САЛИЦИЛОВАЯ МАЗЬ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА САЛИЦИЛОВАЯ МАЗЬ

Состав:

действующее вещество: кислота салициловая;

1 г мази содержит салициловой кислоты 20 мг или 50 мг, или 100 мг;

вспомогательное вещество: парафин белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Препараты салициловой кислоты.

Код АТХ D02AF.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Салициловая кислота при местном применении проявляет слабое антисептическое, а также раздражающее и отвлекающее действие. Тормозит секрецию сальных и потовых желез. В низких концентрациях оказывает кератопластическое, а в высоких — кератолитическое действие.

Фармакокинетика.

Салициловую мазь применяют наружно, она практически не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает резорбтивного действия.

Клинические характеристики.

Показания. Мазь 2 % и 5 %: местное лечение гиперкератозов большой площади (например, псориаза).

Мазь 10 %: местное лечение бородавок и мозолей.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к салициловой кислоте.

Особые меры безопасности. Не допускать попадания препарата в глаза, не наносить на слизистые оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении с препаратами для наружного применения могут образовываться новые соединения с непредсказуемым эффектом, что требует консультации с врачом.

Местное применение салициловой кислоты не следует сочетать с пероральным применением препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства. Не применять совместно с бензоилпероксидом и местными ретиноидами.

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств местного применения и тем самым увеличить их поступление в организм. Кроме того, салициловая кислота может усиливать нежелательное действие метотрексата и гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов производных сульфонилмочевины.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.

Особенности применения.

Не следует наносить препарат на большие участки кожи.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Данные о применении салициловой кислоты в период беременности отсутствуют или ограничены.

Салициловую кислоту не следует применять во время беременности, за исключением кратковременного лечения небольшого изолированного участка кожи/бородавки/мозоли/вросшего ногтя.

Неизвестно, может ли системное воздействие салициловой кислоты, достигнутое после местного применения, быть вредным для эмбриона/плода.

В третьем триместре беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы может вызвать сердечно-лёгочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности применение салициловой кислоты может привести к затягиванию родовых схваток и возникновению продолжительного кровотечения как у матери, так и у ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не описано.

Способ применения и дозы.

Перед наложением повязки с салициловой мазью раны освободить от некротических масс, промыть антисептическим раствором.

На поражённые места мазь наносить 2–3 раза в сутки стерильной салфеткой или накладывать на раны стерильную повязку, пропитанную мазью.

При выраженном воспалении 2 % мазь разбавлять вазелином в соотношении 1:2 – 1:4 и применять 1–2 раза в сутки; после устранения шелушения использовать другие средства.

Для лечения бородавок и мозолей применять 10 % мазь.

Длительность курса лечения — от 6 до 20 суток.

Дети. Опыт применения детям не описан.

Передозировка. Мазь предназначена только для наружного применения. При приёме внутрь возникают жжение и боль по ходу пищевода и в желудке, рвота, повторная, может быть с примесью крови, иногда — жидкий стул с примесью крови. Больные возбуждены, в состоянии эйфории. Появляется головокружение, шум в ушах, ослабление слуха, нарушения зрения. Дыхание шумное, учащённое.

Лечение: промывание желудка через зонд, форсированный диурез, назначение большого количества щелочной жидкости.

При применении больших доз препарата может усиливаться кератолитическое действие и аллергические реакции. В таком случае препарат необходимо смыть водой, обратиться за консультацией к врачу. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Редко – местные реакции в виде зуда, жжения, кожных высыпаний, сухости, шелушения, раздражения, контактного дерматита, крапивницы.

При длительном применении возможно всасывание препарата в общий кровоток и развитие характерных для салицилатов побочных эффектов: шум в ушах, головокружение, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, ацидоз, учащенное дыхание.

При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения «польза/риск» при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С; замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Контейнеры по 25 г. По 20 г или по 25 г в тюбах. По 1 тюбу в пачке или без пачки.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.

Заявитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение заявителя.

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.