ИНТЕЛЛАН

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ИНТЕЛЛАН (INTELLAN)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит: экстракт сухой листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba) (4:1) (вытяжной агент — вода) 50 мг, экстракт сухой травы центеллы азиатской (Centella asiatica) (4,17:1) (вытяжной агент — вода) 120 мг, экстракт сухой травы герпестиса монньери (Herpestis monniera) (4,17:1) (вытяжной агент — вода) 30 мг, экстракт сухой травы семян кориандра посевного (Coriandrum sativum) (4:1) (вытяжной агент — вода) 50 мг, экстракт сухой травы плодов амомума шилоподобного (Amomum subulatum) (4:1) (вытяжной агент — вода) 50 мг, экстракт сухой травы плодов эмблики лекарственной (Emblica officinalis) (4:1) (вытяжной агент — вода) 100 мг;

вспомогательное вещество: тальк.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсулы серого цвета, размер «0», содержащие порошок коричневого цвета, на корпусе и колпачке напечатано «INTELLAN».

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на нервную систему. Код АТС N07Х Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. В состав препарата входят 6 фармакологически активных трав, содержащих аминокислоты, микроэлементы, биологически активные алкалоиды и гликозиды. Опосредованно через глутаминовую и аспарагиновую кислоты, биологически активные алкалоиды и гликозиды препарат действует как нейрогуморальный модификатор передачи импульсов и оказывает стимулирующее влияние на обмен веществ в коре головного мозга, тем самым стимулируя активность мозга и улучшая память. Препарат также улучшает питание нервных клеток и способствует выведению токсичных продуктов метаболизма (аммиак), обеспечивая оптимизацию активности структур мозга. Улучшает кровообращение в головном мозге, что проявляется уменьшением чувства усталости. Мягкий нейростимулирующий эффект ослабляет чувство тревожности и помогает при лечении подострых депрессивных состояний.

Каждому из растительных компонентов препарата присущи определённые свойства:

Гинкго двулопастный улучшает капиллярное кровообращение в конечностях, внутренних органах, головном мозге, предотвращает образование тромбов.

Центелла азиатская. Основным действующим элементом центеллы является оксид азота, который улучшает память, кровообращение и микроциркуляцию, функции печени и почек; кроме того, центелла обладает антиоксидантными свойствами.

Херпестис моньера. Компоненты херпестиса моньера улучшают память и внимание, опосредуют синтез ГАМК в нейронах головного мозга, что обусловливает их противосудорожное действие; снижают артериальное давление, оказывают успокаивающее, обезболивающее и антиоксидантное действие.

Кориандр посевной оказывает антигипергликемическое, антигиперлипидемическое, антиоксидантное, антипролиферативное, гипотензивное и противосудорожное действие.

Амомум шилоподобный применяется как тонизирующее, противовоспалительное и обезболивающее средство. Обладает способностью нейтрализовать токсины как внешнего происхождения, так и образующиеся в организме.

Эмблика лекарственная – источник витамина С; стимулируя мукоциты, обусловливает отхаркивающий эффект, обладает умеренным антибактериальным действием, улучшает функции сердечно-сосудистой системы (адреналиноподобное действие).

Клинические характеристики.

Показания.

Снижение памяти, хронические стрессовые ситуации, нервное напряжение и усталость, нарушение концентрации внимания и дезориентация, функциональная умственная недостаточность, головокружение, нарушения чувства равновесия, тревожное состояние, депрессия — в составе комплексной терапии или как вспомогательное средство.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Результаты клинических исследований взаимодействия с Гинкго билоба (ЕGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р 450. Отмечалось изменение концентрации мидазолама после одновременного применения Гинкго билоба (ЕGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через СYP ЗА4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через СYP ЗА4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью. При одновременном применении препаратов Гинкго билоба с лекарственными средствами, которые ингибируют свёртывание крови (антикоагулянты кумаринового ряда (фенпрокумон и варфарин), ацетилсалициловая кислота), может усиливаться эффект последних — повышается риск кровотечений. Препарат не следует принимать при длительном применении тиазидных диуретиков.

Препараты Гинкго ускоряют метаболизм противосудорожных препаратов (валпроат, фениотоин), которые метаболизируются через систему ферментов CYP2С. При совместном применении с противосудорожными средствами может снижаться порог судорожной готовности, что увеличивает вероятность эпилептического приступа.

При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Первые признаки улучшения появляются через 1 месяц после начала лечения. Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, принимающими препараты, метаболизирующиеся с участием цитохрома Р450 ЗА4. Данные о злоупотреблении Гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. По фармакологическим характеристикам препарат Гинкго билоба (EGb 761) не обладает потенциалом злоупотребления. При приеме Интеллана перед сном возможны нарушения сна.

Перед началом лечения препаратом следует убедиться, что патологические симптомы, которые наблюдаются, не являются следствием основного заболевания, требующего специального лечения.

Перед началом применения препарата Гинкго необходимо проконсультироваться с врачом пациентам с повышенной склонностью к кровотечениям (геморрагический диатез), а также пациентам, получающим препараты, препятствующие свёртыванию крови, лекарственные средства для снижения уровня сахара в крови, препараты для снижения артериального давления.

При выявлении повышенной чувствительности к компонентам препарата следует прекратить применение лекарственного средства.

Перед хирургическим вмешательством следует сообщить врачу о применении препарата Гинкго.

Не исключено, что препараты с экстрактом Гинкго могут провоцировать приступы судорог у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-следственная связь этого явления с приёмом препарата не установлена.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Этот лекарственный препарат следует применять преимущественно у пациентов пожилого возраста, у которых риск беременности отсутствует. В связи с отсутствием соответствующих клинических данных применение данного средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Прием препарата влияет на способность управлять автотранспортом и работать с точными механизмами (возможно ослабление внимания), поэтому следует избегать управления автотранспортными средствами или потенциально опасными приборами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь после еды. Взрослым по 1 капсуле 2 раза в сутки утром и вечером после еды. В случаях нарушения сна рекомендуется принимать препарат не менее чем за 3 часа до сна. Курс лечения — 3 месяца. При длительной терапии желательно делать перерыв на 3 недели после каждых 3 месяцев лечения.

В случае, если симптомы заболевания не исчезают или ухудшаются, следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети. Применение детям не рекомендуется.

Передозировка.

Передозировка маловероятна. Случаев случайной передозировки не сообщалось.

При передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспепсические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При приеме препарата перед сном возможно нарушение сна, поэтому рекомендуется принимать препарат как минимум за 3 часа до сна.

Редко возникают следующие реакции:

• со стороны пищеварительной системы: нарушения пищеварения; диспепсия; диарея; абдоминальная боль;
  тошнота, рвота;

• со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек,
  крапивницу, одышку;

• со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;

• со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема;

• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе
  вазовагальное).

В редких случаях применение препаратов, содержащих экстракт Гинкго, может привести к кровоизлияниям (желудочно-кишечным, в глаза, в мозг). Повышенная вероятность этих побочных эффектов наблюдается при одновременной терапии антикоагулянтами и нестероидными противовоспалительными средствами.

При возникновении любых необычных реакций следует прекратить прием препарата и
обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 или 60 капсул в флаконе №1, в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Хербион Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан /
Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Участок №30, Сектор 28, Промышленная зона Коранги, Карачи, Пакистан /
Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.