ВИКАЛИН

И Н С Т Р У К Ц И Я для медицинского применения лекарственного средства ВИКАЛИН (VICALINUM)

Состав:

действующие вещества: висмута нитрат основной, магния карбонат основной, натрия гидрокарбонат, кора крушины порошок, корневище аира порошок, рутин, келин;

1 таблетка содержит висмута нитрата основного 350 мг, магния карбоната основного 400 мг, натрия гидрокарбоната 200 мг, коры крушины порошка 25 мг, корневища аира порошка 25 мг, рутина 5 мг, келина 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-коричневого цвета с малозаметными вкраплениями, с плоской поверхностью, скошенными краями и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ А02В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает комплексное действие. Основной нитрат висмута, натрия гидрокарбонат и карбонат магния оказывают антацидное и обволакивающее действие, кора крушины (хотя и в малой дозе) способствует послабляющему эффекту, рутин уменьшает проницаемость капилляров, а корневище аира и келин обеспечивают спазмолитический эффект.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии функциональной диспепсии, гиперацидного гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Выраженные нарушения функции почек.

Гастрит со сниженной секреторной функцией желудка.

Хронические воспалительные процессы в кишечнике.

Хронические воспалительные процессы в желчном пузыре.

Желудочно-кишечные кровотечения.

Острые тяжелые состояния.

Кора крушины: запоры нейрогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, кровотечения, синдром острого живота, аппендицит, острый гастроэнтероколит.

Особые меры безопасности.

Во время лечения следует соблюдать диету. Во время лечения не следует употреблять алкоголь. При лечении препаратом необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче. Кал при приеме таблеток приобретает темно-зеленый или черный цвет. Препарат рекомендуется принимать за 2 часа до или после применения других лекарственных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во время лечения Викалином не следует принимать препараты, содержащие висмут, чтобы избежать увеличения концентрации висмута в крови.

При применении Викалина снижается резорбтивное действие тетрациклинов, поскольку при взаимодействии тетрациклинов с препаратами, содержащими катионы магния, образуются комплексы, плохо всасывающиеся.

Не следует одновременно применять с алкалоидами, гликозидами, ферментными препаратами и антибиотиками.

Препарат снижает всасывание производных кумарина.

Возможно снижение всасывания других лекарственных средств, применяемых одновременно с Викалином. Поэтому интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Особенности применения.

Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и через полчаса после приёма препарата, поскольку для формирования защитного слоя необходим желудочный сок.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возможного возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приёма препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень низок, однако во время приёма этого препарата не рекомендуется применять другие препараты, содержащие висмут.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью препарат не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние Викалина на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не изучалось.

Способ применения и дозы.

Взрослым следует принимать по 1–2 таблетки 3 раза в сутки после еды, запивая ½ стакана тёплой воды. Перед приёмом таблетки рекомендуется измельчить.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Дети.

Опыт применения Викалина детям отсутствует.

Передозировка.

Проявляется тошнотой, рвотой, диареей, развитием метгемоглобинемии, отёком век, дёсен.

Лечение: симптоматическое.

Висмут.

При частом приёме больших доз препарата возможно передозирование висмутом, которое может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).

Кора крушины.

Симптомы: коликообразная боль в животе, тенезмы, ощущение дискомфорта.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: иногда наблюдается учащение опорожнения кишечника, которое прекращается при уменьшении дозы; тошнота, рвота, пигментация языка. Кал во время применения препарата приобретает темно-зеленый или черный цвет.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль.

Со стороны крови и лимфатической системы: гемоглобинемия.

Общие расстройства: отек десен и век.

Другие: аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд и отеки.

Висмут.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный или темно-зеленый цвет.

Кора крушины.

Со стороны пищеварительной системы: дегидратация, снижение активности ферментов кишечника, атония толстой кишки, коликообразная боль.

Лепехи корневища.

Со стороны иммунной системы: крапивница, высыпания на коже, зуд, отеки.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах или стрипах;

по 10 таблеток в блистере; по 2 или 10 блистеров в картонной пачке;

по 10 таблеток в стрипе; по 2 или 10 стрипов в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Монфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.