жінкам у вагітному стані препарат слід призначати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Під час годування груддю слід дотримуватися особливих заходів обережності, враховуючи можливість токсичного впливу на дитину.
З огляду на низьку активність глюкуронокон’югації у недоношених дітей та новонароджених, під час вагітності та пологів слід мати на увазі, що антибіотик проникає через плацентарний бар’єр і може впливати токсично на плід.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
У разі випадкового прийому надмірної дози Хемічетіни негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Хемічетіна може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Під час лікування хлорамфеніколом можуть виникати такі побічні ефекти:

1. Порушення з боку крові: хлорамфенікол може спричинити пригнічення кісткового мозку: описано випадки тромбоцитопенії, агранулоцитозу, гіпопластичної або апластичної анемії. Як правило, ці явища пов’язані з дозою та зникають після припинення лікування. Однак у дуже рідкісних випадках вони можуть виникати незалежно від дози та мати невиліковний характер (див. «Особливі попередження»).
2. Гастроентерологічні розлади: рідко під час лікування хлорамфеніколом можуть виникати нудота, блювота, глосит, діарея, ентероколіт.
3. Нейротоксичні ефекти: описано дуже рідкісні випадки невриту, оптичного або периферичного, як правило, після застосування високих доз протягом тривалого часу.
4. Реакції гіперчутливості: у деяких випадках спостерігалися лихоманка, висипання на шкірі, анафілактичні реакції.
5. Синдром сірого: у недоношених та новонароджених описано цей синдром, який починається з розширення живота та поступової блідої ціанози та може прогресувати до тяжких порушень серцево-судинної системи та смерті; це підтверджує рекомендації, зазначені в розділі «Вагітність та годування груддю».

Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомити безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
ТЕРМІН ДІЇ ТА ЗБЕРІГАННЯ
Термін дії: див. дату, зазначену на упаковці.
Дата, зазначена як термін дії, стосується препарату, запакованого в непошкоджену упаковку та збереженого відповідно до вказівок.
Увага: не використовувати препарат після закінчення терміну дії, зазначеного на упаковці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати у сухому місці.
Тримати препарат поза зоною зору та досяжності дітей.
СКЛАД
Супозиторії 250 мг
Один супозиторій містить: діюча речовина: Хлорамфенікол 250 мг
Допоміжні речовини: Поліетиленгліколь 400; Поліетиленгліколь 1500; Поліетиленгліколь 6000.
Супозиторії 500 мг
Один супозиторій містить: діюча речовина: Хлорамфенікол 500 мг
Допоміжні речовини: Поліетиленгліколь 400; Поліетиленгліколь 1500; Поліетиленгліколь 6000.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ВМІСТ:
Супозиторії 250 мг – 3 супозиторії
Супозиторії 500 мг – 3 супозиторії
ВЛАСНИК РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ: Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рим
ВИРОБНИК:
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. via Fratta Rotonda Vado Largo,1 03012 Anagni(FR)