ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ (PANTHENOLSPRAY)

Состав:

действующее вещество: декспантенол;

100 г пены наружной содержит 4,63 г декспантенола;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный, вазелин жидкий легкий, масло минеральное легкое, кислота молочная, вода очищенная, пропеллент (бутан, изобутан, пропан).

Лекарственная форма. Пена наружная.

Основные физико-химические свойства: пена белого цвета со слегка кисловатым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты для лечения ран и язв. Код АТХ D03A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Действующим веществом лекарственного средства является декспантенол — провитамин В5, который благодаря промежуточному обмену веществ обладает такой же биологической эффективностью, как и пантотеновая кислота. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота и её соли являются водорастворимыми витаминами, которые в форме кофермента участвуют во многих метаболических процессах. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для формирования и заживления повреждённых кожных покровов и слизистых оболочек. Местное применение декспантенола может компенсировать повышенную потребность повреждённой кожи и/или слизистых оболочек в пантотеновой кислоте. Фармакокинетика. В исследованиях с использованием пантенола, меченного тритием, установлено, что вещество всасывается через кожу. Подробных исследований метаболизма активного вещества в коже и слизистых оболочках не проводилось. Также отсутствует информация о фармакокинетических исследованиях применения пантенола в области глаз.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяется при различных повреждениях кожи и слизистых оболочек, в том числе при
ссадинах, ожогах, асептических послеоперационных ранах, трансплантатах кожи, буллезном и пемфигоидном дерматитах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении лекарственного средства «Пантенол спрей» по показаниям не было выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Необходимо избегать попадания пены в глаза. При случайном попадании пены в глаза их следует промыть водой.

Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Если лекарственное средство применяют на половые органы или анальную область и при этом используют презервативы, их прочность может снижаться из-за легкого минерального масла, содержащегося в пене. Таким образом, целостность презервативов может быть нарушена.

Применение у лиц отдельных возрастных групп.

«Пантенол спрей» может применяться у всех возрастных групп.

Детям применять только под наблюдением взрослых.

Необходимые меры безопасности при применении.

Баллон под давлением. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и нагревания выше 50 °C. Не вскрывать и не сжигать, даже после полного использования пены; утилизировать только после полного выпуска газа. Не распылять вблизи открытого огня или раскалённых предметов.

При применении лекарственного средства «Пантенол спрей» пациентам с бронхиальной астмой или бронхолёгочными заболеваниями не следует вдыхать пропеллент, поскольку он может раздражать слизистые оболочки или даже спровоцировать приступ бронхиальной астмы.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Пантотенат проникает через плацентарный барьер посредством активного транспортного процесса и выделяется в грудное молоко пропорционально его всасыванию.

Поскольку системная доступность декспантенола после местного применения неизвестна, при необходимости применения лекарственного средства «Пантенол спрей» в период беременности или грудного вскармливания на обширные участки кожи следует тщательно взвесить пользу для матери и возможный риск для плода/ребёнка. В период беременности возможно применение препарата по назначению врача. При применении для лечения трещин сосков в период грудного вскармливания «Пантенол спрей» следует смыть перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Особых предостережений нет. Исследований по изучению такого влияния не проводилось. С учётом профиля побочных реакций, влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.

Способ применения и дозы.

«Пантенол спрей» равномерно распылять или наносить на повреждённый участок один или несколько раз в сутки.

При распылении препарата держите контейнер вертикально, клапаном вверх. Чтобы получить качественную пену, необходимо энергично взбалтывать контейнер перед каждым применением, особенно если он не использовался в течение длительного времени. Если лекарственное средство применяется впервые, сначала может распыляться только пропеллент, прежде чем образуется пена.

Продолжительность лечения зависит от вида и течения заболевания и определяется после консультации с врачом.

Если «Пантенол спрей» применяется на участке лица, его не следует распылять непосредственно на лицо. Рекомендуется распылить препарат на руку и нанести его на соответствующую часть лица. Не распылять «Пантенол спрей» в глаза, непосредственно в рот или нос.

Дети. Детям препарат следует применять по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Передозировка.

При применении лекарственного средства «Пантенол спрей» в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна.

В случае применения большого количества препарата внутрь токсические эффекты не ожидаются. При возникновении расстройств желудочно-кишечного тракта лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: очень редко могут возникать аллергический контактный дерматит и раздражение кожи, проявляющиеся такими симптомами, как зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница и пузырьки.

В случае появления любых побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Срок годности.

24 месяца.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 130 г в контейнере под давлением; по 1 контейнеру под давлением в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ.

Бауш + Ломб Ирланд Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Брунсбюттелер Дамм 165/173, 13581 Берлин, Германия.

3013 Лейк Драйв, Ситивест Бизнес Кампус, Дублин 24, D24 PPTZ, Ирландия.