НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ (NATRII ADENOSINTRIPHOSPHATE)

Состав:

действующее вещество: adenosine;

1 мл раствора содержит аденозин-5'-трифосфорной кислоты динатриевой соли в пересчет在玩家中 на 100 % аденозинтрифосфорную кислоту — 0,01 г (10 мг);

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Код АТХ С01ЕВ10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натрия аденозинтрифосфат — соль аденозин-5'-трифосфорной кислоты (АТФ) — природного метаболита организма, участвующего во многих жизненно важных биохимических реакциях. При взаимодействии с сократительным белком актомиозином АТФ расщепляется на аденозиндифосфорную кислоту и неорганический фосфат с выделением энергии, необходимой для мышечной деятельности, а также для многих процессов биосинтеза (белка, мочевины).

Способствует расслаблению гладкой мускулатуры, облегчает передачу нервных импульсов в вегетативных адренергических и холинергических узлах, а также передачу возбуждения от блуждающего нерва к сердцу. Оказывает противоишемическое, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действие, улучшает антиоксидантную защиту миокарда, повышает его сократительную способность.

Фармакокинетика.

После парентерального введения проникает в клетки органов, где, взаимодействуя с сократительным белком актомиозином, АТФ расщепляется на аденозиндифосфорную кислоту и неорганический фосфат и выделяет энергию, используемую мышцами для выполнения механической работы, а также для синтетических процессов (синтез белка, мочевины). Далее продукты распада включаются в синтез АТФ. Антиаритмический эффект после внутривенного введения наступает через 20–40 секунд.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии мышечной дистрофии и атрофии, для купирования пароксизмов наджелудочковых тахикардий, при спазмах периферических сосудов (болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит). Назначать при периферических, смешанных и центральных формах пигментной дегенерации сетчатки глаза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; кардиогенный шок и другие виды шока; декомпенсированная стадия сердечной недостаточности, синдром удлинения QT, острый инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, тяжелые формы брадиаритмий, атриовентрикулярная блокада II–III степени; артериальная гипотензия; гиперкалиемия, гипермагниемия; заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких (например, бронхиальная астма); период беременности или кормления грудью, детский возраст. Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в высоких дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния — гипермагниемии.

Препарат может усиливать антиангинальное действие бета-адреноблокаторов, нитратов.

При одновременном применении с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности сосудорасширяющий эффект.

Наблюдается некоторый антагонизм при одновременном применении препарата с производными пурина (кофеин и теофиллин).

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в высоких дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект натрия аденозинтрифосфата.

Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина, привести к развитию блокады.

Особенности применения.

Внутривенное введение препарата проводить только в условиях стационара под медицинским наблюдением и с контролем функции сердца.

Внутривенное введение препарата необходимо проводить медленно, после чего измерить артериальное давление.

С осторожностью применять при выраженной брадикардии (за исключением тяжелых форм брадиаритмий), синдроме слабости синусового узла, атриовентрикулярной блокаде I степени, склонности к артериальной гипотензии.

При длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови. С осторожностью назначать при склонности к бронхоспазмам. Ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай, напитки с колой).

Препарат нельзя вводить в больших дозах одновременно с сердечными гликозидами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Способ применения и дозы.

Применять внутримышечно или внутривенно.

Для лечения мышечных дистрофий, нарушений периферического кровообращения в первые 2–3 дня назначать по 1 мл 1 раз в сутки, в последующие дни — по 1 мл 2 раза в сутки или 2 мл 1 раз в сутки. Курс лечения — 30–40 дней. При необходимости курс лечения повторить с интервалом 1–2 месяца.

При наследственной пигментной дегенерации сетчатки назначать внутримышечно по 5 мл 2 раза в сутки с интервалом 6–8 часов ежедневно в течение 15 дней. При необходимости курсы можно повторять с интервалом 8–12 месяцев. Для купирования наджелудочковых тахиаритмий вводить внутривенно 1–2 мл в течение 5–10 секунд (эффект наблюдается через 20–40 секунд). При необходимости повторное введение в той же дозе — через 2–3 минуты.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому препарат противопоказан этой категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: атриовентрикулярная блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, появление аритмий, желудочковых нарушений; синусовой брадикардии и тахикардии; головокружение, артериальная гипотензия, кратковременная потеря сознания. Возможны аллергические реакции.

Лечение. Введение препарата немедленно прекратить и назначить кардиотонические средства. Терапия симптоматическая. Конкурентными антагонистами аденозина являются ксантины (эуфиллин, теофиллин).

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, кратковременная потеря сознания, ощущение сдавления в голове, фобии.

Со стороны органов зрения: нечеткость зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, металлический привкус во рту, усиление моторики желудочно-кишечного тракта (при внутривенном введении).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, ощущение дискомфорта в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения АV-проводимости (атриовентрикулярная блокада), аритмия, асистолия, коронарный артериоспазм, который может привести к инфаркту миокарда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в руках, спине, шее.

Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия лица, зуд, кожные высыпания.

Нарушения в месте введения: ощущение покалывания, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.

Общие расстройства: повышенное потоотделение, гипертермия, ощущение жара.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 °С до +8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат нельзя вводить одновременно с карбамазепином, дипиридамолом, ксантинами, антиаритмическими средствами и сердечными гликозидами.

Упаковка.

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в картонной коробке.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61002, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Куликовская, дом 41.

(Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа»)

Украина, 61013, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Шевченко, дом 22.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ»)