НАТРИЙ ХЛОРИД-ДАРНИЦА

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НАТРИЯ ХЛОРИД-ДАРНИЦА (SODIUM CHLORIDE-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: натрия хлорид;

1 мл раствора содержит натрия хлорида 9,0 мг;

ионный состав на 1 л лекарственного средства: Na+ – 154 ммоль, Cl¯ – 154 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Заменители крови и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

0,9 % раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и устраняет дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или вследствие аккумуляции внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

0,9 % раствор натрия хлорида улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока.

Также оказывает детоксикационное действие за счет кратковременного увеличения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Лекарственное средство удерживается в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный секторы. Через 1 час в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, усиливая диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Для пополнения дефицита жидкости в организме и в комплексе мероприятий интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств. Может применяться местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказания.

Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, гиперхлоремический ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.

Лекарственное средство не применяют для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

0,9 % раствор натрия хлорида совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его применяют для растворения различных лекарственных средств, за исключением тех, которые несовместимы с натрия хлоридом как растворителем.

Введение 0,9 % раствора натрия хлорида может привести к снижению уровня лития.

Особенности применения.

При длительном введении, особенно в больших объемах, контролируют уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

С осторожностью вводят пациентам с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме у больных циррозом печени.

Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.

Пациенты, принимающие препараты лития, должны избегать очень высокого или очень низкого потребления натрия. Рекомендуется мониторинг уровня лития в крови.

При шоковых состояниях и кровопотерях одновременно с применением раствора 0,9 % натрия хлорида можно проводить гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство может применяться по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Назначают внутривенно, ректально и наружно.

Дозы

Вводят внутривенно капельно до 3 л и более раствора в сутки со скоростью 4–10 мл/кг/ч в зависимости от клинической ситуации и степени потери жидкости; применяют перорально; назначают в виде клизм по 75–100 мл; используют для промывания ран, слизистых оболочек.

Способ применения

Не вставлять иглу(-ы) в не предназначенные для этого места полимерного флакона, только в стерильные порты!

Для проведения инфузионной терапии необходимо соблюдать следующий алгоритм:

1. Снять защитную пластиковую крышку с контрольным элементом первого вскрытия (если таковая имеется);
2. Открыть защитный(-е) клапан(-ы) № 1, как показано на рис. 1 и 2 (производитель может использовать различные типы и материалы защитных клапанов).
3. Снять колпачок с иглы и вставить в любой из специальных портов № 2 флакона с инфузионным лекарственным средством (см. рис. 1 и 2).
4. Другой стерильный порт может использоваться для введения в инфузионный флакон других лекарственных средств (№ 4, см. рис. 3) или, в случае недостаточной скорости потока, для иглы-воздуховода (№ 4, см. рис. 3).
5. Подвесить флакон с раствором, используя специальное кольцо № 3, расположенное на дне флакона (см. рис. 3).

Дети.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводят 20–30 мл/кг. Дальнейший режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса и т.д.

Передозировка.

Может привести к гиперхлоремическому ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний введение лекарственного средства следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.

Побочные реакции.

При правильном применении лекарственного средства не наблюдаются.

При проведении массивных инфузий возможна разработка гиперхлоремического ацидоза.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл или по 200 мл, или по 250 мл, или по 400 мл, или по 500 мл в флаконах.

По 100 мл в флаконах, по 40 флаконов в коробках.

По 200 мл или по 250 мл, или по 400 мл, или по 500 мл в флаконах, по 20 флаконов в коробках.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.