АНТУНЕШ

Інструкція: інформація для користувача

ANTUNES 0,4 мг тверді капсули з модифікованим вивільненням

Tamsulosina cloridrato
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке АНТУНЕШ і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування АНТУНЕШ
3. Як застосовувати АНТУНЕШ
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати АНТУНЕШ
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ANTUNES і для чого призначений

ANTUNES містить як діючу речовину тамсулозин, блокатор альфа-рецепторів адреналіну,
який розслабляє м’язову тканину простати та сечових шляхів.
Тамсулозин призначають для полегшення сечових симптомів, спричинених збільшенням простати
(доброї якості гіперплазія простати).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом АНТУНЕШ

Не приймайте АНТУНЕШ, якщо:

• Ви маєте алергію на тамсулозин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас низький кров’яний тиск під час переходу з лежачого положення у вертикальне (ортостатична гіпотензія);
• Якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання печінки (печінкова недостатність).

Обережність та застереження:
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом АНТУНЕШ:

• Якщо у Вас виникають запаморочення або слабкість, особливо після переходу у вертикальне положення. Тамсулозин може знижувати кров’яний тиск, що спричиняє ці симптоми. У такому разі Вам слід сісти або лягти, доки симптоми не зникнуть;
• Якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання нирок;
• Якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання через помутніння кришталика (катаракта) або підвищення очного тиску (гліома). Може виникнути стан очей, який називається синдромом «хитання райдуги» (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти); Повідомте свого офтальмолога, якщо Ви приймаєте або раніше приймали тамсулозину хлорид. У цьому разі лікар може вжити відповідних заходів щодо ліків та хірургічних методик. Запитайте свого лікаря, чи слід тимчасово відкласти або припинити прийом цього лікарського засобу перед операцією з приводу помутніння кришталика (катаракта) або підвищення очного тиску (гліома).

Діти та підлітки
АНТУНЕШ не призначений для дітей або підлітків молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та АНТУНЕШ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші лікарські засоби.
Тамсулозин може впливати на дію інших ліків, і навпаки — інші ліки можуть впливати на дію тамсулозину. Тому важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте:

• циметидин, що використовується при захворюваннях шлунка;
• фуросемід, що використовується для підвищення утворення сечі;
• кетоконазол, що використовується при мікозах (інфекціях, спричинених грибками);
• параксетин, що використовується при депресії;
• варфарин, що використовується для уповільнення згортання крові;
• диклофенак, протизапальний засіб.
  Прийом АНТУНЕШ разом з іншими ліками з тієї ж групи (блокатори α1-адренорецепторів) може спричинити зниження кров’яного тиску.

АНТУНЕШ та їжа, напої
Ви повинні приймати тамсулозин разом зі склянкою води після першого сніданку або після першого прийому їжі протягом дня.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
АНТУНЕШ не призначений для жінок.
У чоловіків спостерігалися порушення еякуляції (порушення еякуляції). Це означає, що сперма не виходить через сечівник, а потрапляє до сечового міхура (ретроградна еякуляція), або об’єм еякуляту зменшений або відсутній (недостатня еякуляція).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося. Враховуйте, що цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення, тому керуйте транспортними засобами або працюйте з механізмами тільки тоді, коли Ви почуваєтеся добре.
АНТУНЕШ містить натрій.
АНТУНЕШ містить 1,1 мг натрію на капсулу. Враховуйте це, якщо Ви дотримуєтеся дієти з обмеженим вмістом натрію.

3. Як застосовувати ANTUNES

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна капсула на добу, яку слід приймати після сніданку або після першого
прийому їжі протягом дня.
Ковтайте капсулу цілком.
Дуже важливо не розламувати і не розчавлювати капсулу, щоб не порушити вивільнення тамсулозину.
Якщо ви прийняли більше ANTUNES, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше тамсулозину, ніж слід, може розвинутися важка гіпотензія (зниження артеріального тиску).
Якщо ви забули прийняти ANTUNES
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припините лікування препаратом ANTUNES
Завжди консультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте за необхідне припинити терапію.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Не приймайте АНТУНЕШ і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

• Запаморочення,
• Порушення еякуляції.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)

• Головний біль
• Відчуття серцебиття (палітація)
• Зниження артеріального тиску при переході з горизонтального у вертикальне положення (ортостатична гіпотензія)
• Закладеність носа (риніт)
• Запор
• Діарея
• *Нудота
• Блювота
• Висип на шкірі
• *Кропив’янка
• Відчуття слабкості (астенія)
• Свербіж

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)

• Раптовий набряк губ, обличчя, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання та/або свербіж, висип через алергічну реакцію (ангіоневротичний набряк);
• Непритомність (синкопе).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000)

• Біль під час ерекції (пріапізм).
• Тяжка реакція шкіри та/або слизових оболонок, спричинена препаратом (синдром Стівенса-Джонсона).

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• Нечітке бачення
• Порушення зору
• Носові кровотечі (епістаксис)
• Сухість у роті
• Тяжкі висипання на шкірі (еритема мультиформна, ексфоліативний дерматит)
• Порушення еякуляції, зворотна еякуляція, відсутність еякуляції

Під час офтальмологічної операції через помутніння кришталика (катаракта) може виникнути стан, що називається синдромом прапорової райдужної оболонки (IFIS): зіниця може недостатньо розширюватися, а райдужна оболонка (кольорове коло ока) може коливатися під час операції. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2, Попередження та заходи обережності.

• Нерегулярний серцевий ритм (фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія), утруднення дихання (дихальна недостатність)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.qov.itfit/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати АНТУНЕШ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і щоб він не був на виду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на блистері після слова «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте блистери в оригінальній упаковці. Тримайте контейнер щільно закритим.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи у побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АНТУНЕШ
Діючою речовиною є тамсулозину гідрохлорид.
Кожна капсула містить 0,4 мг тамсулозину.
Інші компоненти: натрію альгінат; сополімер кислоти метилакрилової та етилакрилової (1:1); гліцерол дібінат; малтодекстрин; натрію лаурилсульфат; макрогол; полісорбат 80; натрію гідроксид; симетикон; колоїдний діоксид кремнію безводний.
Інші компоненти тіла капсули: желатин; очищена вода; червоний заліза оксид (Е172); титану діоксид (Е171); жовтий заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду АНТУНЕШ та вміст упаковки
Тверді капсули з модифікованим вивільненням.
Випускаються в упаковках з термозварених блістерів із ПВХ/Al у пачці з літографованого картону, 20 капсул.
Власник Права на Введення в Обіг
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Помеція
Італія
Виробник
Special Product’s Line S.p.A.
Strada Paduni, 240
03012 Анагні (FR)
Італія