НАСТОЙКА ПЯТИПЕРЦА

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

НАСТОЙКА ЛИСТЬЕВ МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ (MENTHAE PIPERITAE TINCTURA)

Состав:

действующее вещество: настойка листьев мяты перечной;

1 флакон содержит настойки листьев мяты перечной (Menthae piperitae folium) (1:5) (экстрагент — этанол 45 % (об/об)) — 25 мл;

вспомогательные вещества: кроме экстрагента отсутствуют.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: жидкость коричневого цвета или коричневого с зеленоватым оттенком, с характерным запахом мяты. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту.

Код АТХ A04AD.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Масло мяты перечной (содержит до 70 % ментола и его эфиров) и другие биологически активные вещества, содержащиеся в листьях мяты перечной (кетон-ментон, олеаноловая и урсоловая кислоты, флавоноидные гликозиды), стимулируя чувствительные рецепторы слизистых оболочек полости рта и желудка, рефлекторно уменьшают ощущение тошноты и предупреждают рвоту, а также оказывают умеренное спазмолитическое, успокаивающее и желчегонное действие.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Для симптоматического лечения расстройств пищеварения, таких как диспепсия и метеоризм.

Противопоказания.

Детский возраст до 12 лет, бронхиальная астма, бронхообструктивный синдром, спазмофилия, индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не выявлено.

Особенности применения.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения лекарственного средства, поскольку может усилиться изжога.

Пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчевыводящих путей следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной. Если симптомы усиливаются во время применения лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.

Данное лекарственное средство содержит от 39 % (об/об) до 44 % (об/об) этанола (спирта), то есть 938–1058 мг на максимальную дозу (3 мл), что эквивалентно 24–27 мл пива, 12–13 мл вина в дозе.
Вредно для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у беременных и кормящих матерей, детей, пациентов с заболеваниями печени и пациентов с эпилепсией.

«Настойка мяты перечной» является традиционным лекарственным средством для применения в соответствии с показаниями, подтверждёнными длительным применением.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Безопасность применения во время беременности или грудного вскармливания не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применение лекарственного средства во время беременности или грудного вскармливания не рекомендуется.

Данных о влиянии на фертильность нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования возможного влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство принимать внутрь до еды. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 чайной ложке (2–3 мл) настойки 3 раза в день.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Если симптомы сохраняются более 2 недель при применении лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Не рекомендуется применять настойку «Мяты перечной» детям до 12 лет из-за содержания в составе препарата этилового спирта.

Передозировка.

Случаи передозировки не сообщались.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции (в т. ч. гиперемия, высыпания, зуд, отек кожи, крапивница, контактный дерматит), обострение изжоги. При появлении побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности. 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «Лубнифарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.