ИБЕРОГАСТ

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ИБЕРОГАСТ® (Iberogast)

Состав:

действующие вещества: 100 мл капель содержат:

вспомогательное вещество: этанол 31 % (об/об);

в 1 мл – 20 капель.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных заболеваниях. Код АТХ А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат Иберогаст® содержит экстракты 9 лекарственных растений, которые обусловливают его действие: регулирование и нормализация моторики желудочно-кишечного тракта. Кроме того, препарат обладает противовоспалительными, антиоксидантными, ветрогонными, антибактериальными и цитопротекторными свойствами.

Фармакокинетика.

На основании токсикологических исследований при применении препарата в течение 6 месяцев было доказано, что активные вещества, содержащиеся в Иберогаст® не накапливаются.

Клинические характеристики.

Показания.

Для лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта, обусловленных нарушениями моторики желудка и кишечника, а именно – функциональной диспепсии и синдрома раздраженного кишечника, а также как вспомогательное средство для симптоматического лечения гастрита.

Симптомами, которыми преимущественно проявляются эти заболевания, являются боли в желудке, ощущение переполнения, метеоризм, спазмы желудочно-кишечного тракта, тошнота и изжога.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Особенности применения.

Во время хранения возможно помутнение или выпадение осадка, однако это не влияет на эффективность препарата.

Данный лекарственный препарат содержит этанол 31 % (об/об), то есть до 240 мг на дозу. В связи с этим препарат не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Это следует учитывать беременным женщинам и кормящим грудью, детям, а также пациентам из групп повышенного риска, например, при заболеваниях печени или при эпилепсии.

Если симптомы не исчезают, или ожидаемый эффект от приема препарата не наступил в течение 7 дней, или симптомы ухудшаются, или появились новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата у детей в возрасте до 6 лет, если у них наблюдается боль в животе.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью принимать препарат можно только после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В рекомендуемых дозах препарат обычно не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, однако следует учитывать, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы.

Если не назначен иначе, Иберогаст® принимать 3 раза в сутки перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (2–3 столовые ложки, например, воды комнатной температуры) в следующих дозах:

взрослым и детям от 12 лет — по 20 капель;

детям от 6 до 12 лет — по 15 капель;

детям от 3 до 6 лет — по 10 капель.

Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Перед применением взбалтывать!

Дети. Иберогаст® не следует применять детям в возрасте до 3 лет из-за недостаточного количества клинических данных.

Передозировка. На данный момент случаи передозировки неизвестны.

Побочные реакции.

Очень редко могут возникнуть аллергические реакции, например, кожные высыпания, зуд (включая крапивницу), одышка или ангионевротический отек.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

Упаковка 20 мл – 18 мес.

Упаковка 50 мл и 100 мл – 2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Открытый флакон можно использовать в течение 8 недель.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 мл или 50 мл, или 100 мл в флаконе, помещённом в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ /
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Хафельштрассе 5, 64295 г. Дармштадт, Германия /
Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Germany.