КАПТОПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД MYLAN GENERICS

УКРАЇНСЬКИЙ ФАРМАКОПЕЙНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 50 мг / 25 мг таблетки

Каптоприл/гідрохлоротіазид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
3. Як приймати Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS і для чого його застосовують

Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS — це комбінація двох активних речовин: каптоприлу та гідрохлоротіазиду.
Каптоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту). Каптоприл допомагає знизити рівень ангіотензину, речовини, що природно присутня в організмі людини. Ангіотензин може спричиняти звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Каптоприл може запобігати утворенню ангіотензину, що призводить до розширення кровоносних судин і зниження артеріального тиску.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидні діуретики, і сприяє збільшенню утворення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.
Обидві активні речовини в Каптоприлі і гідрохлоротіазиді MYLAN GENERICS діють спільно, забезпечуючи зниження артеріального тиску, яке є більшим, ніж ефект окремих лікарських засобів, застосованих самостійно.
Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS застосовується для лікування високого артеріального тиску у випадках, коли лікування каптоприлом або гідрохлоротіазидом окремо не забезпечило достатнього контролю над артеріальним тиском.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS

Не приймайте Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS

• якщо Ви маєте алергію на каптоприл, гідрохлоротіазид, будь-який інший інгібітор АПФ, будь-який інший лікарський засіб, що походить від сульфаніламіду, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо раніше у Вас були труднощі з диханням, набряк кінцівок, обличчя, губ, горла, рота або язика, сильний свербіж або серйозна висипка (ангіоедема) під час лікування інгібіторами АПФ
• якщо раніше у Вас були труднощі з диханням, набряк кінцівок, обличчя, губ, горла, рота або язика, сильний свербіж або серйозна висипка (ангіоедема) в будь-яких інших обставинах
• якщо у когось із членів Вашої сім’ї були труднощі з диханням, набряк кінцівок, обличчя, губ, горла, рота або язика, сильний свербіж або серйозна висипка (ангіоедема)
• якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками або печінкою
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще уникати прийому Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS навіть на початку вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, який містить аліскерен
• якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS:

• якщо у Вас низький тиск крові, Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або нещодавно страждали від сильного блювання або діареї
• якщо Ви хворієте на захворювання серця, яке називається «ішемічна хвороба серця» і призводить до зниження приливу крові до серця
• якщо Ви маєте серцеву недостатність
• якщо Ви маєте захворювання, що зменшує прилив крові до мозку (цереброваскулярна хвороба)
• якщо Ви маєте проблеми з нирками, наприклад, «стеноз ниркової артерії» (знижений прилив крові до нирки), Ви пацієнт на діалізі або приймаєте таблетки, що сприяють сечовиділенню (діуретики)
• якщо Ви коли-небудь мали «ангіоедему» під час прийому інших лікарських засобів або в будь-яких інших обставинах
• якщо Ви маєте проблеми з печінкою
• якщо Ви маєте захворювання крові
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет і приймаєте цукрознижувальні засоби, включаючи інсулін для контролю діабету (Вам необхідно проходити аналізи крові для контролю можливого зниження рівня глюкози в крові, особливо протягом першого місяця лікування)
• якщо Ви приймаєте добавки калію або замінники солі, що містять калій
• якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що можуть впливати на рівень калію в крові (наприклад, гепарин — антикоагулянт)
• якщо у Вас підвищений рівень калію в крові
• якщо Ви маєте захворювання серця, яке називається «стеноз аортального або мітрального клапана», «гіпертрофічна кардіоміопатія» або «обструкція кровотоку»
• якщо Ви маєте захворювання судинного колагену, таке як системний червоний вовчак (СЧВ) або склеродермія
• якщо Ви хворієте на підагру або приймаєте алопуринол (використовується для лікування підагри) або прокаїнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму)
• якщо Ви отримуєте імунодепресивну терапію (використовується для лікування аутоімунних захворювань, таких як ревматоїдний артрит, або після трансплантації)
• якщо у Вас є порушення рівня води та мінералів у тілі (дисбаланс рідини/електролітів)
• якщо Ви маєте алергію або астму
• якщо Ви приймаєте літій, що використовується для лікування деяких психічних захворювань
• якщо Ви повинні пройти обстеження для контролю функції паращитовидних залоз
• якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, ризик ангіоедеми (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі) може збільшитися:
• ракекадотрил — лікарський засіб, що використовується для лікування діареї
• лікарські засоби, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус)
• вілдагліптин — лікарський засіб, що використовується для лікування діабету
• якщо Ви раніше мали рак шкіри або під час лікування у Вас розвинулася несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
• якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів для лікування високого тиску крові:
• блокатор рецепторів ангіотензину II (АІІРА) (також відомі як сартани, наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками, пов’язані з діабетом
• аліскерен
• якщо Ви маєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS. Якщо це стан не лікувати, він може призвести до постійного погіршення зору. Якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим
• якщо Ви раніше мали проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS у Вас з’являється задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Лікар може регулярно перевіряти Вашу функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також розділ «Не приймайте Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS».
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або підозрюєте вагітність). Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати в цей період (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Ви повинні знати, що цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні тиску крові у чорношкірих пацієнтів порівняно з нечорношкірими.
Під час лікування Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS, якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікареві:

• свербіж, кропив’янка, задишка або набряк кінцівок, обличчя, губ, горла, рота або язика. Цей стан називається «ангіоедема». Ви повинні знати, що чорношкірі пацієнти мають більший ризик розвитку таких побічних ефектів.
• інфекція (симптоми можуть бути: лихоманка, біль у горлі або виразки в роті). Іноді лікар може вважати за необхідне, щоб Ви здавали аналізи крові для контролю кількості білих кров’яних тілець.
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей)
• сухий кашель, що триває довгий час.

Якщо Ви збираєтеся пройти одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що Ви отримуєте лікування Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS

• будь-яке хірургічне втручання або прийом анестетиків (навіть у стоматології)
• лікування, що називається аферез ЛПНЩ, для видалення холестерину з крові за допомогою спеціальних пристроїв
• лікування десенсибілізації, щоб зменшити ефект алергії на укуси бджіл або ос.

Рутинні обстеження
Під час початку прийому Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS лікар часто перевірятиме Ваш тиск крові, щоб переконатися, що Ви приймаєте правильну дозу. Крім того, для деяких пацієнтів лікар може вирішити призначити аналізи крові для визначення рівня калію, натрію, магнію, креатиніну та печінкових ферментів.
Для тих, хто займається спортом: використання лікарського засобу без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендовано для дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Дотримуйтесь особливої обережності та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

• добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики, такі як спіронолактон, триамтерен або амілорид, блокатори рецепторів ангіотензину та інші лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол, для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — лікарський засіб, що використовується для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів)
• лікарські засоби, що сприяють сечовиділенню (діуретики), такі як тіазиди, фуросемід, буметанід
• інші лікарські засоби, що знижують тиск крові, такі як нітрогліцерин, нітрати та вазодилятатори
• інші лікарські засоби, що знижують тиск крові, які називаються альфа-блокаторами, такі як доксазозин
• трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін, що використовуються при депресії, та антипсихотики, такі як фенотіазини, що використовуються при важкій тривожності
• алопуринол (використовується для лікування підагри)
• прокаїнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму)
• лікарські засоби для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат
• лікарські засоби, такі як ефедрин, що використовуються в деяких засобах від кашлю та застуди, або норадреналін і адреналін, що використовуються при низькому тиску, шоці, серцевій недостатності, астмі або алергіях. Якщо використовувати разом з Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS, ці лікарські засоби можуть підтримувати високий тиск крові
• цукрознижувальні засоби, такі як інсулін і метформін. Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може спричинити зниження рівня цукру в крові при одночасному прийомі з цукрознижувальними засобами
• амфотерацин B (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• карбеноксолон (використовується для лікування виразок шлунка)
• кортикостероїди (використовуються для лікування деяких захворювань, таких як ревматизм, артрит, алергії, астма або деяких захворювань крові)
• кортикотропін (АКТГ), що використовується для перевірки правильності роботи надниркових залоз
• проносні засоби
• солі кальцію
• дигіталіс (використовується для лікування порушень серцевого ритму)
• холестирамін або холестипол (використовуються для контролю рівня холестерину)
• міорелаксанти, наприклад, хлорид тубокурарину (використовуються для розслаблення м’язів під час хірургічних операцій)
• карбамазепін (використовується для лікування епілепсії та біполярного розладу)
• літій (використовується для лікування деяких психічних захворювань). Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не повинен прийматися разом з цим лікарським засобом
• знеболювальні та протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота
• лікарські засоби, що впливають на параметри серця (пов’язані з «торсією верхівки»), такі як деякі антиаритміки та антипсихотики
• сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих. Див. розділ «Не приймайте Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS»
• лікарські засоби, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силіролімус, еверолімус, темсіролімус) та інші лікарські засоби класу інгібіторів mTOR. Див. розділ «Застереження та обережність»
• ракекадотрил — лікарський засіб, що використовується для лікування діареї. Див. розділ «Застереження та обережність»
• вілдагліптин — лікарський засіб, що використовується для лікування діабету. Див. розділ «Застереження та обережність»

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

• якщо Ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскерен (див. також розділи «Не приймайте Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS» та «Застереження та обережність»)

Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS з їжею, напоями та алкоголем
Уникайте вживання алкогольних напоїв під час лікування цим лікарським засобом. Якщо Ви вживаєте алкоголь під час прийому Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS, може виникнути надмірне зниження тиску крові, і Ви можете відчувати запаморочення, нудоту або непритомність.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендовано під час вагітності і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Якщо Ви отримуєте лікування цим лікарським засобом і Вам підтверджено вагітність, негайно припиніть лікування цим лікарським засобом і проконсультуйтеся з лікарем щодо альтернативної терапії.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендовано під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час прийому Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS повідомлялися деякі побічні ефекти, такі як запаморочення та втому, що можуть впливати на здатність деяких пацієнтів керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми.
Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу — різновид цукру. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Лікар відповідним чином підбере дозу Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS.
Застосування у літніх людей
Лікар відповідним чином підбере дозу Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS.
Застосування у діабетиків
Лікар відповідним чином підбере дозу Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендовано дітям та підліткам.
Спосіб застосування
Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS можна приймати з їжею або без неї. Таблетки потрібно
проглати з невеликою кількістю води.
Якщо ви прийняли більше Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) випили багато таблеток одночасно, або ви підозрюєте, що дитина прийняла
таблетки, негайно зверніться до лікаря. Передозування може призвести до підвищеного виділення сечі,
порушення рівня води/солей у організмі, різкого зниження артеріального тиску, пригнічення свідомості
(включаючи кому), судом, втрати сили, порушень серцевого ритму, уповільнення серцебиття, серйозних
проблем із нирками.
У разі випадкового прийому надмірної дози Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS негайно
повідомте лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Заберіть із собою цей листок, рештки таблеток та їхню упаковку до лікарні або до лікаря, щоб вони знали,
які таблетки були прийняті.
Якщо ви забули прийняти Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Якщо ви забули прийняти таблетку, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної
дози не залишилося вже майже нічого. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену
таблетку.
Якщо ви припините лікування Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Лікування підвищеного артеріального тиску — це довготривале лікування, і перш ніж припинити його,
слід проконсультуватися з лікарем. Припинення або переривання лікування може призвести до підвищення
артеріального тиску.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Дуже важливо припинити прийом Каптоприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS і негайно звернутися до лікаря, якщо у вас з’явилися такі симптоми:

• тяжка алергічна реакція, яка називається «ангіоедема» (висип, свербіж, задиха, утруднене дихання, набряк рук, обличчя, очей, рота або горла, що може ускладнювати ковтання);
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей).

Негайно припиніть прийом Каптоприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS і зверніться до лікаря, якщо виникли такі побічні ефекти:

• сильне запаморочення, відчуття «пустоти в голові», особливо на початку лікування, під час збільшення дози або при підйомі з ліжка.

Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як підвищення температури та різке погіршення загального стану, або жар з місцевими симптомами інфекції (наприклад, біль у горлі/глотці/роті або проблеми з нирками), негайно зверніться до лікаря. Вам буде призначено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних тілець. Переконайтеся, що ваш лікар знає про прийом цього препарату.

Сухий кашель, який може тривати довгий час, часто спостерігається при застосуванні каптоприлу/гідрохлоротіазиду та інших інгібіторів АПФ, але також може бути симптомом іншої хвороби верхніх дихальних шляхів. Рекомендується звернутися до лікаря, якщо у вас виник цей симптом.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• порушення сну;
• зміна смаку, запаморочення;
• сухий, дратівливий (непродуктивний) кашель та задиха;
• свербіж із почервонінням або без нього, висип, випадіння волосся;
• нудота, блювота, подразнення шлунка, біль у животі, діарея, запор, сухість у роті.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• порушення серцевого ритму, біль у грудях, прискорене або нерегулярне серцебиття;
• зниження артеріального тиску, зменшення припливу крові до пальців рук і ніг, що призводить до почервоніння та болю (феномен Рейно), почервоніння, блідість;
• набряк через накопичення рідини (ангіоедема);
• підвищена втомлюваність, нездужання.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

• втрата або відсутність апетиту;
• сонливість, головний біль, поколювання або оніміння;
• виразки в роті, набряк кишечника;
• проблеми з нирками, збільшення або зменшення утворення сечі, підвищена частота сечовипускання.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

• зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження всіх компонентів крові, зниження кількості червоних кров’яних тілець, зниження кількості тромбоцитів, підвищення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілів), збільшення лімфатичних вузлів, аутоімунні захворювання, підвищення рівня антинуклеарних антитіл — типу антитіл, які організм виробляє проти самого себе;
• підвищення рівня калію в крові, низький рівень цукру в крові;
• сплутаність свідомості, депресія;
• інсульт, непритомність;
• порушення зору;
• зупинка серця, раптове та небезпечне зниження артеріального тиску, яке, якщо його не лікувати, може призвести до колапсу, коми та смерті;
• утруднення дихання, закладеність та виділення з носа, тяжке захворювання легень;
• гостра дихальна недостатність (симптоми: важке дихання, висока температура, слабкість, сплутаність свідомості);
• запалення язика, виразка шлунка, запалення підшлункової залози;
• проблеми з печінкою, жовтяниця, підвищення рівня ферментів печінки та білірубіну;
• кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона (пухирці на шкірі, в роті, очах і статевих органах), еритема мультиформна (тяжке захворювання шкіри, яке може уражати рот і інші частини тіла), підвищена чутливість до сонячного світла, еритродермія (тяжке захворювання шкіри з поширеним і тривалим почервонінням, зазвичай з лущенням), пемфігус (стан, що спричиняє пухирі та ураження, які зазвичай спочатку з’являються в роті, кропив’янка, випадіння волосся та свербіж), екзфоліативний дерматит (серйозне поширене почервоніння з лущенням шкіри);
• біль у м’язах і суглобах;
• втрата білка з сечею;
• неможливість досягти і/або підтримувати ерекцію, збільшення молочних залоз у чоловіків;
• лихоманка;
• зміни показників крові.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри);
• раптове зниження гостроти зору (гостра міопія), погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукоми).

Інші побічні ефекти, пов’язані з наявністю гідрохлоротіазиду: запалення слинних залоз, зміни показників крові, втрата або відсутність апетиту, підвищений рівень цукру в крові, наявність цукру в сечі, підвищення рівня сечової кислоти в крові, незвичайні рівні води/мінералів у тілі, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів, тривожність, депресія, порушення сну, поколювання або оніміння, запаморочення, порушення зору (жовте забарвлення зображення), розмитість зору, запаморочення, зниження тиску при підйомі, порушення серцевого ритму, запалення судин, проблеми з легенями, подразнення шлунка, діарея, запор, запалення підшлункової залози, жовтяниця, підвищена чутливість до сонячного світла, почервоніння, рецидив хронічного аутоімунного захворювання (вузькій кутикулярний вовчак), кропив’янка, алергічні реакції, токсична епідермальна некролізія (тяжке захворювання шкіри, при якому шкіра виглядає так, ніби вона обгоріла або злущується), м’язові спазми, проблеми з нирками, лихоманка, слабкість.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 ° C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Каптоприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Діючими речовинами є каптоприл та гідрохлоротіазид. Одна таблетка містить 50 мг каптоприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота, стеарат магнію.
Опис зовнішнього вигляду Каптоприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Блістер, що містить 12 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілан
Виробники
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda vado Largo, 1 03012 Anagni (FR)