РАПИМАКС ФОРТЕ

Украина

Препарат используют для облегчения головной, зубной, менструальной, послеоперационной и ревматической боли, а также при повышенной температуре во время простуды или гриппа.

Торговое название РАПИМАКС ФОРТЕ
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта по рецепту: № 100/без рецепта: № 10
Код АТХ
Регистрационный номер UA/10270/01/01
РАПИМАКС ФОРТЕ таблетки

Часто задаваемые вопросы

Как правильно принимать РАПИМАКС ФОРТЕ?

Таблетки принимают перорально, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым и детям в возрасте от 12 до 18 лет рекомендуется принимать 1–2 таблетки за один раз, но не более 3 доз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 1 неделю.

Кому нельзя принимать этот препарат?

Принимать препарат нельзя при повышенной чувствительности к его компонентам, нарушениях функций печени или почек, заболеваниях крови, сердечно-сосудистых заболеваниях (например, тяжелой гипертонии или ишемической болезни), эпилепсии, беременности, грудном вскармливании и детям до 12 лет.

Какие могут быть побочные эффекты от РАПИМАКС ФОРТЕ?

Возможны побочные реакции со стороны нервной системы (головокружение, бессонница, нервозность), сердечно-сосудистой системы (учащенное сердцебиение, тахикардия), пищеварительной системы (тошнота, рвота, боль в животе) и кожи (зуд, сыпь). Также возможны серьезные реакции, такие как нарушения функций печени или почек.

Можно ли сочетать препарат с другими лекарствами или напитками?

Нельзя применять препарат вместе с другими средствами, содержащими парацетамол, или с алкоголем. Во время лечения не рекомендуется употреблять большое количество напитков с кофеином (чай, кофе), так как это может вызвать бессонницу, тремор и сердцебиение. Также важно учитывать взаимодействие с антикоагулянтами (например, варфарином) и антидепрессантами.

Что делать в случае передозировки?

При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если симптомы еще не проявились, так как поражение печени может развиться с задержкой.

Инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА РАПИМАКС ФОРТЕ

Состав:

Активные вещества: парацетамол, пропифеназон; кофеин;

1 таблетка содержит: парацетамола 250 мг, пропифеназона 150 мг; кофеина 50 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоские, круглые таблетки белого цвета, с делительной риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТХ N02BE51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство содержит кофеин, парацетамол и пропифеназон, обладающие обезболивающим и жаропонижающим действием. В исследовании острой токсичности у животных при применении комбинированного парацетамола и пропифеназона в соотношении 5 : 3 было показано, что она ниже, чем при применении каждого вещества по отдельности.

Обезболивающий эффект комбинации развивается в течение 30 минут и сохраняется в течение нескольких часов.

Фармакокинетика.

После перорального применения парацетамол быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация в сыворотке достигается через 30–90 минут после приема. Период полувыведения парацетамола составляет в среднем 2–3 часа. Таким образом, введенная доза парацетамола выводится с мочой в течение 24 часов, преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой и серной кислот.

Парацетамол проникает через плаценту и поступает в грудное молоко.

Пропифеназон быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Пик концентрации в плазме крови достигается через 30 минут.

Пропифеназон метаболизируется главным образом в печени с образованием основного метаболита — N-десметилпропифеназона, 80 % которого выводится с мочой.

При применении комбинации парацетамола и пропифеназона в соотношении, содержащемся в РАПІМАКС ФОРТЕ, период полувыведения пропифеназона увеличивается с 64 ± 10 мин (при применении 150 мг пропифеназона) до 77 ± 10 мин (при применении 250 мг парацетамола и 150 мг пропифеназона).

Принятая доза пропифеназона выводится с мочой в течение 24 часов, преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Только около 1 % пропифеназона выводится с мочой в неизмененном виде.

Пропифеназон проникает через плаценту и также проникает в грудное молоко.

При нарушении функции почек и печени метаболизм и выведение пропифеназона могут быть угнетены.

Кофеин быстро и почти полностью абсорбируется после перорального применения.

Основные метаболиты кофеина: 1-метилмочевая кислота, 1-метилксантин и 5-ацетиламино-6-амино-3-метилурацил выводятся с мочой.

Основной метаболит, выделяемый с калом, — 1,7-диметилмочевая кислота.

Период полувыведения кофеина составляет в среднем от 4 до 6 часов. Кофеин и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой (86 %), не более 2 % кофеина выводится в неизмененном виде.

Кофеин проникает через плаценту и проникает в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение головной, зубной, менструальной, послеоперационной и ревматической боли; лихорадочных состояний при простудных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к пиразолону и подобным веществам (феназону, аминофеназону, метамизолу), а также к фенилбутазону, ацетилсалициловой кислоте и любому компоненту лекарственного средства.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушения функций печени и/или почек, врождённая гипербилирубинемия, алкоголизм, панкреатит, гипертрофия предстательной железы; заболевания крови, выраженная анемия, тромбоз, тромбофлебит, лейкопения, острая гематопорфирия; выраженные нарушения функций почек, врождённая гипербилирубинемия; состояния повышенного возбуждения; нарушения сна; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженное повышение артериального давления, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, пароксизмальная тахикардия, тяжёлый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца, острый инфаркт миокарда); тяжёлая артериальная гипертензия, глаукома, эпилепсия, гипертиреоз; пожилой возраст (старше 60 лет); тяжёлые формы сахарного диабета; период беременности или грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.

Не применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО; противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Особые меры предосторожности.

Препарат нельзя применять в течение длительного времени.

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять избыточное количество напитков, содержащих кофеин (например, чай, кофе). Это может вызвать проблемы со сном, тремор, ощущение сердцебиения. Не превышать указанные дозы.

Не применять вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении домперидона, метоклопрамида, уменьшаться при применении колестирамина. Длительный одновременный приём лекарственного средства с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами может привести к поражению почек. Парацетамол усиливает действие варфарина и повышает уровень в плазме крови ацетилсалициловой кислоты, хлорамфеникола, ацетозамида. При длительном регулярном применении парацетамола антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться, с повышением риска кровотечений.

Медленное опорожнение желудка, как при приёме пропантеина, может замедлить абсорбцию парацетамола и отсрочить начало его действия. Ускоренное опорожнение желудка, как при приёме метоклопрамида, повышает скорость абсорбции.

Токсическое воздействие на печень усиливается при одновременном применении с противосудорожными препаратами (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующими активность микросомальных ферментов печени, рифампицином, изониазидом, с гепатотоксичными средствами, с алкоголем в избыточном количестве вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксичные метаболиты, даже при применении безопасных доз.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

При комбинировании с хлорамфениколом может удлиниться выведение этого препарата с увеличением риска токсичности.

При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами повышается вероятность накопления парацетамола, а также усиливается токсическое воздействие парацетамола и этих препаратов на печень. Парацетамол в больших дозах с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Случаи нейтропении возникают чаще при одновременном приёме парацетамола и зидовудина. Препарат можно принимать одновременно с зидовудином только по назначению врача.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и фенобарбитал) увеличивают токсичность парацетамола, поскольку при его биотрансформации образуется большое количество токсичного эпоксида. Парацетамол может снижать биодоступность ламотриджина, уменьшая его эффект вследствие индукции его метаболизма в печени.

Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасное повышение артериального давления. Циметидин усиливает действие кофеина.

Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, улучшает всасывание эрготамина из желудочно-кишечного тракта, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств, усиливает тиреоидный эффект тиреотропных средств.

Кофеин снижает эффективность опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (включая барбитураты, антигистаминные средства), препаратов аденозина, аденозинтрифосфата (АТФ). Снижает концентрацию лития в крови. Кофеин может усилить выведение лития из организма. Поэтому не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с препаратами лития.

Кофеин улучшает всасывание эрготамина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Кофеин усиливает тахикардию, вызванную симпатомиметиками (включая эфедрин), тироксином. С препаратами с широким спектром действия (бензодиазепинами) взаимодействие может проявляться в различных формах и не может быть предсказано. Пероральные контрацептивы, циметидин и дисульфирам замедляют метаболизм кофеина, а барбитураты и курение его ускоряют. Кофеин замедляет выведение теофиллина. Кофеин повышает вероятность развития зависимости от веществ типа эфедрина. Одновременное назначение некоторых ингибиторов гуазы может продлить выведение кофеина и его метаболита параксантину.

Предполагают, что кофеин повышает риск развития зависимости от анальгетиков типа парацетамола, однако клинических данных для подтверждения этого недостаточно.

Действие пропифеназона усиливается при одновременном применении снотворных средств. Препарат усиливает действие пероральных гипогликемических средств (толбутамид, хлорпропамид, ацетозамид) и пероральных антикоагулянтов типа кумарина, что повышает риск кровотечений. Поэтому пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, не следует длительное время принимать парацетамол без медицинского наблюдения.

Гормональные контрацептивы и изониазид усиливают действие кофеина.

Не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с препаратами и другими средствами, стимулирующими ЦНС.

Не применять одновременно с алкоголем.

Хотя клинических данных о взаимодействии с пропифеназоном нет, сообщалось о взаимодействии таких групп лекарственных средств с другими нестероидными противовоспалительными средствами:

  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) , бета-блокаторы: снижение антигипертензивного действия;
  • антиагреганты, исключая салицилаты: повышение риска кровотечения;
  • метотрексат: повышение концентрации и соответственно токсичности метотрексата;
  • литий: повышение уровня лития в сыворотке крови.

Особенности применения.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Не применять препарат вместе с другими средствами, содержащими парацетамол. Одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, что может потребовать трансплантации печени или привести к летальному исходу.

Пациентов следует проинформировать о том, что анальгетики не следует принимать длительное время, если это не назначено врачом. Препарат не рекомендуется принимать дольше 7 дней без консультации с врачом. Не превышать указанные дозы.

Длительное применение анальгетиков, содержащих парацетамол в высоких кумулятивных дозах, в отдельных случаях может привести к медикаментозной нефропатии или необратимой почечной недостаточности. Больным, страдающим заболеваниями почек, необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения парацетамола, поскольку может потребоваться коррекция дозы. Необходимо обеспечить мониторинг функционального состояния почек.

Прием в течение более длительного времени, чем рекомендовано, может привести к тяжелому осложнению со стороны печени, такому как цирроз. Острая или хроническая передозировка может привести к тяжелому гепатотоксическому эффекту, иногда с летальным исходом.

Пациентам с заболеваниями печени или инфекциями, при которых происходит поражение печени, такими как вирусный гепатит, необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения препарата. При применении парацетамола в сыворотке крови может повышаться уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки. В дозах более 6–8 г в сутки парацетамол может быть токсичным для печени, однако негативное влияние на печень может возникать и при значительно меньших дозах при употреблении алкоголя, применении индукторов печеночных ферментов или других веществ, оказывающих токсическое влияние на печень, а также негативное влияние выше у пациентов с нецирротическим алкогольным заболеванием печени. Длительное употребление алкоголя значительно повышает риск развития гепатотоксических эффектов парацетамола. У пациентов с нарушением функции печени, а также у тех, кто принимает большие дозы парацетамола в течение длительного времени, рекомендуется регулярно проводить функциональные печеночные пробы.

Пациентам, которые принимают анальгетики каждый день при артрите легкой формы, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Длительное применение высоких доз может повредить печень и почки. В случаях, когда повышается почечный окислительный стресс и снижаются запасы глутатиона в печени, например при одновременном применении нескольких лекарственных средств, тяжелом истощении, анорексии, низком индексе массы тела, алкоголизме, сепсисе или сахарном диабете, повышается риск развития гепатотоксического эффекта парацетамола в терапевтических дозах. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

Риск нейтропении и агранулоцитоза обусловлен преимущественно присутствием пропифеназона. Если такая реакция возникает после приема препарата (повышенная температура, боль в горле, язвы и абсцессы во рту, перианальные абсцессы, снижение количества гранулоцитов в крови), следует немедленно прекратить прием препарата. Описанные побочные эффекты обычно обратимы и исчезают в течение 1–2 недель.

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять избыточное количество напитков, содержащих кофеин (кофе, чай). Это может вызвать нарушение сна, тремор, сердцебиение, неприятные ощущения за грудиной, напряженность, раздражительность. При возникновении тахикардии следует немедленно прекратить прием лекарственного средства. У лиц, чувствительных к кофеину, или у тех, кто не употреблял это вещество, наблюдается большая склонность к развитию побочных эффектов кофеина.

Следует избегать применения других препаратов, содержащих парацетамол.

Длительное применение анальгетиков для лечения головной боли может привести к хронической головной боли. Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

С особой осторожностью необходимо применять препарат пациентам с заболеваниями сердца в сочетании с задержкой жидкости и отеками, при гиперчувствительности немедленного типа или при угнетении костного мозга в анамнезе, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта или при склонности к образованию язв в анамнезе. У больных с полинозами повышен риск развития аллергической реакции. Имелись сообщения об отдельных случаях приступов бронхиальной астмы, анафилактического шока у чувствительных лиц, связанных с приемом лекарственных средств, содержащих пропифеназон и парацетамол. Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если вы принимаете варфарин или подобные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом. При лечении пероральными антикоагулянтами при одновременном приеме больших доз парацетамола необходим контроль протромбинового времени.

Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Лекарственное средство содержит лактозы моногидрат. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью, поскольку активные компоненты препарата проникают в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, однако следует учитывать возможность головокружения.

Способ применения и дозы.

РАПИМАКС ФОРТЕ применяют перорально. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

Взрослые:

1–2 таблетки в качестве однократной дозы. Применять не более 3 разовых доз в сутки.

Дети в возрасте 12–18 лет.

1 таблетка в качестве однократной дозы. Применять не более 3 разовых доз в сутки.

Длительность лечения не должна превышать 1 неделю. Не рекомендуется превышать рекомендованную дозу.

Дети.

Лекарственное средство назначают детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: бледность кожи, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение сердечного ритма (включая экстрасистолию), повышенное потоотделение, снижение артериального давления, нарушение зрения и ориентации.

При приеме больших доз со стороны ЦНС: головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, угнетение ЦНС, сонливость или бессонница, нарушение сознания, нервозность, тревожность, тремор, гиперрефлексия, судороги; со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

При передозировке каждый активный компонент может вызвать специфическую симптоматику.

Передозировка парацетамола.

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени (гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбированного индекса) может проявиться через 12–48 часов после передозировки и достигать максимума обычно через 4–6 месяцев. При тяжелом отравлении может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии, комы и летальному исходу.

Поражение печени может проявиться через 12–48 часов после передозировки у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярный прием избыточных количеств этанола; глутаминовая кахексия: расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия) прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Острое нарушение функций почек с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек, что может проявляться сильной болью в пояснице, гематурией, протеинурией, и может возникнуть даже при отсутствии тяжелого поражения печени.

Передозировка кофеина.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, усиленный диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию; оказывать влияние на центральную нервную систему (потеря сознания, бессонница, беспокойство, головная боль, нервное возбуждение, раздражительность, аффективное состояние, тревожность, тремор, конвульсии).

Клинически значимые симптомы передозировки кофеина могут также быть связаны с тяжелым поражением печени парацетамолом, которое может наблюдаться при приеме такого количества препарата, которое вызывает передозировку кофеина.

Передозировка пропифеназоном может вызвать поражение ЦНС (судороги, кома).

Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.

При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии, комы и иметь летальный исход. Также отмечалась сердечная аритмия и панкреатит.

Симптомы передозировки могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжесть передозировки и риска поражения органов.

При передозировке необходима немедленная медицинская помощь, даже если симптомы отсутствуют.

Лечение. Промывание желудка с последующим применением активированного угля, симптоматическая терапия. Немедленная медицинская помощь необходима при передозировке, даже если симптомы передозировки не наблюдаются. Если передозировка подтверждена или даже подозревается, пациента необходимо доставить в ближайшее медицинское учреждение, где ему смогут оказать неотложную помощь и квалифицированное лечение. Это необходимо сделать, даже если симптомы передозировки отсутствуют, из-за риска отсроченного поражения печени.

Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином можно применять в течение 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого срока. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин в соответствии с действующими рекомендациями. При отсутствии рвоты можно применить метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы. Применение метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно является эффективным в течение 48 часов после передозировки. Также необходимо проводить общие поддерживающие мероприятия. При необходимости применять α-адреноблокаторы. Антагонисты β-адренорецепторов могут ослабить кардиотоксический эффект, следует применять оксигенотерапию, при судорогах — диазепам.

Побочные реакции.

Информация о нижеприведенных побочных реакциях была получена в ходе постмаркетинговых наблюдений. Сообщения поступают добровольно и касаются популяции пациентов неизвестной численности, поэтому частота этих побочных реакций неизвестна, однако, скорее всего, они являются редкими (< 1/10000).

Побочные реакции, обусловленные парацетамолом

Препарат обычно хорошо переносится, однако в отдельных случаях могут возникать следующие побочные эффекты:

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, синяки и кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакция гиперчувствительности, включая сыпь на коже и слизистых оболочках (в т. ч. генерализованную, эритематозную), крапивницу, ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона, зуд кожи, многоформную экссудативную эритему, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоотек.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной области.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Со стороны печеночно-желчной системы: нарушения функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (эффект, зависящий от дозы).

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кровоизлияния, язвы на слизистой оболочке полости рта.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Со стороны нервной системы: головная боль.

Побочные реакции, обусловленные кофеином

Со стороны центральной нервной системы: нервозность, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, отеки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройство желудка, боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны психики: бессонница, беспокойство, тревожность и раздражительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, потливость, пурпура, крапивница.

Одновременное применение препарата в рекомендованных дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усиливать побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке.

По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта — упаковка № 10.

По рецепту — упаковка № 100 (10×10).

Производитель.

Бафна Фармасьютикалс Лтд., Индия / Bafna Pharmaceuticals Ltd., India.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

147, Мадхаварам Ред Хиллс Роуд, Грантлион, Виладж Вадакараи, Ченнаи, Тамил Наду, IN 600052, Индия / 147, Madhavaram Red Hills Road, Grantlyon Village, Vadakarai, Chennai, Tamil Nadu, IN 600052, India.

Заявитель.

ДЖИВДХАРА ФАРМА ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД / JIVDHARA PHARMA PRIVATE LIMITED.

Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности.

504, блок-Б, Шив Анган Комплекс, Саллаия, Бхопал, Бхопал, Мадхья Прадеш, 462026, Индия / 504, Block-B, Shiv Angan Complex, Sallaiya, Bhopal, Bhopal, Madhya Pradesh, 462026, India.

Аналогичные препараты

Торговое название Форма выпуска Действующее вещество / Дозировка Производитель
АСКОПАР таблетки ООО "Корпорация "Здоровье"
АСТЕР таблетки Санека Фармацевтикалз АО
АФИЦИКЛ таблетки АЛКАЛОИД АД Скопье
ГРИПАУТ таблетки ФДС Лимитед
ГРИПГО таблетки КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
ГРИПЕКС АКТИВ таблетки Евертоджен Лайф Сайенсиз Лимитед
ГРИПЕКС АКТИВ МАКС таблетки Евертоджен Лайф Сайенсиз Лимитед
ГРИПФЛЮ таблетки Фламинго Фармацевтикалс Лтд
ДОЛАРЕН таблетки Наброс Фарма Пвт. Лтд.
КАФФЕТИН таблетки АЛКАЛОИД АД Скопье
КОЛДИВЕЛ таблетки Присайз Хемифарма Пвт. Лтд.
КОМБИГРИП ДЕКСА® таблетки Евертоджен Лайф Сайенсиз Лимитед

Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.

Источник данных: Государственный реестр лекарственных средств Украины

Последняя проверка данных: 13 августа 2026 г.