КАПСИОЛ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАПСИОЛ® CAPSIOL

Состав:

действующие вещества: кислота салициловая, масло касторовое, настойка плодов перца стручкового (Capsici fructus) мелко нарезанных (1 : 10) (экстрагент — этанол 90 %);

1 мл препарата содержит: кислоты салициловой 10 мг, масла касторового 100 мг, настойки плодов перца стручкового (Capsici fructus) мелко нарезанных (1 : 10) (экстрагент — этанол 90 %) 0,1 мл;

вспомогательное вещество: этанол 96 %.

Лекарственная форма. Раствор наружный спиртовой.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от красновато-желтого, желтого до желтоватого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Дерматологические препараты. Код АТХ D11A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Капсиол® оказывает местное раздражающее, смягчающее и кератолитическое действие, способствующее улучшению питания кожи головы и росту волос. Салициловая кислота, входящая в состав лекарственного средства, проявляет антисептическое действие, которое в сочетании со смягчающим эффектом касторового масла обеспечивает удаление перхоти. Настойка стручкового перца проникает в волосяные мешочки и раздражает волосяные луковицы, стимулируя рост волос.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика выпадения волос, удаление и предотвращение появления перхоти.

Противопоказания.

Заболевания кожи различного характера, повышенная чувствительность кожи к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Местное применение препаратов, содержащих салициловую кислоту, не следует сочетать с пероральным применением препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, и других нестероидных противовоспалительных средств. Не применять одновременно с бензоилпероксидом и местными ретиноидами. Салициловая кислота может повышать проницаемость кожи для других лекарственных средств. Может усиливать нежелательное действие метотрексата, гипогликемическое действие пероральных гипогликемических препаратов — производных сульфонилмочевины.

Особенности применения.

Не следует наносить лекарственное средство на участки кожи с острым воспалительным процессом или ее повреждением.

Следует избегать попадания препарата в глаза. В случае попадания в глаза их необходимо тщательно промыть большим количеством текущей воды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости применения лекарственного средства Капсиол® кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестна.

Способ применения и дозы.

Препарат втирать в кожу головы массажными движениями до мытья волос. Оставить на коже головы на 1 час, после чего препарат тщательно смыть. Применять Капсиол® не чаще 1 раза в неделю. Курс лечения составляет 1–2 месяца. Через 3–4 недели курс лечения необходимо повторить.

Применение однодозовых флаконов по 10 мл. Открутить крышку. Перевернуть флакон вверх дном и, осторожно встряхивая, сначала нанести раствор на участки кожи головы, где особенно заметно выпадение волос. Затем разделить волосы на пряди и наносить раствор непосредственно на кожу головы в каждом проборе.

После применения лекарственного средства Капсиол® необходимо тщательно вымыть руки.

Дети. Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

При применении больших доз препарата может усиливаться кератолитическое действие и аллергические реакции. Терапия — симптоматическая.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, сухость, шелушение, раздражение кожи, контактный дерматит, крапивница, зуд, требующий отмены препарата.

При длительном применении возможно всасывание препарата в системный кровоток и развитие характерных для салицилатов побочных эффектов: шум в ушах, головокружение, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, ацидоз, тахипноэ.

При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка. По 10 мл в флаконе с пробкой-капельницей, по 4, 8 или 12 флаконов в пачке; по 100 мл или по 200 мл в флаконе, по 1 флакону в пачке; по 100 мл или по 200 мл в флаконе с пробкой-капельницей, по 1 флакону с пробкой-капельницей в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПРАТ «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель. ПРАТ «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, город Киев, б. Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.

При возникновении побочных реакций или вопросов относительно безопасности, качества и эффективности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзора ПРАТ «ФИТОФАРМ» по номеру телефона: +38 (044) 390 52 96.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КАПСИОЛ®

CAPSIOL

Состав:

действующие вещества: кислота салициловая, масло касторовое, настойка плодов перца стручкового (Capsici fructus) мелко нарезанных (1 : 10) (экстрагент — этанол 90 %);

1 мл препарата содержит: кислоты салициловой 10 мг, масла касторового 100 мг, настойки плодов перца стручкового (Capsici fructus) мелко нарезанных (1 : 10) (экстрагент — этанол 90 %) 0,1 мл;

вспомогательное вещество: этанол 96 %.

Лекарственная форма. Раствор наружный спиртовой.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от красновато-желтого, желтого до желтоватого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты дерматологические. Код АТХ D11AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Капсиол® оказывает местное раздражающее, смягчающее и кератолитическое действие, способствующее улучшению питания кожи головы и росту волос. Салициловая кислота, входящая в состав лекарственного средства, проявляет антисептическое действие, которое в сочетании со смягчающим эффектом касторового масла обеспечивает удаление перхоти. Настойка стручкового перца проникает в волосяные фолликулы и раздражает волосяные луковицы, стимулируя рост волос.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Терапия и профилактика выпадения волос, удаление и предотвращение появления перхоти.

Противопоказания.

Заболевания кожи различного характера, повышенная чувствительность кожи к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Местное применение препаратов, содержащих салициловую кислоту, не следует сочетать с пероральным применением препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, и других нестероидных противовоспалительных средств. Не применять одновременно с бензоилпероксидом и местными препаратами ретиноидов. Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств. Может усиливать нежелательное действие метотрексата, гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов — производных сульфонилмочевины.

Особенности применения.

Не следует наносить лекарственное средство на участки с острым воспалительным процессом кожи или ее повреждением.

Следует избегать попадания препарата в глаза. В случае попадания в глаза их необходимо тщательно промыть большим количеством проточной воды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости применения лекарственного средства Капсиол® кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестна.

Способ применения и дозы.

Препарат втирать в кожу головы массирующими движениями до мытья волос. Оставить на коже головы на 1 час, после чего препарат необходимо тщательно смыть. Применять Капсиол® не чаще, чем 1 раз в неделю. Курс лечения составляет 1–2 месяца. Через 3–4 недели курс лечения необходимо повторить.

Применение однодозовых флаконов по 10 мл. Открутить крышку. Перевернуть флакон вверх дном и, осторожно встряхивая, сначала нанести раствор на участки кожи головы, где особенно заметно выпадение волос. Затем разделить волосы на пряди и наносить раствор непосредственно на кожу головы в каждом проборе.

После применения лекарственного средства Капсиол® необходимо тщательно вымыть руки.

Дети. Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

При применении больших доз препарата может усиливаться кератолитическое действие и аллергические реакции. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, сухость, шелушение, раздражение кожи, контактный дерматит, крапивница, зуд, требующий отмены препарата.

При длительном применении возможно всасывание препарата в системный кровоток и развитие характерных для салицилатов побочных эффектов: шум в ушах, головокружение, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, ацидоз, тахипноэ.

При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка. По 10 мл в флаконе с пробкой-капельницей, по 4, 8 или 12 флаконов в пачке; по 100 мл или по 200 мл в флаконе, по 1 флакону в пачке; по 100 мл или по 200 мл в флаконе с пробкой-капельницей, по 1 флакону с пробкой-капельницей в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПРАТ «ФИТОФАРМ» (ответственный за выпуск серии, не включая контроль/испытание серии).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08303, Киевская область, город Борисполь, ул. Чумацкая, дом 17.

Заявитель. ПРАТ «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, город Киев, б. Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.

При возникновении побочных реакций или вопросов относительно безопасности, качества и эффективности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзора ПРАТ «ФИТОФАРМ» по телефону: +38 (044) 390 52 96.