БІОДЕРМАТИН

Інструкція: інформація для пацієнта

Біодерматин 5 мг таблетки, 20 мг шипучий гранулят

біотин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як призначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз ознайомитись з її вмістом.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо стан погіршиться після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Біодерматин і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Біодерматину
3. Як застосовувати Біодерматин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Біодерматин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Біодерматин і для чого його застосовують

Біодерматин містить біотин, вітамін групи В, необхідний для метаболізму жирів, цукрів та амінокислот.
Біодерматин призначають для лікування станів, пов’язаних із дефіцитом біотину.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або, навпаки, почуваєтеся гірше після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Біодерматину

Не приймайте Біодерматин

• якщо Ви маєте алергію на біотин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію на речовини, схожі за хімічною будовою до біотину або інших компонентів цього лікарського засобу.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Біодерматину.
Біодерматин містить 5 мг біотину на таблетку та 20 мг біотину на пакетик ефірвісцентного грануляту.
Якщо Ви плануєте проходити лабораторні дослідження, Ви повинні повідомити лікарю або персоналу лабораторії, що приймаєте або нещодавно приймали Біодерматин, оскільки біотин може впливати на результати таких досліджень. Залежно від тесту, результати можуть бути помилково підвищені або помилково занижені через біотин. Лікар може порадити Вам припинити прийом Біодерматину перед проведенням лабораторних досліджень. Вам також слід знати, що інші продукти, які Ви можете приймати, такі як полівітамінні комплекси або добавки для волосся, шкіри та нігтів, можуть містити біотин і впливати на результати лабораторних досліджень. Повідомте лікарю або персоналу лабораторії, якщо Ви приймаєте ці продукти.
Інші лікарські засоби та Біодерматин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Біодерматин разом із їжею та напоями
Біотин, що міститься в Біодерматині, інактивується речовиною, яка міститься в сирому білку яєць.
Не приймайте Біодерматин разом із сирим білком.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Біодерматин можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
До цього часу не повідомлялося про вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Біодерматин 5 мг таблетки містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
Біодерматин 20 мг ефірвісцентний гранулят містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 3,234 г сахарози (цукру) на пакетик. Це слід враховувати у людей, які хворіють на цукровий діабет.
Біодерматин 20 мг ефірвісцентний гранулят містить натрій
Цей лікарський засіб містить 26,83 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик.
Це становить 1,34% максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною.

3. Як застосовувати Біодерматин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки 5 мг:
У випадках дефіциту біотину з ураженням шкіри, волосся та нігтів (шкірні захворювання з надмірною
продукцією себуму та шелушінням, випадіння волосся, крихкість нігтів) рекомендується приймати
від 5 до 10 мг/добу (1–2 таблетки на добу) протягом до 4 тижнів.
При необхідності лікування понад 4 тижні, необхідний контроль лікаря.
У випадках спадкових захворювань (вроджений дефіцит метаболізму біотину) рекомендована доза
становить 5–20 мг/добу (1–4 таблетки) до 40 мг/добу (8 таблеток) як хронічне лікування, яке має
проводитися під контролем лікаря.
Шипучий гранулят 20 мг:
У випадках спадкових захворювань (вроджений дефіцит метаболізму біотину) рекомендована доза
становить 10–20 мг/добу (половина або один пакетик) до 40 мг/добу (2 пакетики) як хронічне
лікування.
Якщо Ви прийняли Біодерматин у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози Біодерматину негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчої лікарні.
На сьогоднішній день не повідомлялося про побічні ефекти після прийому надмірної дози біотину.
Якщо Ви забули прийняти Біодерматин
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо Ви припинили лікування Біодерматином
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідко спостерігалися випадки непереносності з проявами з боку шкіри, схожими на еритеми (висипання) або кропив’янку.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладищі, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Біодерматин

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Біодерматин
Біодерматин 5 мг таблетки

• Діюча речовина — біотин. Кожна таблетка містить 5 мг біотину.
• Інші компоненти: натрію стеарат, крохмаль рисовий.

Біодерматин 20 мг шипучий гранулят

• Діюча речовина — біотин. Кожен пакетик містить 20 мг біотину.
• Інші компоненти: винна кислота, натрію гідрогенкарбонат, лимонна кислота, сахароза, сахарин, ароматизатор апельсин, полівінілпірролідон.

Опис зовнішнього вигляду Біодерматину та вміст упаковки
Біодерматин 5 мг таблетки
Кожна упаковка містить 30 таблеток по 5 мг.
Біодерматин 20 мг шипучий гранулят
Кожна упаковка містить 30 пакетиків по 20 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
Alliance Pharma (Ireland) Ltd
United Drug House
Magna Drive
Дублін
D24 X0CT, Ірландія
Виробник
LA.FA.RE. srl -
Via Sac.Benedetto Cozzolino, 77
Ерколано – Неаполь
XXX