АМЛОДИПІН / ВАЛСАРТАН МІЛАН

Інструкція: інформація для пацієнта

Амлодипін / валсартан Мілан 5 мг/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Амлодипін / валсартан Мілан 5 мг/160 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Амлодипін / валсартан Мілан 10 мг/160 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
амлодипін/валсартан
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
  Зміст цієї інструкції

1. Що таке Амлодипін / валсартан Мілан і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Амлодипін / валсартан Мілан
3. Як застосовувати Амлодипін / валсартан Мілан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амлодипін / валсартан Мілан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амлодипін / валсартан Мілан і для чого його застосовують

Таблетки Амлодипін / валсартан Мілан містять два діючих компоненти — амлодипін і валсартан. Обидві ці речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Амлодипін належить до групи речовин, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінки судин, запобігаючи таким чином їхньому звуженню.
• Валсартан належить до групи речовин, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ». Організм утворює ангіотензин ІІ, який спричинює звуження судин і, як наслідок, підвищує артеріальний тиск. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Це означає, що обидві ці речовини допомагають запобігти звуженню судин. У результаті судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується. Амлодипін / валсартан Мілан застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих, у яких тиск недостатньо контролюється при застосуванні окремо амлодипіну або окремо валсартану.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Амлодипін / валсартан Мілан

Не приймайте Амлодипін / валсартан Мілан

• якщо Ви маєте алергію на амлодипін або будь-який інший блокатор кальцієвих каналів. Це може призвести до свербіння, почервоніння шкіри або утруднення дихання.
• якщо Ви маєте алергію на валсартан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Амлодипін / валсартан Мілан.
• якщо у Вас тяжкі захворювання печінки або проблеми з жовчю, такі як біліарна цироз або холестаз.
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще уникати прийому Амлодипін / валсартан Мілан навіть на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• якщо у Вас дуже низький кров’яний тиск (гіпотензія).
• якщо у Вас звуження аортального клапана (аортальна стенозія) або кардіогенний шок (стан, при якому Ваше серце не може забезпечити достатній притік крові до організму).
• якщо Ви страждаєте серцевою недостатністю після інфаркту міокарда.
• якщо Ви страждаєте цукровим діабетом або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск, які містять аліскірен. Якщо хоч один із цих випадків стосується Вас, не приймайте Амлодипін / валсартан Мілан і зверніться до лікаря.

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря перед прийомом Амлодипін / валсартан Мілан:

• якщо Ви відчували погане самопочуття (блювоту або діарею).
• якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками.
• якщо Ви перенесли трансплантацію нирки або Вам було сказано, що у Вас звуження ниркових артерій.
• якщо Ви страждаєте захворюванням ниркових залоз, яке називається «первинний гіперальдостеронізм».
• якщо у Вас була серцева недостатність або інфаркт міокарда. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початкової дози. Лікар також може перевірити функцію нирок.
• якщо лікар сказав Вам, що у Вас звуження клапанів серця (так звана «аортальна або мітральна стенозія») або що товщина м’яза серця аномально збільшена (стан, який називається «обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія»).
• якщо Ви вже мали набряк, особливо обличчя та горла, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Якщо у Вас виникли ці симптоми, негайно припиніть прийом Амлодипін / валсартан Мілан і зверніться до лікаря. Ніколи більше не приймайте Амлодипін / валсартан Мілан.
• якщо Ви страждаєте захворюваннями нирок, при яких приплив крові до нирок зменшений (стеноз ниркової артерії).
• якщо після прийому Амлодипін / валсартан Мілан у Вас виник біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Амлодипін / валсартан Мілан самостійно.
• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого кров’яного тиску:
• інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
• аліскірен.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, кров’яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Якщо хоч одна з цих умов стосується Вас, повідомте лікаря перед прийомом Амлодипін / валсартан Мілан.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші ліки та Амлодипін / валсартан Мілан

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо важливо для ліків, перелічених нижче:

• інгібітори АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Амлодипін / валсартан Мілан» та «Застереження та обережність»);
• діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі);
• літій (ліки, що використовуються для лікування певних типів депресії);
• калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші речовини, які можуть підвищити рівень калію;
• деякі знеболювальні, відомі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори СОХ-2). Лікар також може перевірити функцію нирок;
• протисудомні засоби (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон);
• звіробій;
• нітрогліцерин та інші нітрати або інші речовини, що називаються «вазодилятатори»;
• ліки, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір);
• ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, телітоміцин);
• верапаміл, дилтіазем (ліки для серця);
• симвастатин (ліки, що використовуються для контролю високого рівня холестерину);
• дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла);
• такролімус (використовується для контролю імунної відповіді, щоб організм прийняв трансплантований орган);
• ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів (циклоспорин).

Амлодипін / валсартан Мілан разом з їжею та напоями

Грейпфрут і грейпфрутовий сік не повинні вживатися людьми, які приймають Амлодипін / валсартан Мілан. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть збільшити рівень активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного підвищення ефекту зниження кров’яного тиску Амлодипін / валсартан Мілан.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви підозрюєте, що вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Амлодипін / валсартан Мілан до настання вагітності або одразу після її виявлення та порадить Вам інший лікарський засіб замість Амлодипін / валсартан Мілан. Амлодипін / валсартан Мілан не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці) і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Доведено, що амлодипін у невеликих кількостях виділяється з молоком. Амлодипін / валсартан Мілан не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може вибрати для Вас інше лікування, якщо Ви хочете годувати, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може спричинити запаморочення. Це може вплинути на Вашу здатність концентруватися. Тому, якщо Ви не знаєте, як цей лікарський засіб може на Вас вплинути, не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся механізмами і не виконуйте іншої діяльності, що вимагає концентрації.

3. Як застосовувати Амлодипін / валсартан Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря. Це допоможе досягти кращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів.
Звичайна доза Амлодипін / валсартан Мілан — одна таблетка на добу.

• Бажано приймати ліки щодня о тій самій годині.
• Ковтайте таблетки разом зі склянкою води.
• Амлодипін / валсартан Мілан можна приймати як натщесерце, так і під час їжі. Не приймайте Амлодипін / валсартан Мілан разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком. Виходячи з реакції організму на лікування, лікар може рекомендувати нижчу або вищу дозу. Не застосовуйте більше, ніж передбачено рецептом. Амлодипін / валсартан Мілан і літні пацієнти (65 років і старші) Лікар повинен дотримуватися обережності при підвищенні дози. Якщо ви прийняли більше Амлодипін / валсартан Мілан, ніж слід Якщо ви прийняли надто багато таблеток Амлодипін / валсартан Мілан, негайно зверніться до лікаря. Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до задишки, яка може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому. Якщо ви забули прийняти Амлодипін / валсартан Мілан Якщо ви забули прийняти цей лікарський засіб, прийміть його, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час. Однак, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Якщо ви припините лікування Амлодипін / валсартан Мілан Припинення лікування Амлодипін / валсартан Мілан може призвести до погіршення вашого стану. Не припиняйте прийом ліків, якщо цього не рекомендував лікар. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:
Небагато пацієнтів відчували ці серйозні побічні ефекти. Якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:
Рідко (може стосуватися до 1 людини з 1 000)
алергічні реакції з симптомами, такими як висип, свербіж, набряк обличчя, губ або язика, утруднене дихання, низький кров’яний тиск (відчуття слабкості, легка розгубленість).
Дуже рідко (може стосуватися до 1 людини з 10 000)
ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
Інші можливі побічні ефекти Амлодипіну / валсартану Мілан:
Часто (може стосуватися до 1 людини з 10)
грип; закладений ніс, біль у горлі та утруднене ковтання, головний біль; набряк рук, ніг, зап'ястків, щиколоток або стоп; втому; астенію (слабкість); почервоніння і/або відчуття тепла обличчя і/або шиї; низький рівень калію в крові.
Нечасто (може стосуватися до 1 людини з 100)
запаморочення; нудоту та біль у животі; сухість у роті; сонливість, поколювання або оніміння рук або ніг; вертиго; прискорене серцебиття, включаючи серцебиття; запаморочення при підйомі; кашель; діарею; запор; висип, почервоніння шкіри; набряк суглобів, біль у спині; біль у суглобах; анорексію; підвищений рівень кальцію в крові; підвищений рівень плазмених ліпідів; підвищений рівень сечової кислоти в крові; низький рівень натрію в крові; порушення координації; порушення зору; запалення горла.
Рідко (може стосуватися до 1 людини з 1 000)
відчуття тривоги; дзвін у вухах (тинітус); непритомність; виділення більшої, ніж зазвичай, кількості сечі або необхідність сечовиділення частіше, ніж зазвичай, нездатність досягти або підтримувати ерекцію, відчуття важкості; низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, відчуття порожнечі в голові; підвищена пітливість; висип по всьому тілу; свербіж; м’язові спазми; порушення зору.
Якщо будь-який із цих ефектів проявляється в тяжкій формі, повідомте лікареві.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо амлодипіну або валсартану, але не спостерігалося при застосуванні Амлодипіну / валсартану Мілан або спостерігалося з більшою частотою при застосуванні окремих препаратів:
Амлодипін
Якщо ви помітили будь-який із наступних дуже рідких і серйозних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:

• Раптове виникнення задишки, болю в грудях, важкого дихання або утрудненого дихання.
• Набряк повік, обличчя або губ.
• Набряк язика та горла, що може призвести до утрудненого дихання.
• Серйозні шкірні реакції, включаючи сильний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, бульбашки, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції.
• Інфаркт міокарда, аритмія.
• Запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та в спині, поєднаний із сильним відчуттям нездужання. Були зареєстровані наступні побічні ефекти. Якщо виникає один із цих ефектів або він триває понад тиждень, зверніться до лікаря. Часто (може стосуватися до 1 людини з 10) Запаморочення; втому; сонливість; серцебиття (відчуття власного серцебиття); почервоніння, набряк щиколоток (едема); біль у животі, нудоту. Нечасто (може стосуватися до 1 людини з 100) Зміни настрою, тривогу, депресію, безсоння, тремор, зміни смаку, непритомність, втрата чутливості до болю; порушення зору, погіршення зору, дзвін у вухах; низький артеріальний тиск; чхання/капання з носа через запалення слизової оболонки носа (риніт); непереварення, блювоту; випадіння волосся; підвищення пітливості; свербіж шкіри; шкірний висип; зміна кольору шкіри; порушення сечовиділення, необхідність сечовиділення вночі; необхідність частого сечовиділення; нездатність досягти ерекції; дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків; біль; нездужання; відчуття слабкості; біль у м’язах; м’язові судоми; м’язові спазми; біль у спині; біль у суглобах; збільшення або зменшення ваги; зміна стільця; діарею; сухість у роті; біль у грудях. Рідко (може стосуватися до 1 людини з 1 000) Заплутаність.

Дуже рідко (може стосуватися до 1 людини з 10 000)
низький рівень білих кров’яних тіл та тромбоцитів у крові, що може призвести до незвичного виникнення синців або схильності до кровотечі (пошкодження червоних кров’яних тіл); підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія); набряк ясен, набряк живота (гастрит); порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовтий колір шкіри), підвищення рівня ферментів печінки, що може призвести до змін у деяких лабораторних тестах; підвищення м’язового тонусу; запалення кровоносних судин, часто з висипом, світлобоязнь; порушення, пов’язані зі скованістю, тремором і/або порушеннями руху, ураження нервів, кашель.
Валсартан
Нечасто (може стосуватися до 1 людини з 100)
запаморочення, втому
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
зниження червоних та білих кров’яних тіл, зниження тромбоцитів у крові, лихоманка, біль у горлі або біль у роті через інфекції; спонтанні кровотечі або синці; підвищений рівень калію в крові; підвищений рівень креатиніну в крові, аномальні результати тестів функції печінки; зниження функції нирок та серйозне зниження функції нирок; набряк, особливо обличчя та горла; біль у м’язах; висип, пурпурні плями; лихоманка; свербіж; алергічна реакція; утворення бульбашок на шкірі (ознака стану, що називається бульозний дерматит).
Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, негайно повідомте лікареві.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амлодипін / валсартан Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слова SCAD. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для флаконів: після першого відкриття використовувати протягом 100 днів.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що упаковка пошкоджена або є ознаки несанкціонованого втручання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амлодіпін / валсартан Мілан
Діючими речовинами Амлодіпін / валсартан Мілан є амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату) та
валсартан.
Амлодіпін / валсартан Мілан 5 мг/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка містить 5 мг амлодипіну та 80 мг валсартану.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза; кросповідон; стеарат магнію; безводна колоїдна силіція;
гіпромелоза; макрогол 8000; тальк; діоксид титану (Е171); жовтий оксид заліза (Е172); ванілін.
Амлодіпін / валсартан Мілан 5 мг/160 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка містить 5 мг амлодипіну та 160 мг валсартану.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза; кросповідон; стеарат магнію; безводна колоїдна силіція;
гіпромелоза; макрогол 8000; тальк; діоксид титану (Е171); жовтий оксид заліза (Е172); ванілін.
Амлодіпін / валсартан Мілан 10 мг/160 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка містить 10 мг амлодипіну та 160 мг валсартану.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза; кросповідон; стеарат магнію; безводна колоїдна силіція;
гіпромелоза; макрогол 8000; тальк; діоксид титану (Е171); жовтий оксид заліза (Е172); червоний оксид заліза (Е172); чорний оксид заліза (Е172); ванілін.
Опис зовнішнього вигляду Амлодіпін / валсартан Мілан та вміст упаковки
Амлодіпін / валсартан Мілан 5 мг/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) Амлодіпін / валсартан Мілан 5 мг/80 мг — світло-жовтого кольору, двоопуклі, круглі, з гравіюванням "AV1" з одного боку та "M" — з іншого.
Амлодіпін / валсартан Мілан 5 мг/160 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) Амлодіпін / валсартан Мілан 5 мг/160 мг — жовтого кольору, двоопуклі, овальні, з гравіюванням "AV2" з одного боку та "M" — з іншого.
Амлодіпін / валсартан Мілан 10 мг/160 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) Амлодіпін / валсартан Мілан 10 мг/160 мг — світло-коричневого кольору, двоопуклі, овальні, з гравіюванням "AV3" з одного боку та "M" — з іншого.
Амлодіпін / валсартан Мілан доступний у блистерних упаковках, що містять 14, 28, 30, 56, 90 та 98 таблеток.
Усі упаковки доступні у блистерах, розділених на однодозові комірки; упаковки з 14, 28, 30, 56, 90 та 98 таблетками також доступні в стандартних блистерах.
Амлодіпін / валсартан Мілан також доступний у флаконах, що містять 28, 56 або 98 таблеток.
Не всі упаковки можуть бути доступні у вашій країні.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Ірландія
Виробник
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublino 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1,
Komárom - 2900
Угорщина
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Mylan bvba/sprl Viatris UAB
Тел./Тел.: + 32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288
Болгарія Люксембург/Люксембург
Майлан ООД Mylan bvba/sprl
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел./Тел.: + 32 (0)2 658 61 00
(Бельгія/Бельгія)
Чеська Республіка Угорщина
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: + 420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100
Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74
Німеччина Нідерланди
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Тел.: +49 800 0700 800 Тел.: +31 (0)20 426 3300
Естонія Норвегія
Viatris OU Viatris AS
Тел.: + 372 6363 052 Тел.: + 47 66 75 33 00
Греція Австрія
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Viatris Austria GmbH
Тел.: + 30 210 993 6410 Тел.: +43 1 86390
Іспанія Польща
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z.o.o.
Тел.: + 34 900 102 712 Тел.: + 48 22 546 64 00
Франція Португалія
Viatris Santé Mylan, Lda.
Тел.: + 33 4 37 25 75 00 Тел.: + 351 21 412 72 56
Хорватія Румунія
Mylan Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000
Ірландія Словенія
Viatris Limited Mylan Healthcare d.o.o
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: + 386 1 23 63 180
Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100
Італія Фінляндія
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: + 39 02 612 46921 Тел./Тел.: + 358 20 720 9555
Кіпр Швеція
GPA Pharmaceuticals Ltd. Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: + 46 (0)8 630 19 00
Латвія
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.