ЕСТЕЦЛІН

Італія

Це муколітичний та відхаркувальний препарат, що використовується для лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів.

Торгова назва ЕСТЕЦЛІН
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 041127
ЕСТЕЦЛІН капсули, тверді

Часті запитання

Коли не слід приймати Естецлін?

Препарат не слід приймати у разі алергії на діючу речовину або компоненти, при наявності уражень шлунка або кишечника (активна пептична виразка), при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну <25 мл/хв) або тяжкій печінковій недостатності, або при цирозі печінки з дефіцитом ферменту цистатіонсинтетази. Також препарат протипоказаний дітям віком до 2 років.

Як приймати лікарський засіб?

Дозування залежить від лікарської форми та пацієнта: дорослі приймають по 1 капсулі 2-3 рази на день (проковтнути цілою, запиваючи водою), або по 1 таблетці, розчиненій у воді, 2-3 рази на день, або по 1 пакетику, розчиненому у воді, 2-3 рази на день. Для оральної суспензії дозування варіюється залежно від ваги дитини, або становить 10 мл двічі на день для дорослих. Завжди дотримуйтесь інструкцій лікаря.

Які побічні ефекти Естецлін?

Можуть виникати дуже рідкісні побічні ефекти, такі як головний біль, задишка, обструкція бронхів, зміна смаку, нудота, блювання, діарея, біль у шлунку, кропив'янка, еритема або екзема. У разі прийому доз, що перевищують 1200 мг на добу, можуть з'явитися пітливість, запаморочення та припливи.

Чи можна приймати цей препарат разом з іншими лікарськими засобами?

Негативних взаємодій не зареєстровано; препарат можна поєднувати з антибіотиками, бронхорозширювачами або протикашльовими засобами, але необхідно завжди інформувати лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте.

Чи можна приймати препарат під час вагітності або грудного вигодовування?

Застосування не рекомендоване під час вагітності або грудного вигодовування, оскільки безпека препарату в ці періоди не була встановлена.

Інструкція із застосування

Зміст

Інструкція з використання

Естецлін 300 мг тверді капсули

Ердостеїн
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

  1. Що таке Естецлін і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Естецліну
  3. Як застосовувати Естецлін
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Естецлін
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Естецлін і для чого він призначений

Естецлін містить діючу речовину ердостеїн. Це муколітичний засіб, який розріджує слиз у гострих і хронічних захворюваннях дихального апарату.

2. Що Ви повинні знати перед прийманням Естецліна

Не приймайте Естецлін

  • якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви страждаєте на ураження шлунка або кишечника (активний пептичний виразок);
  • якщо Ви маєте ниркову недостатність із кліренсом креатиніну <25 мл/хв або тяжку печінкову недостатність;
  • якщо Ви маєте цироз печінки та дефіцит ферменту цистатіонін-синтетази через можливу взаємодію метаболітів препарату з метаболізмом метіоніну.
  • якщо особі, яка має приймати препарат, менше 2 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Естецліна.
Діти
Естецлін протипоказаний дітям віком до 2 років. Муколітики можуть спричинити
бронхіальну обструкцію у дітей віком до 2 років. Справа в тому, що здатність до відтоку бронхіального слизу обмежена у цій віковій групі через фізіологічні особливості дихальних шляхів.
Інші лікарські засоби та Естецлін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Негативних взаємодій з іншими ліками не повідомлялося, тому цей препарат можна ефективно застосовувати разом з антибіотиками та бронходилататорами (теофілінами або бета2-міметиками, засобами, що пригнічують кашель, тощо).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.
Безпека ердостеїну під час вагітності у людини не встановлена, тому його застосування не рекомендоване.
Так само не рекомендоване його застосування під час годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Естецлін не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Естецлін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
1 капсула 2–3 рази на добу перорально.
Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
Якщо ви прийняли більше Естецліну, ніж слід
При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані (1200 мг/добу), спостерігалися пітливість,
запаморочення та приливи.
У разі випадкового прийому надлишкової дози Естецліну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Естецлін
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Менше одного пацієнта із 1000 може скаржитися на шлунково-кишкові побічні ефекти.
Наведену нижче частоту описано, використовуючи таку умовність: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), не часто (≥1/1.000, <1/100), рідко (≥1/10,000, ≤1/1,000), дуже рідко (<1/10,000), частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).

Порушення з боку нервової системи Дуже рідко lhhГоловний біль
Порушення з боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння Дуже рідко Невідомо llУтруднення дихання Бронхіальна обструкція
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Дуже рідко llllЗміна смаку, нудота, блювота, діарея, епігастральний біль
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Дуже рідкоКропив’янка, еритема, екзема

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладені,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні
ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Естецлін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зазначений термін придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Можлива наявність сірчаного запаху (сірки) не свідчить про зміну продукту, а є властивістю Діючої речовини, що міститься в ньому.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Естецлін
Діюча речовина — ердостеїн.
Кожна капсула містить 300 мг ердостеїну.
Інші компоненти: полівідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, желатин, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), індолін (Е 132).

Опис і вміст упаковки
Естецлін 300 мг тверді капсули, упаковка з 20 капсул.

Власник дозволу на введення в обіг
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Paderno Dugnano (MI) – Italy

Концесіонер на продаж:
Bruschettini Srl – Via Isonzo 6, 16147 Genova

Виробник та відповідальний за випуск партій:
EDMOND PHARMA S.r.l. – Strada Statale dei Giovi 131 – Paderno Dugnano (MI)
FAMAR S.p.A - Via Zambeletti, 25 – 20021 Baranzate (MI)
RECIPHARM FONTAINE S.A.S. - Rue des Prés Potets – 21121 Fontaine-les-Dijon - France

Інструкція з використання

Естецлін 300 мг дисперсні таблетки

Ердостеїн
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Естецлін і для чого він призначений
  2. Що ви повинні знати перед прийомом Естецліну
  3. Як приймати Естецлін
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Естецлін
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Естецлін і для чого він призначений

Естецлін містить діючу речовину ердостеїн. Це муколітичний засіб, розріджувач при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Естецліну

Не приймайте Естецлін

  • якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви страждаєте на ураження шлунка або кишечника (активний пептичний виразок);
  • якщо Ви маєте ниркову недостатність із кліренсом креатиніну <25 мл/хв або важку печінкову недостатність;
  • якщо Ви маєте цироз печінки та дефіцит ферменту цистатіонін-синтетази через можливу взаємодію метаболітів препарату з метаболізмом метіоніну;
  • якщо особа, яка має приймати лікарський засіб, — дитина віком молодше 2 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Естецліну.
Діти
Естецлін протипоказаний дітям віком молодше 2 років. Муколітики можуть спричинити
бронхіальну обструкцію у дітей віком молодше 2 років. Справді, здатність до виведення
бронхіального слизу обмежена у цій віковій групі через фізіологічні особливості дихальних шляхів.
Інші лікарські засоби та Естецлін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші лікарські засоби.
Негативних взаємодій з іншими ліками не відзначалося, тому цей препарат можна ефективно
застосовувати разом з антибіотиками та бронходилататорами (теофілінами або β2-міметиками,
засобами, що пригнічають кашель, тощо).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Безпека ердостеїну під час вагітності у людини не встановлена, тому його застосування не рекомендовано.
Так само не рекомендовано його застосування під час годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Естецлін не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є практично «без натрію».
Лактоза
Лактоза — це цукор. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Жовтий закат
Жовтий закат (Е110) — це барвник, який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Естецлін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
1 таблетка 2–3 рази на добу перорально.
Таблетки потрібно розчинити у склянці води. Перемішайте ложечкою і негайно випийте.
Якщо ви прийняли більше Естецліну, ніж слід
При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані (1200 мг/добу), спостерігалися пітливість,
запаморочення та приливи.
У разі випадкового прийому надмірної дози Естецліну негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Естецлін
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
пацієнти їх відчувають.
Менше ніж у одного з 1000 пацієнтів можуть виникнути шлунково-кишкові побічні ефекти.
Наведену нижче частоту описано, використовуючи таку угоду: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1.000, <1/100), рідко (≥1/10 000, ≤1/1 000), дуже рідко (<1/10 000), невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних).

Порушення з боку нервової системи Дуже рідко lhhБіль у голові
Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння Дуже рідко Частота невідома llУтруднене дихання, бронхіальна обструкція
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Дуже рідко llllПорушення смаку, нудота, блювота, діарея, епігастральний біль
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Дуже рідкоКропив’янка, еритема, екзема

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не вказані в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні
ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Естецлін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та етикетці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену тару та збереженого відповідно до рекомендацій.
Можлива наявність сірчаного запаху (сірки) не свідчить про зміну продукту, а є властивістю діючої речовини, що міститься в ньому.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Естецлін
Діючою речовиною є ердостеїн.
Кожна таблетка містить 300 мг ердостеїну.
Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, сукралоза, натрію кроскармелоза,
тальк, стеаринова кислота магнію, ароматизатор манго, Жовтий «Схід сонця» (Е110), повідон, колоїдний діоксид кремнію.
Опис і вміст упаковки
ЕСТЕЦЛІН 300 мг таблетки дисперсні, пачка з 20 таблеток
Власник дозволу на введення в обіг
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Paderno Dugnano (MI) – Italy
Концесіонер для продажу:
Bruschettini Srl – Via Isonzo 6, 16147 Genova
Виробник і відповідальний за випуск партій
EDMOND PHARMA S.r.l. – Strada Statale dei Giovi 131 – Paderno Dugnano (MI)

Інструкція з використання

Естецлін 225 мг гранули для оральної суспензії

Ердостеїн
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Естецлін і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Естецлін
  3. Як приймати Естецлін
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Естецлін
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Естецлін і для чого він призначений

Естецлін містить діючу речовин combust erdosteina. Це муколітик, розріджувальний засіб при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Естецліна

Не приймайте Естецлін

  • якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви страждаєте ураженням шлунка або кишечника (активна пептична виразка);
  • якщо Ви маєте ниркову недостатність із кліренсом креатиніну <25 мл/хв або тяжку печінкову недостатність;
  • якщо Ви маєте цироз печінки та дефіцит ферменту цистатіонін-синтетази через можливу взаємодію метаболітів препарату з метаболізмом метіоніну;
  • якщо особа, яка має приймати препарат, — дитина віком молодше 2 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Естецліна.
Діти
Естецлін протипоказаний дітям віком молодше 2 років. Муколітики можуть спричинити бронхіальну обструкцію у дітей віком молодше 2 років. Справа в тому, що здатність до виведення бронхіального слизу обмежена у цій віковій групі через фізіологічні особливості дихальних шляхів.
Інші лікарські засоби та Естецлін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Негативних взаємодій з іншими ліками не повідомлялося, тому цей препарат можна ефективно застосовувати разом з антибіотиками та бронходилататорами (теофілінами або бета2-міметиками), седативними засобами від кашлю тощо.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Безпека ердостеїну під час вагітності людини не встановлена, тому його застосування не рекомендоване.
Так само не рекомендоване його застосування під час годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Естецлін не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Сахароза
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто є практично «без натрію».

3. Як застосовувати Естецлін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
1 пакетик 2–3 рази на добу перорально.
Вміст пакетика слід розчинити у воді. Розмішайте чайною ложечкою та негайно випийте.
Якщо ви прийняли більше Естецліну, ніж слід
При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані (1200 мг/добу), спостерігалися пітливість,
запаморочення та приливи.
У разі випадкового приймання надлишкової дози Естецліну негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Естецлін
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Менше одного пацієнта із 1000 може скаржитися на шлунково-кишкові побічні ефекти.
Наведена нижче частота описується за такою умовною класифікацією: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1.000, <1/100), рідко (≥1/10,000, ≤1/1,000), дуже рідко (<1/10,000), частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).

Порушення з боку нервової системи Дуже рідко lhhГоловний біль
Порушення з боку дихальної, грудної клітки та середостіння Дуже рідко Невідомо llУтруднення дихання, бронхіальна обструкція
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Дуже рідко llllЗміна смаку, нудота, блювота, діарея, епігастральний біль
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Дуже рідкоУртикар, еритема, екзема

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні
ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Естецлін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та етикетці після «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, яка правильно зберігалася.
Можлива наявність сірчаного запаху (сірки) не вказує на зміну продукту, а є властивістю Діючої речовини, що міститься в ньому.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Естецлін
Діючою речовиною є ердостеїн.
Кожен пакетик містить 225 мг ердостеїну.
Інші компоненти: сахароза, малева кислота, натрію амілогліколят, ароматизатор апельсин,
сукралоза, діоксид кремнію.
Опис та вміст упаковки
ЕСТЕЦЛІН 225 мг гранулят для оральної суспензії, пачка з 20 пакетиків
Власник дозволу на введення в обіг
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Paderno Dugnano (MI) – Italy
Ліцензіат на продаж:
Bruschettini Srl – Via Isonzo 6, 16147 Genova
Виробник та відповідальний за випуск партій
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano 43 - 24041 Brembate (BG)
EDMOND PHARMA S.r.l. –Strada Statale dei Giovi 131 – Paderno Dugnano (MI)

Інструкція з використання

Естецлін 175 мг/5 мл порошок для оральної суспензії

Ердостеїн
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб було призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Естецлін і для чого він призначений
  2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Естецлін
  3. Як приймати Естецлін
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Естецлін
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Естецлін і для чого він призначений

Естецлін містить діючу речовину ердостеїн. Це муколітичний засіб, який розріджує слиз у гострих і хронічних захворюваннях дихальної системи.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Естецліну

Не приймайте Естецлін

  • якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви страждаєте на ураження шлунка або кишечника (активна пептична виразка);
  • якщо Ви маєте ниркову недостатність із кліренсом креатиніну <25 мл/хв або тяжку печінкову недостатність;
  • якщо Ви маєте цироз печінки та дефіцит ферменту цистатіонін-синтетази через можливу взаємодію метаболітів препарату з метаболізмом метіоніну;
  • якщо лікарський засіб призначається дитині віком молодше 2 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Естецліну.
Діти
Естецлін протипоказаний дітям віком молодше 2 років. Муколітики можуть спричинити бронхіальну обструкцію у дітей віком молодше 2 років. Справа в тому, що здатність до відтоку бронхіального слизу обмежена у цій віковій групі через фізіологічні особливості дихальних шляхів.
Інші лікарські засоби та Естецлін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші лікарські засоби.
Негативних взаємодій з іншими ліками не відзначалося, тому препарат можна ефективно застосовувати разом з антибіотиками та бронходилататорами (теофілінами або β2-міметиками, засобами, що пригнічують кашель, тощо).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Безпека ердостеїну під час вагітності людини не встановлена, тому його застосування не рекомендовано.
Так само не рекомендоване його застосування під час годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Естецлін не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Сахароза
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 5 мл, тобто є практично «без натрію».
Натрію бензоат (Е211)
Цей лікарський засіб містить 10 мг бензоату натрію на дозу 5 мл, що відповідає 2 мг/мл об’єму.

3. Як застосовувати Естецлін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
5 мл двічі на добу дітям із масою тіла від 15 до 19 кг; 5 мл суспензії тричі на добу дітям із масою тіла від 20 до 30 кг; 10 мл суспензії двічі на добу дітям із масою тіла понад 30 кг та дорослим.
Додайте воду до флакона до позначки рівня. Струшуйте до повного розподілу вмісту, і за необхідності додайте ще води до позначки рівня, знову добре струшуючи.
Завжди струшуйте перед вживанням.
Якщо ви застосували більше Естецліну, ніж потрібно
При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані (1200 мг/добу), спостерігалися пітливість,
запаморочення та приливи.
У разі випадкового прийому надмірної дози Естецліну негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Естецлін
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх пацієнтів.
Менше одного пацієнта із 1000 може скаржитися на шлунково-кишкові побічні ефекти.
Наведену нижче частоту описано, використовуючи таку угоду: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), рідко (≥1/10 000, ≤1/1 000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).

Порушення з боку нервової системи — дуже рідко lhhГоловний біль
Порушення з боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння — дуже рідко, частота невідомаУтруднення дихання, бронхіальна обструкція
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту — дуже рідко llllЗміна смаку, нудота, блювота, діарея, епігастральний біль
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин — дуже рідкоУраження шкіри у вигляді висипань, еритема, екзема

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні
ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Естецлін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зазначений термін придатності стосується продукту в недоторканій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Можливе наявність сірководневого запаху (сірки) не вказує на зміну якості продукту, а є властивістю Діючої речовини, що міститься в ньому.
Готову суспензію можна використовувати протягом максимум 15 днів, якщо вона зберігається в холодильнику.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Естецлін
Діючою речовиною є ердостеїн.
Кожні 5 мл оральної суспензії містять 175 мг ердостеїну.
Інші компоненти: сахароза, натрію бензоат, натрію амідогліколят, ароматизатор апельсиновий порошок, лимонна кислота безводна, сукралоза, ароматизатор mask CLD nat.

Опис і вміст упаковки
ЕСТЕЦЛІН 175 мг/5 мл порошок для оральної суспензії, флакон 100 мл

Власник Повноваження на Введення в Обіг
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Paderno Dugnano (MI) – Italy

Концесіонер на продаж:
Bruschettini Srl – Via Isonzo 6, 16147 Genova

Виробник та відповідальний за випуск партій
ZETA FARMACEUTICI SpA, Via Galvani 10, 36066 Sandrigo (VI)

Аналогічні препарати

Торгова назва Форма випуску Діюча речовина / Дозування Виробник
ЕРДОТИН капсули, тверді ВІАТРІС ІТАЛІЯ С.р.л.

Оригінал даних доступний мовою країни-виробника.

Джерело даних: Італійське агентство лікарських засобів (AIFA)

Остання перевірка даних: 21 вересня 2026 р.