РИНЗА
УкраинаПрепарат используется для симптоматического лечения простудных заболеваний, гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний (например, при боли, насморке или ознобе).
Часто задаваемые вопросы
Как правильно принимать РИНЗА®?
Взрослым и детям от 15 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке 3–4 раза в сутки через 1–2 часа после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Нельзя превышать максимальную суточную дозу — 4 таблетки. Продолжительность приема не должна превышать 5 дней.
Кому нельзя принимать этот препарат?
Препарат противопоказан людям с повышенной чувствительностью к его компонентам, сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь, тромбоз), нарушениями работы почек или печени, сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы, бронхиальной астмой, глаукомой, эпилепсией, а также беременным и кормящим грудью женщинам.
Какие могут быть побочные эффекты от РИНЗА®?
Возможны побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея), сердечно-сосудистой системы (учащенное сердцебиение, повышение давления), нервной системы (сонливость, головная боль, бессонница, тревога, головокружение), а также кожная сыпь и нарушения зрения.
Можно ли сочетать препарат с другими лекарствами?
Следует избегать одновременного приема с другими средствами, содержащими парацетамол. Также не рекомендуется сочетать с седативными (успокоительными) и снотворными средствами, алкоголем, антидепрессантами и некоторыми другими лекарственными препаратами, так как это может изменить действие лекарств или усилить риск побочных эффектов.
Как препарат влияет на способность управлять автомобилем?
Прием препарата может вызывать сонливость, поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами, требующими высокой концентрации внимания.
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА РИНЗА®
Состав:
действующие вещества: парацетамол, хлорфенирамина малеат, кофеин, фенилэфрина гидрохлорид;
1 таблетка содержит: парацетамола – 500 мг, хлорфенирамина малеата – 2 мг, кофеина – 30 мг, фенилэфрина гидрохлорида – 10 мг;
вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, тальк, повидон (К 30),
краситель Понсо 4R (Е 124).
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки без оболочки со скошенными краями и разделительной риской с одной стороны, розового цвета с темно-розовыми и белыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТС N02B E51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, которое обусловлено компонентами, входящими в состав лекарственного средства.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Он уменьшает боль, связанную с насморком, боль в горле, головную боль, боль в мышцах и суставах, а также снижает высокую температуру. Обезболивающее действие обусловлено угнетающим влиянием на синтез простагландинов. Жаропонижающее действие опосредовано влиянием на гипоталамический центр терморегуляции.
Хлорфенирамина малеат — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Хлорфенирамин оказывает противоаллергическое действие: уменьшает зуд глаз, носа и горла, отек и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные процессы. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, что уменьшает усталость и сонливость и повышает умственную и физическую работоспособность. Фенилэфрина гидрохлорид стимулирует α-адренергические рецепторы гладких мышц сосудов. Тем самым вызывает сосудосуживающее действие, которое приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и носовых пазух.
Фармакокинетика.
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 0,5–2 часов, с несколько более быстрой абсорбцией при применении жидких лекарственных форм. При превышении доз абсорбция завершается в течение 4 часов. Распределение обычных обезболивающих доз приводит к общим концентрациям в сыворотке крови от 5 до 20 мкг/мл; соответствующая корреляция между концентрацией и обезболивающим эффектом неизвестна. Связывание с белками сыворотки крови колеблется от 25 до 50 % при токсической концентрации.
Парацетамол интенсивно метаболизируется и выводится с мочой преимущественно в виде неактивных глюкуронидов и сульфатных конъюгатов (94 %). От 2 до 4 % выводится из организма в неизмененном виде. Около 4 % метаболизируется с помощью оксидазы цитохрома Р450 до токсичного метаболита, который в норме детоксицируется, преимущественно путем конъюгации с цистеином и меркаптуровой кислотой. Средний период полувыведения незначительно удлиняется у новорожденных (2,2–5 часов) и у пациентов с циррозом печени. При длительном применении парацетамола или в больших дозах при острых состояниях запасы глутатиона истощаются и может наблюдаться некроз печени.
Хлорфенирамина малеат хорошо абсорбируется после перорального приема, действие препарата начинается через 15–30 минут, максимальные концентрации достигаются в течение 1–2 часов, а продолжительность эффекта составляет 4–6 часов. В основном метаболизируется в печени. Метаболиты с антигистаминным эффектом и небольшое количество неизмененного препарата выводятся с мочой. Незначительное количество может проникать в грудное молоко.
Кофеин хорошо всасывается при пероральном применении (99 %). Максимальные концентрации в плазме крови составляют 5–25 мкг/мл и достигаются в течение 15–45 минут после приема дозы 250 мг. Связывание с белками составляет от 15 до 17 %. Кофеин быстро проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Терапевтические концентрации в плазме крови составляют приблизительно 6–13 мкг/мл, концентрации свыше 20 мкг/мл вызывают побочные реакции. Летальной является концентрация свыше 100 мкг/мл.
Кофеин метаболизируется в печени. От 0,5 до 3,5 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Клиренс снижается при заболеваниях печени, вызванных алкоголем. У взрослых период полувыведения из плазмы крови составляет 3–7,5 часа (в среднем 3,5 часа). Период полувыведения удлиняется у беременных (до 18 часов) и при одновременном применении некоторых лекарственных средств.
Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (озноб, боль, насморк).
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- выраженный атеросклероз коронарных сосудов;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения проводимости, тяжелую форму ишемической болезни сердца; декомпенсированная сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- склонность к спазму сосудов;
- тромбоз;
- тромбофлебит;
- выраженные нарушения функции почек и печени;
- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- врожденная гипербилирубинемия, синдром Жильбера;
- синдром Дабина – Джонсона, синдром Ротора;
- острый панкреатит, острый гепатит;
- сахарный диабет;
- заболевания щитовидной железы;
- пилородуоденальная обструкция;
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- эмфизема;
- хронический бронхит;
- синдром Стивенса – Джонсона;
- феохромоцитома;
- гипертиреоз;
- фенилкетонурия;
- заболевания крови;
- выраженная лейкопения;
- анемия;
- обструкция шейки мочевого пузыря;
- гипертрофия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, гиперплазия предстательной железы;
- повышенное внутриглазное давление;
- закрытоугольная глаукома;
- повышенная возбудимость, нарушения сна;
- эпилепсия;
- алкоголизм;
- пожилой возраст;
- повышенная чувствительность к другим производным ксантинов (теофиллин, теобромин);
- не применять одновременно с антидепрессантами;
- не применять одновременно с лекарственными средствами, угнетающими или повышающими аппетит, и амфетаминоподобными психостимуляторами;
- не применять одновременно с вазодилататорами;
- не применять одновременно с бета-блокаторами и другими симпатомиметиками;
- не применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол или другие действующие вещества, входящие в состав препарата Ринза®.
Ринза® усиливает эффект ингибиторов МАО, β-блокаторов, седативных препаратов и этанола. Кроме того, ингибиторы МАО и фуразолидон при совместном применении с препаратом Ринза® могут вызвать возбуждённое состояние, гипертонический криз и гиперпирексию (за счёт малеата хлорфенирамина). При одновременном приёме с антидепрессантами, противопаркинсоническими препаратами, нейролептиками и производными фенотиазина может проявляться атропиноподобный эффект (проявляется сухостью во рту, задержкой мочи, запором).
Риск развития глаукомы увеличивается при совместном приёме препарата Ринза® с глюкокортикостероидами. Парацетамол, входящий в состав препарата, снижает эффективность диуретиков, а также увеличивает риск гепатотоксических реакций при совместном приёме с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных печеночных ферментов. Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин), которые также стимулируют микросомальные ферменты печени, и изониазид могут усиливать гепатотоксичность парацетамола. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при совместном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при совместном применении с холестирамином. Эффект действия парацетамола усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамином, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином. Одновременное применение парацетамола с азидотимидином может привести к развитию нейтропении. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов усиливается при длительном регулярном применении парацетамола, что приводит к повышению риска кровотечений, в то время как периодический приём этих препаратов не оказывает значимого эффекта. Параллельное применение парацетамола с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск возникновения осложнений со стороны почек. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами возрастает токсическое воздействие препаратов на печень.
Один из компонентов препарата — гидрохлорид фенилэфрина — проявляет адреномиметический эффект при применении с трициклическими антидепрессантами; одновременное применение с галотаном увеличивает риск желудочковой аритмии. Ринза® уменьшает гипотензивный эффект гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает α-адреностимулирующую активность гидрохлорида фенилэфрина. Взаимодействие гидрохлорида фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами приводит к аритмиям и инфаркту. Фенилэфрин в сочетании с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных сердечно-сосудистых реакций, может снижать эффективность β-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резерпина, метилдопы) с повышением риска артериальной гипертензии и побочных сердечно-сосудистых реакций.
Малеат хлорфенирамина может значительно усиливать седативное действие при одновременном применении с депрессантами центральной нервной системы, включая снотворные средства, барбитураты, успокаивающие средства, нейролептики, транквилизаторы, анестетики, наркотические анальгетики, алкоголь. Фенилэфрин также может вызывать нежелательные реакции при сочетании с инометацином и бромокриптином (тяжёлую артериальную гипертензию). Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина. Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, противопаркинсонических препаратов. Применение хлорфенирамина с ингибиторами МАО и фуразолидоном может привести к гипертензивному кризу, возбуждению и гиперпирексии.
Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из ЖКТ, с тиреотропными средствами — усиливается тиреоидный эффект.
Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Острая однократная доза потребления кофеина, как показано, увеличивает почечную экскрецию лития, что, вероятно, является вторичным по отношению к увеличению экскреции натрия, наблюдаемому при приёме кофеина. Кроме того, резкое прекращение длительного приёма кофеина ассоциируется с повышением концентрации лития в сыворотке.
Флуклоксациллин. При одновременном применении терапевтических доз парацетамола и флуклоксациллина сообщалось о метаболическом ацидозе с высоким анионным промежутком (HAGMA) вследствие пироглутаминовой кислоты (5-оксопролинемия). Наибольший риск HAGMA существует, в частности, у пожилых женщин с сепсисом, нарушением функции почек или при недоедании. Состояние большинства пациентов улучшалось после прекращения приёма одного или обоих препаратов. Перед применением лекарственного средства пациентам следует проконсультироваться со своим врачом, если они принимают антибиотик флуклоксациллин.
Особенности применения.
Не превышать указанную дозу. Следует избегать одновременного применения с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол или другие действующие вещества, входящие в состав препарата Ринза®. Данный лекарственный препарат не рекомендуется применять одновременно с седативными и снотворными средствами.
Препарат должен назначаться врачом только после оценки соотношения «риск/польза» в следующих случаях: сердечные заболевания средней тяжести; нарушения сердечного ритма; расстройства мочеиспускания; заболевания печени. Осторожно назначать при продуктивном кашле, пациентам с врождённым удлинением интервала QT или при длительном приёме препаратов, которые могут удлинять интервал QT.
У пациентов, принимавших парацетамол, в очень редких случаях отмечались серьёзные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулёз, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть проинформированы о симптомах серьёзных кожных реакций. При появлении сыпи на коже или других признаках гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Приём препарата в количествах, превышающих рекомендованные дозы, может привести к поражению печени.
Пациенты с заболеваниями печени должны проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Если по рекомендации врача препарат применяется в течение длительного периода, необходимо проводить контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если вы принимаете варфарин или аналогичные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом. Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты.
При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, алкоголя, а также применения лекарственных средств, содержащих кофеин, поскольку это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, неприятное ощущение за грудиной из-за учащёнённого сердцебиения, головокружение, аритмию.
Приём лекарственного средства Ринза® может вызывать сонливость.
Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Приём Ринзы® может привести к положительному аналитическому результату при допинг-контроле.
Пациентам следует с осторожностью принимать препарат, когда они выполняют работу, требующую концентрации внимания и быстрых психических и умственных реакций.
Если высокая температура сохраняется в течение 3 дней и более или вновь появляется, а боль не прекращается более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Применение в период беременности или грудного вскармливания.
Не рекомендуется применять лекарственное средство Ринза® в период беременности или грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время применения препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям в возрасте от 15 лет Ринзу® назначают по 1 таблетке 3–4 раза в сутки через 1–2 часа после приёма пищи. Запивать достаточным количеством жидкости. Разовая доза не должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Не превышать рекомендованную дозу. Применяйте наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока. Продолжительность приёма препарата – не более 5 дней.
Дети. Не рекомендуется назначать детям в возрасте до 15 лет.
Передозировка.
Симптомы передозировки парацетамола. Известно, что токсическое действие у взрослых возможно после приёма 10–15 г парацетамола. При этом могут наблюдаться следующие симптомы: снижение аппетита, бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральной области (0–24 часа); повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, уровня билирубина, а также снижение уровня протромбина (24–48 часов); гепатотоксический эффект, для которого характерны общие симптомы (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфические (гепатомегалия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов) симптомы. Гепатотоксический эффект может привести к развитию гепатонекроза и осложниться развитием печеночной энцефалопатии (нарушение мышления, угнетение высшей нервной деятельности, возбуждение и ступор), ДВС-синдромом, гипогликемией, метаболическим ацидозом, аритмией, судорогами, угнетением функции дыхания, комой, отёком мозга, гипокоагуляцией, коллапсом. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложниться почечной недостаточностью. При приёме больших доз могут наблюдаться боль в печени, нарушение ориентации, возбуждение, головокружение, нарушение сна и сердечного ритма, бактериальная инфекция, грибковая инфекция, сепсис, коагулопатия, гипофосфатемия, лактоацидоз, кардиомиопатия, гипотония, дыхательная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, синдром полиорганной недостаточности. Возможны нарушения метаболизма глюкозы. При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при приёме больших доз парацетамола может развиться гемолитическая анемия.
Симптомы передозировки, связанные с потенцированием парасимпатолитического действия антигистаминного компонента и симпатомиметического действия фенилэфрина. Сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно у детей); нарушение зрения; тошнота, рвота, головная боль; нарушение кровообращения, коматозное состояние; судороги; изменение поведения; артериальная гипертензия; брадикардия; атропиноподобный психоз.
Симптомы передозировки фенилэфрина гидрохлорида: головокружение, нарушение сознания, аритмии; тахикардия, тремор, гиперрефлексия, раздражительность, беспокойство, рвота, возбуждение, тревога, судороги, головная боль, гипертензия, инсульт и парестезия.
Симптомы передозировки хлорфенирамина малеата. Могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость и покраснение кожи и слизистых, сухость во рту, повышение температуры тела, атония кишечника, снижение уровня сознания, повышение температуры, задержка мочи, тахикардия, гипертензия, гипотензия, тошнота, рвота, возбуждённое состояние, спутанность сознания, галлюцинации, психические расстройства, приступ или аритмия. Угнетение центральной нервной системы сопровождается нарушениями дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (снижение частоты пульса, снижение артериального давления вплоть до сосудистой недостаточности). Редко рабдомиолиз и почечная недостаточность могут развиваться у пациентов с длительной ажитацией, судорогами или у пациентов в коме.
Симптомы передозировки кофеина. Головная боль, тремор, озноб, приливы, бред, ригидность, изменение сознания, гипертензия с последующей гипотензией, наджелудочковая и желудочковая аритмии, повышенная возбудимость и раздражительность, сердечные экстрасистолы, потеря аппетита, слабость, жар, галлюцинации, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение содержания сахара в крови, метаболический ацидоз, острый некроз скелетных мышц. Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, учащённое дыхание, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонницу, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение метионина через 8–9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 часов (в качестве антидотов к парацетамолу), мониторинг состояния дыхательной и кровеносной систем (адреналин применять нельзя). При появлении судорог назначают диазепам.
Побочные реакции.
В большинстве случаев препарат хорошо переносится. Побочные эффекты, обусловленные компонентами препарата, отмечались редко, как правило, при длительном применении препарата в больших дозах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, дискомфорт в эпигастральной области, диспепсия, гиперсаливация, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея или метеоризм. При длительном приеме значительных доз препарата — боль в эпигастральной области.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня печеночных трансаминаз, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (при применении высоких доз), гепатотоксическое действие.
Нарушения питания и обмена веществ: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы, нарушение обмена цинка, меди.
Сердечные расстройства: тахикардия, учащенное сердцебиение, рефлекторная брадикардия, аритмия, одышка, боль в сердце. В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения, применение фенірамина не ассоциируется с удлинением интервала QT и сердечной аритмией.
Сосудистые расстройства: повышение артериального давления (особенно у пациентов с артериальной гипертензией).
Со стороны нервной системы: головная боль, чувство страха, общая слабость, головокружение; психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, бессонница, тревога, беспокойство, раздражительность или нервозность, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, дискинезия, шум в ушах, эпилептические припадки, судороги, кома, парестезии.
Психические расстройства: галлюцинации, изменения поведения (беспокойство, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, депрессивное состояние), психотические реакции, бессонница, нарушение ориентации, возбуждение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нефротоксичность (включая почечную колику, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), нарушение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи и странгурия (затрудненное мочеотделение).
Со стороны кроветворной системы и лимфатической системы: синяки или кровотечения; анемия, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), тромбоцитопения; апластическая анемия, панцитопения, сульфгемоглобинемия (синяки или кровотечения), нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения и сухость глаз, мидриаз, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, генерализованная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия; бронхиальная обструкция, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез; реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек. Иногда наблюдаются реакции аллергического типа, включая приступы астмы, у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.
Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: нарушение сна, сухость в носу, рту или горле; сонливость, общая слабость, усиленное потоотделение.
Сообщение о побочных реакциях
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробочке.
По 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробочке; по 25 картонных коробочек в картонной коробке.
По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробочке.
Категория отпуска. Без рецепта № 4 (4×1), № 10 (10×1).
По рецепту № 100 (4×25).
Производитель.
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (подразделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.»).
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Район № 101/2 и 102/1, Даман Индастриал Эстейт, Эйрпорт Роад, село Кадайя, Даман - 396 210, Индия.
Заявитель.
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна».
Местонахождение заявителя.
01010, г. Киев, ул. Острожских Князей, 32/2, Украина.
Тел: +38 (044) 498 0888
Факс: +38 (044) 498 7392
Аналогичные препараты
| Торговое название | Форма выпуска | Действующее вещество / Дозировка | Производитель |
|---|---|---|---|
| АСКОПАР | таблетки | ООО "Корпорация "Здоровье" | |
| АСТЕР | таблетки |
|
Санека Фармацевтикалз АО |
| АФИЦИКЛ | таблетки | АЛКАЛОИД АД Скопье | |
| ГРИПАУТ | таблетки | ФДС Лимитед | |
| ГРИПГО | таблетки | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД | |
| ГРИПЕКС АКТИВ | таблетки | Евертоджен Лайф Сайенсиз Лимитед | |
| ГРИПЕКС АКТИВ МАКС | таблетки | Евертоджен Лайф Сайенсиз Лимитед | |
| ГРИПФЛЮ | таблетки | Фламинго Фармацевтикалс Лтд | |
| ДОЛАРЕН | таблетки |
|
Наброс Фарма Пвт. Лтд. |
| КАФФЕТИН | таблетки | АЛКАЛОИД АД Скопье | |
| КОЛДИВЕЛ | таблетки | Присайз Хемифарма Пвт. Лтд. | |
| КОМБИГРИП ДЕКСА® | таблетки | Евертоджен Лайф Сайенсиз Лимитед |
Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.
Источник данных: Государственный реестр лекарственных средств Украины
Последняя проверка данных: 13 августа 2026 г.