ГЛАМІН

Інструкція: інформація для користувача

ГЛАМІН розчин для інфузії

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ГЛАМІН і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням ГЛАМІНУ
3. Як застосовувати ГЛАМІН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ГЛАМІН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ГЛАМІН і для чого він призначений

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ГЛАМІН

Не приймайте ГЛАМІН:

• якщо страждаєте на рідкісне спадкове захворювання, при якому Ваш організм неправильно перетворює (метаболізує) амінокислоти (наприклад, фенілкетонурія)
• якщо страждаєте на печінкову або ниркову недостатність
• якщо маєте дуже серйозні проблеми, пов’язані з кровообігом
• якщо перебуваєте в стані шоку
• якщо страждаєте на метаболічний ацидоз — стан, при якому рівень pH крові знижений
• якщо страждаєте на нестачу кисню в організмі
• якщо маєте стан, відомий як гіпергідратація, коли в організмі занадто багато води
• якщо маєте низький рівень натрію (гіпонатріємія)
• якщо маєте низький рівень калію (гіпокаліємія)
• якщо страждаєте на підвищений рівень молочної кислоти в організмі (гіперлактатемія)
• якщо маєте зміни в показниках крові
• якщо маєте накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
• якщо страждаєте на серцеве захворювання, відоме як декомпенсована серцева недостатність, коли Ваше серце не може достатньо швидко перекачувати кров по всьому організмі
• якщо Ви алергічні до діючих речовин або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Лікар або медсестра перевірять ці умови перед тим, як Ви почнете приймати ГЛАМІН.
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням ГЛАМІН.
Лікар може призначити Вам аналізи крові, щоб перевірити Ваш стан здоров’я.
Лікар або медсестра переконаються, що розчин не містить частинок, перед його застосуванням.
Діти

ГЛАМІН не рекомендовано застосовувати дітям.
Інші лікарські засоби та ГЛАМІН

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Вагітність та годування грудьми

Немає досвіду щодо застосування ГЛАМІН під час вагітності або годування грудьми. Лікар ретельно оцінить потенційні ризики та користь перед призначенням Вам ГЛАМІН.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна Вам застосовувати ГЛАМІН.
Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не має значення, оскільки лікарський засіб застосовується в умовах лікарні.

3. Як застосовувати ГЛАМІН

Ви будете отримувати препарат у вигляді інфузії (крапельної внутрішньовенної інфузії).
Лікар визначить правильну дозу, яка вам потрібна, залежно від ваших індивідуальних потреб.
Звичайна доза ГЛАМІНУ для дорослих — 7–14 мл на кг маси тіла/добу, і вона може бути скоригована, якщо у вас є захворювання печінки або нирок.
Застосування у дітей
ГЛАМІН не рекомендовано застосовувати дітям.
Якщо ви отримали більше ГЛАМІНУ, ніж потрібно
Дуже малоймовірно, що ви отримаєте більше інфузії, ніж слід, оскільки ваш лікар або медсестра будуть спостерігати за вами під час лікування. Однак, якщо ви вважаєте, що отримали забагато ГЛАМІНУ, негайно повідомте про це свого лікаря або медсестру.
Наступні побічні ефекти спостерігалися, коли ГЛАМІН вводився занадто швидко:

• неприємні відчуття (нудота та блювота)
• пітливість
• припливи.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування ГЛАМІНУ, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо розчин вводиться правильно, побічних ефектів очікувати не потрібно.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листіку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ГЛАМІН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Лікар або лікарський фармацевт відповідають за правильне зберігання, використання та утилізацію ГЛАМІНУ.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці як дата закінчення терміну придатності.
Розчин не повинен використовуватися, якщо він містить частинки.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ГЛАМІН

• Активні речовини:

1000 мл ГЛАМІН містять:
Амінокислоти Кількість
Аланін 16 г
Аргінін 11,3 г
Аспартатна кислота 3,4 г
Глутамінова кислота 5,6 г
Гліцил-глутамін H₂O 30,27 г (відповідає гліцину 10,27 г та глутаміну 20 г)
Гліцил-тирозин 2H₂O 3,45 г (відповідає гліцину 0,94 г та тирозину 2,28 г)
Гістидин 6,8 г
Ізолейцин 5,6 г
Лейцин 7,9 г
Лізин ацетат 12,7 г (відповідає лізину 9,0 г)
Метіонін 5,6 г
Фенілаланін 5,85 г
Пролін 6,8 г
Серин 4,5 г
Треонін 5,6 г
Триптофан 1,9 г
Валін 7,3 г

• Інші компоненти: лимонна кислота, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду ГЛАМІН та вміст упаковки
ГЛАМІН — це прозора, безбарвна або трохи жовта розчин амінокислот та дипептидів. Доступний у
скляних флаконах із гумовими пробками, що містять 250 мл, 500 мл та 1000 мл розчину, а також у пакетах для інфузій, що містять 250 мл, 500 мл, 750 мл або 1000 мл розчину.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala (VR)
Італія

Виробник:
ГЛАМІН у скляних флаконах:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Haffnerstrasse 36
A-8055 Graz
Австрія
ГЛАМІН у пакетах:
Fresenius Kabi AB
751 74 Uppsala
Швеція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:

Країна Назва
Австрія Glavamin Infusionslösung
Бельгія Glavamin infusionlösung
Бельгія Glavamin oplossing voor infusiue
Бельгія Glavamin solution pour infusion
Данія Glavamin
Фінляндія Glavamin
Німеччина Glamin
Німеччина Glavamin
Італія ГЛАМІН
Люксембург Glavamin
Нідерланди Glamin
Норвегія Glavamin 22,4 g N/l infusjonsvæske, oppløsning
Португалія Glamin, solução para perfusão
Словенія Glamin 134 mg/ml raztopina za infundiranje
Іспанія GLAMIN Solución para perfusión
Швеція Glavamin, infusionsvätska, lösning