АТЕНОЛОЛ АЛМУС

Інструкція: інформація для пацієнта

Атенолол Алмус 100 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Атенолол Алмус і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Атенолол Алмус
3. Як застосовувати Атенолол Алмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Атенолол Алмус
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атенолол Алмус і для чого призначається

Цей лікарський засіб містить діючу речовину атенолол, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються бета-блокаторами, і діє, уповільнюючи серцебиття та зменшуючи силу серцевих скорочень.
Атенолол Алмус призначається для:

• лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертензія), включаючи ниркове походження;
• лікування болю в грудях, спричиненого захвордженнями серця (стенокардія);
• лікування деяких видів порушень серцевого ритму (аритмія);
• лікування на ранніх стадіях серцевого нападу (інфаркт міокарда).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Атенололу Алмус

Не приймайте Атенолол Алмус

• якщо Ви маєте алергію на атенолол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас дуже повільне серцебиття (брадикардія);
• якщо у Вас серйозні проблеми з серцем, відомі як кардіогенний шок, що виникає, коли Ваше серце не перекачує достатню кількість крові по всьому організмі;
• якщо у Вас низький кров’яний тиск (гіпотензія);
• якщо лікар повідомив Вам, що рівень кислотності Вашої крові вищий за норму (метаболічний ацидоз);
• якщо у Вас серйозні порушення кровообігу в кінцівках (периферична артеріальна циркуляція);
• якщо у Вас порушення провідності серця (атріовентрикулярна блокада вище І ступеня);
• якщо у Вас пухлина надниркової залози, яка називається феохромоцитома, і не лікувалася;
• якщо функція Вашого серця недостатня і не контролюється адекватною терапією (неконтрольована серцева недостатність);
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять верапаміл (використовується для лікування високого кров’яного тиску) або дилтіазем (використовується для лікування високого кров’яного тиску, стенокардії та інших захворювань серця).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Атенололу Алмус.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу:

• Якщо функція Вашого серця недостатня (серцева недостатність) і підтримується під контролем адекватної терапії.
• Якщо здатність Вашого серця збільшувати кількість крові, що перекачується в організм, низька (низький серцевий резерв).
• Якщо Ви страждаєте від болю в грудях, відомого як стенокардія Принцметала, оскільки цей лікарський засіб може збільшити кількість і тривалість нападів стенокардії.
• Якщо у Вас проблеми з серцем (атріовентрикулярна блокада І ступеня).
• Якщо Ви маєте цукровий діабет. Атенолол може змінювати Вашу реакцію на низький рівень цукру в крові. Можливо, Ви відчуєте прискорене серцебиття. Атенолол також може підвищити ризик важкої гіпоглікемії, якщо використовується разом з деякими типами цукрознижувальних препаратів, відомих як похідні сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).
• Якщо у Вас проблеми з щитоподібною залозою (тиреотоксикоз), оскільки атенолол може приховати її симптоми.
• Якщо Ви раніше мали серйозні алергічні реакції (анафілактичні реакції). Якщо у Вас виникне алергічна реакція, звичайні дози адреналіну можуть бути недостатніми.
• Якщо Ви страждаєте на захворювання дихальних шляхів або на астму — у цьому випадку Атенолол Алмус може погіршити Ваші труднощі з диханням.
• Якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання, яке вимагає застосування анестетиків. Повідомте анестезіологу, що Ви приймаєте Атенолол Алмус.

Під час лікування цим лікарським засобом кількість ударів Вашого серця зменшиться, проте якщо
цей ефект надмірний, зверніться до лікаря, який зменшить дозу.
Для осіб, які займаються спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і
може призвести до позитивного результату на допінг-тести.
Діти
Застосування Атенололу Алмус протипоказане дітям.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично
«без натрію».
Інші лікарські засоби та Атенолол Алмус
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Вам вводили ліки, що містять верапаміл,
які використовуються для лікування високого кров’яного тиску. Повинно пройти щонайменше 48 годин після припинення лікування верапамілом, перш ніж починати терапію Атенололом Алмус.
Зверніть особливу увагу та зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте:

• ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки класу I, такі як дисопірамід, аміодарон, серцеві глікозиди);
• клонідин — лікарський засіб, що використовується для лікування високого кров’яного тиску. Якщо терапія Атенололом Алмус має замінити терапію клонідином, припиніть прийом клонідину за кілька днів до початку прийому цього лікарського засобу. Якщо обидва препарати застосовуються одночасно, клонідин повинен бути припинений через кілька днів після припинення прийому цього лікарського засобу;
• ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску із групи дигідропіридинів (наприклад, ніфедипін);
• ліки, що стимулюють серце, із групи симпатоміметиків, таких як адреналін;
• ліки, що використовуються при запаленнях і для зняття болю (наприклад, ібупрофен, індометацин);
• ліки, що використовуються для викликання анестезії (див. розділ Застереження та обережність);
• інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби при діабеті, такі як препарати, що належать до групи похідних сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Оскільки не можна виключити можливість ушкодження плоду, застосування цього лікарського засобу під час вагітності або при плануванні вагітності потребує ретельної оцінки лікарем ризиків, особливо в перші шість місяців вагітності.
Повідомте свого лікаря, якщо Ви годуєте груддю або плануєте почати годування, оскільки застосування цього лікарського засобу під час грудного вигодовування вимагає особливої обережності, оскільки атенолол виділяється з молоком матері.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає ймовірності, що цей лікарський засіб вплине на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак, якщо у Вас виникнуть запаморочення або відчуття втоми, не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми.

3. Як застосовувати Атенолол Алмус

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Приймайте таблетки з водою, бажано щоразу в той самий час і одноразово.

Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія)
Рекомендована доза становить пів таблетки або 1 таблетку (100 мг) на добу. Максимальний ефект зниження артеріального тиску досягається через 1–2 тижні лікування. Щоб ще більше знизити ваш тиск, лікар, залежно від стану вашого здоров’я, може призначити вам прийом атенололу разом із іншим лікарським засобом від підвищеного тиску (наприклад, діуретиком).

Лікування болю в грудях, спричиненого захворюваннями серця (стенокардія)
Рекомендована доза становить 1 таблетку (100 мг) на добу. Не застосовуйте більшу дозу, оскільки це не принесе додаткової користі.

Лікування деяких видів порушень серцевого ритму (аритмії)
Рекомендована доза становить пів таблетки або 1 таблетку (100 мг) на добу.

Лікування на ранніх стадіях інфаркту міокарда
Якщо у вас виникли болі, типові для серцевого нападу, вам мають ввести атенолол у рідкій формі (ін’єкційна форма) протягом 12 годин після початку болю. Через 15 хвилин після внутрішньовенного введення великої дози (болюсом) прийміть напів таблетки Атенололу Алмус перорально, а потім ще напів таблетки через 12 годин після ін’єкції. Надалі рекомендована доза для підтримувальної терапії становить 1 таблетку на добу, яку слід починати через наступні 12 годин.
Якщо у вас виникнуть симптоми, такі як уповільнення серцевого ритму (брадикардія) і/або значне зниження тиску (гіпотензія) або інші серйозні побічні ефекти, лікування Атенололом Алмус слід припинити.

Застосування у літніх людей
Може знадобитися зниження дози, особливо якщо функція нирок порушена.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок
Якщо у вас тяжке порушення функції нирок, лікар зменшить дозу залежно від вашого стану здоров’я.

Застосування у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі
Рекомендована доза становить 50 мг після кожної сесії очищення крові (гемодіаліз); застосування має проводитися в лікарні, оскільки можуть виникнути серйозні зниження артеріального тиску.

Якщо ви прийняли більше Атенололу Алмус, ніж потрібно
У разі прийому надмірної кількості цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню. Симптоми, які можуть виникнути при передозуванні: уповільнення серцевого ритму (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), недостатність серця (гостра серцева недостатність) та труднощі з диханням (бронхоспазм).

Якщо ви забули прийняти Атенолол Алмус
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Прийміть забуту таблетку якомога швидше, якщо до наступного прийому ще далеко.

Якщо ви припините лікування Атенололом Алмус
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без консультації з лікарем.
Припинення лікування цим лікарським засобом має відбуватися поступово, особливо якщо у вас є порушення кровообігу в серці (ішемічна хвороба серця).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• уповільнення серцевих скорочень (брадикардія);
• відчуття холоду в руках і ногах;
• нудота та діарея;
• зміна показників функції печінки (підвищення трансаміназ);
• втому.

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• порушення сну.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

• утруднення дихання та/або набряки в області щиколоток при наявності недостатності функції серця (серцева недостатність);
• порушення роботи серця (блокада серцевої діяльності);
• раптове зниження артеріального тиску у вертикальному положенні (ортостатична гіпотензія) з можливою втратою свідомості (синкопе);
• погіршення труднощів у русі (переміжна кульгавість);
• оніміння та біль у пальцях, що супроводжується відчуттям жару та болю (синдром Рейно);
• запаморочення та головний біль;
• поколювання в руках або ногах (парестезії);
• зміни настрою;
• кошмари, порушення психіки (психоз або галюцинації);
• погіршення нервових синдромів із психічною депресією, порушеннями рухів і поведінки (кататонія), сплутаність свідомості та порушення пам'яті;
• сухість у роті;
• токсичність для печінки, включаючи зміни у відтоку жовчі (внутрішньопечінкову холестазу);
• захворювання шкіри, що проявляється утворенням пухирів, схильних до кровоточивості (пурпура);
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• випадіння волосся (алопеція);
• подразнення та запалення шкіри, включаючи погіршення псоріазу, висипання та почервоніння шкіри;
• погіршення обмінного забарвлення шкіри у людей, які хворіють на захворювання, що називається вітильго;
• порушення зору, сухість очей;
• статеву слабкість;
• погіршення труднощів із диханням, якщо у вас астма або в минулому була астма.

Невідомо (частота яких не може бути визначена за наявними даними)

• зниження або підвищення рівня цукру в крові (гіпоглікемія, гіперглікемія);
• зміна рівня жирів у крові (тригліцериди та холестерин);
• системний червоний вовчий вигляд (захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що в основному ушкоджують шкіру та суглоби).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атенолол Алмус

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і щоб він не був на виду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атенолол Алмус

• Діюча речовина — атенолол. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу.
• Інші складові: магнію карбонат важкий, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Атенололу Алмус та вміст упаковки
Упаковка з 42 розчинними таблетками.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10
16121 Генуя
Виробник
Laboratorio Farmaceutico CT
Via Dante Alighieri 71
18038 Санремо (IM)