СИНТОМИЦИН

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN)

Состав:

действующее вещество: 1 г линимента содержит синтомицин 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: масло рициновое, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Лекарственная форма. Линимент для наружного применения.

Основные физико-химические свойства:

линимент белого цвета или белого с желтоватым оттенком, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Антибиотики для местного применения.

Код АТХ D06AX02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антибиотик широкого спектра действия. Препарат активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), многих бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii), иерсиний, риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, псиддакоза, бубонного лимфогранулематоза и др., оказывает противомикробное и антибактериальное (бактериостатическое) действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к синтомицину развивается относительно медленно.

Фармакокинетика.

При наружном применении хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов, частично — с желчью и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Гнойничковые поражения кожи, карбункулы, гнойные раны, фурункулез, долго незаживающие язвы, ожоги II–III степени, трещины сосков, трахома, гнойно-воспалительные заболевания слизистых оболочек.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, аллергия и токсическая реакция (диспепсические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи. Не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина — снижает. Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона и алкоголем.

Особенности применения.

Перед применением лекарственного средства необходимо промыть пораженный участок водой с мылом и тщательно высушить. Не следует применять препарат чаще или дольше, чем назначено. Если в течение 1 недели состояние не улучшилось, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование антимикробных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при последующем применении этих препаратов наружно или в лекарственной форме системного действия.

Не допускать попадания линимента в глаза. Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, применять детям только по назначению врача.

В состав препарата входит касторовое масло, которое может вызывать кожные реакции, и сорбиновая кислота, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Хлорамфеникол проникает через плаценту. Однако исследования не выявили неблагоприятного действия хлорамфеникола на плод у человека при наружном применении. В период беременности препарат следует применять с учётом соотношения пользы/риска для матери/плода.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Однако осложнений у человека не зарегистрировано, поэтому применение Синтомицина при лечении трещин сосков у рожениц не требует прекращения кормления грудью. Перед кормлением ребёнка необходимо удалить остатки препарата с соска и окружающей кожи чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно промыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Синтомицин назначают наружно. Линимент наносят на поражённые участки и сверху накладывают повязку, с пергаментной или компрессной бумагой или без таковой. Смену повязок производят ежедневно или через день. При трещинах сосков после кормления ребёнка молочную железу осторожно промывают и на стерильной салфетке наносят 5 % линимент. Срок применения — 2–5 дней.

Дети.

Не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Передозировка.

Информация отсутствует.

Побочные реакции.

Длительное наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации.

Аллергические реакции: ощущение жжения, зуд, гиперемия (покраснение), высыпания (папулезные, крапивные и др.), отек, отек Квинке, другие признаки раздражения, не отмечавшиеся до лечения.

Срок годности. 2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 г в тубах в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ПАО «ХИМФАРМЗАВОД „КРАСНАЯ ЗВЕЗДА“».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя.

Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенко, дом 1.