КАРДИОАРГИНИН-ЗДОРОВЬЕ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАРДІОАРГІНІН-ЗДОРОВ'Я (CARDIOARGININ-ZDOROVYE)

Состав:

действующие вещества: аргинина аспарагинат, диаргинина сукцинат, магния аспарагинат, калия аспарагинат;

1 мл раствора содержит аргинина аспарагината 170 мг, диаргинина сукцината 140 мг, магния аспарагината 40 мг, калия аспарагината 45 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Разные комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01ЕХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кардио- и эндотелиопротекторное метаболическое средство с антигипертензивными и адаптогенными свойствами. Препарат снижает ишемию миокарда, улучшает коронарный кровоток, нормализует функциональное состояние эндотелия коронарных и периферических сосудов, обладает антигипоксическими, мембраностабилизирующими, антиоксидантными и антирадикальными свойствами. При артериальной гипертензии способствует нормализации артериального давления и уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Антигипертензивное действие препарата реализуется благодаря свойствам аргинина как донора оксида азота усиливать эндотелийзависимую вазодилатацию, а также способности данной аминокислоты регулировать уровень артериального давления и поддерживать осмолярность жидких сред организма и объем крови, участвуя в синтезе пептидэргического гормона — аргинин-вазопрессина. Метаболическая кардиопротекторная активность препарата обусловлена способностью аргинина, аспарагината и сукцината активировать процессы энергообеспечения сердечной мышцы, восстанавливать энергетический потенциал в клетках, нормализовать кислотно-щелочной баланс и промежуточный обмен, а также обмен белков в миокарде, стимулировать синтез аминокислот, аминосахаров и нуклеотидов.

Аспарагинат является внутриклеточным переносчиком ионов К+ и Mg2+. Благодаря калию и магнию аспарагината устраняется электролитный дисбаланс в организме, улучшается коронарный кровоток. Ионы Mg2+ активируют Na+-K+-АТФазу, вследствие чего снижается внутриклеточная концентрация ионов Na+ и усиливается поступление ионов К+ в клетку. При снижении концентрации ионов Na+ внутри клетки происходит торможение обмена ионов Na+ на ионы Са2+ в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации. Ионы К+ стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина.

Препарат проявляет адаптогенно-актопротекторный эффект за счет субстратной индукции клеточного метаболизма. Аргинин, аспарагинат и сукцинат активируют ферментативные процессы цикла Кребса, стимулируют утилизацию жирных кислот и глюкозы клетками при физической нагрузке, оказывают положительное влияние на аэробные процессы энергообеспечения клетки, уменьшают лактоацидоз. Благодаря указанным эффектам препарат ускоряет процесс адаптации в условиях гипоксии, повышает работоспособность, снижает острую утомляемость.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, обусловленная дисфункцией или спазмом сосудов, безболевая ишемия миокарда), артериальной гипертензии, атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, диабетической ангиопатии, гиперхолестеринемии, в раннем периоде реабилитации после инфаркта миокарда и при других соматических заболеваниях, при облитерирующем эндартериите, нарушениях сердечного ритма, обусловленных дефицитом калия и магния в организме (преимущественно при желудочковых аритмиях), в т.ч. при лечении сердечными гликозидами.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
• гиперкалиемия;
• острая и хроническая почечная недостаточность;
• болезнь Аддисона;
• атриовентрикулярная блокада;
• кардиогенный шок (при систолическом артериальном давлении < 90 мм рт. ст.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении аргинина аспартата следует учитывать, что одновременное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови, а совместное применение спиронолактона с аргинином — повышением уровня калия в крови.

Препарат предотвращает развитие гипокалиемии, за счёт чего улучшает переносимость сердечных гликозидов, усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде.

Также лекарственное средство предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии (необходимо контролировать уровень калия в плазме крови).

Аргинин несовместим с тиопенталом.

Особенности применения.

Быстрое введение может вызывать гиперемию лица.

При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также требуется регулярный мониторинг показателей электролитного гомеостаза и данных ЭКГ.

С осторожностью применять у пациентов с миастенией тяжелой формы; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как нарушение обмена электролитов, снижение функции почек, острая дегидратация, обширное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах. У данной категории пациентов рекомендовано регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.

Лекарственное средство с осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Лекарственное средство может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста. При появлении сухости во рту необходимо проверить уровень сахара в крови.

Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо отменить.

Возможное применение у больных сахарным диабетом.

Больным с нарушениями ритма сердца, обусловленными дефицитом калия и магния, при капельном введении препарата не рекомендуется применять 0,9 % раствор натрия хлорида.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлена.

В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать взрослым внутривенно капельно или струйно.

Внутривенно капельно вводить 1–2 раза в сутки по 5 мл на 100–200 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида со скоростью 20–30 капель в минуту.

Внутривенно струйно вводить медленно (со скоростью не более 5 мл/мин) по 5 мл 1–2 раза в сутки.

Курс лечения – 5–10 суток. Максимальная суточная доза – 10 мл.

После завершения внутривенного введения препарата при необходимости следует перейти на пероральный приём препарата в другой лекарственной форме – сироп Кардіоаргінін-Здоров’я.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Передозировка.

С учётом способности почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только в случае острого или выраженного нарушения выведения калия.

Терапевтический индекс магния широкий, и при отсутствии почечной недостаточности тяжёлые побочные эффекты крайне редки.

В случае быстрого внутривенного введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к смерти вследствие угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высокой концентрации магния в плазме может развиться гипорефлексия, нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания и остановка сердца.

Другие симптомы: артериальная гипотензия, боль в желудке, привкус металла во рту, мышечная слабость, парестезия, мышечная скованность; на электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.

Лечение: симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций, парентеральное введение препаратов кальция.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, образование язв и кровотечений из пищеварительного тракта, метеоризм, диспепсические явления, жажда непосредственно после применения препарата, которые исчезают самостоятельно.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, нарушения внутрижелудочковой проводимости, тахикардия, боль в области сердца.

Со стороны нервной системы: головная боль, чувство страха, общая слабость, мышечная слабость, гипорефлексия, дезориентация, головокружение, парестезия, гипертермия, ощущение жара, ломота в теле, гиперемия лица, угнетение дыхания, судороги, тремор, повышенное потоотделение.

Со стороны кожи: гиперемия кожи, бледность кожи, вплоть до акроцианоза.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, возможны реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Другие: миастения, астения, флебит, тромбоз вен, диспноэ, изменения в месте введения.

При быстром внутривенном введении — гиперкалиемия, гипермагниемия, мышечная гипотония, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном сосуде.

Упаковка. По 5 мл в ампулах № 5, № 10 в коробке; № 5, № 5 × 2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.