ФІНАСТЕРИД ТЕЧНІДЖЕН

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Фінастерид Течніджен 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Фінастерид Течніджен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Фінастериду Течніджен
3. Як приймати Фінастерид Течніджен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фінастерид Течніджен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фінастерид Течніджен і для чого його призначають

Фінастерид Течніджен — це лікарський засіб у формі плівково-покритих таблеток, кожна з яких містить 5 мг фінастериду як діючу речовину. Фінастерид належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори 5-альфа-редуктази». Ці ліки впливають на метаболізм тестостерону (чоловічого гормону).
Лікар призначив вам Фінастерид Течніджен, оскільки у вас виявлено стан, відомий як доброкачущина гіперплазія простати (ДГПЗ). ДГПЗ — це доброякісне збільшення розмірів простати, що часто трапляється у чоловіків старше 50 років.
Ваша простата (залоза, розташована поблизу сечового міхура) збільшилася в розмірах, ускладнюючи відтік сечі. Симптоми зазвичай включають часте сечовипускання, особливо вночі, нестерпне бажання сечовипускати, утруднення початку сечовипускання, слабкий або переривчастий струмінь сечі або відчуття неповного спорожнення сечового міхура.
Ліки діють, зменшуючи розміри збільшеної простати у чоловіків. Фінастерид Течніджен може зменшити ризик розвитку раптової втрати здатності сечовипускати (так звана гостра затримка сечі) та необхідність у хірургічному втручанні.
ДГПЗ розвивається протягом тривалого часу. Хоча деякі пацієнти відчувають полегшення симптомів вже через короткий час, може знадобитися лікування Фінастеридом Течніджен принаймні 6 місяців, щоб визначити, чи відбувається покращання симптомів.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Фінастерид Течніджен

Не приймайте Фінастерид Течніджен

• якщо Ви маєте алергію на фінастерид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Фінастерид Течніджен призначається тільки чоловікам. Жінкам і дітям приймати Фінастерид Течніджен заборонено. Жінкам, у яких вагітність підтверджена або підозрюється, не слід використовувати Фінастерид Течніджен. Вони також не повинні торкатися подрібнених або розламаних таблеток Фінастерид Течніджен (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»). Повідомте лікареві про будь-які медичні проблеми, які у Вас є або були раніше, а також про будь-які алергії.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Фінастерид Течніджен.
Фінастерид Течніджен призначається для лікування ДГПЗ тільки чоловікам.
Фінастерид Течніджен може впливати на результат аналізу крові, який називається ПСА (простат-специфічний антиген).
Якщо Ви здавали аналіз на ПСА, повідомте лікареві, що приймаєте Фінастерид Течніджен.
Фінастерид Течніджен містить лактозу. Якщо Ви маєте непереносимість до будь-якого цукру, повідомте лікареві
перед прийомом цього лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та Фінастерид Течніджен
Фінастерид Течніджен зазвичай не взаємодіє з іншими ліками. Однак повідомте лікареві або
фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
ліки.
Фінастерид Течніджен разом з їжею, напоями та алкоголем
Фінастерид Течніджен можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Жінкам, у яких вагітність підтверджена або підозрюється, заборонено торкатися подрібнених або розламаних таблеток Фінастерид Течніджен через можливість всмоктування фінастериду та відповідного потенційного ризику для чоловічої статі плоду.
Невідомо, чи виділяється фінастерид з материнським молоком.
Таблетки Фінастерид Течніджен мають плівкове вкриття, яке, якщо таблетки не розламувати і не подрібнювати, запобігає контакт з діючою речовиною під час звичайного поводження з ними.
Якщо діюча речовина з таблеток Фінастерид Течніджен потрапить в організм жінки, яка вагітна чоловічою дитиною, через прийом внутрішньо або через шкіру, це може призвести до аномалій статевих органів дитини. Якщо вагітна жінка мала контакт з діючою речовиною, що міститься в Фінастерид Течніджен, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо Ваша партнерка вагітна або може бути вагітною, Ви повинні уникати потрапляння свого сім'яної рідини до неї, оскільки вона може містити незначні кількості лікарського засобу.
Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-який лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних, що свідчать про вплив Фінастерид Течніджен на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Фінастерид Течніджен містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Хворим із рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості галактози, синдромом дефіциту лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Фінастерид Течніджен

Застосовуйте Фінастерид Течніджен точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Якщо ви прийняли більше Фінастериду Течніджен, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Фінастерид Течніджен
Приймайте Фінастерид Течніджен так, як призначив лікар. Якщо ви пропустили прийом, не подвоюйте дозу, а просто прийміть наступну таблетку, як зазвичай.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фінастерид Течніджен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. До таких побічних ефектів, що спостерігалися при застосуванні фінастериду, належать:
зменшення кількості семінної рідини, що виділяється під час еякуляції, імпотенція (ускладнення ерекції, порушення еякуляції),
знижений статевий потяг,
серцебиття,
висипання на шкірі, свербіж та набряк губ або обличчя,
підвищення рівня печінкових ферментів,
збільшення або напруження молочних залоз,
болі в яєчках,
депресія,
зниження лібідо, що продовжується навіть після припинення лікування,
еректільна дисфункція, що продовжується навіть після припинення лікування,
чоловіча безплідність та/або погана якість сперми. Покращення якості сперми спостерігалося після припинення лікування.
Необхідно негайно повідомити лікареві про будь-які зміни в тканині молочних залоз, такі як вузлики, біль, збільшення тканини молочних залоз або виділення з сосків, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання, наприклад, раку молочних залоз.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фінастерид Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фінастерид Течніджен

• Діюча речовина: фінастерид
• Інші компоненти:

Ядро
Лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію гліколят крохмалю (тип А), кукурудзяний крохмаль
попередньо желатинізований, натрію докусат, оксид заліза жовтий (Е172) та магнію стеарат.
Покриття
OPADRY Y-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 400) та індиготин (Е132).
Опис зовнішнього вигляду Фінастериду Течніджен та вміст упаковки
Фільмовані сині круглі таблетки.
Фінастерид Течніджен доступний у вигляді таблеток 5 мг, у блистерних упаковках по 10, 15, 28, 30, 50,
60 та 100 таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник AIC:
TECNIMEDE – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
2710-089 Sintra – Португалія
Концесіонер на продаж:
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI) – Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій:
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700 Amadora, Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах – учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:
Німеччина: Finasterid Tecnimede 5 mg Filmtabletten
Італія: Finasteride TecniGen
Португалія: Finasterida Tecnilor
Великобританія: Finasteride
Цей листок було оновлено у