ХИМОТРИПСИН КРИСТАЛЛИЧЕСКИЙ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ХИМОТРИПСИН КРИСТАЛЛИЧЕСКИЙ (CHYMOTRYPSIN CRYSTALLINE)

Состав:

действующее вещество: химотрипсин;

1 флакон содержит 0,01 г химотрипсина.

вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, лимонная кислота моногидрат.

Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: пористая масса или порошок белого цвета, без запаха, гигроскопичный.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения ран и язвенных поражений. Ферменты. Код АТХ D03B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Протеолитический фермент, получаемый из поджелудочных желез крупного рогатого скота, гидролизует преимущественно связи, образованные остатками тирозина, фенилаланина и другими ароматическими аминокислотами. Расщепляет пептидные связи в молекулах белка и продуктов его распада. Проявляет противовоспалительное действие, поскольку медиаторы воспаления представляют собой белки или высокомолекулярные пептиды (брахикинин, серотонин, некротические продукты).

Лизирует некротизированные ткани, не влияя на жизнеспособные клетки вследствие наличия в них специфических антиферментов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся накоплением густой вязкой мокроты — трахеиты, бронхиты, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцессы лёгких, ателектаз, бронхиальная астма с повышенной секрецией.

В хирургии и травматологии — профилактика осложнений после операций на лёгких, ожоги и пролежни, тромбофлебит, гнойные раны.

В оториноларингологии — при гнойных синуситах, острых и подострых ларинготрахеитах и бронхитах с густой вязкой мокротой, после трахеотомии для облегчения удаления густого вязкого экссудата, при острых и подострых гнойных средних отитах и евстахиитах с вязким экссудатом.

В офтальмологии — при крупных тромбозах центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки, помутнении стекловидного тела травматического и воспалительного происхождения, экстракции катаракты.

Противопоказания.

Декомпенсация сердечной деятельности, эмфизема лёгких с дыхательной недостаточностью, декомпенсированные формы туберкулёза лёгких, острая дистрофия и цирроз печени, инфекционный гепатит, панкреатиты, нефриты, геморрагический диатез. Химотрипсин не вводят в центры воспаления, кровоточащие раны и полости, не наносят на поверхности выявленных злокачественных новообразований. Повышенная чувствительность к лекарственному средству или продуктам протеолиза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Химотрипсин можно применять в комбинации с антибиотиками и бронхорасширяющими средствами.

Особенности применения.

Применять кристаллический химотрипсин при лечении заболеваний дыхательных путей у больных с активным туберкулезным процессом острого течения следует с осторожностью в связи с развитием выраженной температурной гистаминоподобной реакции. В связи с вышеуказанным рекомендуется с профилактической целью (профилактика заболеваний органов дыхания) введение антигистаминных препаратов перед применением химотрипсина, удаление некротических тканей после воздействия на них препарата (откашливание или аспирация мокроты, промывание ран).

Также химотрипсин следует с осторожностью применять пациентам с эмпиемой плевры туберкулезной этиологии, поскольку рассасывание экссудата может способствовать развитию бронхоплевральной фистулы.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободен от натрия.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Не изучалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.

Способ применения и дозы.

При применении новокаина в качестве растворителя рекомендуется учитывать информацию по безопасности новокаина. При заболеваниях органов дыхания (трахеиты, бронхиты, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцессы лёгких, ателектаз, бронхиальная астма с повышенной секрецией) препарат применяют внутримышечно взрослым по 5–10 мг 1 раз в сутки в течение 10–12 дней. В дальнейшем через 7–10 дней курс лечения можно повторить. При хронических длительных процессах лечение можно повторить 3–4 раза.

Препарат можно применять при экссудативных плевритах, эмпиемах — внутримышечно:

в хирургической практике:

• с целью профилактики послеоперационных осложнений (операции на лёгких) препарат вводят внутримышечно взрослым по 5–10 мг 1 раз в сутки, начиная за 5–10 дней до операции и продолжая в течение 3–4 дней после неё. В послеоперационном периоде (при ателектазе, возникшем или на начальной стадии пневмонии) препарат назначают внутримышечно взрослым по 5–10 мг однократно (в 1–3 мл 0,25 % раствора новокаина) в сутки. При этом рекомендуется сочетать введение химотрипсина внутримышечно с вагосимпатической блокадой на стороне поражения по Вишневскому и применять химотрипсин в виде аэрозольных ингаляций в 5 % водном растворе в количестве 3–4 мл. При гемотораксах, эмпиемах химотрипсин вводят ежедневно внутримышечно по 20–30 мг (разводить в 5–10 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или 0,25 % новокаина);
  • в фтизиохирургии препарат следует назначать с той же целью и в таких же дозах на фоне специфической антибактериальной терапии. При хроническом фиброзно-кавернозном туберкулёзе лёгких, осложнённом бронхитом, курс предоперационной подготовки более продолжительный (по 10–12 дней), иногда повторяется до максимальной санации бронхиального дерева;
  • в общей хирургии при лечении ожогов и пролежней после удаления некротических тканей, которые легко удаляются, химотрипсин в дозе 20 мг разводят в 20 мл 0,25 % раствора новокаина и тонкой иглой несколькими уколами вводят под струп. Желательно перед введением сделать насечки на струпе. Во время следующей повязки лизированные некротические ткани необходимо удалить механически;
• при тромбофлебитах препарат назначают внутримышечно взрослым по 5–10 мг однократно ежедневно в течение 7–10 дней. В случае неэффективности первого курса лечения повторные курсы нецелесообразны;
• для лечения гнойных ран внутримышечные введения препарата сочетают с местным лечением раны тампонами, смоченными в 5 % растворе (готовится на 0,9 % растворе натрия хлорида);

в офтальмологии:

• при экстракции катаракты химотрипсин в разведении 1 : 5000 вводят в заднюю камеру глаза с последующим промыванием передней камеры раствором натрия хлорида 0,9 % через 4 минуты после введения препарата;
  • при лечении тромбозов центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки химотрипсин применяют в виде 5 % раствора, приготовленного на 1 % растворе новокаина. Вводят подконъюнктивально по 0,2 мл
    1–2 раза в неделю;

в оториноларингологии:

• при синуситах препарат вводят в гайморову полость в количестве 5–10 мг в 3–5 мл раствора натрия хлорида 0,9 % после её прокола и промывания;
• при отитах закапывают в ухо по 0,5–1 мл 0,1 % раствора химотрипсина (готовится на 0,9 % растворе натрия хлорида);
• при микрооперациях на ухе, целью которых является восстановление или улучшение слуха (тимпанопластика, стапедектомия), для размягчения фиброзных образований в среднем ухе во время операции вводят в полость 0,1 % раствор химотрипсина. Одновременно с местным применением химотрипсин следует вводить внутримышечно взрослым по 5 мг 1–2 раза в сутки. Лекарственное средство разводить в 1–2 мл 0,25–0,5 % раствора новокаина или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка. Выраженные проявления побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы: после ингаляции химотрипсином редко наблюдается раздражение слизистой оболочки верхних дыхательных путей, охриплость, которые исчезают без каких-либо лечебных мероприятий.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны органов зрения: раздражение и отек конъюнктивы. В таких случаях рекомендуется применение препарата в меньшей концентрации.

Со стороны кожи: реакции в месте введения, включая боль и гиперемию.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. гипертермия, зуд, высыпания, гиперемия кожи, крапивница, анафилактический шок, затруднение дыхания.

Неврологические расстройства: головокружение.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 °С до 8 °С.

Несовместимость. Не изучалась. Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители.

Упаковка. По 0,01 г во флаконе. По 5 флаконов в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «ФЗ «СТАДА», Украина.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.