КАЛИЯ ЙОДИД

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАЛИЯ ЙОДИД (POTASSIUM IODIDE)

Состав:

действующее вещество: калия йодид;

1 мл раствора содержит калия йодида 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия тиосульфат, динатрия эдетат, диацетат хлоргексидина, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Код АТХ S01X А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Калия йодид 2 % является офтальмологическим, антисклеротическим и рассасывающим лекарственным средством. Действующее вещество йодных капель — йод, содержащийся в микродозах. Благодаря этому препарат активирует метаболические процессы и влияет на метаболизм белков и липидов, в результате чего повышается содержание липопротеинов в крови и фибринолитическая активность. Ионы йода вызывают повышение дисперсности коллоидов, что приводит к снижению вязкости крови. Сниженная дисперсность коллоидов коррелирует с признаками старения и атеросклероза. Эти результаты в совокупности с богатым опытом применения йода в лечебной практике показывают, что соли йода препятствуют развитию атеросклеротических процессов или уменьшают их интенсивность. Влияние ионов йода на коллоиды связано с расширением кровеносных сосудов, что приводит к повышению перфузии тканей.

Применение глазных капель, содержащих йод, является единственным способом лечения в тех случаях, когда отсутствует возможность непосредственного воздействия на очаг заболевания или когда поражённый участок является недоступным. Соединения йода оказывают непосредственное влияние на процесс рассасывания, особенно при недавно выявленных случаях заболевания. В случае уже развившейся сенильной катаракты, вряд ли возможно остановить этот процесс, однако его прогрессирование (увеличение катаракты, снижение остроты зрения) можно замедлить благодаря применению йодидов.

Фармакокинетика.

После введения в конъюнктивальный мешок йодиды проникают в структуры глаза, однако подробной информации о распределении йодидов в структурах глаза нет. При введении в конъюнктивальный мешок часть йодидов всасывается в системный кровоток. Они попадают в нос через носослёзный канал и всасываются в системный кровоток через слизистую оболочку носа.

Йод выводится из организма очень медленно. Калия йодид (неорганическое ионное соединение) не метаболизируется. Соответствующие ионы (K+, I-) выводятся почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Поддержание резорбционных процессов в глазах, в частности при наличии воспалительных экссудатов, кровоизлияний и помутнений стекловидного тела различной этиологии (возраст, высокое артериальное давление, сахарный диабет), при миопических и атеросклеротических изменениях сосудов сетчатки и сосудистой оболочки глазного яблока, дегенеративных процессах сетчатки, катарактах на начальной стадии, атрофии зрительного нерва (вследствие сифилиса), а также как вспомогательное лечебное средство при лечении грибковых конъюнктивитов и кератитов.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
• Хроническая пиодермия лица, геморрагический диатез и нарушения функции щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Поскольку часть йода и йодидов после местного введения в конъюнктивальный мешок всасывается в системный кровоток через слизистую оболочку носа (в нос они попадают по носослезному каналу), следует учитывать возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые применяет пациент.

Длительное применение может влиять на лабораторные показатели содержания в сыворотке крови связанного с белком йода или на результаты тестов с использованием радиоактивного йода, проводимых при заболеваниях щитовидной железы.

Особенности применения.

При грибковых заболеваниях переднего отрезка глаза следует применять специальную целевую терапию (лечение йодом является только вспомогательной терапией).

Во время применения лекарственного средства пациентам нельзя носить мягкие контактные линзы. Также во время лечения не следует пользоваться жесткими контактными линзами или, по крайней мере, пациент должен всегда снимать их перед применением лекарственного средства и надевать снова не ранее чем через 20 минут после закапывания капель.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информации о негативном влиянии препарата на способность выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания (управление автотранспортом или работа с другими механизмами), нет. Однако сразу после введения лекарственного средства может наблюдаться помутнение зрения, поэтому рекомендуется воздержаться от такой деятельности в течение 15 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы.

Способ применения : закапывать в нижний конъюнктивальный мешок глаза.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых людей) и детей.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач. Обычно доза составляет 1–2 капли 2–4 раза в день.

Как и при применении любого раствора в форме глазных капель, рекомендуется слегка надавить на область слёзного мешка, расположенного во внутреннем углу глаза, чтобы снизить потенциальную системную абсорбцию, и удерживать давление в течение одной минуты после закапывания. Это следует делать сразу после введения каждой капли.

Перед применением глазных капель необходимо снять контактные линзы; их можно снова надеть через 20 минут.

Если используется более одного офтальмологического средства местного действия, интервал между применением различных средств должен составлять не менее 5 минут.

Дети.

Препарат нельзя применять новорождённым.

Передозировка.

При применении соответствующих доз случаев передозировки не наблюдалось. При случайном проглатывании лекарственного средства ребёнком применять симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Побочные реакции классифицированы в соответствии с частотой их возникновения: очень частые (≥ 1/10), частые (от 1/100 до < 1/10), очень редкие (< 1/10 000).

Очень частые: при заболеваниях щитовидной железы может наблюдаться негативное влияние на её функцию.

Частые: сразу после введения может наблюдаться лёгкое ощущение жжения.

Очень редкие: йод очень медленно выводится из организма, поэтому длительное и неконтролируемое применение (в избыточных дозах) может вызывать у чувствительных пациентов так называемое состояние йодизма. К симптомам этого состояния относятся раздражение и гиперемия конъюнктивы, повышенная секреция слёз, отёчность век (ангионевротический отёк) и слёзной железы. На коже могут появляться эритема, акне, дерматит и пурпура, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд.

Срок годности.

3 года.

Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не подвергать замораживанию. После первого вскрытия хранить не более 28 суток.

Упаковка.

По 10 мл в пластиковом контейнере-капельнице, закрытом колпачком с контролем первого вскрытия.

Один контейнер-капельница вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «УНИМЕД ФАРМА» / «UNIMED PHARMA Ltd».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ул. Орешкова 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика /
Orieskova 11, 821 05 Bratislava, Slovak Republic