КАЛЬЦИЙ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦА

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦА (CALCIUM GLUCONATE-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: calcium gluconate;

1 таблетка содержит кальция глюконата 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с едва желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Минеральные добавки. Препараты кальция.

Кальция глюконат. Код АТХ А12А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кальция глюконат — кальциевая соль глюконовой кислоты, содержащая 9 % кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свёртывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также снижает экссудацию. Ионы кальция являются пластическим материалом для скелета и зубов, участвуют в различных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержания сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат обладает более слабым местнораздражающим эффектом.

Фармакокинетика.

При приёме внутрь кальция глюконат частично всасывается, главным образом в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2–1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8–7,2 часа. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышенной проницаемостью клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста детей и подростков; беременность, период грудного вскармливания), недостаточное содержание кальция в пище, нарушения его обмена в постменопаузальном периоде, перелом костей.

Повышенное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном применении диуретиков, противосудорожных лекарственных средств, глюкокортикостероидов).

В комплексной терапии: кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит.

Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислоты, растворимыми солями фтористоводородной кислоты (при взаимодействии с глюконатом кальция образуются нерастворимые и нетоксичные оксалат кальция и фторид кальция).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, повышенная свертываемость крови, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, прием препаратов наперстянки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их приемом должен быть не менее 3 часов). Глюконат кальция снижает биодоступность фенитоина. При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция. Холестирамин уменьшает абсорбцию кальция в желудочно-кишечном тракте. При совместном применении лекарственного средства с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних. При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Глюконат кальция может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Образует нерастворимые или малорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта могут уменьшать некоторые виды пищи (шпинат, ревень, отруби, злаки).

Особенности применения.

При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации необходимо уменьшить дозу лекарственного средства или временно прекратить его применение. В связи с тем, что витамин D3 повышает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, во избежание передозировки кальция необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальция из других источников.

С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначать пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сут (7,5 ммоль/сут), при незначительно выраженных нарушениях функции почек, в анамнезе — мочекаменная болезнь. При необходимости следует уменьшить дозу лекарственного средства или отменить его. Больным, склонным к образованию конкрементов в мочевыводящих путях, во время лечения рекомендуется увеличить объём потребляемой жидкости.

При лечении лекарственным средством следует избегать приёма высоких доз витамина D или его производных, если для этого нет особых показаний.

Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приёмом таблеток глюконата кальция и препаратами для перорального применения эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральными препаратами железа и препаратами фтора.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение лекарственного средства допустимо с учётом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребёнка), которое определяет врач.

При приёме препаратов кальция в период грудного вскармливания возможно его проникновение в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетку необходимо жевать или измельчить.

Глюконат кальция принимают внутрь перед едой.

Разовые дозы: взрослым и детям в возрасте от 14 лет – 1–3 г (2–6 таблеток), детям в возрасте от 3 до 4 лет – 1 г (2 таблетки), от 5 до 6 лет – 1–1,5 г (2–3 таблетки), от 7 до 9 лет – 1,5–2 г (3–4 таблетки), от 10 до 14 лет – 2–3 г (4–6 таблеток). Принимать 2–3 раза в сутки.

Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 2 г (4 таблетки).

Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Дети.

Применять лекарственное средство детям с 3 лет.

Передозировка.

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными.

Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.

Лечение: отмена лекарственного средства; в тяжёлых случаях – парентерально кальцитонин в дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2–4 раза в сутки).

Побочные реакции.

Лекарственное средство обычно хорошо переносится, однако возможны следующие нарушения:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запоры, диарея, боль в эпигастральной области; при длительном применении в высоких дозах – образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек (частое мочеиспускание, отеки нижних конечностей);

со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;

со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая аллергические реакции.

Указанные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены лекарственного средства.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 или по 10 контурных ячейковых упаковок в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска.

Без рецепта – № 10, № 30; по рецепту – № 100.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.