ЕСКЕРТАЛ

Інструкція: інформація для користувача

Ескертал 10 мг таблетки ородисперсні, 20 мг таблетки ородисперсні

Ескіталопрам
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ескертал і для чого призначається
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ескертал
3. Як приймати Ескертал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ескертал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ескертал і для чого його застосовують

Ескертал належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливими факторами розвитку депресії та пов’язаних із нею розладів.
Ескертал містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ескерталу

Не приймайте Ескертал:

• Якщо Ви алергічно реагуєте на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо Ви вроджено хворі на порушення серцевого ритму або мали епізоди нерегулярного серцевого ритму (виявляється за допомогою ЕКГ (електрокардіограми), дослідження, що оцінює роботу серця).
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Ескертал»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ескерталу.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування Ескерталом слід припинити, якщо виникнуть судоми вперше або збільшиться частота нападів епілепсії (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо Ви маєте порушену функцію печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем;
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Лікування Ескерталом може змінити контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів;
• якщо у Вас знижений рівень натрію в крові;
• якщо Ви схильні до кровотеч або утворення синців;
• якщо Ви проходите електросудомну терапію;
• якщо Ви хворієте на ішемічну хворобу серця;
• якщо Ви хворіли або хворієте на захворювання серця або нещодавно перенесли інфаркт;
• якщо у Вас низький пульс у стані спокою та/або Ви знаєте, що Ваш організм міг втратити сіль унаслідок тривалої та інтенсивної діареї чи блювання або прийому діуретиків (таблетки для сечовиділення);
• якщо Ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі, що може вказувати на порушення серцевого ритму;
• якщо Ви маєте проблеми з очима, наприклад, певні види глаукоми або у минулому страждали від глаукоми.

Майте на увазі
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайними думками, швидкою зміною настрою, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Якщо ці симптоми виникають, негайно повідомте лікареві.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви хворієте на депресію та/або маєте тривожні розлади, іноді Ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством.
Ці думки можуть траплятися частіше на початку лікування антидепресантами, оскільки ці ліки, як правило, починають діяти приблизно через дві тижні, а іноді й пізніше.
Імовірніше, що у Вас виникнуть такі думки:

• Якщо раніше Ви вже думали про самогубство або шкоду собі.
• Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали більший ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які отримують антидепресанти.

Якщо в будь-який момент Ви думаєте про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Може бути корисним повідомити батькам або близькому другу, що Ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх сказати Вам, якщо, на їхню думку, Ваша депресія чи тривога погіршуються або якщо вони хвилюються через зміни у Вашій поведінці.
Діти та підлітки
Зазвичай Ескертал не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років.
Крім того, Ви повинні знати, що при прийомі цієї групи ліків у пацієнтів молодше 18 років підвищується ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресивність, опозиційна поведінка та гнів).
Незважаючи на це, лікар може призначити Ескертал пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Ескертал пацієнтові молодше 18 років і Ви хочете отримати додаткову інформацію, зверніться до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років з’являються або погіршуються симптоми, перераховані вище під час прийому Ескерталу. Крім того, довгострокова безпека Ескерталу щодо зростання, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі ще не встановлена.
Інші ліки та Ескертал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який із цих ліків, Вам слід почекати 14 днів перед початком прийому Ескерталу. Після припинення прийому Ескерталу слід почекати 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків;
• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовуються для лікування депресії);
• «Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
• Антибіотик лінезолід;
• Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан;
• Іміпримін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії);
• Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
• Циметидин та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення рівня Ескерталу в крові;
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що використовується при депресії;
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антиагреганти). Вони можуть підвищити схильність до кровотеч;
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові на початку та після припинення терапії Ескерталом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною;
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судомної готовності;
• Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) — через можливий ризик зниження порогу судомної готовності, та антидепресанти;
• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Ескерталу;
• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стані підвищують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму.

Не приймайте Ескертал, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, фенотіазинові похідні, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі мікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенно еритроміцин, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема алофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
Якщо у Вас виникнуть додаткові сумніви, зверніться до лікаря.
Ескертал разом із їжею, напоями та алкоголем
Ескертал можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Ескертал»).
Як і при багатьох ліках, поєднання Ескерталу та алкоголю не рекомендується, однак не очікується, що Ескертал буде взаємодіяти з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Ескертал, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки лікар не обговорив з Вами ризики та переваги лікування.
Якщо Ви приймаєте Ескертал у останні 3 місяці вагітності, Ви повинні знати, що у новонародженого можуть спостерігатися такі побічні ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, судоми, нестабільність температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень глюкози в крові, м’язова ригідність та слабкість, підвищена чутливість рефлексів, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у новонародженого виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Ескертал, якщо його приймати під час вагітності, ніколи не слід припиняти раптово.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Ескертал.
Прийом таких ліків, як Ескертал, під час вагітності, зокрема в останні 3 місяці вагітності, може підвищити ризик серйозного стану у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), при якій дитина дихає швидше та має блакитну шкіру. Ці симптоми, як правило, проявляються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рекомендується не керувати транспортними засобами та не використовувати механізми, доки Ви не знатимете, як Ескертал впливає на Вас.
Ескертал містить лактозу.
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ескертал

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ородисперсні таблетки Ескертал приймають щодня як одну щоденну дозу. Ви можете приймати Ескертал з їжею або без неї.
Ородисперсні таблетки Ескертал легко руйнуються, тому повинні оберігатися з особливою обережністю.
Не торкайтеся таблеток мокрими руками, оскільки вони можуть розсипатися.
Таблетка не має риски для поділу і не може бути розділена на рівні частини. Ви повинні використовувати іншу лікарську форму, якщо вам потрібна доза 5 мг або 15 мг. Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта.

1. Тримайте блистер за краї та обережно відокремте одну комірку від решти, відірвавши її по пунктирній лінії.
2. Обережно відірвіть підкладку з заднього боку.
3. Покладіть таблетку на язик. Таблетка швидко розчиниться і може бути проковтнута без води.

Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза Ескерталу становить 10 мг на добу в одній дозі. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Панічний розлад
Початкова доза Ескерталу протягом першого тижня лікування становить 5 мг на добу в одній дозі, після чого доза збільшується до 10 мг на добу. Лікар може далі збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Соціальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Ескерталу становить 10 мг на добу в одній дозі. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимально 20 мг на добу залежно від вашої індивідуальної відповіді на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Ескерталу становить 10 мг на добу в одній дозі. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза Ескерталу становить 10 мг на добу в одній дозі. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Літні пацієнти (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза Ескерталу становить 5 мг на добу в одній дозі. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Зазвичай Ескертал не повинен застосовуватися у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації дивіться також розділ 2 «Що ви повинні знати, перш ніж приймати Ескертал».
Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Ескертал навіть у разі відсутності негайного поліпшення стану.
Дозу ніколи не змінюйте без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Ескертал стільки часу, скільки рекомендував вам лікар. Якщо лікування припинити занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше шість місяців після зникнення симптомів.
Якщо ви прийняли більше Ескерталу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більшу дозу Ескерталу, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем або відвідайте найближче відділення невідкладної допомоги. Зробіть це навіть у разі відсутності ознак погіршення стану. Деякі симптоми передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення електролітного балансу. Завжди бери з собою упаковку Ескерталу, коли йдеш до лікаря або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Ескертал
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягти спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ви згадали лише вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом у звичному режимі.
Якщо ви припините лікування Ескерталом
Не припиняйте приймати Ескертал без поради лікаря. Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Ескерталу протягом декількох тижнів.
При припиненні прийому Ескерталу, особливо раптовому, можуть виникнути симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Ескерталом. Ризик вищий, якщо ви приймали Ескертал тривалий час, у високих дозах або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість пацієнтів відзначають, що такі симптоми є незначними і самостійно зникають протягом кількох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми відміни можуть бути тяжкими або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли тяжкі симптоми відміни під час припинення лікування Ескерталом, повідомте лікареві, який може порадити вам знову почати прийом таблеток і поступово зменшувати дозу.
Симптоми відміни включають: запаморочення (відчуття нестійкості або втрати рівноваги), відчуття уколів і голок, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (яскраві сни, кошмари, труднощі заснути), відчуття тривоги, головний біль, нездужання (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), непокій або збудження, тремтіння (трясіння), сплутаність свідомості або дезорієнтацію, емоційність або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, порушення серцевого ритму (серцебиття).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Враховуйте, що багато з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами вашої хвороби, і тому вони зменшуються, коли ви починаєте почуватися краще.
Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування, зверніться до лікаря:
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

• Незвичайне кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

• Якщо ви відчуваєте набряки на шкірі, на язику, на губах або на обличчі, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
• Якщо у вас висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор і раптові м’язові скорочення, що можуть бути ознаками рідкісного стану, який називається серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте щось подібне, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте наступні побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря або до лікарні:

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (епілептичні напади), див. також розділ «Обережність та застереження»
• Жовте забарвлення шкіри та білка очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття втрати свідомості, що можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як «Торсія де Пуанта» (Torsade de Pointes).

Додатково до вищезазначених, повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10):

• Нездужання (нудота)
• Головний біль.

Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

• Закладеність носа або виділення з носа (синусит)
• Зниження або підвищення апетиту
• Тривога, непокій, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, тремтіння, поколювання шкіри
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Підвищене потовиділення
• Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• Статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму)
• Втому, гарячку
• Підвищення ваги.

Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

• Висипання, схоже на кропив’яницю, висипання на шкірі, свербіж
• Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості
• Порушення сну, зміна смаку, втрату свідомості (синкопе)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус)
• Випадіння волосся
• Маткові кровотечі
• Втрата ваги
• Прискорене серцебиття
• Набряки рук або ніг
• Носові кровотечі.

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

• Агресивність, деперсоналізація, галюцинації
• Уповільнення серцебиття.

Деякі пацієнти повідомляли про побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• Думки про самопошкодження (нанесення шкоди собі) або про самогубство, див. також розділ «Обережність та застереження»
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми — нездужання з м’язовою слабкістю або сплутаністю свідомості)
• Запаморочення при вставанні, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
• Відхилення в аналізах функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
• Рухові розлади (непрохані м’язові рухи)
• Болючі ерекції (піяцизм)
• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці), і низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• Збільшення об’єму сечі (неправильна секреція АДГ)
• Виділення молока у жінок, які не годують
• Манія
• Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають ці ліки
• Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», визначається за допомогою ЕКГ, який реєструє електричну активність серця).

Крім того, відомий ряд побічних ефектів, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діюча речовина Ескерталу). До них належать:

• Рухова тривожність (акатизія)
• Анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ескертал

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою; зберігайте його в
оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та світла.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ескертал
Діюча речовина — есциталопрам.
Ескертал 10 мг: кожна ородисперсна таблетка Ескертал містить 10 мг есциталопраму, що відповідає
12,775 мг оксалату есциталопраму.
Ескертал 20 мг: кожна ородисперсна таблетка Ескертал містить 20 мг есциталопраму, що відповідає
25,55 мг оксалату есциталопраму.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза,
калію полакрилін, ацесульфам калію, неогесперидин-дигідрохалкон, магнію стеарат, ароматизатор перцевої м'яти
[що містить малтодекстрин (кукурудзяний), модифікований крохмаль Е1450 (кукурудзяний восковий) та олію перцевої м'яти
(м'ята arvensis)], концентрована хлоридна кислота (для регулювання рН).
Опис зовнішнього вигляду Ескертал та вміст упаковки
Ескертал 10 мг: таблетки від білого до білуватого кольору, круглі, плоскі, зі скругленими краями, діаметром 9 мм, з відбитком «10» на одній стороні.
Ескертал 20 мг: таблетки від білого до білуватого кольору, круглі, плоскі, зі скругленими краями, діаметром 12 мм, з відбитком «20» на одній стороні.
Блистери в упаковках по: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90 та 100 ородисперсних таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Zentiva Italia Srl, Viale L.Bodio n. 37/b- 20158 Мілано
Виробники, відповідальні за випуск партій
Genepharm S.A.
18 km Marathonos Avenue – 15351 Pallini Attiki, Греція
Pharmadox Helthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park – PLA 3000 Paola, Мальта
Rontis Hellas S.A.
Medical and Pharmaceutical Products
P.O. Box 3012 Larissa Industrial Area – 41004 Larissa, Греція
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul, Theodor Pallady n. 50 sector 3 – 032266 Bucuresti, Румунія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:
Португалія: Escitalopram Zentiva 10 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Zentiva 20 mg comprimidos orodispersíveis
Чехія: Escitalopram Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
Escitalopram Zentiva 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
Греція: ESLOREX δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα 10 mg
ESLOREX δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα 20 mg
Франція: ESCITALOPRAM ZENTIVA 10 mg comprimé orodispersible
ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg comprimé orodispersible
Угорщина: Escitalopram-Zentiva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Escitalopram-Zentiva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
Італія: Ескертал
Румунія: Eslorex 10 mg comprimate orodispersabile
Eslorex 20 mg comprimate orodispersabile
Словенія: Escertal 10 mg orodisperzibilne tablete
Escertal 20 mg orodisperzibilne tablete
Словаччина: Escitalopram Zentiva 10 mg orodispergovateľné tablety
Escitalopram Zentiva 20 mg orodispergovateľné tablety
Ця інструкція була оновлена