ВИКАЛИН®

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ВИКАЛИН® (VICALIN)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит нитрат висмута основного в пересчете на 282 мг оксида висмута – 350 мг, карбонат магния тяжелый в пересчете на 168,5 мг оксида магния – 400 мг, гидрокарбонат натрия – 200 мг, коры крушины порошок – 25 мг, корневищ и корней аира порошок – 25 мг, келина – 5 мг, рутина – 5 мг;

вспомогательные вещества: стеарат магния, крахмал картофельный, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-коричневого цвета с малозаметными вкраплениями, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ А02В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Викалин® оказывает комплексное действие. Основной нитрат висмута, натрия гидрокарбонат, тяжелый карбонат магния оказывают антацидное и вяжущее действие, кора лохины обладает слабительным эффектом, корневище аира и келлин обладают спазмолитическим эффектом, рутин уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, функциональной диспепсии, гиперацидных гастритов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Хронические воспалительные процессы в кишечнике и желчном пузыре; гипоацидный гастрит; желудочно-кишечные кровотечения; выраженные нарушения функции почек; острые состояния удушья.

Кора крушины: запоры нейрогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, кровотечения, синдром острого живота, аппендицит, острый гастроэнтероколит.

Особые меры безопасности.

Во время лечения следует соблюдать диету.

При лечении препаратом необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче. Кал при приёме таблеток имеет тёмно-зелёный или чёрный цвет.

Препарат рекомендуется принимать за 2 часа до или после применения других лекарственных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении препарата снижается резорбтивное действие тетрациклинов, поскольку при взаимодействии тетрациклинов с препаратами, содержащими катионы магния, образуются комплексы, плохо всасывающиеся.

Во время лечения Викалином® не следует принимать другие препараты, содержащие висмут, во избежание риска увеличения содержания висмута в крови.

Не следует одновременно применять с алкалоидами, гликозидами, ферментными препаратами и антибиотиками.

Препарат снижает всасывание производных кумарина.

Возможно снижение всасывания других лекарственных средств, применяемых одновременно с Викалином®. Поэтому интервал между приёмом препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Особенности применения.

Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и через полчаса после приёма препарата, поскольку для формирования защитного слоя необходим желудочный сок.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возможного возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приёма препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень низок, однако во время приёма этого препарата не рекомендуется применять другие препараты, содержащие висмут.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Препарат Викалин® не следует применять в период беременности. В период грудного вскармливания применение препарата необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В настоящее время отсутствует информация о неблагоприятном влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Викалин® принимать внутрь после еды.

Взрослым принимать по 1–2 таблетки 3 раза в сутки, запивая ½ стакана тёплой воды (предварительно таблетки целесообразно измельчить).

Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Дети. Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Висмут.

При частом приёме больших доз препарата возможно передозирование висмутом, которое может проявиться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).

Кора крушины.

Симптомы: коликообразная боль в животе, тенезмы, ощущение дискомфорта.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: учащение опорожнения, которое прекращается при уменьшении дозы; тошнота, рвота, пигментация языка.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль.

Со стороны крови и лимфатической системы: гемоглобинемия.

Общие нарушения: отек десен и век.

Другие: аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд и отеки.

Висмут.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: окрашивание стула в черный или темно-зеленый цвет.

Кора крушины.

Со стороны пищеварительной системы: дегидратация, снижение функции ферментов кишечника, атония толстой кишки, коликообразная боль.

Корневища лепехи.

Со стороны иммунной системы: крапивница, сыпь, зуд, отеки.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10 в стрипе; № 10 в блистере; № 10 в блистере, 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

1. ПАО «Киевмедпрепарат».
2. ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

1. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
2. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.

Заявитель.

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение заявителя.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.