НЕЙРОТИЛИН

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства НЕЙРОТИЛИН (NEUROTILIN)

Состав:

действующее вещество: choline alfoscerate;

7 мл препарата содержат холина альфосцерата 600 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); сахарин натрия; ароматизатор «Клубника», содержащий пропиленгликоль, ароматические вещества (натуральные, идентичные натуральным); вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор со вкусом клубники.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на нервную систему. Паразимпатомиметики. Холина альфосцерат.

Код АТС N07A X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина способен потенциально предотвращать и корректировать биохимические повреждения, имеющие особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на сниженный холинергический тонус и изменённый фосфолипидный состав мембран нервных клеток. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищённого холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Лекарственное средство положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат под действием ферментов расщепляется на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, лекарственное средство улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Препарат улучшает церебральное кровообращение, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

Имеются данные, что фармакокинетические свойства, определявшиеся при применении меченого соединения, аналогичны при исследовании на различных видах животных и следующие: быстрое и полное всасывание из желудочно-кишечного тракта; быстрое поглощение и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; исключительно почечная экскреция (около 10 % введённой радиоактивной дозы за 96 часов); более высокая доступность в головном мозге по сравнению с холином, мечённым тритием.

Клинические характеристики.

Показания.

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у пожилых людей.

Противопоказания.

Известная гиперчувствительность к лекарственному средству или к его компонентам.

Пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.

Период беременности или грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Возможное появление тошноты (вероятно, вследствие вторичной допаминергической активации). В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Наличие в составе метилпарабена (Е 218) и пропилпарабена (Е 216) может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан к применению в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Принимать по одному флакону или одному саше раствора орального 2 раза в сутки.

Указанная доза может быть увеличена врачом.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.

Передозировка.

При передозировке лекарственного средства, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата.

Лечение : симптоматическая терапия, применение сорбентов (например, активированный уголь). Эффективность диализа не установлена.

Побочные реакции.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревожность, возбуждение, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, однако возможно временное снижение дозы.

Возможно появление тошноты (в основном вследствие вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко — боли в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи. Может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 7 мл во флаконах № 10 в коробке; по 7 мл в саше № 20 в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.