ГРАНУФИНК® ПРОСТА

И Н С Т Р У К Ц И Я для медицинского применения лекарственного средства ГРАНУФИНК® Проста GRANUFINK® Prosta

Состав:

Действующие вещества: 1 капсула содержит: семена тыквы измельченные (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) — 400 мг, масло семян тыквы (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) — 340 мг, сухой натуральный экстракт плодов пальмы сереноа (Serenoa repens (Bartram) Small) (7–13 : 1) (экстрагент — этанол 90 % [м/м]) — 75 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, диоксид кремния коллоидный безводный;

оболочка капсулы: желатин, оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), вода очищенная.

Лекарственная форма. Капсулы твёрдые.

Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Урологические средства. Код АТХ G04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Семена специально выращиваемых сортов лекарственной тыквы C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb содержат растительное жирное масло со специфическими небиологическими фитостеролами (дельта-7-стеролы), которые обеспечивают активность масла, а также большое количество аминокислот (аргинина, линолевой и олеиновой кислот), участвующих в регуляции функции мочевого пузыря как прямые и непрямые нейромедиаторы. В совокупности фитостеролы и аминокислоты обеспечивают уродинамическое и противовоспалительное действие путем создания баланса между сокращением и расслаблением мышц, ответственных за мочеиспускание, способствуют релаксации сфинктера мочевого пузыря, снижают давление в мочевом пузыре и повышают его тонус, уменьшают отек. Такое действие дополнительно усиливается спазмолитическим и противовоспалительным действием экстракта плодов пальмы сереноа, который, кроме того, оказывает влияние на простату, проявляет антиэстрогенные и антиандрогенные эффекты, ингибирует клеточную пролиферацию.

Фармакологические исследования подтвердили положительное влияние биологически активных веществ порошка семян тыквы, масла семян тыквы и экстракта плодов пальмы сереноа, проявлявшееся в отношении таких симптомов, как частые императивные позывы к мочеиспусканию и дискомфорт во время мочеиспускания, а также эффективность применения такой комбинации компонентов при лечении заболеваний мочевого пузыря и предстательной железы.

ГРАНУФИНК® Проста считается традиционным растительным лекарственным средством для применения при указанных показаниях.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяют для укрепления и усиления работы мочевого пузыря при атонии мочевого пузыря, для облегчения опорожнения мочевого пузыря, для поддержания нормальной функции мочевого пузыря.

Перед началом лечения врач должен исключить другие серьезные заболевания.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к семенам тыквы или растениям семейства тыквенных (например, арбуз, кабачок и т.д.), плодам пальмы сереноа, а также к любой из вспомогательных веществ препарата; желчнокаменная болезнь, гепатит, панкреатит.

Пациентам с редкими формами наследственной непереносимости галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует применять данный лекарственный препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сообщалось о нескольких случаях возможного взаимодействия препарата с варфарином. Описаны случаи увеличения у пациентов показателя международного нормализованного отношения (МНО).

Пациент должен информировать врача в случае одновременного применения других лекарственных средств.

Особенности применения.

Если во время применения лекарственного средства симптомы заболевания ухудшаются или появляются такие симптомы, как повышение температуры, спазмы, кровь в моче, боль при мочеиспускании, задержка мочи, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

ГРАНУФИНК® Проста не предназначен для применения женщинам.

Фертильность. Нет данных о влиянии на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и скорость реакции при работе с механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослые, в т. ч. пожилые пациенты: по 1 капсуле 3 раза в день.

Капсулы необходимо принимать, запивая достаточным количеством жидкости, желательно перед приёмом пищи.

Возможен длительный приём. Курс лечения определяет врач.

Если пациент забыл вовремя принять лекарственное средство ГРАНУФИНК® Проста, не следует принимать двойную дозу лекарственного средства вместо пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в установленное время.

Дети. Применение лекарственного средства детям (до 18 лет) не рекомендуется, поскольку лечение симптомов заболеваний нижних мочевыводящих путей у данной возрастной категории должно проводиться под наблюдением врача.

Передозировка. Случаи передозировки не выявлены.

Если вы случайно превысили рекомендованную дозу лекарственного средства ГРАНУФИНК® Проста, у вас может наблюдаться усиление побочных реакций. Если какая-либо побочная реакция является тяжёлой, сообщите об этом своему врачу.

Побочные реакции.

Частоту возникновения побочных реакций классифицируют следующим образом:

очень часто (≥ 1/10);

часто (от ≥ 1/100 до <1/10);

нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100);

редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000);

очень редко (<1/10 000);

частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

В исключительных случаях у лиц с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства возможны реакции:

Со стороны иммунной системы: (частота неизвестна) аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд и отеки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: (часто) легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе (особенно при приеме натощак).

Со стороны нервной системы: (частота неизвестна) головная боль.

Пациент должен сообщить врачу о возникновении симптомов желудочно-кишечных расстройств, чтобы врач мог определить степень тяжести и необходимость терапии.

Пациент должен прекратить применение данного лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения аллергических реакций.

При возникновении любых других побочных реакций пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного средства. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через веб-сайт: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство не требует соблюдения особых условий хранения.

Не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на блистерной и картонной упаковках. Срок годности определяется последним днем указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные средства в сточные воды или бытовой мусор. Уточните у фармацевта способ утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете.

Упаковка. Капсулы твердые № 30 (10 × 3), № 60 (20 × 3), № 120 (20×6), № 150 (10 × 15) или № 200 (20 × 10) в блистерах в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Омега Фарма Менюфакчеринг ГмбХ и Ко. КГ /
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Бенцштр. 25, Херренберг, Баден-Вюртемберг, 71083, Германия / Benzstr. 25, Herrenberg, Baden-Wuerttemberg, 71083, Germany.