МИРАМИСТИН®-ДАРНИЦА

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА МИРАМИСТИН®-ДАРНИЦА (MYRAMISTIN-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: myramistin;

1 г мази содержит мирамистина 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия эдетат динатриевая соль, пропиленгликоль, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, полоксамер, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства — мирамистин — катионное поверхностно-активное вещество (ПАВ) с противомикробным (антисептическим) действием. Основой действия является прямое гидрофобное взаимодействие молекулы мирамистина с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению.

Оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и неспорообразующих бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Проявляет противогрибковое действие в отношении аскомицетов (рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевых (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata), дрожжеподобных грибов (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei), дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также других патогенных грибов (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с устойчивостью к химиотерапевтическим лекарственным средствам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

На месте применения активирует процессы регенерации.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Лекарственное средство обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не подавляет краевую эпителизацию.

Фармакокинетика.

Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы лекарственное средство действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в тканях, окружающих рану, поэтому не исключено, что незначительная часть мирамистина может попасть в системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показания.

Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран различной локализации и этиологии, профилактика вторичной инфекции гранулирующих ран.

Комбустиология: лечение ожогов II и III А степени; подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология: стрепто-, стафилодермии, дерматомикозы гладкой кожи, стоп и крупных складок (включая дисгидротические формы и формы, осложнённые пиодермией), ногтей (онихомикозы), кератомикозы (включая разноцветный лишай), кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Профилактика осложнений раневой инфекции — при нераспространённых производственных и бытовых травмах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном местном применении мирамистина с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит его инактивация.

При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

Особенности применения.

Эффективность лекарственного средства повышается, если мазь наносить на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.

Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительных расходов мази.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения, перед использованием лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять местно взрослым.

Лечение ран и ожогов.

После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на поражённую поверхность, после чего наложить стерильную марлевую повязку, либо наносить мазь на перевязочный материал, а затем на рану.

Также можно применять тампоны, пропитанные лекарственным средством, осторожно заполняя ими полости гнойных ран после их хирургической обработки, или марлевые турунды с мазью, вводя их в свищевые ходы.

Лекарственное средство применять 1 раз в сутки при лечении гнойных ран и ожогов на 1-й фазе раневого процесса и 1 раз в 1–3 суток — на 2-й фазе в зависимости от состояния раны. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения определяется динамикой очищения и заживления раны. При глубоком расположении инфекции в мягких тканях возможно применение лекарственного средства в сочетании с антибиотиками системного действия; при этом продолжительность лечения определяется сроком курса приёма антибиотика.

Лечение дерматологических заболеваний.

Лекарственное средство наносить тонким слоем на поражённые участки кожи или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на очаг поражения 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения: лекарственное средство применять до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространённых дерматомикозах, в частности рубромикозе, мазь можно применять в течение 5–6 недель в составе комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми лекарственными средствами системного действия. При грибковых поражениях ногтей перед началом лечения следует отслоить ногтевые пластины.

Дети.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения лекарственное средство не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Случаи передозировки не наблюдались. Однако при нанесении лекарственного средства на большие поверхности поражённой кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, недостаточных для развития острого отравления. Системное действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечения.

Лечение: уменьшение дозы или отмена лекарственного средства, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при лечении ожогов и трофических язв лекарственное средство может вызывать ощущение легкого жжения, которое проходит через 15–20 секунд и не требует применения анальгетиков или прекращения использования мази.

Также возможен развитие реакций гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, гиперемию, сухость кожи, дерматит, мокнутие и раздражение кожи, обусловленные содержанием в составе лекарственного средства пропиленгликоля.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ГП «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.